北陆药业：2018年年度报告.PDF

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1、 北京北陆药业股份有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2018 年年年年度报告度报告 股票股票代码代码：300016 股票简称：北陆药业股票简称：北陆药业 披露日期：披露日期：2019.2.28 2018 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的

2、法律责任。的法律责任。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)郑艳霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、郑艳霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士

3、均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售面临较大的压力受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售面临较大的压力。 2、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，大力冲击着医、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，大力冲击着医药企业，受政策市场的影响，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。药企业，受政策市场的影响，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。 3、药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产、药品研发投入大、研发周期长，审核注册获

4、批历时较长，且存在获批产品市场发生重大品市场发生重大变化的风险。变化的风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 488,989,876 股股为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 2018 年年度报告全文 2 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指公司简介和主要财务

5、指标标 . 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 30 第五节第五节 重要事项重要事项 . 43 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 50 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 50 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 51 第九节第九节 公司治理公司治理 . 58 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 63 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 64 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 141 2018 年年度报

6、告全文 3 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2018 年 1 月 1 日12 月 31 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像 广泛性焦虑症 指 依据中国精神障碍分类与诊断标准 （第三版） ，广泛性焦虑症的基本特征为广泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了焦虑心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安

7、NMPA 指 国家药品监督管理局 CFDA 指 原国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指 南京世和基因生物技术有限公司，参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司，参股公司 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402） ，参股公司 中美康士 指 深圳市中美康士生物科技有限公司 2018 年年度报告全文 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称

8、（如有） Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Beilu Pharma 公司的法定代表人 王代雪 注册地址 北京市密云区水源西路 3 号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 邵泽慧 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 电话 01062625287 传真 01082626933 电子信箱 三、信

9、息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 、 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 2018 年年度报告全文 5 签字会计师姓名 童登书、刘永学 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财

10、务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 608,053,473.00 522,538,130.02 16.37% 498,860,618.53 归属于上市公司股东的净利润（元） 147,761,859.10 118,816,656.25 24.36% 16,379,483.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 134,975,814.49 102,297,980.57 31.94% 83,834,451.03 经营活动产生的现金流量净额（元） 175,754,189.38 144,9

11、24,876.03 21.27% 76,167,184.89 基本每股收益（元/股） 0.30 0.24 25.00% 0.05 稀释每股收益（元/股） 0.30 0.24 25.00% 0.05 加权平均净资产收益率 13.02% 12.30% 0.72% 1.85% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元） 1,288,719,156.30 1,140,884,990.86 12.96% 956,092,645.19 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,205,791,286.88 1,069,235,135.57 12.77% 901,694,

12、645.90 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 121,782,661.11 189,436,637.19 152,822,854.84 144,011,319.86 归属于上市公司股东的净利润 28,754,681.66 55,936,494.90 41,642,357.15 21,428,325.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 28,526,374.69 49,256,397.60 40,333,314.85 16,859,727.35 经营活动产生的现金流量净额 39,363,179.63 28,

13、523,197.84 80,504,623.10 27,363,188.81 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 2018 年年度报告全文 6 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净

14、资产差异、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益八、非经常性损益项目及金额项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 66,983.96 -18,488.62 -90,003.13 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 10,282,379.05 5,607,886

15、.12 5,761,656.66 委托他人投资或管理资产的损益 2,589,603.25 3,038,314.34 897,504.44 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 295,476.74 8,713,181.09 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,888,114.58 -1,491,207.00 -687,337.15 其他符合非经常性损益定义的损益项目 3,165,665.45 2,617,629.44 -85,358,295.44 权

16、益法核算的投资收益中被投资单位非经常性损益按持股比例计算的金额 2018 年年度报告全文 7 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 减：所得税影响额 1,725,949.26 1,948,639.69 -12,021,506.74 合计 12,786,044.61 16,518,675.68 -67,454,967.88 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存

