华仁药业：2018年年度报告.PDF

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1、华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 华仁药业股份有限公司华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-030 2019 年年 04 月月 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人周强、主管会计工

2、作负责人王文萍及会计机构负责人公司负责人周强、主管会计工作负责人王文萍及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)周娜声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。周娜声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 季向东 董事 工作原因 周强 1、行业政策风险行业政策风险? 2018 年，随着医保局的成立以及药品带量采购的推行，新的价格机制将产年，随着医保局的成立以及药品带量采购的推行，新的价格机制将产

3、生，谈判议价、带量采购、量价结合将是今后药品采购和价格形成的必然趋势，生，谈判议价、带量采购、量价结合将是今后药品采购和价格形成的必然趋势，此举必将进一步推动产业升级，加快行业进一步集中，市场竞争将更加激烈。此举必将进一步推动产业升级，加快行业进一步集中，市场竞争将更加激烈。面对行业的重大变革，公司将以带量采购的市场整合为契机，以医联体项目拓面对行业的重大变革，公司将以带量采购的市场整合为契机，以医联体项目拓展和“一带一路”为突破口，继续加大存量市场的维护力度及新客户的开发力展和“一带一路”为突破口，继续加大存量市场的维护力度及新客户的开发力度，充分释放产能，提高市场占有率，同时利用现有渠道资

4、源，引入新的产品度，充分释放产能，提高市场占有率，同时利用现有渠道资源，引入新的产品线丰富产品结构，提高盈利能力。线丰富产品结构，提高盈利能力。? 2、应收账款过应收账款过大的风险大的风险? 应收账款余额较大，占用公司大量资金，资产使用效率降低。为压缩应收应收账款余额较大，占用公司大量资金，资产使用效率降低。为压缩应收账款，提高资产使用效率，公司对客户进行分级管理，筛选规模较大，信用等账款，提高资产使用效率，公司对客户进行分级管理，筛选规模较大，信用等华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 级良好的客户进行合作，并对优质客户进行优先资源配置，同时严格执行信用级良好的客户进行合作，并

5、对优质客户进行优先资源配置，同时严格执行信用管理政策，压缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核，对应收账款进管理政策，压缩账期，以货款回收、利润贡献的原则进行考核，对应收账款进行重点清理。行重点清理。? 3、成本上涨风险成本上涨风险? 随着国家医药体制改革不断深入推进，国家对药品生产标准、质量检验、随着国家医药体制改革不断深入推进，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通等全产业链运营提出了更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来产品流通等全产业链运营提出了更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺，纸箱、物流、石化原料（公司产品主要上游的原料成本上涨、原料供应

6、短缺，纸箱、物流、石化原料（公司产品主要原材料）等价格连年上涨，增加了公司成本控制难度，企业利润空间进一步被原材料）等价格连年上涨，增加了公司成本控制难度，企业利润空间进一步被压缩。为严格控制生产成本、降低生产成本，公司通过开发新供应商、签订大压缩。为严格控制生产成本、降低生产成本，公司通过开发新供应商、签订大宗合同锁定价格、备品备件引入带量限价的采购模式控制采购成本；通过技术宗合同锁定价格、备品备件引入带量限价的采购模式控制采购成本；通过技术改革创新、自产膜材批量替换、减员增效等多种方式力控生产成本。改革创新、自产膜材批量替换、减员增效等多种方式力控生产成本。? 4、产品价格风险产品价格风险

7、? 在医保控费、在医保控费、4+7 带量采购的大背景下，受宏观经济、医药环境、行业政带量采购的大背景下，受宏观经济、医药环境、行业政策等多方面因素影响，药品价格可能持续下降，进而可能影响公司产品的销售策等多方面因素影响，药品价格可能持续下降，进而可能影响公司产品的销售价格。公司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过控成本、价格。公司将积极应对，进一步调整产品结构，抓住市场机遇，通过控成本、提效率、拓市场、优化资源配提效率、拓市场、优化资源配置增强公司的核心竞争力，确保公司长期可持续置增强公司的核心竞争力，确保公司长期可持续发展。发展。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公

