海翔药业：2018年年度报告.PDF

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1、浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 浙江海翔药业股份有限公司浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 02 月月 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨思卫、主管会计工

2、作负责人李进及会计机构负责人公司负责人杨思卫、主管会计工作负责人李进及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)朱勇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。朱勇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 田利明 独立董事 个人原因 毛美英 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投

3、资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请投资者查阅本报告第四节公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请投资者查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”中第九项中第九项“公司未来发展展望公司未来发展展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 公司拟以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 公司拟以 2018 年度利润分配实施公告的股权登记日当日的总股本为基数，以未分配利润向全体股东每年度利润分配实施公告的股权登记日当日的总股本为基数，以未分配利润向全体股东每 10股派发现金红利股派发现金红利 3.00 元（含

4、税）元（含税）,公司回购专户持有的本公司股份，不享有参与利润分配权利，预计派发现金股利公司回购专户持有的本公司股份，不享有参与利润分配权利，预计派发现金股利 466,744,309.50 元（含税）元（含税）,具体金额以实际派发情况为准。不送红股，不以资本公积转增股本。具体金额以实际派发情况为准。不送红股，不以资本公积转增股本。浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2第二节 公司简介和主要财务指标 . 6第三节 公司业务概要 . 10第四节 经营情况讨论与分析 . 15第五节 重要事项 . 28第六节 股份变动及股东情况 . 45第

5、七节 优先股相关情况 . 52第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 53第九节 公司治理 . 60第十节 公司债券相关情况 . 66第十一节 财务报告 . 67第十二节 备查文件目录 . 169浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 本公司、公司、海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 川南公司、川南药业 指 浙江海翔川南药业有限公司，公司全资子公司 销售公司 指 浙江海翔药业销售有限公司，公司全资子公司 上海海翔 指 上海海翔医药科技发展有限公司，公司

6、全资子公司 台州前进、前进公司 指 台州市前进化工有限公司，公司全资子公司 盐城瓯华、瓯华化工 指 盐城市瓯华化学工业有限公司，公司合并报表范围内子公司 振港染料 指 台州市振港染料化工有限公司，公司合并报表范围内子公司 泉丰公司 指 台州泉丰医药化工有限公司，公司全资子公司（现已注销） 苏州四药 指 苏州第四制药厂有限公司，公司参股公司 高盛钢结构 指 浙江高盛钢结构有限公司，公司参股公司 北华环保 指 江苏北华环保科技有限公司，盐城瓯华参股公司 东港投资 指 浙江东港投资有限公司，公司控股股东 报告期 指 2018 年 1-12 月的会计区间 公司章程 指 浙江海翔药业股份有限公司章程 原

7、料药、API 指 Active Pharmaceutical Ingredients(API)，即药物活性成分，具有药理活性可用于药品生产的化学物质 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 药品认证 指 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、 质量可控性等进行系统评价， 并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批

8、 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品和药品监督管理局 BI 指 德国勃林格殷格翰公司 EDQM 指 The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，欧洲药品质量管理局 USP 指 U.S. Pharmacopeia ，美国药典 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 辉瑞、辉瑞公司 指 Pfizer Inc. 是目前全球顶尖的以研发为基础的生物制药公司 ECO 认证 指 Eco-passport，由 TESTEX 瑞士纺织检定有限公司于 19

9、93 年创立的针对纺织品染料、助剂化学品等产品开展的生态环保认证。 Intertek 认证 指 天祥认证，天祥集团是世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一 EHS 指 Environment-Health-Safety，环境、健康、安全生产体系 活性染料 指 一种染料类型， 染色时与纤维反应， 二者之间形成共价键， 成为整体，使耐洗和耐摩擦牢度高。 用于棉等纤维素纤维、蛋白质纤维、锦纶、粘胶等合成纤维的染色，色泽鲜艳，色谱齐全，匀染性好，湿处理牢度优良 分散染料 指 一种水溶性较低的非离子型染料，在染色过程中呈分散状态进行染色，主要用于涤纶及其混纺织物的印染，也可用于醋酸纤维、锦纶、丙

