润都股份：2018年年度报告.PDF

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1、珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 珠海润都制药股份有限公司珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 04 月月 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人刘杰、主管会计工作

2、负责人刘杰及会计机构负责人公司负责人刘杰、主管会计工作负责人刘杰及会计机构负责人(会计主管人会计主管人员员)石深华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。石深华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司报告期内，

3、不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请广大投资者查阅本年度报告敬请广大投资者查阅本年度报告“第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”相关内容。相关内容。 公司经本次董事会审议通过的公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 以公司未来实施利润分配预案为： 以公司未来实施 2018 年年年年度权益分配方案时所确定的股权登记日的总股本为基数， 向全体股东每度权益分配方案时所确定的股权登记日的总股本为基数， 向全体股东每 10 股

4、派股派发现金红利发现金红利 6.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公积金向全体股东每股（含税） ，以资本公积金向全体股东每10 股转增股转增 5 股。股。 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 16 第五节第五节 重要事项重要事项 . 36 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况

5、. 51 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 59 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 60 第九节第九节 公司治理公司治理 . 75 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 83 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 84 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 190 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 润都制药、本公司、公司、股份公司、润都股份 指 珠海润都制药股份有限公司 民彤医药 指 珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司） 润都武汉研究院 指 润

6、都制药（武汉）研究院有限公司（公司全资子公司） 润都荆门公司 指 润都制药（荆门）有限公司（公司全资子公司） 南医大生物 指 珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司（公司参股公司） 中国 指 中华人民共和国 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局， 由国家市场监督管理总局管理， 曾用名国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理总局 企业会计准则 指 财政部于 2006 年 02 月 15 日颁布的企业会计准则-基本准则 （财政部令第 33 号）和 38 项具体会计准则、其后颁布的企业会计准则应用指南、 企业会计准则解释及其他相关规定 股东大会 指

7、珠海润都制药股份有限公司股东大会 董事会 指 珠海润都制药股份有限公司董事会 监事会 指 珠海润都制药股份有限公司监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、总工程师、财务总监、董事会秘书等高级管理人员 公司章程 指 珠海润都制药股份有限公司章程 A 股、股票 指 境内上市的人民币普通股股票， 即获准在上海证券交易所或深圳证券交易所上市的以人民币标明股票面值、 以人民币认购和进行交易的普通股 报告期 指 2018 年 01 月 01 日至 2018 年 12 月 31 日 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的简称，即药品生产质量管理规范，是一套适用于制药行业的

8、强制性标准 FDA 指 Food and Drug Administration 的简称，即美国食品药品监督管理局 DMF、原料药登记 指 DMF 为 Drug Master File 的简称，即药物主档案；系反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。 根据国家药珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 品监管局2017 年第 146 号文件规定， 药品审评中心建立原辅包登记制度，即 DMF 制度，原料药登记资料主要内容：基本信息、生产信息、特性鉴定、原料药的质量控制、对照品、药包材、稳定性等。获得登记号的原料药具有与制剂申请进行关联审评的条件。日本实行 MF 登录制度，通

9、过日本国内管理人， 把原料药生产和质量控制信息上报日本药品与医疗器械管理局（PMDA） ，具备进入日本制剂工厂原料药供应链条件 CEP 指 Certificate of Suitability，即欧洲药典适用性认证，是用来考察欧洲药典 （为欧洲药品质量检测的指导文献）是否能够有效控制进口药品质量的一种证书；简称为 CEP CRO 指 医药研发合同外包服务机构（CRO，Contract Research Organization） ，是专业从事药品研发的合同研究组织，CRO外包服务可以涵盖医药研发的整个阶段 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序， 对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控

10、性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、 生产药品或者进口药品的审批过程， 包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件， 生产新药或者已有国家标准的药品的， 须经相关药品监督管理部门批准， 并在批准文件上规定该药品的批准文号 临床试验 指 任何在人体进行药物的系统性研究， 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验） ，临床试验分为期、期、期、期。药物的临床试验，严格执行国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审

11、批程序的公告（2018 年第 50 号）等最新规定的要求 原研药 指 境内外首个获准上市， 且具有完整和充分的安全性、 有效性数据作为上市依据的药品 新药 指 境内外均未上市的创新药和改良型新药 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品； 境内申请人仿制境内上市原研药品的药品； 境外上市的药品申请在境内上市 质子泵抑制剂 指 目前治疗消化性溃疡疾病最常用的药物之一， 主要作用机理为其在强酸环境中转化为次磺酰胺类化合物，与H+-K+-ATP 酶 亚基上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，使 H+-K+-ATP 失去活性，导致壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔而使胃酸分泌减少，胃内的