8、司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,182,212,982 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.30 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营

9、情况讨论与分析 . 32 第五节第五节 重要事项重要事项. 49 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 57 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 57 第八节第八节 董事、监事、高级管理董事、监事、高级管理人员和员工情况人员和员工情况 . 58 第九节第九节 公司治理公司治理. 68 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 73 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 74 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 194 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、华仁药业 指 华仁药业股份

10、有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 公司章程 指 华仁药业股份有限公司章程 律师/公司律师/文康律师事务所 指 山东文康律师事务所 会计师/公司会计师 指 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2018 年度 青岛华仁医疗用品有限公司或华仁医疗用品 指 公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司 华仁药业（日照）有限公司或日照公司 指 公司全资子公司华仁药业（日照）有限公司 青岛华仁堂健康科技有限公司或华仁堂健康科技 指 公司全资子

11、公司青岛华仁堂健康科技有限公司，曾用名青岛华仁医药包装材料科技有限公司 湖北华仁同济药业有限责任公司或湖北华仁同济 指 公司控股子公司湖北华仁同济药业有限责任公司 青岛华仁医药有限公司或华仁医药 指 华仁医疗的全资子公司青岛华仁医药有限公司 沈阳华仁医药有限责任公司或沈阳公司 指 华仁医药的全资子公司沈阳华仁医药有限责任公司 青岛华仁堂医药连锁有限公司或华仁堂医药连锁 指 华仁医药的全资子公司青岛华仁堂医药连锁有限公司 青岛华仁堂医疗管理有限公司或华仁堂医疗管理 指 华仁堂医药连锁的全资子公司青岛华仁堂医疗管理有限公司 青岛华仁肾病医院管理有限公司或华仁肾病医院 指 公司全资子公司青岛华仁肾病

12、医院管理有限公司 山东易联互通医疗科技有限公司或易联互通 指 华仁堂医疗管理控股子公司山东易联互通医疗科技有限公司 广州华仁医疗投资有限公司 指 华仁堂医疗管理控股子公司广州华仁医疗投资有限公司 广州秒妆颜值科技有限公司 指 广州华仁医疗投资有限公司全资子公司广州秒妆颜值科技有限公司 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 青岛华仁制药有限公司 指 公司全资子公司青岛华仁制药有限公司 青岛华仁医谷创业服务有限公司 指 公司全资子公司青岛华仁医谷创业服务有限公司 华仁健康产业（深圳）有限公司 指 华仁堂医疗管理控股子公司华仁健康产业（深圳）有限公司 苏格妃健康产业（徐州）有限公司 指

13、 华仁堂健康产业（深圳）有限公司全资子公司苏格妃健康产业（徐州）有限公司 广东华仁医疗生命科学有限公司 指 广州华仁医疗投资有限公司控股子公司广东华仁医疗生命科学有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范的英文缩写，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量符合法规要求。 普通输液、基础性输液 指 糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围。本公司生产的此类产品包括：氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等。

14、 治疗性输液 指 为治疗人体疾病所使用的含有治疗性药物的输液。本公司生产的此类产品包括：替硝唑注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、甘露醇注射液、血液滤过置换液、羟乙基淀粉等。 非 PVC 软袋 指 以聚丙烯、 聚乙烯为原料的薄膜， 通过多层共挤方式形成的输液袋。膜的清洗、软袋的成型等均在百万级洁净厂房中完成，无热原、无微粒非 pvc 软袋具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。非 pvc 软袋跟一般的 pvc 软袋不同在于非 pvc 软袋的成分中不含增塑剂，无 DEHP 渗漏的危险。 包材、药包材、药品包材 指 药品包装材料，直接接触药物的包装材料，如非 PVC 软袋膜材、输液管

15、、输液塞等。 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华仁药业 股票代码 300110 公司的中文名称 华仁药业股份有限公司 公司的中文简称 华仁药业 公司的外文名称（如有） Huaren Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Huaren Pharmaceutical 公司的法定代表人 周强 注册地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 注册地址的邮政编码 266101 办公地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 办公地址的邮政编码 266