10、纶、氯纶、腈纶等合成纤维的印染 KN-R，活性艳蓝 KN-R 指 分子式为 C22H16N2Na2O11S3， 一种常温型蒽醌系列活性染料， 拥有鲜艳色光、优良匀染性、高亲和力、高日晒牢度等优点，主要用于对棉、麻、毛、丝的染色，是国家产业政策鼓励发展的一类染料 氨基油 指 间-(-羟乙基砜)苯胺，用于合成乙烯基砜染料，染料的关键中间体 溴氨酸 指 一种红色针状结晶，重要的染料中间体，用于制造酸性蒽醌型染料P-3R 指 深蓝色粉末，易溶于水。该染料用于棉和黏胶纤维的染色，及其织物的印花，各项染色坚牢度优良，是重要的蓝色染料。 KE-GN 指 一种高温型活性染料，色泽鲜艳，光牢度优异，因具有极好的

11、耐盐碱性能，广泛应用于连续染色、蜡染等 DK-ER 指 一种中温型活性染料，色泽鲜艳，具有极好的耐盐碱性能，广泛应用于浸染和连续染色的冷轧堆工艺 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海翔药业 股票代码 002099 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江海翔药业股份有限公司 公司的中文简称 海翔药业 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） HISOAR 公司的法定代表人

12、杨思卫 注册地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 注册地址的邮政编码 318000 办公地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许华青 蒋如东 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 电话 0576-89088166 0576-89088166 传真 0576-89088128 0576-89088128 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称

13、证券时报 、 中国证券报 、 上海证券报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司投资发展部 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 913300001482332737 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 2010 年 9 月，原控股股东罗邦鹏先生向其子罗煜竑先生转让其所持有的 3,480 万股（占总股本的 21.68%）股份，使其成为公司控股股东。2014 年 4 月，原控股股东罗煜竑先生向王云富先生转让其所持有的 5,940 万

14、股（占总股本的 18.31%）股份，使其成为公司控股股东。 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 陈志维 汪兢 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 2,718,608,79

15、6.512,308,922,170.2917.74% 2,433,862,071.90归属于上市公司股东的净利润（元） 605,003,820.78342,217,155.6076.79% 225,018,251.80归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 604,944,470.09301,310,316.13100.77% 415,920,361.34经营活动产生的现金流量净额（元） 791,449,237.66118,141,514.53569.92% 629,417,200.30基本每股收益（元/股） 0.380.2272.73% 0.15稀释每股收益（元/股） 0.380

16、.2180.95% 0.15加权平均净资产收益率 11.35%6.90%增长 4.45 个百分点 5.79% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 总资产（元） 7,035,373,344.577,466,927,438.54-5.78% 6,905,599,097.34归属于上市公司股东的净资产（元） 5,390,549,932.235,142,008,176.754.83% 4,767,696,982.49浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国

17、会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收

18、入 610,754,044.64755,205,128.14698,135,725.96 654,513,897.77归属于上市公司股东的净利润 44,768,449.76231,084,836.31207,167,149.48 121,983,385.23归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 43,780,799.03228,067,392.44205,910,445.54 127,185,833.08经营活动产生的现金流量净额 161,505,950.17-21,451,624.23316,867,482.87 334,527,428.85上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度

19、报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -102,273.4523,519,733.42-198,432,044.34 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 1,237,210.17760,878.00192,777.22 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 10,554,527.868,815,813.879,293,094.

20、67 委托他人投资或管理资产的损益 3,024,312.6311,532,098.63 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和-449,486.55-5,010,265.70 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -12,795,318.782,111,133.99-1,200,984.55 减：所得税影响额 1,409,621.19822,552.741,097,295.38 少数股东权益影响额（税后

21、） -342,342.84 合计 59,350.6940,906,839.47-190,902,109.54 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一

22、、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务介绍 报告期内，公司主营业务分为医药和染料两大板块。 1、医药板块主要从事特色中间体、原料药及相关制剂的生产与销售，同时提供国际制药CDMO/CMO专业服务。产品涵盖抗感染、心血管类、精神疾病领域、代谢类和免疫类等多个领域，具体如下： 应用领域应用领域 产品名产品名 适用症适用症 类别类别 抗感染 美罗培南系列 （4-AA、 MAP、美罗培南粗品） 用于重症感染以及以G-菌为主的混合性感染、 多重耐药菌感染、产酶菌感染。 原料药、中间体亚 胺 培 南 的 关 键 中 间 体KETO

