新开源：2018年年度报告（更新后）.PDF
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1、 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法
2、律责任。 公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李春平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李春平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、安全生产的风险安全生产的风险 公司主要从事公司主要从事 PVP 系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、乙烯基甲醚等化工原料，乙炔具有弱麻醉作用，高浓度吸入可引起单纯窒息，乙烯基甲醚等化工原
3、料，乙炔具有弱麻醉作用，高浓度吸入可引起单纯窒息，遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时，毒性增大，职业性接触毒物危遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时，毒性增大，职业性接触毒物危害程度分级为害程度分级为级。乙烯基甲醚属于易燃物质，与空气混合能形成爆炸性混合级。乙烯基甲醚属于易燃物质，与空气混合能形成爆炸性混合物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。 公司自成公司自成立以来，就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规，建立完立以来，就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规，建立完善、有效的安全生产管理制度，增设安全生产装置，加强安全生产培训等，报善、有效的安全生产管
4、理制度，增设安全生产装置，加强安全生产培训等，报告期内公司开展了告期内公司开展了“双重预防机制双重预防机制”建设工作，创新液氨、受限空间及消防专项建设工作，创新液氨、受限空间及消防专项事故应急演练形式，未发生重大安全生产事故。事故应急演练形式，未发生重大安全生产事故。 2、环保方面的风险、环保方面的风险 公司主要从事公司主要从事 PVP 系列产品及系列产品及 PVME/MA 系列产品的研发、生产和销售系列产品的研发、生产和销售的企业。在生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣。自的企业。在生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣。自 2015 博爱新开源医疗科技集团股份有限
5、公司 2018 年年度报告全文 2 年年 1 月月 1 日新的环境保护法实施后，国家和政府加大对环境的保护力度，日新的环境保护法实施后，国家和政府加大对环境的保护力度，对公司环保治理来说提出更对公司环保治理来说提出更高的要求，工作难度和投入随之增加，面对环保压高的要求，工作难度和投入随之增加，面对环保压力，公司在报告期内，加大环保建设力度，积极优化公司能源系统，力，公司在报告期内，加大环保建设力度，积极优化公司能源系统，“煤改气煤改气”工程已完成，中水回用工程完成并投入使用，工程已完成，中水回用工程完成并投入使用，2#回转窑的投用，提高了现场固回转窑的投用，提高了现场固废及液废处理速度，以及调
6、整产品结构等，以实际行动践行国家环保体系化建废及液废处理速度，以及调整产品结构等，以实际行动践行国家环保体系化建设。设。 3、国家政策风险、国家政策风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、两票制的贯彻实施，以随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、两票制的贯彻实施，以及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都给药品生产经营带来及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都给药品生产经营带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层时刻关注政策变化，一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层时刻关注政策变化，根据政策需要，不断完善内部根据政策需要
7、，不断完善内部制度、规范内部管理，积极采取措施应对政策变制度、规范内部管理，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，最大限度确保公司处于安全的行业环境。化可能带来的风险，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 4、人力资源风险、人力资源风险 公司的体外诊断行业隶属于高新技术服务业，随着业务规模的扩大，技术的公司的体外诊断行业隶属于高新技术服务业，随着业务规模的扩大，技术的更新换代之高频，进而对高素质的技术专业人才提出了较大的需求，人才是公更新换代之高频，进而对高素质的技术专业人才提出了较大的需求，人才是公司生存发展的重要资源，也是公司保持创新力、发展力的重要保障，因此如何司生存发展的重要资源，也
8、是公司保持创新力、发展力的重要保障，因此如何留住优秀人才及如何引进高素质的人才是公司考虑的首要问题，若不能形成有留住优秀人才及如何引进高素质的人才是公司考虑的首要问题，若不能形成有效的激励机制，公司可能面临人才缺失的问题，进而对公司未来的发展会造成效的激励机制，公司可能面临人才缺失的问题，进而对公司未来的发展会造成不利的影响。不利的影响。 5、境外投资引发的文化、汇率等风险、境外投资引发的文化、汇率等风险 公司自成立以来，一直保持较快速度的发展，近年来根据公司的战略布局公司自成立以来，一直保持较快速度的发展，近年来根据公司的战略布局积极拓展海外市场，参与境外投资。在此进程中，由于地域和环境以及