16、101 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴聪 蔡艳艳 联系地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 电话 0532-58070788 0532-58070788 传真 0532-58070286 0532-58070286 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 上海证券报 、 证券时报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网() 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关

17、资料四、其他有关资料 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 青岛市市南区东海西路 39 号世纪大厦 26-27 楼 签字会计师姓名 谭正嘉、韩文金 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 广州证券股份有限公司 广州市天河区珠江西路 5 号广州国际金融中心主塔 19层、20 层 张国勋、武健 自 2018 年 2 月 12 日起至2020 年 12 月 31 日止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财

18、务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 1,383,859,337.97 1,311,875,365.87 5.49% 1,248,972,198.38 归属于上市公司股东的净利润（元） 38,794,837.59 37,535,035.37 3.36% 23,946,244.71 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 34,182,091.32 43,505,027.09 -21.43% 28,555,991.29 经营

19、活动产生的现金流量净额（元） 254,316,028.34 211,080,360.47 20.48% 181,650,110.18 基本每股收益（元/股） 0.0337 0.0381 -11.55% 0.0227 稀释每股收益（元/股） 0.0337 0.0381 -11.55% 0.0227 加权平均净资产收益率 1.89% 2.54% -0.65% 1.62% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元） 3,150,370,411.24 2,887,101,982.52 9.12% 2,724,915,464.19 归属于上市公司股东的净资产（元）

20、 2,180,792,295.74 1,485,452,824.08 46.81% 1,464,671,074.11 六、六、分季度主要财务指标分季度主要财务指标 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 323,059,506.48 327,519,733.47 356,110,681.41 377,169,416.61 归属于上市公司股东的净利润 2,265,926.44 14,142,926.94 11,444,561.62 10,941,422.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,231,294.

21、57 9,968,889.11 11,890,891.45 10,091,016.19 经营活动产生的现金流量净额 46,964,978.05 80,168,696.20 43,333,949.42 83,848,404.67 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中

22、国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 2,970,803.24 -1,677,171.52 25,800.00 计入当期

23、损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,531,062.39 4,172,717.54 2,337,522.00 详见第十一节 财务报告，七、合并财务报表项目注释，59、其他收益 委托他人投资或管理资产的损益 153,090.76 债务重组损益 -514,483.44 -1,097,362.91 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,960,770.34 -8,663,248.82 -7,554,100.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -12,625.32 减：所得税影响额 490,093.40 -1,307,707.01 -70

24、1,098.94 少数股东权益影响额（税后） 76,862.94 12,633.02 107,441.36 合计 4,612,746.27 -5,969,991.72 -4,609,746.58 - 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性

25、损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 （一）公司的主营业务、主要产品及用途、经营模式（一）公司的主营业务、主要产品及用途、经营模式 公司专注于医药健康产业，主要从事非PVC软袋大容量制剂（基础性输液、治疗性输液、腹膜透析液）及原料药、配套医药包材、医疗器械等产品的研发、生产与销售，拥有专业的非PVC软袋输液单体生产工厂，具备垂直一体化的全产业链布局。 报告期内的公司主营业

26、务及经营模式未发生重大变化。 1.1.输液业务输液业务 公司自设立以来专注于非PVC软袋大输液的研发与制造，秉承“担当健康所托、生命所系之重任，为人类健康服务”的企业使命和“质量生命肩负生命之托，责任重于泰山 ”的质量安全理念，拥有专业的非PVC软袋输液单体生产工厂，拥有青岛、日照、武汉三大生产制造基地，产品覆盖基础性输液、治疗性输液等多品类、多种包材形式，是目前公司规模最大的板块，也是公司主要的利润来源。 对于输液业务，公司坚持并不断升级差异化营销策略，夯实市场分类分级管理机制，加强战略客户、大客户的开发与管理，充分发挥华仁输液产品质量及品牌的核心优势，采取自主开发和经销代理相结合的模式，加

