示范区PMTCT方案.doc
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1、13附件 1预预防防艾艾滋滋病病、梅梅毒毒和和乙乙肝肝母母婴婴传传播播整整合合服服务务流流程程 图 1. 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播整合服务流程14附件 2孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝检测服务技术要点孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝检测服务技术要点一、孕产妇艾滋病检测参照全国艾滋病检测技术规范(2015 年修订版) 中临床诊断相关的检测策略进行孕产妇艾滋病检测。(一)检测方法。孕产妇艾滋病检测方法包括抗体筛查试验和补充试验。抗体筛查试验包括快速检测( RT) 、酶联免疫吸附试验( ELISA) 、化学发光免疫试验(CLIA) 、明胶颗粒凝集试验( PA)等。补充试验包括抗体补充试验和核酸补充试验等。建
2、议首选抗体补充试验,如蛋白免疫印迹试验(WB,原确证试验) 。(二)检测流程。孕产妇初次接受孕产期保健时,首先进行艾滋病抗体筛查试验。筛查试验结果有反应者,使用原有试剂和另外一种筛查试剂进行复检,也可使用原有试剂双份进行复检。根据复检结果,确定是否进行补充试验。依据补充试验结果,判定感染状况(详见图 2) 。临产时才寻求助产服务的孕产妇,需同时应用两种不同的快速检测试剂进行筛查,根据筛查检测结果,及时提供后续服务(详见图 3) 。15 HIV HIV HIV - + - 2-4 图 2. 孕期艾滋病检测及服务流程16 HIV HIV HIV HIV HIV 图 3. 产时艾滋病检测及服务流程(
3、适用于孕期未接受艾滋病检测的产妇)17二、孕产妇梅毒血清学检测(一)检测方法。梅毒血清学检测方法包括非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验。1. 非梅毒螺旋体抗原血清学试验常用方法包括甲苯胺红不加热血清试验(TRUST) 、快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)等;2. 梅毒螺旋体抗原血清学试验常用方法包括梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA) 、酶联免疫吸附试验(ELISA) 、免疫层析法-快速检测(RT) 、化学发光免疫试验(CLIA)等。(二)检测流程。孕产妇初次接受孕产期保健时,建议首选梅毒螺旋体抗原血清学试验进行筛查。检测流程详见图 4。18 - * TPPA ELISA -
4、 RPRTRUST - - - - - - 1 * - 图 4.孕产妇梅毒检测及服务流程19三、孕产妇乙肝检测(一)检测方法。乙肝病毒感染血清学标志物检测方法包括酶联免疫吸附试验(ELISA) 、金标记免疫分析(胶体金) 、化学发光免疫试验(CLIA)等。推荐使用酶联免疫吸附试验进行检测。根据需要可进行单一乙肝表面抗原检测,或乙肝病毒感染血清学标志物(两对半)检测。(二)检测流程。孕产妇初次接受孕产期保健时,提供乙肝表面抗原检测。检测结果阳性,报告“乙肝表面抗原阳性”,确定乙肝病毒感染,继而进行乙肝病毒感染血清学标志物(两对半)等相关检测。有条件的地区,可在筛查时直接进行乙肝病毒感染血清学标志
5、物(两对半)检测(详见图 5) 。乙肝病毒感染血清学标志物(两对半)包括表面抗原(HBsAg) 、表面抗体(抗HBs) 、e 抗原(HBeAg) 、e 抗体(抗HBe)和核心抗体(抗HBc) 。20*有条件的地区,可在筛查时直接进行乙肝病毒感染血清学标志物(两对半)检测图 5.孕产妇乙肝检测及服务流程阴性反应阳性反应初次接受产前保健的孕妇主动提供有关的检测信息 采集血样本进行乙肝表面抗原检测*报告 “乙肝表面抗原阳性”检测后咨询,提供后 续干预服务报告 “乙肝表面抗原阴性”检测后咨询、指导常 规孕产期保健21附件 3预防艾滋病母婴传播干预服务技术要点预防艾滋病母婴传播干预服务技术要点一、孕产妇
