达安基因：2018年年度报告.PDF

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1、 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 (002030)(002030) 20182018 年年度报告年年度报告 中国广东广州 2019 年 03 月中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人何蕴韶、主管会计工作负责人张为结及会计机构负责人(会计主管人员)汪洋声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确

2、、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“公司未来发展的展望”部分描述了公司未来经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2018 年 12 月 31 日的公司总股本 797,412,519 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.41 元 （含税） ，送红股 0 股（含税） ，不以公积金转增股本。中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义 . 2

3、 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 1414 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 2020 第五节第五节 重要事项重要事项 . 4545 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 7474 第七节第七节 优先股相关情优先股相关情况况 . 8 81 1 第八节第八节 董事董事、监事监事、高级管理人员和员工情况高级管理人员和员工情况 . 8 82 2 第九节第九节 公司治理公司治理 . 9595 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 104104 第十一节第十一节

4、财务报告财务报告 . 105105 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 28286 6 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、达安基因、达安 指 中山大学达安基因股份有限公司 中大控股 指 广州中大控股有限公司，系公司控股股东 达瑞生物 指 广州市达瑞生物技术股份有限公司，系公司控股子公司 中山生物 指 中山生物工程有限公司，系公司全资子公司 广州临检 指 广州达安临床检验中心有限公司，系公司参股孙公司 云康、云康健康、云康股份 指 云康健康产业投资股份有限公司,

5、系公司参股子公司 华生达 指 广州华生达救援生物技术有限公司，系公司参股孙公司 广州达泰 指 广州达泰生物工程技术有限公司，系公司全资子公司 厦门优迈科 指 厦门优迈科医学仪器有限公司，系公司参股子公司 国开发展基金 指 国开发展基金有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 中山大学达安基因股份有限公司公司章程 股东大会 指 中山大学达安基因股份有限公司股东大会 董事会 指 中山大学达安基因股份有限公司董事会 监事会 指 中山大学达安基因股份有限公司监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 PCR 指 聚合酶链反应 TRF 指 时间分辨荧光技

6、术 IVD 指 体外诊断产品 GMP 指 药品生产和质量管理规范 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一一、公司信息公司信息 股票简称 达安基因 股票代码 002030 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 中山大学达安基因股份有限公司 公司的中文简称 达安基因 公司的外文名称（如有） DA AN GENE CO.， LTD. OF SUN YAT-SEN UNIVERS

7、ITY 公司的外文名称缩写（如有） DAJY 公司的法定代表人 何蕴韶 注册地址 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 注册地址的邮政编码 510665 办公地址 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 办公地址的邮政编码 510665 公司网址 http:/ 电子信箱 二二、联系人和联系人和联系方式联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张斌 曾宇婷 联系地址 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 广州市高新技术开发区科学城香山路 19 号 电话 020-32290420 020-32290420 传真 020-32290231 020-32290231 电子信箱 三三、信

8、息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http:/） 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 6 公司年度报告备置地点 公司证券部 四四、注册变更情况注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91440101190445368X 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 1、2004 年 8 月 9 日，中山大学达安基因股份有限公司在深圳证券交易所正式挂牌上市，控股股东为中山大学，持有公司 20%的

9、股份。 2、2006 年 4 月 28 日，中山大学将其持有中山大学达安基因股份有限公司 20%的国有法人股份无偿转至其全资子公司广州中大控股有限公司，公司控股股东变更为广州中大控股有限公司。 3、2006 年 4 月 28 日至今，公司控股股东为广州中大控股有限公司。 五五、其他有关资料其他有关资料 公司聘请的会计师事务所公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 王翼初、蔡少云 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用

10、公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六六、 公司历史沿革公司历史沿革 公司上市后历次注册变更情况公司上市后历次注册变更情况： 1、经中国证监会“证监发行字2004119号”文批准，公司于2004年8月9日首次公开向社会发行人民币普通股（A股）2,200万股，发行后公司总股本8,360万股，并于2004年8月18日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。变更登记后，公司注册资本为8,360万元，企业法人营业执照注册号为4401011105136，法人代表何蕴韶。 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司