17、在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 2018 年年度报告全文 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求： 是，药品生物制品业 报告期内，公司的主营业务依旧是对比剂系列、精神神经类和降糖类药品的生产、研发与销售， 同时公司积极落实肿瘤精准医疗及产业链整合的发展战略。 作为一家医药上市公司，公司始终坚持以患者为中心，高度重视产品的质量及疗效，在服务客户、关爱患者的同时积极扩大经营成果，切实回报全体股东。 （一）

18、对（一）对比剂产品比剂产品 对比剂是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比通过某些器械显示成图像，从而有利于医生对病灶的诊断。 对比剂产品是公司主营业务收入的主要来源。经过二十对比剂产品是公司主营业务收入的主要来源。经过二十余余年的行业探索与专业积累，目年的行业探索与专业积累，目前公司是国内拥有对比剂品种最多、品规最全的专业对比剂前公司是国内拥有对比剂品种最多、品规最全的专业对比剂研发生产研发生产供应商供应商。产品涵盖 X 射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于 CT（X 线电子计算机断层扫描）和 MRI（磁共振）影像诊断。公司现

19、有五种对比剂产品，包括： 1、钆（g ）喷酸葡胺注射液（商品名：磁显葡胺） ； 2、碘海醇注射液（商品名：双北） ； 3、碘帕醇注射液（商标名：新京典） ； 4、碘克沙醇注射液（商标名：典淳宁） ； 5、枸（j）橼（yu n）酸铁胺泡腾颗粒（商品名：复锐明） 。 钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液是公司业绩的主要来源，市场份额多年来名列前茅，并保持了持续稳定的增长。公司近两年对碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液的大力推广及招投标工作已见成效， 产品在报告期内实现了翻倍的增长， 而且未来有望继续保持较高速度增长，成为继钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液之后公司业绩增长有力支撑的核心产品。 IMS 数据显示，国

20、内对比剂的市场规模持续稳定增长；恒瑞医药、扬子江、GE 医疗、拜 2018 年年度报告全文 9 耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有 90%以上的对比剂市场份额。 2018 年度，对比剂产品实现销售收入 50,993.97 万元，同比增长 10.98%。 （二）（二）精神精神神经类产品神经类产品 九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是重点九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是重点业务板块业务板块战略品种之一；是国内第一个、也战略品种之一；是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，并于是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯

21、中药制剂，并于2017 年进入全国医保目录。年进入全国医保目录。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内千余家医药终端。 九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。 2018年， 公司继续调整自营销售队伍，组建了一支更加专业、高效的销售团队；进一步梳理和遴选代理商，提升营销网络和实力；同时，公司坚持专业化的学术推广活动，积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品未来实现较快增长奠定扎实基础

22、。 2018 年度，九味镇心颗粒实现销售收入 4,262.71 万元，同比增长 22.36%。 （三）降糖类产品（三）降糖类产品 降糖类产品是公司重要的业务板块之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲片一致性评价申报材料已提交至 CDE 并公示。报告期内，瑞格列奈片新增进入国家基本药物目录 ，这将有利于公司产品进一步覆盖各级医疗机构，更好地服务人民群众疾病防治用药需求，对公司长远发展产生积极推动作用。 2018 年度，降糖类产品实现销售收入 5,298.41 万元，同比增长 107.84%。 （四）积极落实肿瘤（四）积极落实肿瘤精准医疗的精准医疗的发展战略发展战略 精准医疗是公司的重点战

23、略领域，参股的世和基因和芝友医疗均为各自细分领域的佼佼者。报告期内，公司密切关注世和基因和芝友医疗的成长情况，并全力支持其抓住机遇做大做强，快速发展。同时，公司积极寻找其他优质标的，努力拓展产业链。 （五）积极落实产业链整合发展战略（五）积极落实产业链整合发展战略 2018 年 6 月，公司以自有资金 13,674.036 万元，认购碘对比剂原料药的主要供应商之一海昌药业定向发行的股票 1,139.503 万股，取得其 33.5%的股份。此次战略增资海昌药业，是公司实现产业链整合的重要战略布局，既可确保碘造影剂原料药的供应保障，防范原料药的 2018 年年度报告全文 10 采购风险， 也可以加

