灵康药业:2020年年度股东大会会议材料.PDF
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1、 灵康药业集团股份有限公司灵康药业集团股份有限公司 20202020 年年年度年度股东大会会议材料股东大会会议材料 (603669) 二二二二一一年年五五月月 第 2 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 灵康药业集团股份有限公司灵康药业集团股份有限公司 20202020 年年年度年度股东大会会议资料目录股东大会会议资料目录 20202020 年年度股东大会会议议程年年度股东大会会议议程 . 3 3 20202020 年年度股东大会会议须知年年度股东大会会议须知 . 5 5 议案一:议案一: 公司公司 20202020 年度董事会工作报告年度董事会工作报
2、告 . 6 6 议案二:议案二: 公司公司 20202020 年度监事会工作报告年度监事会工作报告 . 1717 议案三:议案三: 公司公司 20202020 年年度报告全文及摘要年年度报告全文及摘要 . 1919 议案四:议案四: 公司公司 20202020 年度财务决算报告年度财务决算报告 . 2020 议案五:议案五: 公司公司 20202020 年度利润分配预案年度利润分配预案 . 2626 议案六:议案六: 关于续聘天健会计师事务所为公司关于续聘天健会计师事务所为公司 20202121 年度财务及内部控制审计机年度财务及内部控制审计机构的议案构的议案 . 2727 议案七:议案七:
3、关于公司及全资子公司向银行申请关于公司及全资子公司向银行申请 20202121 年度综合授信额度及提供相年度综合授信额度及提供相应担保事项的议案应担保事项的议案 . 2828 独立董事独立董事 20202020 年度述职报告年度述职报告 . 2929 第 3 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 灵康药业集团股份有限公司灵康药业集团股份有限公司 2020 年年年度年度股东大会会议股东大会会议议程议程 现场现场会议会议时间时间:2021 年 5 月 13 日 14 点 30 分 现场现场会议会议地点地点:浙江省杭州市江干区民心路 100 号万银国际大厦 2
4、7 层,浙江灵康药业有限公司会议室 召集人召集人:公司董事会 主持人主持人:董事长陶灵萍 议程议程: 一、 签到、宣布会议开始 1、与会人员签到,领取会议资料;股东及股东代理人同时提交身份证明材料(授权委托书、营业执照复印件、身份证复印件等)并领取表决票 ; 2、主持人宣布灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会开始; 3、主持人介绍本次股东大会现场会议的出席情况; 4、宣读股东大会会议须知; 5、说明投票表决方法,选举计票人、监票人。 二、审议议案: 1、宣读议案一:公司 2020 年度董事会工作报告 2、宣读议案二:公司 2020 年度监事会工作报告 3、宣读议案三:公司 202
5、0 年年度报告全文及摘要 4、宣读议案四:公司 2020 年度财务决算报告 5、宣读议案五:公司 2020 年度利润分配预案 6、宣读议案六:关于续聘天健会计师事务所为公司 2021 年度财务及内部控制审计机构的议案 7、宣读议案七:关于公司及全资子公司向银行申请 2021 年度综合授信额度及提供相应担保事项的议案 三、审议表决 第 4 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 1、针对股东大会审议的议案,对股东代表提问进行的回答; 2、大会对上述议案进行审议并投票表决; 3、计票、监票。 四、宣布现场会议结果 1、董事长宣读现场会议结果。 五、等待网络投票
6、结果 1、主持人宣布现场会议休会; 2、汇总现场会议和网络投票表决情况。 六、宣布决议和法律意见 1、主持人宣读本次股东大会决议; 2、律师发表本次股东大会的法律意见; 3、签署会议决议和会议记录; 4、主持人宣布会议结束。 灵康药业集团股份有限公司董事会 2021 年 5 月 13 日 第 5 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 灵康药业集团股份有限公司灵康药业集团股份有限公司 2020 年年年度年度股东大会会议须知股东大会会议须知 为维护股东的合法权益,确保会议正常进行,提高会议效率,根据中华人民共和国公司法和公司章程等有关规定,特制定本须知: 1
7、、公司股东或股东代表参加会议,依法享有发言权、咨询权、表决权等各项权利。 2、要求在会议发言的股东或股东代表,应当为在大会会务组登记的合法股东或股东代表。 3、 会议进行中要求发言的股东或股东代表, 应当先向会议主持人提出申请,并经主持人同意后方可发言。 4、建议股东或股东代表发言前认真做好准备,每一股东或股东代表就每一议案发言不超过 1 次,每次发言不超过 3 分钟,发言时应先报所持股份数额和姓名。主持人可安排公司董事、监事和高级管理人员等回答股东问题,与本次股东大会议题无关或将泄露公司商业秘密或公司、股东共同利益的质询,大会主持人或其指定的有关人员有权拒绝回答。 议案表决开始后, 大会将不