11、 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 7 2、2005年3月23日，公司召开第二届董事会第七次会议关于增加公司经营范围的预案 、 关于修改公司章程的预案 。根据修改后公司章程的规定，公司将住所有原“广东省广州市先烈中路80 号汇华商贸大厦27 楼G、H、I 室”变更为“广州市高新区科学城香山路19 号” ，并在原公司经营范围中增加了“进出口贸易” 。公司于2005年4月29日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 3、2006年5月16日，公司实施2005年度利润分配方案，10转增5股派2.5元（含税） ，方案实施后公司注册资本为12,540万元，并于2006年11月8

12、日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 4、2008年9月25日，公司召开第三届董事会2008年第四次临时会议，审议通过了关于变更公司经营范围的预案 ，董事会同意在公司原来经营范围的基础上，增加研究、开发、销售食品检测仪器、设备，软件开发、技术服务。公司于2008年10月22日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 5、2008年5月14日，公司实施2007年度利润分配方案，10送2转增4股派1.3元（含税） ，方案实施后公司注册资本为20,064万元，并于2008年11月10日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 6、2009年6月9日，公司实施200

13、8年度利润分配方案，10送2股派0.26元（含税） ，方案实施后公司注册资本为24,076.8万元，并于2009年10月30日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续，同时公司执照号变更为440101000033838。 7、2010年6月17日，公司实施2009年度利润分配方案，10送2股派0.25元（含税） ，方案实施后公司注册资本为28,892.16万元，并于2010年12月9日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 8、2011年06月16日，公司实施2010年度利润分配方案，10送1转增1股派0.12元(含税)，方案实施后公司注册资本为34,670.592万元。2

14、011年8月24日，公司召开第四届董事会第三次会议，审议通过了关于修改公司章程的预案 ，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：研究体外诊断试剂及生物制品、食品药品、医疗设备。研究、开发、生产、销售：食品检测仪器及设备，计算机软件开发及技术服务。生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产） 。批发、零售贸易（国家专营专控商品除外） 。销售：三类、二类：医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外） ，临床检验分析仪器类，医用X射线设备，医用超声仪器及有关设备，医用电子仪器设备；二类：消毒和灭菌设备及器具（持许可证经营） 。销售：体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外） （持许可证经

15、营） 。技术咨询服务。医学检验、病理检查（由分支机构经营） 。货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营） 。公司于2011年11月22日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 9、2011年11月28日，公司召开了第四届董事会2011年第五次临时会议，审议通过了关于修改公司章程的预案 ，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：研究体外诊断试剂及生物制品、中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 8 食品药品、医疗设备。研究、开发、生产、销售：食品检测仪器及设备，计算机软件

16、开发及技术服务。生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产） 。批发、零售贸易（国家专营专控商品除外） 。销售：II类：6824医用激光仪器设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具；II类、III类：6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外） 、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器（持许可证经营） 。销售：体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外） （持许可证经营） 。技术咨询服务。医学检验、病理检查（由分支机构经营） 。货物

17、进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营） 。公司于2011年12月23日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 10、2012年6月15日，公司实施2011年度利润分配方案，10送2股派0.24元（含税） ，方案实施后公司注册资本为41,604.7104万元，并于2013年5月16日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 11、2013年4月25日，公司召开了第四届董事会2013年第三次临时会议，审议通过了关于修改公司章程的预案 ，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：研究体外诊断试剂及生物制品、保健食品、医疗设备的研究、

18、开发；研究、开发、生产、销售、租赁：食品检测仪器及设备；计算机软件开发及技术服务；生产：体外诊断试剂（另设分支机构生产） ；销售：体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外，有效期至2016年7月19日） ；医疗器械【II类：6824医用激光仪器设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具；II类、III类：6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外） 、6823医用超声仪器及有关设备、6825医用高频仪器设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6840临床检验分析仪器（有效期至2016年6月9日） 】 ；

19、技术咨询服务；医学检验、病理检查（由分支机构经营） ；批发、零售贸易（国家专营专控商品除外） ；货物进出口（法律、法规禁止的项目除外；法律、法规限制的项目须取得许可证后方可经营） 。2013年6月19日，公司实施2012年度利润分配方案，10送1股派0.12元（含税） ，方案实施后公司注册资本为45,765.1814万元。公司于2013年10月8日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 12、2014年1月28日，根据广州市商事登记暂行办法 、 广州市工商局的指引 ，公司的经营范围变更为：生物技术开发服务；医学研究和试验发展；生物技术咨询、交流服务；一类医疗器械批发；一类医疗器械零