23、 用于敏感菌所致的各种感染， 特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染。 中间体 西司他汀酸中间体 西司他汀酸与亚安培南共同使用 中间体 盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素 用于由链球菌属、 葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染 制剂、原料药 克林霉素磷酸酯 用于敏感细菌引起的各种感染、 败血症、 骨髓炎等 原料药 盐酸克林霉素棕榈酸酯 用于革兰阳性菌引起的各种感染性疾病以及厌氧菌引起的各种感染性疾病 原料药 盐酸阿莫罗芬 用于真菌引起的指（趾）甲感染 原料药 联苯双酯 用于治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高 原料药

24、代谢类 伏格列波糖 改善糖尿病餐后高血糖 原料药 瑞格列奈 用于饮食控制、 降低体重与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病 原料药 阿卡波糖片 用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型的糖尿病 制剂 心血管类 达比加群酯的关键中间体OA、MD 新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞 中间体（CMO服务） 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 琥珀酸美托洛尔 用于高血压、心绞痛的治疗 原料药 兽药 氟苯尼考 用于鸡大肠杆菌病及鸭浆膜炎及鱼的杀鲑产生单胞菌、鳗弧菌等，用于敏感细菌所致牛、猪、鸡肠道感染及支原体引起的慢性呼吸道病。 原料药

25、 氟尼辛葡甲胺 用于缓解马的内脏绞痛、 肌肉与骨骼紊乱引起的疼痛及抗炎； 牛的各种疾病感染引起的急性炎症的控制； 另外也可用于母猪乳房炎、 子宫炎及无乳综合征的辅助治疗 原料药 甲砜霉素 用于流感杆菌、 大肠杆菌、 沙门菌属所致的呼吸系统、肝胆系统、泌尿系统和消化系统的感染。 原料药 精神类 富马酸喹硫平 用于治疗精神分裂症 原料药 上述部分产品通过了中国、美国、欧盟、日本、加拿大、印度、巴西等国家的官方认证。 2、染料板块主要从事环保型活性染料、染料中间体以及颜料中间体的生产和销售，产品以蒽醌类活性染料为主，具体如下： 主要类别主要类别 主要产品及用途主要产品及用途 染料 主要生产活性艳蓝K

26、N-R型产品，包括KN-R（HG）、KN-R（SR）、KN-R（SP）等以及P-3R,KE-GN，活性艳兰BB，主要用于棉、麻、丝等天然纤维织物的染色， 具有较高的日晒牢度和优良的匀染性， 适用于连续染色、冷轧堆等印染工艺。 染颜料中间体 染料中间体 主要生产氨基油、溴氨酸、间位酯等染料中间体，用于合成乙烯基砜型染料、蒽醌型染料。 颜料中间体 主要生产DCB等颜料中间体，主要用于颜料黄12，13，14，17，35，55，颜料橙13，颜料红38等中高档双芳胺类偶氮颜料 （二）行业发展格局 1、医药行业 医药行业的发展受到国民经济发展情况的影响，与人民生活质量存在较强的相关性。药品的使用与人类的生

27、命和健康息息相关，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要与中国制造2025都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之一。从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，我国医疗资源、医药行业都将保持着稳健高速的增长，发展空间巨大。 近年来国家医保控费一直是主旋律，各项医改新政开始发挥越来越明显的作用，辅助用药和大处方监控、招标降价等直接手段，两票制全国推行等间接措施，都在逐步的影响着药品终端市场的格局。 戊戌年初冬，

28、 4+7药品带量采购落地实施， 通过带量的方式去除销售环节，加快医疗机构回款降低商业费用。集中招标采购使药价大幅度降低，压缩了流通、营销、进医院的费用，迫使制剂生产企业将重点放在原料药的供应质量和成本上。让利润回归生产环节，有利于医药行业实现长期良性发展。从4+7药品带量采购中标者名单不难发现，拥有原料药生产平台的仿制药企业比起以营销见长缺少原料药支持的老牌仿制药企业在价格竞争中更有优势。未来原料药企业将在医药产业链中发挥更大的作用，优质原料药平台将成为市场稀浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 缺资源，或是与制剂企业深度绑定合作，或是自身进入制剂领域参与角逐，原料药企业将