24、强公司对原料药价格的管理； 同时， 有望加速公司碘造影剂产品的出口，加快公司拓展海外市场的步伐。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期末股权投资账面价值为 43,142.68 万元，较上期末增加 52.65%，主要原因是本期支付对价认购海昌药业 33.50%股份 固定资产 本报告期末固定资产账面价值为 25,791.54 万元，较上期末增加 37.76%，主要原因是科技创新基地本期转固及出租房屋转为自用 无形资产 本报告期末无形资产账面价值为 1,930.57 万元，较上期末增加 7.41%

25、，主要原因是研发项目符合相关条件转入无形资产 在建工程 本报告期末在建工程账面价值为 7,402.74 万元，较上期末减少 22.91%，主要原因是在建工程科技创新基地本期转为固定资产列报 货币资金 本报告期末货币资金账面余额为 19,104.40 万元，较上期末减少 15.27%，主要原因是本期利用自有资金认购海昌药业 33.50%股份 应收票据 本报告期末应收票据账面价值为 1,489.99 万元，较上期末增加 72.59%，主要是本期收到的尚未到期的银行承兑汇票 可供出售金融资产 本报告期末可供出售金融资产账面价值为 2,111.63 万元，较上期末增加 86.01%，主要是本期新增对北

26、京丝路科创投资中心（有限合伙）的投资 投资性房地产 本报告期末投资性房地产账面价值为 0 元，较上期末减少 100.00%，主要原因是本期将出租房屋转为自用办公场所，转为固定资产列报 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求： 是，药品生物制品业 1、行业行业专业优势专业优势 作为专业的对比剂研发生产供应商，公司自成立以来深耕医学影像领域，以过硬的产品品质、专业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。经过二十多年的行业探索与专业积累，成为拥有品种最多、品规最全的对比剂产品国内研发生产企业，目前

27、共计五个品种、二十个品规。丰富全面的产品品种和规格有利于提高公司对比剂产品的市场竞争力。此外，报告期内，公司通过认购海昌药业股权实现了对比剂产品上下游产业链的整 2018 年年度报告全文 11 合，确保碘对比剂原材料的供应。 2、药品质量优势、药品质量优势 药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司始终秉承“药效最优，质量至上”的生产理念，重视药品生产的各环节。目前公司所有生产线均已通过新版 GMP 认证， 并建立了以质量体系为中心的 GMP 六大管理体系， 将 GMP 贯彻到原料采购、 药品生产、控制及产品放行、 贮存发运的全过程， 以确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 同

28、时，公司严格遵守国家各项药品生产质量标准和管理规范，注重质量生产培训，并建立了一套行之有效的质量监管措施，从而确保药品质量安全。 报告期内，公司荣获首届中国医药企业社会责任大奖“产品安全社会责任大奖”，并被入选北京市药品不良反应监测工作先进单位名单。 3、行业行业品牌优势品牌优势 作为国内对比剂行业的先行者，公司通过二十余年的深耕细作，已在医学影像领域树立起了公司的品牌，目前对比剂产品已覆盖了全国超过数千家医院。同时公司坚持专业化的学术推广路线，和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作，在医学影像领域共同为患者提供最佳解决方案。 4、产业布局优势、产业布局优势 作为国内首家

29、布局精准医疗领域的上市企业，公司分别于 2014 年和 2016 年参股南京世和基因生物技术有限公司和武汉友芝友医疗科技股份有限公司。 世和基因致力于肿瘤精准医学领域的临床转化应用和研究，拥有超过 150,000 份样本的中国肿瘤高通量测序 （NGS） 基因组数据库。 世和基因拥有国际权威 CAP （College of American Pathologists）和 CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）双认证的肿瘤临床检验中心，并已通过包括美国 CAP、欧洲 EMQN、中国卫计委临检中心室间质评在内的多项国内外质评。世和基因建有转化