8、再安排股东发言。 5、会议采用现场投票与网络投票相结合的方式逐项进行表决。现场股东以其持有的有表决权的股份数额行使表决权,每一股份享有一票表决权。股东在投票表决时,应在表决票中每项议案项下的“同意” 、 “反对” 、 “弃权”三项中任选一项,并以打“”表示,多选或不选均视为无效票,做弃权处理。 6、谢绝到会股东或股东代表个人录音、录像、拍照,对扰乱会议的正常秩序和会议议程、侵犯公司和其他股东或股东代表的合法权益的行为,会议工作人员有权予以制止,并及时报有关部门处理。 灵康药业集团股份有限公司董事会 2021 年 5 月 13 日 第 6 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年
9、年度股东大会会议资料 议案一:议案一: 公司公司 2020 年度董事会工作报告年度董事会工作报告 各位股东及股东代表: 一一、报告期内主要经营情况、报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入 100,100.24 万元,较上年同期下降 38.78%;实现归属于母公司所有者的净利润 16,007.29 万元,较上年同期下降 20.60%,其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,704.44 万元,较上年同期下降 51.76%。 二、二、管理层讨论与分析管理层讨论与分析 2020 年突如其来的新冠疫情对医药行业造成强烈冲击。与此同时,医改节奏加快,政策不断出台,随着医改深入推进
10、,医保控费和结构性调整是医药行业各领域的主旋律, 医保谈判、 集采扩围、 一致性评价三大政策持续加剧行业洗牌,给医药行业带来挑战的同时,也带来新的发展模式和机遇。面对严峻的形势,公司管理层围绕董事会的战略规划, 坚持以主营业务为核心, 选择具有明确治疗效果的核心品种重点打造, 着力构建更具战略纵深和抗风险能力的优势领域, 以夯实内部管理为基础,以人才发展和产品研发为工作重点,提高公司整体竞争力。 1、强化创新驱动,夯实产品储备 公司继续加大研发创新投入,加强研发计划管理,落实研发规划,完善产品研发管线布局,夯实产品储备。发补品种左卡尼汀注射液、注射用兰索拉唑、注射用氟氯西林钠、盐酸氨溴索注射液
11、、注射用头孢唑肟钠已获得药品注册批件,标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格, 进一步丰富了公司的产品线; 在推动发布品种注册进度的同时积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,注射用奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠一致性评价申报已获国家药监局受理, 标志着该产品的一致性评价工作进入了审评审批阶段, 为相关产品取得市场竞争优势做好准备工作;另外,集中技术力量,按照法规要求完成即将到期药品注册批件的再注册工作。 第 7 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 2、调整营销模式,加强营销队伍建设 顺应新时期医药行业发展形势, 公司对现有营销模式进行调整, 进
12、一步细分产品线,设立事业部,扩充营销团队,加强对下游渠道的掌控力度,进一步提高利润率;不断优化营销网络建设及营销组织机构,实行精细化管理,提高营销队伍的综合能力和业务素养;持续优化升级产品结构,整合内部资源,依托现有的市场推广及销售网络优势, 采取专业化学术营销模式, 不断探索品种的差异化及新治疗领域,采取针对性的销售策略,积极拓展市场的广度和深度,保持品种的市场优势地位;选择注射用石杉碱甲、注射用尼麦角林、注射用盐酸拉贝洛尔、注射用乙酰半胱氨酸等具有明确治疗效果的核心品种重点打造, 推动销量的提升。 3、顺利完成上市以来的首次再融资 为落实公司长期发展战略,公司筹划启动了公开发行 A 股可转
13、换公司债券事项并顺利完成发行, 通过公开发行A股可转换公司债券募集资金52,500万元,投资于“海南灵康制药美安生产基地建设项目(一期) ” ,该项目建成后,将进一步丰富公司产品管线并优化公司的产品结构, 提升高附加值产品的收入占比, 同时进一步扩大现有优势品种的生产规模。公司 52,500 万元可转换公司债券于2020 年 12 月 22 日起在上海证券交易所挂牌交易,债券简称“灵康转债” ,债券代码“113610” 。 4、对外投资设立合资公司,开拓和发展 CRO 业务 公司经过多年的积累, 在化药的研发、 生产和销售方面拥有突出的行业地位。公司对外投资设立浙江和泽医药科技股份有限公司,
