兰索拉唑副作用.pdf

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1、不会引起手抖，具体副作用如下：兰索拉唑片药品名称药品名称:通用名称：兰索拉唑片英文名称：Lansoprazole Tablets商品名称：兰索拉唑片成份成份:兰索拉唑适应症适应症:胃溃疡、 十二指肠溃疡、 反流性食管炎、 卓-艾综合征 (Zollinger-Ellison综合征)。用法用量用法用量:通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次二片 (30mg)，十二指肠溃疡，连续服用 4-6 周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征，连续服用 68 周；或遵医嘱。不良反应不良反应:1.过敏症：过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液系统：血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球

2、增多等症状，血小板减少之症状极少发生。3.消化系统：消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有 ALT 、AST 、ALP 、LDH 、 -GTP上升等现象, 所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。4.精神神经系统：精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.其它：其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。禁忌禁忌:对本品过敏者禁用毒理研究毒理研究:遗传毒性：遗传毒性：Ames试验、 大鼠肝细胞程序外 DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。生殖毒性：生殖毒性：口服本品 150m

3、g/kg/ 天 (按体表面积换算，相当于人用剂量的 40 倍)，对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品 150mg/kg/天，妊娠兔口服本品 30mg/kg/天 (按体表面积换算，相当于人用剂量的 16 倍)，对胎仔没有致畸作用。本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。治癌研究：治癌研究：SD 大鼠连续 24 个月口服本品 5-150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样 (ECL) 细胞增生和良性 ECL 细胞瘤：受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。CD-1 小鼠连续 24 个月口服本品 15-600

4、mg/kg/天，(按体表面积换算，相当于人用剂量的 2-80 倍)，结果本品以剂量依赖方式诱发 EcL 细胞增生，给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高。300 和 600mg/kg/天组雄性小鼠和 150-600mg/kg/ 天组雌性小鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给与本品 75-600mg/kg/天(按体表面积换算，相当于人用剂量的 10-80 倍)小鼠发生睾丸网肿瘤。安全警示_兰索拉唑片该药品相关安全信息：9 条美国警告使用质子泵抑制剂可能出现艰难梭菌相关性腹泻美国警告使用质子泵抑制剂可能出现艰难梭菌相关性腹泻信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2012 年第 2 期发布时间：发

5、布时间：2012-03-15摘要：摘要：使用质子泵抑制剂类药物可能与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的风险升高有关。欧盟警告长期使用质子泵抑制剂致低镁血症的风险欧盟警告长期使用质子泵抑制剂致低镁血症的风险信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2012 年第 1 期发布时间：发布时间：2012-02-15摘要：摘要：质子泵抑制剂可能引起严重的低镁血症，医疗人员应考虑在 PPI 治疗之前进行血镁检查并在治疗过程中定期检查。加拿大更新氯吡格雷与质子泵抑制剂合并使用的信息加拿大更新氯吡格雷与质子泵抑制剂合并使用的信息信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2011 年第 11 期发布时间：发布时间：2011-12

6、-12摘要：摘要：新的证据显示虽然 PPIs 确实会与氯吡格雷发生相互作用，但是不同 PPIs 类药物降低氯吡格雷有效性的程度存在差异。澳大利亚澳大利亚 TGA发布质子泵抑制剂的低镁血症的风险发布质子泵抑制剂的低镁血症的风险信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2011 年第 7 期发布时间：发布时间：2011-07-08摘要：摘要：长时间使用质子泵抑制剂(PPIs）与严重低镁血症如抽搐、癫痫、谵妄和心律失常存在潜在关联。美国警告与质子泵抑制剂相关的低镁血症美国警告与质子泵抑制剂相关的低镁血症信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2011 年第 4 期发布时间：发布时间：2011-03-31摘要：摘要

7、：美国食品药品管理局（FDA ）向公众发布信息，警示如果长期使用质子泵抑制剂（ PPI）可导致血液中镁含量降低。美国美国 FDA 警告质子泵抑制剂可能引起骨折风险警告质子泵抑制剂可能引起骨折风险信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2010 年第 9 期发布时间：发布时间：2010-07-28摘要：摘要：国正在修订质子泵抑制剂类药品的标签和说明书，加入有关该类产品可能引起髋骨、腕骨、脊骨骨折风险的警示。欧盟更新氯吡格雷与质子泵抑制剂相互作用的安全信息欧盟更新氯吡格雷与质子泵抑制剂相互作用的安全信息信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2010 年第 8 期发布时间：发布时间：2010-06-11摘要：

8、摘要：氯吡格雷与质子泵抑制剂（PPI）同时使用会使氯吡格雷的疗效降低，从而导致血栓性不良事件的增加。欧盟警告氯吡格雷和质子泵抑制剂合用可致血栓性不良事件欧盟警告氯吡格雷和质子泵抑制剂合用可致血栓性不良事件信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2009 年第 9 期发布时间：发布时间：2009-08-19摘要：摘要：使用氯吡格雷的患者同时服用质子泵抑制剂（PPI）可能会降低氯吡格雷的疗效，导致血栓性不良事件的风险增加。美研究认为长期使用质子泵抑制剂增加髋骨骨折的风险美研究认为长期使用质子泵抑制剂增加髋骨骨折的风险信息来源：信息来源：药物警戒快讯 2007 年第 3 期发布时间：发布时间：2007-03-02摘要：摘要：质子泵抑制剂，尤其是高剂量使用，较那些未使用这些药物的患者发生髋骨骨折的风险明显增加。