30、医学中心和检验中心逾 10,000 平方米，拥有高通量测序平台、ddPCR 及一代测序平台、单细胞测序平台、流式细胞分选平台、蛋白质谱分析平台等全套临床转化系统。经过多年的研发投入和市场耕耘，世和基因已与全国数百家三级甲等医院和肿瘤专科医院开展合作。世和基因自主研发的“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2 基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”于 2018 年 9 月获得国家药监局三类创新医疗器械证，可以全面指导肺癌靶向用药。该公司是国内肿瘤行业首批获证企业之一。 2018 年年度报告全文 12 芝友医疗致力于肿瘤个体化诊断与心血管基因检测产品的研发与产业化，大力推动个

31、体化医学在临床上的应用。芝友医疗以肿瘤及其他重大疾病的个体化医学诊疗为战略方向，注重创新研发，已拥有授权专利十六件；自主研发全国首创的循环肿瘤细胞检测设备异常细胞分离染色仪（CTCBIOPSY） ，可对肿瘤进行早期预警、高危筛查以及辅助诊断治疗；十二种用于指导肿瘤、心血管、代谢疾病等用药的分子诊断试剂盒已获得 CFDA 批准的类医疗器械注册证并取得了较好的经济收益。伴随着市场需求增长，该公司生产经营规模不断扩大，至 2018 年年末已取得了良好的销售及盈利规模，其产品已经陆续进入全国各地 300 余家大中型医院使用并获得良好的市场反馈，已逐步在肿瘤和心血管疾病相关的个体化医学领域树立了领先的行

32、业地位。 对比剂产品主要应用于肿瘤、心血管等疾病影像学检测，其方法学是目前医学上应用最广的诊断工具。对比剂产品处于肿瘤诊断、精准医疗领域应用点的核心地位，同时该产品可配合高通量测序、分子诊断试剂实现从早期筛查、肿瘤指标诊断到确诊、愈后指标的流程全覆盖。随着分级诊疗、第三方医学检测中心及第三方医学影像中心的逐步普及，影像学检测必将与精准医疗检测技术在不同应用环境下协同发展。 5、产业协同优势、产业协同优势 报告期内， 公司认购海昌药业 33.5%的股份， 这是公司实现产业链整合的重要战略布局，既可确保碘造影剂原料药的充分供应，也可以加强公司对原料药价格和产品毛利率的管理，降低未来原料药供应对公司

33、经营带来的潜在风险， 为公司布局对比剂全产业链具有深远意义；同时，有望加速公司碘造影剂产品的出口，加速公司拓展海外市场的步伐。 2018 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 自 1992 年成立至今，公司业绩稳定增长。公司一贯保持的“专业、专心、务实”经营理念是实现业绩稳定增长的重要保障。改革开放以来兴起的第一批民营企业发展至今，或多或少存在着“新老交替”问题。面对日渐激烈的市场竞争，稳定且优秀的管理团队无疑是企业持续发展的核心所在。2018 年初，公司控股股东、实际控制人王代雪先生之子 WANG XU 先生出任公司总经理。通过一整年的内

34、部调整，以总经理 WANG XU 先生为首的高管团队与核心骨干人才团队基本搭建完毕， 公司第二代“北陆人”现已顺利完成过渡与交接， 未来将“以创业者心态， 通过创新发展助力公司转型升级”为目标， 继续实现公司跨越式的可持续发展。 1、诚信经营，业绩实现稳定增长、诚信经营，业绩实现稳定增长 报告期内，公司立足对比剂、精神神经、降糖产品和精准医疗领域，积极应对行业及市场变化，不断提升营销及管理效率，全力维护公司及全体股东利益，积极落实公司年度经营目标及发展战略。 公司持续打造更加专业、高效的销售团队进行自营产品的销售和推广，同时通过优化招商策略及代理商管理模式，搭建完善的商业渠道网络进行代理产品的