14、可以借助合作方的力量, 切入 CRO 领域,结合公司强大的生产能力及销售渠道,进一步拓展 CMO/CDMO 及CSO 等板块,打造 CXO 全产业链能力。 5、完善人才培养机制,推进人才队伍提质增量 拓宽招聘渠道,广开思路,配合公司业务发展,引进一些技术资深或高层次人才;推进学习型组织建设,重视骨干培养,充分调动员工的工作积极性,从而实现能者上、庸者下的用人机制;公司在不断提高硬实力的同时,将继续加强企业软实力的打造, 培养一支精兵强将队伍, 为企业的可持续发展提供人才支持与保障。 6、持续推进公司治理建设,有效防范企业风险 第 8 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度
15、股东大会会议资料 公司继续按照中国证监会、 上交所等监管部门的要求和法律法规的规定, 进一步完善公司治理结构,规范公司运作。公司将不断加强信息披露工作,确保信息披露及时、公平、真实、准确、完整,进一步做好投资者关系管理工作,建立与投资者良性互动的沟通渠道,树立良好的社会公众形象。 三三、公司的竞争优势、公司的竞争优势 1、产品优势 公司产品品种丰富、种类齐全,在细分产品市场领域处于龙头地位,并拥有多个市场份额居前的产品。 截至目前, 公司取得了 113 个品种共 200 个药品生产批准文件,现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域。公司在不断巩固前述重要领域的同时,积极拓
16、展高毛利新产品领域,并取得了较大进展,主要为心脑血管领域(注射用石杉碱甲、注射用尼麦角林等) 、肝病治疗领域(注射用乙酰半胱氨酸等) 、降压领域(注射用盐酸拉贝洛尔等) 。根据“PDB 药物综合数据库-样本医院用药”的数据统计显示,公司多个主导产品市场份额位居行业前列,如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用奥美拉唑钠、注射用盐酸托烷司琼、氟马西尼注射液、注射用盐酸纳洛酮等。 另外, 公司还将充分利用现有的营销网络及渠道, 挖掘与现有销售渠道可直接对接的新品种,包括但不限于授权引进(License-in)国内外品种、投资并购直接获取等方式,拓展公司产品管线。 公司
17、 2020 年重点推广品种有: (1)注射用石杉碱甲:为国内独家品种,用于增强记忆,改善记忆损伤,保护神经,提高脑力活动率。临床用于良性记忆障碍,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍有改善作用。亦用于重症肌无力的治疗。根据 Alzheimers Disease International 数据,目前国内各类痴呆症患者约为 600 万,患病人数每 20 年翻一番,注射用石杉碱甲未来市场空间巨大。 (2)注射用尼麦角林:具有促进脑代谢,改善脑循环双重作用,患者人群广;多年临床应用史,心脑血管推荐用药。根据 IMS 数据统计,尼麦角林 2019年的市场销售额为 6.29 亿元;竞品丁苯酞、奥拉西坦
18、 2019 年的市场销售额为89.19 亿元。 第 9 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 (3)注射用盐酸拉贝洛尔:公司独家粉针剂型;高血压人群广泛、用药基数大;妊娠期高血压首选必备用药;起效迅速,在高血压危象治疗中效果明显。根据 IMS 数据统计,拉贝洛尔竞品硝苯地平、乌拉地尔 2019 年的市场销售额为37.96 亿元。 (4)注射用乙酰半胱氨酸:公司独家粉针剂型;专利技术生产;临床药效优于谷胱甘肽;英国药典收录、美国 FDA 批准用于药物性肝损伤药物。根据 IMS数据统计, 注射用乙酰半胱氨酸 2019 年的市场销售额为 8.95 亿元; 竞品
19、还原性谷胱甘肽、异甘草酸镁 2019 年的市场销售额为 42.58 亿元。 同时,公司还有多个在研品种,如注射用兰索拉唑、盐酸氨溴索注射液、左卡尼汀注射液、 注射用氟氯西林钠、 注射用头孢唑肟钠等注射剂品种已获得药品注册批件,进一步丰富了公司产品结构、扩大公司业务规模、提升公司市场竞争力。 2、技术和研发优势 公司继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流, 现已形成了一百八十余人的研发团队,人才齐全、结构合理,在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面,取得多项成果。 公司坚持以市场需求为导向的研发原则, 不断加大研发投入力度, 研发费用呈现增长态势。 公司掌握重点开发产品