9、文化的积极拓展海外市场，参与境外投资。在此进程中，由于地域和环境以及文化的 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 差异差异,公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战，面对此风公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战，面对此风险，公司将不断完善公司的投资决策和管理能力，努力将风险降到最低。同时险，公司将不断完善公司的投资决策和管理能力，努力将风险降到最低。同时也会密切关注和研究国际外汇市场的动态，进一步提高对汇率市场的研究和预也会密切关注和研究国际外汇市场的动态，进一步提高对汇率市场的研究和预测能力，规避风险。测能力，规避风险。 公司经本次
10、董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 217,936,025 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 9 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 2
11、9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 56 第五节第五节 重要事项重要事项 . 83 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 91 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 91 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 92 第九节第九节 公司治理公司治理 . 99 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 108 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 109 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 241 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 释义释义
12、释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 天津新开源 指 天津博爱新开源国际贸易有限公司，为本公司全资子公司 德国新开源 指 博爱新开源化学有限公司，为本公司全资子公司 新开源生物科技 指 博爱新开源生物科技有限公司，为本公司参股公司 北京新开源 指 北京新开源精准医疗科技有限公司，为本公司全资子公司 天津雅瑞姿 指 天津雅瑞姿医药科技有限公司，为本公司全资子公司 呵尔医疗 指 武汉呵尔医疗科技发展有限公司，为本公司全资子公司 三济生物 指 长沙三济生物科技有限公司，为本公司全资子公司 晶能生物 指 晶能生物技术（上海）有限公司，为本公司全资子公司 上海新开源
13、 指 新开源（上海）医疗科技有限公司 年报 指 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告 报告期 指 2018 年 1-12 月 报告期末 指 2018 年 12 月 31 日 元 指 人民币元，文中另有说明的除外 K 值 指 用聚合物稀溶液的黏度测定值计算而得的数值，与聚合度或分子的大小有关。一般而言，K 值越大，分子量越大 聚合物 指 由多个单体重复单元以共价键相连接的高分子量化合物 交联聚合物 指 指通过物理或者化学方法相互交联得到的一种三维网状结构的聚合物 均聚物 指 仅由一种单体单元形成的聚合物 共聚物 指 由两种以上的单体重复单元形成的聚合物 络合物 指 含有配价键
14、的配位化合物以及由其他键型结合而成的复杂的化合物 NVP 指 全称为 N-vinylpyrrolidone，中文名称为乙烯基吡咯烷酮，是一种化学品，由 -丁内酰胺与乙炔反应制备或由 -吡咯烷酮与乙炔反应制得，运用于 PVP 制备的通用试剂（是合成 PVP 的主要原料） PVP 指 全称为 Polyvinyl Pyrrolidone，中文名称为聚乙烯吡咯烷酮，是一类非离子型水溶性高分子精细化学品，由 NVP 聚合而成，分子量 5,000700,000，形态为无臭、无味的白色粉末或透明溶液 聚维酮 指 PVP 在药典中的名称 PVP K30 指 K 值为 30 左右的聚乙烯吡咯烷酮 博爱新开源医疗
15、科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 聚维酮 K30 指 PVP K30 在药典中的名称 PVP/VA 指 乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯共聚物 PVP-I 指 聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，在药典中的名称为聚维酮碘 PVPP 指 Polyvinylpolypyrrolidone，中文名称为交联聚乙烯吡咯烷酮，又称不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮，分子式：(C6H9NO)n，为 PVP 通过物理方法或者化学方法相互交联得到的交联聚合物 PVME/MA 指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物 欧瑞姿 指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物产品的商品名 欧瑞姿 MS 指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物的钙/钠混合盐衍生物
16、， 易溶于水， 可形成粘性极高的溶液，具有极强的生物粘合性、低毒性 GMP 指 Good Manufacturing Practice, 药品生产质量管理规范 HACCP 指 Hazard Analysis Critical Control Point，中文译名为危害分析关键控制点，是对于某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制、预防危害的一种系统方法 ISO9001:2000 指 是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标准 REACH