27、强对优势市场潜力的二次挖掘，助益市场稳定与开发，提升盈利能力。 2.2.腹膜透析液业务腹膜透析液业务 2011年公司非PVC腹膜透析液注册批件的取得，丰富了公司产品结构，同时也填补了国内非PVC腹膜透析液的市场空白。近几年，公司深耕腹膜透析业务，致力于为透析患者提供药品与服务等全套解决方案。腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症”） ，是早期透析的最佳选择，能够最大程度保护患者残余肾功能。治疗原理是将腹膜透析液灌注至人体的腹腔，以人体腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的

28、部分功能。腹膜透析相对于血液透析，具有以下优势：腹膜透析是最接近生理状态的治疗方案，有利于保护残余肾功能；腹膜透析对心血管的稳定性好，是伴有心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病以及老年患者首选的透析方式；与血液透析需要一周3、4次往返医院且在医院需医护人员看护下治疗不同，腹膜透析可在家中由患者自己利用空闲时间进行透析，可以最大程度减轻治疗对患者工作和生活的影响，提高生存质量。同时使用腹透治疗更经济，能够减轻医保及患者的经济压力。 腹膜透析液产品是公司继大输液以来又一大战略性品种， 是公司医药领域中长期发展的重要引擎， 对于腹膜透析液业务，公司主要利用非PVC包材形式以及超滤效果优于市场同类产品的优势

29、，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端；同时利用分级诊疗和医保政策完善的契机，使销售渠道进一步下沉，提高市场占有率。基于我国肾病的高发病率、肾透析的市场前景及容量，公司聚焦肾科领域的研发，重点研发腹膜透析系列产品及终末期肾病并发症治疗药品。 截至报告期末，腹膜透析业务保持快速增长，将是公司未来增长的潜力来源。 3.3.医疗器械等其他业务医疗器械等其他业务 公司子公司华仁医疗用品对自主研发、 生产的医疗器械产品进行了对外销售， 主要为碘伏帽等腹膜透析液配套产品及切口牵开保护器等用于外科手术能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材， 销售模式主要为对外招商代理； 控股子公

30、司湖北华华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 12 仁同济主要为经销代理医药耗材，充分利用渠道资源提高盈利能力。近两年在国家严控耗占比、带量采购的政策下，耗材降价明显。 除以上自有产品，公司还依托现有销售渠道，深度挖掘与现有产业链相关的项目，通过合资、合作、引进等多方面产业运作，丰富产品线，提高盈利能力。 （二）主要的业绩驱动因素（二）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司持续加大市场开拓力度及存量市场的维护力度，持续调整医药工业、商业的经营策略，持续优化产品结构，工业收入持续增长，报告期内医药工业实现收入12.88亿，同比增长10.25%，工业收入占总体收入的比例由89.06%上升到9

31、3.08%，同时适当削减毛利率较低的医药商业业务，商业板块收入占比由10.94%降为6.92%，医药商业实现收入9,582.60万元，同比降低33.24%。 （三）行业情况（三）行业情况 2018 年 12 月 6 日，4+7 带量采购谈判在上海举行，次日拟中选结果公示，试点中选品种价格相比同品种 2017 年最低购价平均降幅为 52%，最高降幅达 96%，此次集采的超预期降价引发药品价格持续下行。由于受到医保控费、4+7 带量集中采购等影响，同时国家重视研发创新、加大药品质量管控力度以及上游环保监管从严等原因使各项成本、费用高企，2018 年我国医药工业增速放缓。 2018年3月，国务院机构

32、改革后，行业管理方面，国家形成了卫健委、医保局、市场监管总局三大全新的机构，国家在延续前两年在研发、生产、销售方面医药监管政策多管齐下的情况下，相关政策继续得以深化。 研发端：2018 年，国家药品监督管理总局发布并实施了涉及提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药等一系列的药品监管新政，这些新政决定了行业发展快速融入国际产业链的基本方向，对药品研发、注册和生产等将产生长远的影响。仿制药一致性评价继续推进，2018年国家卫健委与药监局分别发布关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知与国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）