20、在医院终端的使用需求, 并长期跟踪国际药品研发动态, 重点聚焦有领先型、 独家或首家、 有技术壁垒或政策壁垒的品种。公司设立以来, 取得了 113 个品种共 200 个药品生产批准文件。 公司近年来不断加大研发投入,在研项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等大病种领域,进一步丰富产品管线,将为公司的长远发展奠定坚实基础。 公司先后获得 “中国创新力医药企业” 、 “中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉、灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣获中国专利优秀奖,继续保持公司在行业内的竞争优势。 3、营销优势 公司以市场需求为导向的开发策略,以及公司产品在剂型、规格、生产工艺
21、等方面差异化竞争特点, 加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。公司不断细分产品线,扩充营销团队,加大直营销售占比,加强 第 10 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 对下游渠道的掌控力度,进一步提高利润率。 基于产品特点和公司现阶段实际发展情况, 公司主要采取区域经销商的销售模式。随着国家两票制政策的实施,公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强、 网络覆盖广的医药商业公司集中。 目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络,建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中,公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系, 充分利
22、用经销商在不同区域、 品种方面的销售优势,目前,销售网络已覆盖逾 6,500 家二级以上医院。 4、团队优势 公司的主要管理团队成员拥有十五年以上医药行业经营管理经验, 深刻理解医药行业的发展规律,在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面,有很强的管理能力。 公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式, 管理团队分工明确, 保证了公司较高的决策效率和执行能力, 为公司未来的发展奠定了良好的基础。 5、产业布局的协同效应 公司间接参与投资的博鳌超级医院, 是公司实现大健康产业链整合的重要战略布局。 博鳌超级医院所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区是海南省确定建设的集康复养生、 节能环保、 休闲度
23、假和绿色国际组织基地为一体的综合性低碳生态项目,享有“先行先试”政策,允许试用国内未上市新药、医疗器械和药品进口注册审批快速和低关税、 允许申报开展干细胞临床研究等重磅优惠政策。 是公司对接国际先进医疗技术、 国内未上市药品及医疗器械的窗口, 将成为公司整合全球医药资源、汇集前沿医药技术、推动国际战略合作的载体平台。 四、四、关于公司未来发展的讨论与分析关于公司未来发展的讨论与分析 (一(一)公司发展战略公司发展战略 公司秉承“灵动智慧、专注健康”的经营理念,以“汇集科技精华、开创宏图伟业、奉献至诚至爱、服务人类健康”为宗旨,坚持“以高新技术为先导、以具有自主知识产权的医药技术为核心、以生产为
24、基础、以营销网络为支撑”的发展战略,努力打造大健康生态系统,致力于成为全国领先的医药产业集团。 公司继续夯实主业基础,拓展优势互补的品种,进一步丰富公司产品管线;同时继续加大研发投入力度,加快化学药领域布局;通过投资并购等方式,切入 第 11 页 共 32 页 灵康药业集团股份有限公司 2020 年年度股东大会会议资料 其他对现有产品链具有明显互补和差异化的产品或领域, 包括但不限于抗肿瘤用药、肝病用药、营养用药、心脑血管用药、消化系统用药等仿制药,或创新药、医疗器械等产品领域;拓展产业链上游,打造原料+制剂一体化模式;以博鳌超级医院为支点, 打造国内外先进医疗资源的吸收转化平台, 积极拓展医
25、疗服务领域。 (二(二)行业竞争格局和发展趋势行业竞争格局和发展趋势 我国目前正处于全面建设小康社会重要阶段, 近年来, 党和政府日益重视医药事业的发展, 从宏观规划到具体的行业管理, 发布了很多支持行业发展的政策,制定了许多推进和规范行业发展的法律法规。 医药行业肩负着惠民生、 促发展的双重重任,主要呈现出以下几个特点: 1、作为国民经济中制造业的重要组成部分之一,医药行业是国家十三五规划和中国制造 2025所确定的重点发展的十大领域之一;其目的是将我国由仿制药的制造大国向制造强国转变,推进我国制药工业水平接近西方发达国家。国务院、 国家食品药品监督管理总局出台了一系列仿制药一致性评价的指导
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