35、销售。销售收入稳定增长持续贡献公司业绩增量。 本报告期， 公司实现营业收入 60,805.35 万元， 同比增长 16.37%；净利润 14,776.19 万元，同比增长 24.36%；扣非后净利润 13,497.58 万元，同比增长 31.94%。 本报告期，公司凭借优异的产品质量荣获中国医药企业“产品安全社会责任大奖” ，同时积极改进工艺流程，合理控制成本费用，公司盈利能力稳定上升。本报告期公司销售毛利率为 67.04%，同比增长 1.91 个百分点；销售净利率 24.30%，同比增长 1.56 个百分点，加权平均净资产收益率 13.02%，同比增长 0.72 个百分点。 公司持续加强销售

36、回款管理，保证公司良性运转，本报告期公司现金流状况持续良好且稳定增长，本报告期销售商品、提供劳务收到现金 65,698.61 万元，同比增加 13.64%，经营活动产生的现金流量净额为 17,575.42 万元，同比增加 21.27%。 2、调整核心管理团队，推进人才多元化发展、调整核心管理团队，推进人才多元化发展 公司十分重视内部人才聘用与调整。2018 年，公司建立健全人才梯队建设体系，在确保各关键岗位人才效能最大化的同时， 进一步完善利于公司持续稳定发展的人力资源长效机制。 2018 年年度报告全文 14 面对激烈的市场竞争与变幻莫测的市场环境，公司相信“苦练内功”的重要性，唯有注重企业

37、内部治理，坚持以人为本的改革创新思路，夯实企业立业之本、创新之基，才能“以不变应万变” ，实现稳健持续的长效收益。 自 WANG XU 先生被聘任为公司总经理以来，公司十分重视核心管理团队的调整工作，以“年轻化、专业化、内部遴选”为原则，在重要的岗位上选拔更多的年轻人才。同时，公司大力推进全面的人才晋升与人才培训体系，优化年度评优推举制度，鼓励公司 80、90 后年轻人时刻保持创业者心态并敢于勇担重任， 为公司进入新的发展时代储备造就所需的各类人才，完善人才梯队建设。 3、调整产品销售策略、调整产品销售策略，提升三条产品线利润贡献，提升三条产品线利润贡献 （1）对比剂产品线）对比剂产品线 对比

38、剂产品是公司收入和利润的主要来源，多年来保持稳定增长。经过二十余年的销售推广沉淀，公司打造了一支高效、专业的对比剂营销团队，构建了相对完善的营销网络，覆盖全国数千家医院。面对降价压力，公司通过扩大销售规模、持续推出具有市场竞争力的新品种、调整销售产品结构等多种方式，确保销售收入实现持续增长。 公司坚持专业化的学术推广， 通过主办及与专业学会等联合举办高水平国际、 国内会议，开展国际学术交流等多种方式，提升公司的品牌专业形象和影响力。随着营销团队规模和实力的提升、 销售渠道下沉， 尤其碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液两个新产品的良好市场表现，未来公司对比剂产品覆盖的医院数量、市场规模将有望不断提升。

39、 碘帕醇注射液及碘克沙醇注射液是公司对比剂产品线中十分注重的两个新产品，近两年公司对其在全国各地的大力推广和招投标工作初见成效，销售规模近年来呈翻倍增长态势，未来有望成为公司新的利润增长点。 （2）精神精神神经产品线神经产品线 九味镇心颗粒是公司自主研发治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。 该产品采用 “自营+代理”的销售模式。经过 2017 年、2018 年的持续调整，现公司组建了一支专业、高效的销售团队，并进一步梳理、 遴选代理商， 积极整合公司的营销资源和网络， 努力提升营销和推广的能力，进一步树立专业品牌形象，为打造“抗焦虑中药第一品牌”及其持续稳定放量夯实基础。此外，报告期内公司首次尝试互