20、售；货物进出口（专营专控商品除外） ；食品科学技术研究服务；软件开发；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械） ；机械设备租赁；二、三类医疗器械零售；医疗诊断、监护及治疗设备零售；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发。公司于2014年1中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 9 月28日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 13、2014年7月15日，公司实施2013年度利润分配方案，10送2股派0.23元（含税） ，方案实施后公司注册资本为54,918.2176万元。201

21、4年8月26日，公司召开了第五届董事会第三次会议，审议通过了关于修改公司章程的预案 ，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：生物技术推广服务；生物技术咨询、交流服务；生物技术转让服务；医疗设备维修；货物进出口（专营专控商品除外） ；食品科学技术研究服务；生物技术开发服务；软件开发；医学研究和试验发展；医疗设备租赁服务；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械） ；建筑工程后期装饰、装修和清理；建筑物空调设备、通风设备系统安装服务；机电设备安装服务；专用设备安装（电梯、锅炉除外） ；室内装饰、装修；通用机械设备零售；医疗诊断、监护及治疗设备制造；医疗诊断、监护及

22、治疗设备零售；生物药品制造；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发。公司于2014年11月19日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 14、2015年6月17日，公司实施2014年度利润分配方案，10送2股派0.50元（含税） ，方案实施后公司注册资本为65,901.8611万元。2015年8月27日，公司召开了第五届董事会第五次会议，审议通过了关于修改公司章程的预案 。根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：生物技术开发服务；医学研究和试验发展；生物技术咨询、 交流服务；一类医疗器械批发；一类医疗器械零售； 货物进出口（专营专控商品除外） ；食品科学技术研究

23、服务；软件开发；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械） ；机械设备租赁；二、三类医疗器械零售；医疗诊断、监护及治疗设备零售；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发。机电设备安装服务；专用设备安装服务；建筑物空调设备、通风设备系统安装服务；室内装饰、设计；建筑工程后期装饰、装修和清理；通用机械设备零售。风险投资、股权投资、股权投资管理、投资咨询服务、企业自有资金投资、投资管理服务、医院投资管理。截止2015年12月31日，公司尚未完成上述相关变更登记手续。 15、2016年6月21日，公司实施2015年度利润分配方案，10送1股派0.25元（含税） ，方案

24、实施后公司注册资本为72,492.0472万元。2016年10月28日，公司召开了第六届董事会2016年第四次临时会议，审议通过了关于修改的预案 ，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：生物技术推广服务；生物技术咨询、交流服务；生物技术转让服务；医疗设备维修；货物进出口（专营专控商品除外） ；食品科学技术研究服务；生物技术开发服务；软件开发；医学研究和试验发展；医疗设备租赁服务；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械） ；建筑工程后期装饰、装修和清理；建筑物空调设备、通风设备系统安装服务；机电设备安装服务；专用设备安装（电梯、锅炉除外） ；室内装饰、装修；通

25、用机械设备零售；风险投资；投资咨询服务；企业自有资金投资；投资管理服务；非中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 10 许可类医疗器械经营；医疗诊断、监护及治疗设备制造；临床检验服务；医疗诊断、监护及治疗设备零售；生物药品制造；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发；股权投资；股权投资管理。公司于2016年11月23日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。2016年6月3日，公司办理了“三证合一”企业登记，统一社会信用代码为：91440101190445368X。 16、2018年6月15日，公司实施20

26、17年度利润分配方案，10送1股派0.25元（含税） ，方案实施后公司注册资本为797,412,519元。2018年12月5日，公司召开了第六届董事会2018年第七次临时会议，审议通过了关于修改公司章程的预案 ，根据修改后公司章程的规定，公司的经营范围变更为：生物技术推广服务；生物技术咨询、交流服务； 生物技术转让服务；医疗设备维修； 货物进出口（专营专控商品除外） ；食品科学技术研究服务；生物技术开发服务；软件开发；医学研究和试验发展；医疗设备租赁服务；计算机技术开发、技术服务；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械） ；建筑工程后期装修、装饰和清理；建筑物空调设备、通风设备系统安装服务；机