29、掌握更大的主动权。 2018年医药行业“黑天鹅”事件频发，给医药行业造成了巨大的冲击。如何做好生产管理、做高标准合格的药品，不让药品安全事故再次发生，将是医药企业要不遗余力要守住的生存底线。随着医药行业自律以及监管力度将进一步加强，优先审评、一致性评价、鼓励创新等一系列的政策措施深入实施，医药行业正在迎来一个更加注重产品疗效和质量、更有利于优质企业发挥内在竞争力的产业环境。医药行业内“马太效应”将会加剧，加速全行业洗牌过程，而拥有完善GMP体系和EHS体系的企业将会在竞争中脱颖而出。 2、染料行业 随着绿色生态深入人心和环保要求的日愈严格，纺织品及纺织品生产的环保问题受到高度重视，无毒害、无污

30、染的“绿色织物”已成为一种纺织品生产和消费的主流。很多国家和地区都制订了严格的标准，国际市场对纺织品和纺织化学品的“绿色壁垒”也越来越严厉，国际纺织品生态研究和检验协会在每年初颁布的OEKO-TEXStandard100新版本、欧盟颁布的REACH法规等都对纺织染料的绿色环保提出了很高的要求。这一方面设置了贸易壁垒，另一方面也将促进染料产品向绿色环保的方向转变，绿色环保型染料产品会成为染料行业的主要产品。 中国已经成为了世界上染料品种最全、产量最大的国家，少数龙头企业在国际市场上享有一定话语权。但总体而言中国大多数染料生产企业规模和实力都不强，能生产的产品系列不全，主要是通过贸易商销售或者替其

31、它大型染料企业代工为主。随着市场的发展和国家产业政策的引导、环保政策的趋严，中国染料企业在向高端化、环保型、服务型、国际化方向的发展。中国大型染料企业已经逐步树立起全方位的生态、环境和健康理念，凭借自身资本实力优势加大环保综合治理的投入，围绕节能减排不断改进生产装备、工艺技术，并结合自身实际不断吸收高新技术成果，大力推广染料清洁生产制备技术，减少了废水、COD等污染物的产生。而中小型染料企业因自身实力原因无法在技术上实现产品绿色环保化、无法在环境治理上进行大额投入，必将在激烈的市场竞争中淘汰。未来随着行业集中度的提升，行业大型染料企业的市场份额也将逐步扩大。 3、公司行业地位 公司的克林霉素盐

32、酸盐在2004年就通过美国的FDA认证，克林霉素系列产量稳居全球龙头地位；公司为全国较早掌握培南类关键中间体4-AA核心技术，并成为国内仅有的几家能够供应培南类系列原料药的企业之一。 同时公司子公司台州前进作为活性艳蓝染料领域的龙头，主持编制了“反应染料色光和强度的测定”国家标准及活性艳蓝KN-R、氨基油等十一个行业标准，起草发布了活性艳蓝KN-R“浙江制造”标准，并通过了浙江制造审核。台州前进是蓝标体系合作伙伴，其生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS 5.0）、ECO认证和Intertek认证，KN-R产品成功入选国家第三批制造业

33、单项冠军。与全球知名制药公司长期合作是公司的发展理念，公司是国内最早开展国际制药CMO业务的企业之一，是德国勃林格殷格翰公司的在中国重要的战略合作伙伴，双方合作已有十周年，辉瑞、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等国际大企业亦是公司重要合作伙伴。 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 较年初增长 160.62%，主要系本期工程投入增加所致。 2、主要境外资产情况

34、、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）“中间体-原料药-制剂”一体化生产平台 公司是国内最早开展特色中间体及原料药出口业务的企业之一，一直秉承质量即是企业生命的理念，不断完善质量体系建设和EHS体系建设。公司原料药生产场地多次通过美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、中国等官方的GMP检查，2017年10月川南厂区以零缺陷通过美国FDA的现场检查。公司在特色原料药的基础上向制剂延伸，建有口服固体制剂生产线并通过了欧盟和中国官方的GMP检查，2018年8月再次通过了欧盟GMP检查，是国内少有具备制剂

35、出口欧盟资质的企业。公司的培南系列、克林霉素系列能够在规模、质量、技术等方面具有市场优势与公司一体化经营理念不无关系。 （二）全产业链经营模式 公司染料板块多年来一直贯彻全产业链的经营理念，向上下游延伸产业链，完善产业链，降低生产成本，避免染料中间体价格波动对公司经营的影响，增强抗市场风险的能力。染料板块已经形成从基础化学原料、中间体、滤饼、商品化染料的完善产业链，以关键中间体为核心，拓展系列化、集群化的产品线，是公司产品的核心竞争力之一。 （三）精细化管理和安全环保优势 公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减