17、指 The Regulation for Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals，中文译名为化学品注册、评估、许可和限制法规。该法规要求进入欧盟市场的所有化学品强制进行注册、评估和许可并实施安全监控 Kosher 指 中文译名为洁食。洁食指符合犹太教规的清洁的饮食产品 Kosher 认证 指 按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂符合犹太教规进行的认证 美国 FDA 指 U.S. Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 USP、美国药典 指 U.S. Pharmacopeia / N
18、ational Formulary，美国药典/国家处方集。若后接数字为版本号 EP、欧洲药典 指 European Pharmacopeia，欧洲药典。若后接数字为版本号 SOP 指 Standard Operation Procedure,即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作 PCR 技术 指 Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特定的 DNA 片段的体外分子生物学技术。 两癌筛查 指 通过先进的检查手段， 将两种危害女性健康的癌症 （宫颈癌和乳腺癌）尽早地排查出来，做到早诊断、早发
19、现、早预防、早治疗 基因测序 指 或称 DNA 测序，是指分析特定 DNA 片段的碱基序列，也就是腺嘌呤（A）、胸腺嘧啶（T）、胞嘧啶（C）与鸟嘌呤的（G）排列方式。基因测序是一种新型基因检测技术，作为分子诊断的一个技术平台， 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 能锁定个人病变基因，提前预防和治疗。 分子诊断 指 利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子和大分子体系的存在、 结构或表达调控的变化， 为疾病的预防、 预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。分子诊断的材料包括 DNA、RNA 和蛋白质。 体外诊断 指 体外诊断是指在人体之外，通过对
20、人体的样品（包括血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重要的作用。 DNA 测序技术 指 又叫基因测序技术，是测定 DNA 序列的技术。在分子生物学研究中，DNA 的序列分析是进一步研究和改造目的基因的基础。 第一代测序 指 传统的化学降解法、双脱氧链终止法以及在它们的基础上发展来的各种 DNA 测序技术统称为第一代 DNA 测序技术。一代测序的特点是通量低，测序片段长。 第二代测序 指 是对传统 Sanger 测序（称为一代测序技术）革命性的改变，一次对几十万到几百万条核酸分子进行序列测定，其较 S
21、anger 测序具有通量高、测序成本低和测序时间短等特点。 测序仪 指 即 DNA 测序仪，用于进行 DNA 序列检测的仪器设备。 基因芯片 指 又称 DNA 芯片、生物芯片、DNA 微阵列、寡核苷酸阵列，是指采用原位合成或显微打印手段，将数以万计的 DNA 探针固化于支持物表面上，产生二维 DNA 探针阵列，然后与标记的样品进行杂交，通过检测杂交信号来实现对生物样品快速、 并行、 高效地检测或医学诊断，由于常用硅芯片作为固相支持物，且在制备过程运用了计算机芯片的制备技术，所以称之为基因芯片技术。 干细胞 指 一类具有自我复制能力（self-renewal)及多向分化潜能（pluripoten
22、cy)的未分化或低分化的细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。 HPV 指 Humanpapillomavirus，人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。 药物筛选 指 药物筛选指的是采用适当的方法， 对可能作为药物使用的物质 （采样）进行生物活性、药理作用及药用价值的评估过程。 精准医疗 指 精准医疗（Precision Medicine）是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术
23、，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益。 焦磷酸测序技术 指 焦磷酸测序技术(pyrosequencing)是一种新型的酶联级联测序技术，焦 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 磷酸测序法适于对已知的短序列的测序分析，其可重复性和精确性能与 Sanger DNA 测序法相媲美，而速度却大大的提高。焦磷酸测序技术产品具备同时对大量样品进行测序分析的能力， 为大通量、 低成本、适时、快
24、速、直观地进行单核苷酸多态性研究和临床检验提供了非常理想的技术操作平台。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 新开源 股票代码 300109 公司的中文名称 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 公司的中文简称 新开源 公司的外文名称（如有） Boai NKY Medical Holdings Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） NKY 公司的法定代表人 方华生 注册地址 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号 注册地址的邮政编码 454450 办公地址 河南省焦
25、作市博爱县文化路（东段）1888 号 办公地址的邮政编码 454450 公司国际互联网网址 电子信箱 prchina- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邢小亮 张燕兰 联系地址 河南省焦作市博爱县文化路 （东段） 1888号 河南省焦作市博爱县文化路 （东段） 1888号 电话 0391-8610680 0391-8610680 传真 0391-8610681 0391-8610681 电子信箱 xing.xlboai- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的
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