27、电设备安装服务；专用设备安装（电梯、锅炉除外） ；室内装饰、装修；通用机械设备零售；风险投资；投资咨询服务；企业自有资金投资；投资管理服务；非许可类医疗器械经营；医疗诊断、监护及治疗设备零售；生物药品制造；二、三类医疗器械批发；医疗诊断、监护及治疗设备批发；股权投资；股权投资管理。公司于2018年12月29日在广州市工商行政管理局依法办理了相关变更登记手续。 七七、主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 1,478,663,1

28、28.23 1,542,429,345.10 -4.13% 1,612,560,471.81 归属于上市公司股东的净利润（元） 101,582,978.65 86,447,799.33 17.51% 106,685,504.52 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 46,816,625.54 54,226,630.33 -13.66% 70,135,771.73 经营活动产生的现金流量净额（元） 392,378,509.77 -219,933,924.63 278.41% -381,280,019.93 基本每股收益（元/股） 0.13 0.11 18.18% 0.13 稀释每

29、股收益（元/股） 0.13 0.11 18.18% 0.13 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 11 加权平均净资产收益率 5.77% 5.29% 0.48% 7.71% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 总资产（元） 3,663,327,301.13 4,641,793,782.98 -21.08% 4,139,659,263.28 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,815,789,006.98 1,680,047,075.68 8.08% 1,609,421,768.96 截止披露

30、前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 797,412,519 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.1274 是否存在公司债是否存在公司债 是 否 八八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

31、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 九九、分季度主要分季度主要财务指标财务指标 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 12 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 388,686,400.95 415,305,978.58 382,180,130.89 292,490,617.81 归属于上市公司股东的净利润 27,798,952.61 31,754,791.1

32、7 18,906,345.49 23,122,889.38 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 24,487,279.51 24,942,035.88 12,710,215.16 -15,322,905.01 经营活动产生的现金流量净额 -127,533,065.95 70,145,985.41 248,072,318.92 201,693,271.39 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 十十、非经常性损益项目及金额非经常性损益项目及金额 适用 不

33、适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减值准备的冲销部分） 37,152,412.67 -8,194.40 -736,398.40 主要为处置子公司净收益 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 0.00 0.00 - 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 35,969,383.60 45,131,258.36 46,974,529.51 主要为收到的政府补助款 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 0.00 0.00 - 企业取得

34、子公司、 联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 0.00 0.00 - 非货币性资产交换损益 0.00 0.00 0.00 - 委托他人投资或管理资产的损益 32,995.89 846,794.82 1,477,362.57 - 因不可抗力因素， 如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00 0.00 0.00 - 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 13 对公司根据对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 1

35、 号号非经常性损益非经常性损益定义界定的非经常性损定义界定的非经常性损益项目益项目，以及把以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 1 号号非经常性损益非经常性损益中列举的非经常性中列举的非经常性损益项目界定为经常性损损益项目界定为经常性损益的项目益的项目，应说明原因应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 债务重组损益 0.00 0.00 0.00 - 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00 0.00 0.

36、00 - 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00 0.00 0.00 - 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 0.00 0.00 0.00 - 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 0.00 0.00 - 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、 交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 0.00 0.00 0.00 - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00 0.00 0.00 - 对外委托贷款取得的损益 0.00 0.00 0.

37、00 - 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 0.00 0.00 0.00 - 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 0.00 0.00 0.00 - 受托经营取得的托管费收入 0.00 0.00 0.00 - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -353,525.14 1,234,943.78 4,765,164.36 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 0.00 0.00 - 减：所得税影响额 6,098,281.14 7,783,881.09 6,546,032.43 - 少数股东权益影响额（税后） 11,

38、936,632.77 7,199,752.47 9,384,892.82 - 合计 54,766,353.11 32,221,169.00 36,549,732.79 - 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 14 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一一、报告期内公司从事的主要业务报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一一）公司从事的主要业务公司从事的主要业务 公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销

39、售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司以实现成为中国一流、国际知名的诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，形成了以科研创新结合产业投资方式来推进产业链发展的模式，使公司的产业布局与公司的战略目标紧密保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT 等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 公司主要产品如下： 主要类型

40、 主要产品 荧光定量PCR系列产品 (临床) 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、EB病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 、EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-测序法） 、地中海贫血(/型)基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）等涵盖肝炎、呼吸道、消化道、优生优育、性病、肿瘤、遗传病等系列检测产品。 荧光定量PCR系列产品 (公卫) 人类免疫缺陷病毒HIV-1