36、少一半以上。生产现场积极推行精细化管理，合理安排各产品的生产能力，尽可能地提高设备利用率，合理控制成本，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，通过不断加大设备、工艺改造，强化现场安全管理和硬件设施投入，并推行清洁生产，实现源头减排、过程控制、末端治理、综合利用。近年来，公司坚持环保先行的理念，不断加大环保设施投入，对原有污水处理系统进行升级改造，增添多套废气处理设施RTO，各厂区新建固体废物焚烧炉，提升三废处理能力，切实履行公司的社会责任。 （四）技术研发优势 公司企业技术中心是“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士浙江海翔药业股份有限公司 2018

37、 年年度报告全文 14 专家工作站，建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内外发明专利45项、国家标准5项、行业标准8项、浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗，减少排放和污染，在手性化学、低温反应、高效催化氢化反应、膜分离、酶催化、化学连续管道化反应、“绿色”氧化技术、“绿色”氯化技术、不对称氢化及其装备技术、不对称环丙烷化技术、副产物综合利用技术、三废回收利用技术等绿色合成技术具有显著优势。 浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一

38、、概述一、概述 2018年美元汇率大幅振荡，中美相互加征关税的贸易摩擦和争端愈演愈烈，国内环保安全严监管带来的原材料紧缺及价格上涨，“疫苗门”等医药黑天鹅事件频发把药品质量管理提高到众人瞩目的高度，伴随着密集的医改政策的深入实施，仿制药药品提质降价成为医药市场竞争的主旋律，这些国内外产业环境的不确定性给生产经营带来了巨大的挑战。面对上述局面，公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作，海翔药业技术中心被认定为国家企业技术中心；外沙厂区FDA禁令和警告信解除，全面恢复药业GMP平台口碑； 前进化工通过“浙江制造”现场审核认证和Bluesign蓝标体系认证； 染料主导

39、产品活性艳蓝KN-R获得全国制造业单项冠军和国家隐形冠军产品称号等。报告期内，公司主营业务保持稳中有升的良好发展态势，实现营业收入与净利润双增长，营业成果创新高。2018年公司实现营业收入27.19亿元，同比增长17.74%，实现归属母公司净利润6.05亿元，同比增长76.79%。 （一）医药板块 在药证、安全和环保常态化严密监管的大环境下，公司医药板块不断完善质量体系建设：2018年公司顺利通过各项官方检查14次，接受客户审计40次，其中外沙厂区FDA警告和进口禁令解除，制剂生产线再次通过欧盟GMP审计，充分体现了公司数据完整性和cGMP常态化管理能力；完成琥珀酸美托洛尔FDA注册、中国注册

40、、盐酸去氧肾上腺素中国注册等多个产品11项国内外注册，支持公司可持续发展；加强与EDQM和USP的合作，参与氟苯尼考、盐酸克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯等药品标准修订工作，提升话语权与国际形象。报告期，公司医药板块紧跟行业发展和市场变化，加快市场结构调整及布局，主要的优势品种均有不同程度的增长，其中培南系列产品促成了国际大客户的战略合作；克林霉素系列发挥质量和规模上的优势，出口销售额快速增长；CMO业务订单稳中有升。2018年公司医药板块营业收入和净利润均再创新高，实现营业收入14.69亿元，同比增长13.24%，实现净利润1.99亿元，同比增长55.13%。 （二）染料板块 2018年“环

41、保风暴”持续发酵，全国多地陆续出台了多个涉及化工园区的环境整顿、提升、搬迁等政策，大量染料及相关中间体产能关停，瓯华化工亦受到影响。面对不利局面，公司通过合理安排各厂区的生产任务和原料采购计划，审时度势积极调整销售策略，克服困难保证生产经营正常开展；台州前进加强品牌、质量体系建设，成为首个通过“浙江制造”认证的染料企业，通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS 5.0），Bluesign蓝标体系蓝标体系认证，活性艳蓝KN-R获得全国制造业单项冠军和国家隐形冠军产品称号，品牌影响力进一步提升；台州前进新的染料项目已经开工建设且进展顺利，项目达产后将丰富产品序列。报告期内，受染料及染料中间体涨价