12、 pH 值升高，从而达到抑酸的目的 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 原料药 指 用于生产各类制剂的原料药物， 是制剂中的有效成分， 由化学合成、 植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等 医药中间体 指 已经经过加工， 制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品； 是原料药工艺步骤中产生的、 必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 制剂 指 根据中国药典 、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂 缓释胶囊 指 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂， 缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放

13、度检查 控释胶囊 指 在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂， 控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查 肠溶胶囊 指 用肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充于胶囊而制成的硬胶囊，或适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。 肠溶胶囊不溶于胃液， 但能在肠液中崩解而释放活性成分。 除另有规定外， 肠溶胶囊应符合迟释制剂的有关要求， 并进行释放度检查 微丸 指 微丸是由形状均匀的小固体颗粒组成的剂型， 微丸剂型可设计为单个或多个个体。可通过口服（胃肠道）或注射途径给药微丸， 优点包括化学或物理不相容材料的物理分离、 药物物质的延长释放或延迟释放， 以保护不耐酸的药物物质不在胃中降解或保护胃

14、组织不受刺激。 可设计缓释微丸处方， 使药物分散在基质中， 或用适当的聚合物涂层覆盖该颗粒， 以修改药物释放特性。 在延迟释放制剂的情况下， 选择包衣聚合物在胃环境的较低 pH 值下抵抗溶解，但在较高 pH 值的肠环境中溶解 雨田青 指 公司主导产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊的商品名 伊泰青 指 公司主导产品厄贝沙坦胶囊的商品名 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 润都股份 股票代码 002923 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海润都制药股份有限公司 公司的中文简

15、称 润都股份 公司的外文名称（如有） Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 （如有） Rundu Pharma 公司的法定代表人 刘杰 注册地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号 注册地址的邮政编码 519040 办公地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号 办公地址的邮政编码 519040 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 曾勇 徐维 联系地址 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号 珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号 电话 0756-7630378 0756-7

16、630378 传真 0756-7630035 0756-7630035 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 、 中国证券报 、 上海证券报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（) 公司年度报告备置地点 珠海润都制药股份有限公司证券部 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91440400192520640G 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变化 历次控股股东的变更情况（如有） 无变化 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会

17、计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 张晓义、刘彬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 第一创业证券承销保荐有限责任公司 北京市西城区武定侯街 6号卓著中心 10 层 李兴刚、付林 2018 年 1 月 5 日至 2020年 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会

18、计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 1,043,860,465.03 779,421,016.24 33.93% 651,862,100.65 归属于上市公司股东的净利润（元） 106,844,362.93 90,652,611.04 17.86% 87,465,798.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 （元） 84,649,225.50 82,937,210.16 2.06% 74,534,346.63 经营活动产生的现金流量净额（元） 159,043,847.38 89,618,939.85 77.47% 94,069

19、,922.49 基本每股收益（元/股） 0.91 1.01 -9.90% 1.17 稀释每股收益（元/股） 0.91 1.01 -9.90% 1.17 加权平均净资产收益率 12.97% 20.44% -7.47% 24.68% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 总资产（元） 1,138,419,861.16 706,003,969.75 61.25% 616,603,424.62 归属于上市公司股东的净资产（元） 871,294,552.20 488,839,889.27 78.24% 398,187,

20、278.23 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产

21、差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 222,172,370.14 254,820,351.20 273,544,757.07 293,322,986.62 归属于上市公司股东的净利润 19,959,945.38 32,220,122.96 28,677,980.08 25,986,314.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 18,471,251.32 25,484,924.13 23,369,442.30 17,323,607.75 经营活动产生的现金流量净额 19,204,268.11 15,1

22、79,227.03 49,513,125.17 75,147,227.07 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 根据财政部会计司发布的关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读 ，对现金流量表项目进行了修订。 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -2,338,611.48 -1,507,558.42 -434