33、 ，分别加速推进仿制药使用及调整仿制药需通过一致性评价的时限要求，加快提高上市药品质量，严格药品审评审批，利用产业升级，加快进口替代。2018年下半年已启动药品注射剂一致性评价工作，预计未来5-10年，此举将对注射剂行业格局产生较大影响。 生产端：监管部门进一步加大药品生产安全检查力度，飞行检查常态化，促使企业规范生产工艺，提升产品质量。供给侧改革的背景下，国家对医药行业上游环保监管从严，原料药、纸箱、耗材等价格大幅上升，企业生产成本高企。 销售端：随着两票制在全国的推行，对医药工业企业传统的推广模式产生了较大的影响；而医保局主导的“4+7” 带量采购，更体现了一致性评价的重要性，此举引导优质

34、国产仿制药替代进口原研药，进一步冲击药品价格。 对于公司所属细分领域-大输液行业，近年来受医保控费、限输限抗限辅、门诊限挂等因素影响，整个输液市场的总容量有所缩减，产业集中度正在逐步提高。非PVC软袋在运输便利性、封闭性、环保、健康等方面优于玻塑瓶产品，近年来需求和销量迅速提升。非PVC软袋在国外广为使用，发达国家软袋占比80%，国内输液行业软袋占比仅30%，相比发达国家国内非PVC软袋还有持续提升空间。公司是国内首批引进非PVC软袋输液的企业，在大行业升级换代的进程中，公司将加快抢占市场的步伐，扩大市场占有率。 对于公司所属细分领域-腹膜透析液行业，随着国家对终末期肾病的重视，以及大病医保的

35、“全覆盖”，进一步释放透析市场需求，治疗率得以提升，作为非PVC腹透全产业链布局的企业，公司与医院共建腹透中心，推广腹透技术，近年来，渠道进一步下沉，借助分级诊疗，在区域内医院形成上下联动机制，同时积极开展患教工作，为医生及患者提供全套的腹膜透析治疗方案，提升华仁绿色腹透的影响力。 长期来看，医药行业周期性特征并不突出。 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期内无变化 固定资产 报告期内无重大变化 无形资产 报告期内无重大变化 在建工程 报告

36、期内，在建工程项目日照腹透车间、华仁医院幕墙、钢构及改造工程本期转资，计入固定资产 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 1、产品质量优势、产品质量优势 作为行业内率先引入非PVC包材的企业，公司秉承“质量生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，推行全供应链的质量管理理念，实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的完

37、整性。 评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、 不溶性微粒的数量以及漏液率等。 公司大输液产品细菌内毒素和不容性微粒标准高于中国药典规定，行业领先。公司所有生产线均通过GMP认证，近年来更加强供应商审计、各生产基地内部突击检查等质量监管措施，建立质量评价体系，促进质量水平提升。 公司腹膜透析液产品是国内目前唯一批量上市的非PVC软袋包装产品，不含增塑剂，细菌内毒素、微颗粒等有害成分含量低，产品质量稳定，超滤水平高于市场同类产品。 2、品牌优势、品牌优势 公司自设立伊始即定位于国内高端输液市场，通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施，凭借长期稳定的产品质量，“华仁”品牌在

38、公司经营20年来得到客户的高度认可，在输液和腹膜透析液领域树立了较好的品牌形象。 3、专业化经营优势、专业化经营优势 公司自设立至今一直专注于非PVC软袋输液产品，并在此领域潜心耕耘，相对于玻瓶和塑瓶输液，非PVC软袋输液具备门槛高、附加值高、符合行业发展趋势的特点，非PVC软袋输液产品覆盖50毫升到3,000毫升全部规格，能够满足临床多层次的需要。 4、渠道和终端覆盖优势、渠道和终端覆盖优势 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 公司已经建立了完善的销售体系和销售布局。近两年，经过销售改革，公司执行分产品线管理，跨产品线销售的政策，共享资源与渠道，同时公司对客户进行分级分类管

39、理，夯实公司的渠道资源。利用两票制的契机，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，提高终端把控力。 公司设有营销中心，全面负责公司销售工作，每个产品线设立独立事业部，并设立市场部、商务部和客户部等多个部门，拥有超过300名覆盖全国终端推广的销售团队。目前公司已积累了中国人民解放军总医院等众多优质三级医院和具有较强销售能力的医药公司等优质客户。 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2018年，是国家深化医改的关键年，这一