42、影响，染料板块实现销售收入12.50亿元，同比增长23.51%，实现净利润4.06亿元，同比增长89.82%。 （三）增强忧患意识，确保安全环保 公司高度重视安全生产、环境保护工作，持续加大资金投入，明确主体责任，夯实基础管理，促进内部监管和外部监管的协调统一。加强安全生产内部管理，从事故根源上分析制定预防措施，排查各类安全隐患并整改，组织演练各类应急救援预案百余次，开展全员安全浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 教育培训课，新员工接受三级教育合格率100%；前进化工热平衡实验室针对医药和染料重点监管的危险工艺开展评估40项，提升生产各个环节的安全风险管理；加快环保设施建

43、设，川南厂区新建的固废焚烧系统、第二套RTO，振港厂区污水处理站和RTO等一批新增环保设施开始调试或运行，“三废”处理能力提升，为新项目、新产能扩做好环保储备；筹建环保实验室，研究探索生产运营中的“三废”处理难题，为项目建设、技改提供环保技术支持。 （四）推进研发创新，实施人才战略 公司持续推进研发创新体系建设，维护和发展壮大医药、染料研发机构和科研合作平台。2018年公司企业技术中心被认为“国家级企业技术中心”，开展多项新、老产品的开发研究和技改，优化伏格列波糖工艺、实现起始原料自产，降低生产成本同时提高生产效率；与高校合作开发出高耐盐碱且匀染性更好的新型染料品种，并已获得市场认可，为公司可

44、持续发展提供动力。 报告期内，公司重点加强各类人员招募和人才引进工作，除了传统的校园招聘、网络招聘、现场招聘等模式外，公司加强校企之间的合作，与各大专院校合作建立校外实习基地，吸引专业技能人才就业；利用当地人才新政，积极引进公司发展所需的高层次人才。除了“外引”，公司还积极开“内培”，由公司出资组织255名一线员工参加文化素质教育。为提升公司中高层人员的管理和决策能力，与外部机构合作举办为期一年的管理能力提升班以及民营经济研修班等，不断提升广大员工的综合素质和业务能力。 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本、收入

45、与成本 （1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,718,608,796.51 100%2,308,922,170.29100% 17.74%分行业 医药 1,441,591,423.51 53.03%1,283,069,764.3155.57% 12.35%染料 1,249,940,574.56 45.98%1,008,615,971.1643.68% 23.93%其他 27,076,798.44 1.00%17,236,434.820.75% 57.09%分产品 原料药 1,033,340,

46、734.78 38.01%909,719,994.7939.40% 13.59%医药中间体 405,506,789.40 14.92%368,523,809.3215.96% 10.04%制剂 2,743,899.33 0.10%4,825,960.200.21% -43.14%浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 染料 844,776,715.53 31.07%663,442,995.1328.73% 27.33%染料中间体 405,163,859.03 14.90%345,172,976.0314.95% 17.38%其他 27,076,798.44 1.00%17,2

47、36,434.820.75% 57.09%分地区 国内 1,390,967,219.07 51.16%1,215,911,792.6952.66% 14.40%国外 1,327,641,577.44 48.84%1,093,010,377.6047.34% 21.47%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药 1,441,591,423.51 9

48、70,799,031.4732.66%12.35%17.36% -2.87%染料 1,249,940,574.56 521,283,511.0058.30%23.93%10.02% 5.27%其他 27,076,798.44 19,862,133.7126.65%57.09%20.85% 22.00%分产品 原料药 1,033,340,734.78 694,525,290.0932.79%13.59%16.93% -1.92%医药中间体 405,506,789.40 272,841,947.1432.72%10.04%19.41% -5.28%制剂 2,743,899.33 3,431,794

49、.24-25.07%-43.14%-26.81% -27.91%染料 844,776,715.53 318,486,635.3362.30%27.33%8.46% 6.56%染料中间体 405,163,859.03 202,796,875.6749.95%17.38%12.57% 2.14%其他 27,076,798.44 19,862,133.7126.65%57.09%20.85% 22.00%分地区 国内 1,390,967,219.07 810,143,011.2441.76%14.40%5.57% 4.87%国外 1,327,641,577.44 701,801,664.9447.1

50、4%21.47%27.60% -2.54%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2018 年 2017 年 同比增减 医药行业 销售量 千克 1,352,154.981,163,072.49 16.26%浙江海翔药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 生产量 千克 1,380,545.91,155,239.05 19.50%库存量 千克 333,052.01304,661.09 9.32%染料行业 销售量