6、抗病毒治疗方案(一)推荐方案。1. 孕期或临产发现感染、尚未接受抗病毒治疗的孕产妇,应即刻给予抗病毒治疗。治疗方案推荐选择以下两种方案中的任意一种,也可根据实际情况进行调整。方案一:齐多夫定(AZT)+拉米夫定(3TC)+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r) ,或方案二:替诺夫韦(TDF)+拉米夫定(3TC)+依非韦伦(EFV)表 1. 常用抗病毒药物剂量及使用方法药物单次剂量使用方法AZT300 mg1 天 2 次3TC300 mg1 天 1 次LPV/r200mg/50mg/片,2 片1 天 2 次TDF300mg1 天 1 次EFV600mg1 天 1 次2. 孕前已接受抗病毒治疗的孕产妇,
7、根据病毒载量检测结果进行病毒抑制效果评估。如果病毒抑制效果理想(即病毒载量小于最低检测限) ,可保持原治疗方案不变;否则,调整抗病毒治疗用药方案。22(二)注意事项。1. 一旦发现艾滋病感染孕产妇,无论其是否进行 CD4+T 淋巴细胞计数和病毒载量检测,也无论其检测结果如何,都要尽快开始抗病毒治疗。在分娩结束后,无论采用何种婴儿喂养方式,均无需停药,尽快将其转介到抗病毒治疗机构,继续后续抗病毒治疗服务。特别强调,对于选择母乳喂养的产妇,如因特殊情况需要停药,应用抗病毒药物至少要持续至母乳喂养结束后一周。2. 当孕产妇血红蛋白低于 90g/L 或中性粒细胞低于0.75109/L,建议不选或停用
8、AZT。应用 TDF 前,须进行肾脏功能评估。3.妊娠三个月内应避免使用 EFV。具体参见预防艾滋病母婴传播技术指导手册及国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册 。二、婴儿抗病毒用药方案婴儿应在出生后尽早(612 小时内)开始服用抗病毒药物,可以选择以下两种方案中的任意一种(详见表 2 和表 3) 。婴儿若接受母乳喂养,应首选 NVP 方案。表 2. 婴儿预防用药建议剂量:奈韦拉平(NVP)出生体重用药剂量用药时间2500gNVP 15mg(即混悬液 1.5ml) ,每天 1 次母亲孕期即开始用药者,婴 儿应服药至出生后 46 周;母亲产时或者产后才开始用232500g 且2000gNVP 10 m
9、g(即混悬液 1.0ml) ,每天 1 次2000gNVP 2 mg /kg(即混悬液 0.2ml/kg) ,每天 1 次药者,婴儿应服用 612 周。母亲哺乳期未应用抗病毒药 物,则婴儿持续应用抗病毒 药物至母乳喂养停止后 1 周。表 3. 婴儿预防用药建议剂量:齐多夫定(AZT)出生体重用药剂量用药时间2500gAZT 15mg(即混悬液 1.5ml) ,每天 2 次2500g 且2000gAZT 10mg(即混悬液 1.0ml) ,每天 2 次2000gAZT 2mg/kg(即混悬液 0.2ml/kg) ,每天 2 次母亲孕期即开始用药者, 婴儿应服药至出生后 46 周; 母亲产时或者产
10、后才开始 用药者,婴儿应服用 612 周。 母亲哺乳期未应用抗病毒 药物,则婴儿持续应用抗 病毒药物至母乳喂养停止 后 1 周。三、孕产妇抗病毒治疗的相关检测孕产妇抗病毒用药前、用药过程中应进行相关的检测,并结合临床症状对孕产妇感染状况进行评估,以便确定用药方案和监测治疗效果。用药前用药前,进行 CD4+T 淋巴细胞计数、病毒载量检测及其他相关检测(包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖等) 。用药过程中用药过程中,每三个月进行 1 次 CD4+T 淋巴细胞计数及其他相关检测(同前) 。24孕晚期孕晚期,进行 1 次病毒载量检测,并在分娩前获得检测结果。四、安全助产服务孕期提供充分的咨