40、年，国家卫生健康委员会、国家医疗保障局相继成立，医疗卫生机构的顶层设计已基本完成，这一年，国家开始“4+7”试点带量采购，原有的药品、耗材招采定价旧机制正面临调整，新的价格机制将产生，助推国家医药行业的供给侧改革，这给公司带来前所未有的挑战。面对医药行业的重大变革，公司紧紧围绕“创新创业、共赢共享”的主题，持续深化调整改革，坚持以创新为主线，稳定拓展现有主营业务，积极探索新的增长点。 2018年公司实现营业总收入13.84亿元，同比增长5.49%；实现归属于上市公司股东的净利润3,879.48万元，同比增长3.36%。 （一）主营业务深化销售（一）主营业务深化销售 报告期内，公司销售工作以利润

41、贡献为导向，以满足市场需求作为一切工作出发点，通过明确责权利、整合现有资源持续深化销售改革与模式创新。 基础输液业务在坚持原差异化营销策略的基础上不断升级创新，通过搭建专家顾问体系、提升大客户维护力度并借助医联体等合作项目，为差异化营销注入新的工作内容，助力输液销售。但是，招标价格下降也使部分市场受到冲击，基础性输液最终全年实现销售收入7.6亿元，同比下降3.55%，基本达成年初目标要求。腹膜透析液业务继续以非PVC包材优势为市场切入点，宣传“绿色腹透、健康腹膜”，利用分级诊疗契机和肾病医联体平台，加强对县市地区市场的布局，使销售渠道进一步下沉；同时发挥核心医院作用，加大省级医院对基层终端的学

42、术辐射，引领基层用药，并在基层市场组织腹透沙龙会、肾友会等持续的医教和患教， 提高医患对腹透的认知度及患者对肾病的自我管理能力， 更好的服务医疗终端及终末期肾衰患者，从而提升客户黏度。报告期内，以精准扶贫为契机，腹透析业务切入贵州市场，实现在湖南、贵州两省的销量零突破。全年实现销售收入1.92亿元，同比增长21.47%。报告期内，治疗性输液仍以羟乙基淀粉130/0.4氯化钠、长春西汀、甘油果糖、卡络磺钠和血液滤过置换液等产品为核心进行推广，通过细分市场、优化渠道进行拓增量保存量。全年治疗性输液实现销售收入2.51亿元，同比增长61.35%。 （二）研发工作实现突破（二）研发工作实现突破 创新是

43、研发的源动力，2018年对研发来说是改革的一年，也是管理创新的一年。在技术攻关、基础管理、科技申报及新项目立项方面取得不同程度发展。2018年，公司收获低钙腹膜透析液（乳酸盐） 、血液滤过置换基础液、复方电解质注射液三个药品注册批件，丰富了产品结构，为2019年的销售奠定基础；启动腹膜透析液等治疗性品种的一致性评价工作，并调研欧美日中市场500多个品种，确定品种立项，充实研发管道，为后续的可持续发展奠定基础。报告期内，公司获得两个省级科研平台资质（山东省腹膜透析液工程研究中心、山东省腹膜透析液工程技术研究中心） ，两个平台将从不同维度，推动腹膜透析行业技术进步与发展， 对公司在腹透析领域地位的

44、巩固和品牌的提升具有重要意义， 对后期产品的推广和学术交流奠定了坚实基础。 另外，根据国家药品监督管理局最新的有关药品注册管理及技术标准，转化糖电解质注射液和转化糖注射液产品2011年按当时的技术法规要求申报，2018年按照最新的技术法规要求审评，研究标准要求存在差异，被退审。 （三）扎实内部管理，持续降成本、延续高质量（三）扎实内部管理，持续降成本、延续高质量 报告期内，公司继续完善内部管理机制，通过技术改革创新、备品备件引入带量限价的采购模式、自产膜材批量替换、减员增效等多种方式力控生产成本；年度内多个原料药价格出现大幅上涨，通过签订年度合同，锁定价格，维持采购成本。 报告期内，质量中心通