40、联网营销代理，旨在通过互联网医疗平台定位精准人群，同时进行患者教育，推广产品品牌，实现移动医疗的合作创新。 2018 年年度报告全文 15 （3）降糖类降糖类产品线产品线 公司降糖类产品采用代理商模式进行销售。2018 年，公司加大了对降糖类产品销售的投入和管理力度。通过内部资源优化整合的形式，公司将降糖类产品的招商工作交由更专业、更具规模的团队管理， 将之前 “单打独斗” 的模式调整为更为专业、 精细化的招商管理模式。该团队通过优化招商策略及代理商管理模式，有效地对代理商进行分类信用管理，并搭建起完善的商业渠道网络。调整后，降糖类产品的销售业绩实现了显著的增长。 4、提高产能，整合产业链上下

41、游，充分保障市场供应、提高产能，整合产业链上下游，充分保障市场供应 针对市场变化及环保限令停产等因素，公司通过合理安排生产，以确保原材料充分满足产品生产， 进而保障市场供应。 同时， 密云生产基地及沧州分公司均切实推广精细管理理念，不断加强药品生产质量监控，确保产品质量安全；同时加强工艺技术改进，提高生产效率。 公司在北京沧州渤海新区生物医药产业园内建设的占地近百亩的中药提取及原料药生产基地项目二期工程已基本建设完毕， 其中钆喷酸葡胺原料药生产线通过GMP认证并在2019年 2 月获得药品 GMP 证书 。 公司增资碘对比剂原材料供应商海昌药业，是实现产业链整合的重要战略布局，既可确保碘造影剂

42、原料药的充分供应，也可以加强公司对原料药价格的管理，降低未来原料药供应对公司经营带来的潜在风险；同时，有望加速公司碘造影剂产品的出口，加速公司拓展海外市场的步伐。 5、积极响应国家政策，加大安全环保工作力度、积极响应国家政策，加大安全环保工作力度 为积极响应国家京津冀协同发展战略和北京非首都功能疏解政策，公司将原料药生产转移至河北沧州。 公司高度重视安全环保工作。目前，公司安全环保资源配备充足，各项安全管理制度齐备，各层级完成了应急预案评审、备案工作，安全演练达标。安全环保责任管理体系已基本确立并纳入业绩考核系统。公司在完善安全环保制度体系、参建单位安全管理、施工安全管理标准化、宣传教育培训、

43、安全巡查和隐患治理、应急演练、安全环保绩效考核等方面开展了大量卓有成效的工作，并取得了良好的效果，提高了安全环保管理水平。 公司专门成立了安全环保部，负责安全环保重大决策、环境管理工作，同时负责环保工作的安排、监督和检查，各车间配备兼职环保安全员；负责车间的环保、安全等日常工作；制订了环保岗位责任制，环境保护管理手册、废气、废水、噪声和固体废物管理程序和控制程序，并建立了较完善的环保档案。各职能部门按业务范围明确其环境保护的职责，生产车 2018 年年度报告全文 16 间通过建立环境保护岗位责任制，将环境管理责任落实到岗位及人员。 6、加强精准医疗领域产业布局，参与产业基金设立、加强精准医疗领

44、域产业布局，参与产业基金设立 为进一步落实在精准医疗领域的发展战略，公司持续关注精准医疗领域行业发展、市场动态，并对相关专题、标的项目或企业进行跟踪研究。作为世和基因和芝友医疗的第一大机构股东，公司在密切关注两家企业发展与成长的同时，积极寻找产业整合与产品结合点，以期推进公司产业升级， 最大化利用精准医疗的产业布局优势， 为企业的利润最大化奠定基础。 另外，为加快公司业务发展，借助专业机构经验和资源寻求市场化投资项目，公司参与投资北京丝路科创投资中心（有限合伙） 。该基金主要关注医疗健康、科技智能、绿色环保、文化消费、新能源等领域。投资此产业基金有利于公司放眼多产业板块，实现多产业布局的协同发