23、,543.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 16,285,024.49 11,267,018.38 15,691,768.28 主要原因系研发项目投入及公司业务规模扩大，政府补助增加 委托他人投资或管理资产的损益 10,187,748.26 9,267.02 主要原因系公司上市后将闲置的募集资金及自有资金用于理财获取的收益增加 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,232,740.65 -683,673.77 -43,752.71 减：所得税影响额 4,171,764.49 1,369,652.33 2,282,020.88

24、合计 22,195,137.43 7,715,400.88 12,931,451.67 - 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报

25、告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 公司主要从事化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。主要产品包括：雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊、盐酸左布比卡因注射液、原料药及医药中间体等。 （一）公司主要业务（一）公司主要业务 1. 主要产品及其用途主要产品及其用途 （1）主要制剂类产品）主要制剂类产品 序号序号 产品名称产品名称 功能与主治功能与主治 1 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口

26、溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌 2 厄贝沙坦胶囊 适用于高血压病治疗 3 布洛芬缓释胶囊 适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 4 盐酸左布比卡因注射液 主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉 5 盐酸二甲双胍肠溶胶囊 适应症： （1）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病； （2）对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生； （3）本品也可与磺酰

27、脲类口服降血糖药合用，具协同作用 6 阿奇霉素肠溶胶囊 适应症： （1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎； （2）敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作； （3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎； （4） 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎； （5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染 7 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）等治疗 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 8 双氯芬酸钠缓释胶囊 适应症： （1）缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性

28、关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； （2）各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； （3）急性的轻、中度疼痛，如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等 9 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 适应症： （1）冠心病的长期治疗； （2）心绞痛（包括心肌梗塞后）的长期治疗和预防； （3）与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭 10 盐酸伊托必利胶囊 适用于功能性消化不良引起的各种症状， 如： 上腹不适、 餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等治疗 11 吲达帕胺胶囊 适用于轻-中度原发性高血压等治疗 （2）主要原料药及医药

29、中间体产品）主要原料药及医药中间体产品 序号序号 产品名称产品名称 类别类别 用途用途 1 雷贝拉唑钠 原料药 用于生产制剂 2 厄贝沙坦 原料药 用于生产制剂 3 磷酸哌喹 原料药 用于生产制剂 4 兰索拉唑 原料药 用于生产制剂 5 缬沙坦 原料药 用于生产制剂 6 伏立康唑 原料药 用于生产制剂 7 坎地沙坦酯及医药中间体 原料药及医药中间体 用于生产原料药及制剂 8 奥美沙坦酯及医药中间体 原料药及医药中间体 用于生产原料药及制剂 （二）主要业务模式（二）主要业务模式 报告期内， 公司经营模式未发生重大变化。 公司拥有独立完整的采购、 生产和销售体系，公司根据自身情况、市场规则和运作机

30、制，独立进行经营活动。 1. 采购模式采购模式 报告期内，公司进一步完善了采购管理制度，以及适用于不同类型原材料采购的质量控制规程等。公司首先从合法合规的生产厂家中初步选择供应商，然后通过质量评估、现场审计等方式从中选择质量好、信誉稳定的生产厂家作为合格的供应商并建立供应商档案。公司根据物料需求计划，从合格供应商处采购。 2. 生产模式生产模式 公司已制定规范的生产管理制度，公司制剂产品、原料药生产严格按照药品生产质量管理规范执行，制剂和原料药生产车间均取得GMP证书。公司生产部门根据生产计划结合销售、库存情况组织生产，并根据市场需求的变化情况调整月度产品生产计划，保证供求平珠海润都制药股份有

31、限公司 2018 年年度报告全文 13 衡，避免产品积压或脱销。 3. 销售模式销售模式 公司制剂产品销售采用专业化学术推广与企业品牌营销相结合的销售模式， 公司原料药、医药中间体销售采用经销、直销相结合的销售模式。 （三）公司所处行业发展情况（三）公司所处行业发展情况 根据国家统计局统计数据显示， 2018年全国规模以上工业企业中的医药制造业主营业务收入23,986.3亿元， 同比增长12.6%， 2018年医药制造业利润总额3,094.2亿元， 同比增长9.5%。医药制造业仍保持了快速增长势头。 公司属于医药制造业， 是一家主要致力于治疗消化性溃疡疾病药物和抗高血压药物等用药领域、及肠溶和