41、型核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） 、 甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、登革病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、新型冠状病毒核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 、狂 犬病毒核酸检测试剂盒等涵盖呼吸道、消化道、动物疫病、虫媒传播等系列检测产品。 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 15 时间分辨系列产品 甲胎蛋白定量测定试剂盒（时间分

42、辨免疫荧光法） 、癌胚抗原定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法） 、新生儿苯丙氨酸定量测定试剂盒（荧光分析法）等涵盖产前筛选、新生儿筛查、肝炎、肿瘤等系列检测产品。 酶联免疫系列产品 EB病毒衣壳抗原（VCA）lgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 、恶性疟快速检测试剂盒（免疫层析法） 、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）检测试剂（胶体金法） 、总前列腺特异抗原定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法）等涵盖肝炎、肿瘤、性病等系列产品。 仪器类产品 荧光定量PCR仪：DA7600、AFD4800、AFD9601等 核酸提取仪：smart32、DA3200、Ballet X3、DA3500等 分子杂交仪：DA80

43、00 代理进口品牌荧光定量PCR仪、核酸提取仪 检测服务产品 独立医学实验室提供医学检验、健康咨询与管理等服务，如遗传易感性基因检测、肿瘤标志物检测、宫颈癌筛查、常规体检等健康服务。 科研服务产品 科技核心期刊分子诊断与治疗杂志 （二二）公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局 （1 1）所属行业的发展趋势所属行业的发展趋势 从生物医药行业发展现状看，随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神,以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老年化趋势等因素的驱动下，医疗扩容趋势依然延续，

44、同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，在未来一个时期内，以科研创新驱动和服务大众健康的生物医药行业中的企业的收入和利润将会保持持续、稳定的增长。 我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断试剂（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势： 1）全球体外诊断试剂技术发展较快，市场规模保持5%左右的稳定增长，但行业集中度较高，全球IVD市场的驱动力来自新兴市场。 2）随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域的扩张，在这些因素的刺激下，国内IVD市场的整体发展速度将保持增速15%左右，IVD行业进入了一个持续

45、发展的时期，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断是成长最快的市场。 3）国内体外诊断试剂行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升。 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 16 4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。 5）生物医药

46、产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育，整个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。 （2 2）公司面临的市场竞争格局公司面临的市场竞争格局 随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大，我国体外诊断试剂行业已进入持续发展期。 在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断试剂产业进入规模化、专业化、一体化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势和市场优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下

47、特点： 1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的横向一体化发展； 2）具有医药背景公司的医诊一体化的纵向一体化发展； 3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂诊断器械诊断服务的一体化发展； 4）随着个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求数量上升强劲，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业新的增长级； 5）诊断产业发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、食品安全和企业应用等诸多检验领域； 6）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，具有核心技术、创新能力、品牌、市场

48、、规模等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。 （三三）公司行业地位公司行业地位 公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、检测服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累，公司已成为国内分子诊断试剂行业的龙头企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的 “达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物” 。 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司 20182018 年年度报告全文年年度报告全文 17 二二、主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 1 1、主要资产重大变

49、化情况主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较去年同期增加了 448,160,405.43 元，增加比例为 281.75%，主要原因是 2018 年原控股子公司云康健康不再纳入合并报表范围， 变更核算方式的影响。 可供出售金融资产较去年同期减少了 41,354,024.78 元，减少比例为 13.46%，主要原因是 2018 年根据企业发展需要处置了部分被投资公司及云康健康不再纳入合并报表范围的影响。 固定资产 固定资产较去年同期减少了 100,073,158.49 元，减少比例为 24.20%，主要原因是 2018 年原控股子公司云康健康不再纳入合并报表范围的影

50、响。 无形资产 无形资产较去年同期增加了 675,109.16 元，增加比例为 0.80%，变动不大。 在建工程 在建工程较去年同期减少了 144,903,744.56 元，减少比例为 99.37%，减少的主要原因是 2018 年控股子公司凯里市凯达医院投资管理有限公司在建凯里市三级甲等综合医院建筑项目转入持有待售资产。 货币资金 货币资金较去年同期减少了 871,716,222.26 元， 减少比例为 69.32%,减少的部分主要是原控股子公司云康健康的定期存款。 持有待售资产 持有待售资产较去年同期增加了 227,199,013.68 元,增加比例为 56,799.75%， 主要原因是控股