45、展战略。 7、重塑优质企业文化，提升企业竞争软实力、重塑优质企业文化，提升企业竞争软实力 优质企业文化是企业核心竞争力的重要组成部分。在保持“务实进取”传统企业文化的同时， 新一任 80 后总经理带领下的 “第二代北陆人” 不断推陈出新， 勇于开拓， 塑造 “敢想、敢做、勇于担当”的充满新生代正能量气息的优质企业文化。以创业者心态，营造富有活力与创新力的企业氛围，不断提升企业凝聚力。 2018 年，公司更加注重企业人文关怀，并致力于提高员工幸福指数的企业文化的打造。为提高公司密云药厂员工的工作环境，丰富其业余生活，不断吸引优质研发人才的加入，公司新建标准室内羽毛球场馆、健身房和一日三餐均为自助

46、餐的员工食堂。同时，为提高优质企业文化的传播，打通公司职能、生产、销售三类岗位员工间的沟通渠道，公司建立了企业微信号，其搭载的线上网络培训系统，使员工可随时随地有针对性的参与培训，实现工作能力的提升。此外，为缓解员工工作压力，公司聘请专业的盲人按摩师定期为总部员工进行肩颈按摩，在为社会分担残疾人就业压力的同时，大幅度提升员工的满意度。 8、规范运作与内部控制，全力维护公司和股东权益、规范运作与内部控制，全力维护公司和股东权益 报告期内， 公司继续推进规范运作、 法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作，通过严格执行公司治理相关规定和及时、高效地披露信息，提高公司运作的透明度，接受监管部门和

47、广大投资者的监督。内审部完成多个部门的日常管理审计或后续审计，以及数个专项审计、 离任审计， 提出一系列改进建议， 并在公司内部通过多种方式进行合规重要性宣传，营造良好的内控环境。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、 2018 年年度报告全文 17 生物制品业务的披露要求 2018 年，公司以人才为核心，进一步强化科研团队建设；继续加大研发投入，极大地改善公司科研环境， 为持续创新提供良好的硬件条件。 同时， 根据战略发展方向， 立足对比剂、精神神经、降糖类三个领域，公司申报、立项、储备了一系列具有国际先进水平或国内领先品种。 2018 年公司在研项目进

48、展一览表： 项目名称 注册分类 适应症 所处阶段 钆贝葡胺及注射液 化药3.1+6 MR对比剂 CDE审评 盐酸维拉佐酮及片剂 化药3.1+3.1 抗抑郁 临床研究 碘帕醇注射液（100ml：37g（I） 补充申请第5项 CT对比剂 获生产批件 格列美脲片一致性评价 补充申请第7项 降糖类 CDE审评 钆喷酸原料药工艺变更 补充申请第7项 原料药 完成技术审评 报告期内，公司科研项目获得以下进展： （1）钆喷酸葡胺原料药工艺变更完成技术审评； （2）碘帕醇注射液 100ml：37g（I）项目获得生产批件； （3）格列美脲片的一致性评价项目进入 CDE； （4）钆贝葡胺原料药及注射液完成发补并收

49、到生产现场检查通知； （5）九味镇心颗粒完成了 IV 临床和再注册； （6）获得了一种 MRI 或 CT 造影用注射液的超滤工艺专利授权。 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本、收入与成本 （1）营业收入构成）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号上市公司从事广播电影电视业务的披露要求：否 公司是否需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号上市公司从事互联网游戏业务的披露要求：否 2018 年年度报告全文 18 公司是否

50、需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号上市公司从事LED 产业链相关业务的披露要求：否 公司是否需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求：否 公司是否需遵守 深圳证券交易所行业信息披露指引第 12 号上市公司从软件与信息技术服务业务的披露要求：否 营业收入整体情况 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 608,053,473.00 100% 522,538,130.02 100% 16.37% 分行业 药品销售 605,550,972.91 99.59% 519,