11、询,帮助感染孕妇及其家人尽早确定分娩医院,及时到医院待产。艾滋病感染不作为实施剖宫产的指征。对于孕早、中期已经开始抗病毒治疗、规律服用药物、没有艾滋病临床症状,或孕晚期病毒载量1000 拷贝数/毫升,或已经临产的孕产妇,不建议施行剖宫产。分娩过程中应严密观察并积极处理产程,尽量避免可能增加母婴传播危险的损伤性操作,包括会阴侧切、人工破膜、使用胎头吸引器或产钳、宫内胎儿头皮监测等。新生儿出生后应及时使用流动的温水进行清洗,用洗耳球清理鼻腔及口腔粘膜,缩短新生儿接触母亲血液、羊水及分泌物的时间。清理过程操作手法应轻柔,避免损伤皮肤和黏膜。医务人员实施普遍性防护措施,加强个人防护,减少职业暴露。五、
12、婴儿喂养咨询与指导提倡人工喂养,避免母乳喂养,杜绝混合喂养。医务人员应对艾滋病感染孕产妇及其家人进行婴儿喂养方式的可接受性、知识和技能、可负担性、可持续性等条件的综合评估,给予技术指导。对选择人工喂养者,指导正确冲配、器具清洁消毒等。对选择母乳喂养者,要做好充分的咨询,强调喂养期间母亲或婴儿坚持服用抗病毒药物,指导正确的纯母乳喂养方式和乳房护理。告知母乳25喂养时间最好不超过 6 个月,同时积极创造条件,尽早改为人工喂养。六、儿童艾滋病感染状况监测和随访各级医疗卫生机构应将艾滋病感染孕产妇所生儿童纳入高危管理,于儿童满 1、3、6、9、12 和 18 月龄时,分别进行随访和体格检查,观察有无感
13、染症状出现。按照婴儿艾滋病感染早期诊断工作方案的相关技术和时间要求,对所生儿童于出生后 6 周和 3 个月时,分别采集血标本,进行婴儿感染早期诊断。详见图 6 婴儿艾滋病感染早期诊断检测及服务流程。未进行婴儿早期诊断检测或婴儿早期诊断检测结果为阴性的儿童,应于 12、18 月龄进行艾滋病抗体筛查及必要的补充试验,以明确艾滋病感染状态。儿童抗体检测及服务流程见图 7。26 6 DBS 3 HIV HIV HIV 12 图 6.艾滋病感染孕产妇所生儿童艾滋病感染早期诊断检测及服务流程27 12 HIV HIV 18 HIV HIV HIV HIV - + - 图 7. 艾滋病感染孕产妇所生儿童艾滋
14、病抗体检测及服务流程七、应用复方新诺明预防机会性感染应用对象包括:CD4+ T 淋巴细胞计数200 个细胞/mm3的艾滋病感染孕产妇和 CD4+T 淋巴细胞百分比15%的艾滋病感染儿童。复方新诺明用药方法、停药指征及注意事项等详见预防艾滋病母婴传播技术指导手册 。28附件 4预防梅毒母婴传播干预服务技术要点预防梅毒母婴传播干预服务技术要点一、梅毒感染孕产妇治疗方案(一)推荐方案。一旦发现感染,即刻开始治疗。苄星青霉素240万单位,分两侧臀部肌内注射,每周1次,连续3次为1个疗程。(二)替代方案。1.若没有青霉素或青霉素过敏,可用头孢曲松,1g/日,肌内注射或静脉给药,连续10日为1个疗程;2.
15、青霉素和头孢曲松交叉过敏者:可用红霉素治疗(禁用四环素、多西环素) ,红霉素每次500mg,每日4次,口服,连服15日为1个疗程。(三)治疗时期。1. 孕早期发现的感染孕妇,应于孕早期和孕晚期(28周及以后)各进行1个疗程的治疗,共2个疗程。2. 孕中、晚期发现的感染孕妇,应立刻给予2个疗程的治疗,2个治疗疗程之间需间隔4周以上(最少间隔2周) ,第2个疗程应当在孕晚期开始,最好在分娩前一个月完成。3. 临产时发现的感染孕产妇,也要立即给予1个疗程的治疗。4. 治疗过程中复发或重新感染者,要追加1个疗程的治疗。5. 既往感染的孕产妇,也要及时给予1个疗程的治疗。29(四)注意事项。1. 同时满
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