32、缓控释制剂技术领域具有一定影响力的企业。产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域；打造了主导产品的完善产业链布局，例如：抗消化性溃疡药物拉唑系列原料药-制剂产品、抗高血压药物沙坦系列医药中间体-原料药-制剂产品（含复方制剂）等，形成了较好的行业影响力。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 本报告期增加 4,671.71 万元，主要系生产车间等募集资金投资项目建设 其他流动资产 本报告期增加 27,633.17 万元，主要系增加了理财资金 存货 本报

33、告期增加 4,828.70 万元，同比增长 39.31%，主要系业务规模扩大及增加储备原材料 其他非流动资产 本报告期增加 1,120.15 万元， 同比增长 266.19%， 主要系设备和工程类预付账款增加 预付账款 本报告期增加 284.14 万元，同比增长 38.15%，主要系业务规模扩大及增加储备原材料 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家高新技术企业、博士后科研工作站、广东省创新型企业、广东省

34、省级企业技术中心，具有较强的技术创新能力和综合竞争优势。 1. 丰富的产品线及品牌优势丰富的产品线及品牌优势 公司拥有丰富的产品线，在主导产品领域具有一定的影响力。公司产品应用范围涵盖治疗消化系统疾病、心脑血管疾病、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。 （1）已上市及在研的重点产品包括：抗消化性疾病系列产品（雷贝拉唑钠、奥美拉唑肠溶微丸、兰索拉唑、艾司奥美拉唑镁、盐酸伊托必利等原料药及制剂），抗高血压沙坦系列产品（厄贝沙坦、缬沙坦、坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、替米沙坦等医药中间体、原料药及制剂、复方制剂）、解热镇痛系列产品（布洛芬、双氯芬酸钠等原料药及制剂）、局部麻醉用药（盐

35、酸左布比卡因、碳酸利多卡因等原料药及制剂）、心脏负荷试验用药（盐酸去甲乌药碱原料药及制剂等）及其他。 （2） 品牌优势： 公司主要产品“雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊和“伊泰青”厄贝沙坦胶囊均被认定为“国家重点新产品”、并双双获得“广东省著名商标”称号，“雨田青”项目被评为“广东省科学技术进步三等奖”，1项发明专利被认定为中国专利优秀奖，已形成良好的品牌优势，具有较强的综合竞争力；经过多年的发展，公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业。 2. 成熟的生产技术，完善的产业链成熟的生产技术，完善的产业链 公司致力于化学药品的研发、生产和销售，专注于抗消化性溃疡质子泵抑制剂

36、拉唑类、抗高血压沙坦系列产品制备技术的开发；持续专注于肠溶和缓控释制剂技术的开发，截至目前公司已有9个肠溶和缓控释制剂产品上市销售，并储备了多个在研项目；2016年度、2017年度、2018年度，肠溶及缓控释制剂产品销售收入分别为32,466.51万元、39,215.24万元、60,515.33万元，年均复合增长率为36.53%，保持持续较快增长。 同时，公司积极向原料药到制剂产品等产业链的贯通发展，形成了特色原料药及优势制剂产品的产业链布局，公司 “雨田青”雷贝拉唑钠肠溶胶囊为代表的抗消化性溃疡拉唑系列产品、“伊泰青”厄贝沙坦胶囊为代表的抗高血压沙坦系列产品、盐酸伊托必利胶囊、盐酸左布比卡因

37、注射液等产品均已形成从原料药到制剂的完整产业链，其他产品也逐步布局其原料药珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 或制剂产品的研发线，进一步拓宽产业链，市场竞争力不断增强。 3. 优秀的研发创新能力优秀的研发创新能力 近几年，公司始终以产品和技术创新为核心，不断拓宽公司产品线，围绕核心技术领域开展研究。公司研发的项目主要围绕肠溶和缓控释制剂产品（微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等高端制剂技术仿制药项目）、抗高血压类沙坦系列产品（沙坦系列原料药、制剂及复方制剂等）、抗消化性溃疡药物质子泵抑制剂系列等特色产品，以及仿制药一致性评价技术研究项目等。 经过多年的发展，公司已成为国内

38、领先的肠溶微丸和缓控释微丸制剂生产企业，并被认定为“广东省缓控释微丸胶囊制剂工程技术研究中心”、“广东省中小企业创新产业示范基地”。公司建立了健全的研发管理体系，拥有一支由化学合成、药物制剂开发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等核心技术团队。 公司高度重视知识产权管理，为国家知识产权管理体系认证企业，取得了显著的科研成果，截至目前，公司共拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品，拥有34项专利（其中发明专利20项）。持续深化产学研合作，与国内一流院校、国内外顶尖的科研机构建立了长期稳定的合作关系。开展多元化国际研发合作模式，聚焦行业前沿技术，整合优秀研发资源，加速新