45、过体系合规性管理，积极应对医药、包材行业管理各种政策新规变化，保证质量体系正常运转；青岛、日照生产车间顺利通过了GMP到期再认证以及多项飞行检查；日照公司荣获日照市“市长质量奖”，体现了公司集团化质量管控体系对各子公司生产基地产品质量的有力监管。 （四）新业务探索稳步推进（四）新业务探索稳步推进 报告期内，青岛华仁肾病医院取得了青岛市卫生和计划生育委员会批准下发的医疗执业许可证 ，完成了血透中心备华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 案。医院确定了“大专科小综合”的发展理念，“仁心关爱，透出新生”的服务理念，以肾病医联体和腹透医联体为抓手，为患者提供差异化、高质量、高标准的医疗

46、服务。截至2018年底，医护团队已经基本到位，开始测试就诊流程。 报告期内，公司响应“健康中国”战略，围绕战略规划，在医疗、医药前端的预防保健领域，以青岛华仁堂医疗管理有限公司作为公司大健康板块业务的承接平台，成立了广州华仁医疗有限公司、华仁健康产业（深圳）有限公司等，并开展了相关业务的探索，历经产品的市场调研、销售模式的论证与调整等，目前相关业务尚属投入期。 公司积极寻找与医药健康具有协同效应的产业，报告期内，公司与韩后化妆品股份有限公司达成收购意向，计划从医药健康延伸到护肤、美容等美丽健康产业，打造医药健康+美丽健康两大消费升级场景，创造新的利润增长点。公司组织了中介机构进行尽职调查、审计

47、评估工作，积极与交易对手方进行协商谈判，但因标的公司涉及与北京华录百纳影视股份有限公司下属公司广告合同纠纷诉讼及项目其他事宜尚未解决， 为维护全体股东利益， 公司基于谨慎性原则决定暂缓推进本次重大资产重组事项。 （五）顺利完成配股发行工作（五）顺利完成配股发行工作 根据中国证券监督管理委员会“证监许可【2017】2319号”文关于核准华仁药业股份有限公司配股的批复的核准文件和配股说明书的规定，公司向原股东配售人民币普通股（A）股197,221,027股，发行价格为每股人民币3.56元，根据总体申购情况，最终确定配售196,107,845股，募集资金总额698,143,928.20元，扣除发行费

48、用（不含税）后，募集资金净额为678,119,569.75元，并已于2018年2月9日到账，募集资金的到位，充实了公司的资金实力，为公司市场开拓及创新业务发展提供动力。报告期内，公司募集资金已全部使用完毕。 （六）组织发展与文化建设（六）组织发展与文化建设 公司继续践行“忠诚、担当、务实、合作”核心价值观统一思想；全员征集精选年度创新项目，让员工参与公司经营献计献策；通过党工团建设及优化后勤服务，以传统节日为依托为员工提供丰富多彩的业余文化生活；成立“仁基金”，完善员工关怀体系，增加员工的归属感和凝聚力。 2018 年，公司全年无重大事故发生，整体呈平稳运转态势。 二、主营业务分析二、主营业务

49、分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本、收入与成本 （1）营业收入构成）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2018 年 2017 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,383,859,337.97 100% 1,311,875,365.87 100% 5.49% 分行业 医药工业 1,288,033,366.54 93.08% 1,168,331,071.08 89.06% 10.25% 医药商业 95,825,971.43 6.92% 143,544,294.79 10.94% -33.24%

50、分产品 华仁药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 17 基础性输液 759,602,879.85 54.89% 787,571,539.71 60.03% -3.55% 治疗性输液 251,004,627.66 18.14% 155,569,922.83 11.86% 61.35% 腹膜透析液 192,235,010.94 13.89% 158,260,212.52 12.06% 21.47% 其他 181,016,819.52 13.08% 210,473,690.81 16.05% -14.00% 分地区 东北区域 414,955,530.41 29.99% 404,095,885.