39、产品开发，发挥产业链优势，推动公司整体研发水平的提升。 4.专业化的营销队伍专业化的营销队伍 公司已建立一支经验丰富、专业化的营销团队。公司制剂产品销售已形成以精品学术推广计划、专业化品牌推广战略、创新型客户管理三位一体的营销管理体系，原料药及医药中间体销售以特色原料药产品为核心，立足国内、布局全球，不断开拓客户资源，通过实施精细化管理，升级整合营销业务体系，实现了公司营销业务的良性发展。 5. 稳定的管理队伍和成熟的生产质量管理体系稳定的管理队伍和成熟的生产质量管理体系 公司已建立一支高素质、 高效率、 年富力强且较为稳定的管理团队， 研发、 质量、 生产、销售负责人均具有15年以上的医药行

40、业经历，整个管理团队具有丰富的行业管理经验。公司已建立完善的生产质量管理体系，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，制剂及原料药品种的生产线均通过GMP认证；同时，公司积极推动原料药生产线的国际认证以进一步提升质量管理水平，部分原料药产品取得了其他国家、地区和组织的药品市场准入证书。 珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年是我国医疗体制深化改革的一年，医改迈向更深层次，国家成立了国家医疗保障局、调整了国家基本药物目录、推行医保控费、制定“4+7”带量采购等政策；同时，国家对安全、环保监管力

41、度加大，部分上游化工原料企业的整改或关停等，给行业市场带来了巨大变化。 公司董事会按照公司发展战略， 紧紧围绕公司2018年度经营目标， 上下一心， 积极应对，稳步推进各项业务发展，取得了良好业绩，完成了全年发展目标。 报告期内，公司经营情况良好，业绩稳定增长，全年实现营业收入104,386.05万元，同比增长33.93%；营业利润11,984.13万元，同比增长15.27%；归属于母公司股东的净利润10,684.44万元， 同比增长17.86%； 扣除非经常性损益后净利润为8,464.92万元， 同比增长2.06%。 报告期末，公司总资产达到113,841.99万元，净资产为87,129.4

42、6万元，比2017年底分别增长61.25%和78.24%；归属于母公司股东的每股净资产7.26元，公司发展态势良好。 1. 财务状况分析财务状况分析 （1）资产情况 本报告期末，公司总资产113,841.99万元，比2017年末增长了61.25%，增长的主要原因系公司上市后， 募集资金到位、 持续盈利增长及公司生产经营规模扩大， 导致流动资产增加。 本报告期末，公司总负债26,712.53万元，比2017年末增长了23.01%，增长的主要原因系应付款项及递延收益增加。归属于母公司股东的所有者权益87,129.46万元，比2017年末增长78.24%，增长的主要原因为：公司2018年首次公开发行

43、股票,募集资金增加，股东权益增加。本报告期末，公司资产负债率为23.46%，比上年末降低7.3个百分点。 （2）营业收入 报告期内，公司实现营业收入104,386.05万元，同比增长33.93%。其中，制剂产品销售实现营业收入84,494.06万元，同比增长40.92%；原料药及医药中间体产品销售实现营业收入19,891.99万元，同比增长10.63%；公司营业收入呈良好上涨趋势。 （3）利润情况 2018年度，由于营业收入较快增长，公司利润实现稳步增长，在公司研发费大幅增加的珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 情况下，实现净利润10,684.44万元，同比增长17.86

44、%；2018年度公司每股收益0.91元。 2. 销售工作销售工作 2018年公司制剂营销团队提出“质量营销、良性发展”的营销理念，全面推进和落实“全品种、全渠道、全覆盖”的销售策略。面对行业政策大调整的严峻形势，制剂营销团队开源节流、 提升效率， 积极应对行业新政策， 优化管理体系， 进一步完善和强化营销风险控制管理，规范市场秩序管理，强化专业化品牌特色，实施“全品种、全渠道、全覆盖”营销战略，深入终端，开展了一系列学术推广活动，建设和优化润都学堂，打造了一个结合学术、培训和推广的互动网络平台，坚持精耕细作，实现持续良性发展。报告期内，公司制剂产品实现营业收入同比增长40.92%。 原料药销售

45、保持良好的增长势头，公司主要原料药产品的注册登记逐步推进，沙坦系列原料药已开展多个重要客户的供应商备案， 拉唑系列原料药继续保持全国领先的市场占有率，部分原料药产品在国内市场覆盖率进一步扩大。基于原料药事业的蓬勃发展，公司进一步加强了销售队伍的建设，引进人才，优化流程。报告期内，原料药及医药中间体产品实现营业收入同比增长10.63%。 3. 研发工作研发工作 公司持续加大研发投入力度，2018年研发投入6,602.32万元，同比增长47.73%。公司不断完善并健全研发创新体系、加强研发项目管理、实施项目经理责任制，推行多元化的研发管理模式， 吸收优势研发资源， 以自主研发项目和外部合作相结合，

46、 各项研究工作有序开展。报告期内，原料药产品逐步开展了登记备案工作，部分仿制药一致性评价项目和新产品研究项目进展顺利。 公司优化整合现有研发队伍，引进了高层次研发人才；同时，为提升研发水平，扩大研发平台，公司在湖北省武汉市设立全资研发子公司：润都制药（武汉）研究院有限公司，研发团队不断壮大。公司重视专利布局和商标维护管理，报告期内共提交41项发明专利、9项实用新型专利和2项外观专利申请，已授权1个发明专利、7个实用新型专利、2个外观专利。 4. 生产质量管理工作生产质量管理工作 公司严格执行GMP规范，不断完善质量管理体系，以质量为依托，强化生产管理，购置先进的生产设备及仪器，提升产品品质和生

47、产效率；完成了缬沙坦洁净车间、中试车间的建设，产能得到进一步提高；严格按照募集资金管理的有关规定，规范使用募集资金，加快募珠海润都制药股份有限公司 2018 年年度报告全文 18 投项目的建设。 公司质量管理水平得到不断提升，形成了完善的生产质量管理体系。通过生产质量团队的共同努力，全年顺利通过各种官方检查和客户审计，顺利通过了磷酸哌喹WHO审计认证，奥美沙坦酯、 厄贝沙坦和缬沙坦完成了日本MF登记， 截止目前公司已有3个产品取得欧盟CEP证书。 5.安全及环保管理工作安全及环保管理工作 公司不断完善系统化的环保和安全风险管控，持续加强安全生产管理，已全面完善和执行企业“双重预防管理体系”，落

48、实安全生产责任制，严格按照法律法规进行环保自查，努力实现企业经济效益、社会效益和环境保护效益的协调发展。 2018年公司加大对污染治理及环境监测的投入， 新增投入1000多万元新建了VOC有机废气处理设施并购置废气排放在线监测系统，在线监测系统已与主管环保局进行实时联网，确保24小时达标排放。这使我公司在VOC废气治理方面成为珠海市金湾区的标杆企业。 6. 公司治理及企业管理工作公司治理及企业管理工作 2018年是公司上市第一年，上市后，公司进一步规范公司治理，完善法人治理结构，严格按照证监会和深交所相关法律法规的要求，及时制定或修订公司治理有关的规章制度或规范性文件，并严格按照规定认真履行对

49、有关事项的审议批准程序。 公司各部门认真贯彻公司“规范、专业、发展”的经营理念，围绕管理规范、创新方向，强化“服务”意识，不断优化流程管理，提高工作效率。 人力资源管理方面，建立并完善了中层管理人员差异化的绩效考核方案、建立不同层面的人才引进策略，加强对管理人员、研发人员的专业能力培训。 企业文化建设方面，以战略规划为纲领，培育符合公司发展的企业文化，以公司上市为契机，塑造员工对企业发展的共同愿景；打造以人为本、关爱员工的企业氛围；以丰富的文化活动为依托，将企业文化建设落到实处。 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 珠海润都制

50、药股份有限公司 2018 年年度报告全文 19 2、收入与成本、收入与成本 （1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,043,860,465.03 100% 779,421,016.24 100% 33.93% 分行业 化学药品制剂制造 844,940,602.41 80.94% 599,607,058.45 76.93% 40.92% 原料药制造 198,919,862.62 19.06% 179,813,957.79 23.07% 10.63% 分产品 制剂 844,940,602.41