葡糖淀粉酶等11种食品添加剂新品种、聚环辛烯等17种食品相关产品新品种公告文本.doc
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1、1附件 1 葡糖淀粉酶等葡糖淀粉酶等 11 种食品添加剂新品种种食品添加剂新品种1、食品工业用酶制剂新品种序号序号酶酶来源来源供体供体1葡糖淀粉酶 Glucoamylase李氏木霉 Trichoderma reesei李氏木霉 Trichoderma reesei葡糖淀粉酶的质量规格要求应符合食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂(GB 1886.17)的规定。2二、食品用香料新品种(一) (1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己基甲酰胺英文名称:(1R,2S,5R)-N-(4-Methoxyphenyl)-5-methyl-2-(1- methy
2、lethyl)cyclohexanecarboxamide功能分类:食品用香料用量及使用范围:配制成食品用香精用于各类食品(GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外),用量为按生产需要适量使用。质量规格要求:1范围本质量规格适用于以(1R,3R,4S)-对-薄荷烷基-3-甲酸、三氯化磷和对-茴香胺等为原料,经化学反应制得的食品添加剂 (1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基) 环己基甲酰胺。2 化学名称、分子式、结构式和相对分子质量2.1 化学名称(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基) 环己基甲酰胺2.2 分子式C1
3、8 H27 N O22.3 结构式32.4 相对分子质量289.42 (按 2007 年国际相对原子质量) 3 技术要求3.1感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求3.2理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表 2 理化指标项项 目目指指 标标检验检验方法方法色泽白色状态晶体将试样置于比色管内,用目测法观察香气清凉薄荷样香气GB/T 14454.2项项 目目指指 标标检验检验方法方法 (1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)- 5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己 基甲酰胺含量,w/% 98.0附录 A熔点/ 177181GB/T 14457.3ONO4附录 A食品添加剂食品添
4、加剂(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基甲氧苯基)-5-甲基甲基-2-(1-甲甲基乙基基乙基) 环己基甲酰胺含量的测定环己基甲酰胺含量的测定A.1 仪器和设备A.1.1 色谱仪:按 GB/T 115382006 中第 5 章的规定。A.1.2 柱:毛细管柱。 A.1.3 检测器:氢火焰离子化检测器。A.2 测定方法面积归一化法:按 GB/T 115382006 中 10.4 测定含量。试样制备:称取本品 1 g 溶于 10 mL 叔丁基甲醚中,摇匀备用。A.3 重复性及结果表示 按 GB/T 115382006 中 11.4 规定执行,应符合要求。食品添加剂(1R,2S,5R)-N-(4-
5、甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基) 环己基甲酰胺气相色谱图及操作条件参见附录 B。5附录 B食品添加剂食品添加剂(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基甲氧苯基)-5-甲基甲基-2-(1-甲甲基乙基基乙基) 环己基甲酰胺典型气相色谱图及操作条件环己基甲酰胺典型气相色谱图及操作条件(面积归一化法)B.1 食品添加剂(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基) 环己基甲酰胺气相色谱图食品添加剂(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基) 环己基甲酰胺典型气相色谱图见 B. 1。说明:1溶剂(叔丁基甲醚);2(1R,2S,5R)-N
6、-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基) 环己基甲酰胺。图 B. 1 食品添加剂(1R,2S,5R)-N-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基) 环己基甲酰胺气相色谱图6B.2 操作条件B.2.1 柱:毛细管柱,长 50 m,内径 0. 25 mm 。B.2.2 固定相:聚乙二醇。B.2.3 膜厚:0.25 m 。B.2.4 色谱炉温度:60恒温5 min,然后线性程序升温从60至250,速率5/min,最后在250恒温5 min。B.2.5 进样口温度:250。B.2.6 检测器温度:280。B.2.7 检测器:氢火焰离子化检测器。 B.2.8 载气:氮气。B.2.9 载
7、气流速:2.0 mL/min。B.2.10 进样量:1 L。B.2.11 分流比:30:1。7(二)2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺英文名称:2-(4-Methylphenoxy)-N-(1H-pyrazol-3-yl)-N- (thiophen-2-ylmethyl)acetamide功能分类:食品用香料用量及使用范围:配制成食品用香精用于各类食品(GB 2760-2014 表 B.1 食品类别除外),用量为按生产需要适量使用。质量规格要求:1 范围本质量规格适用于以1H-吡唑-3-胺、噻吩-2-甲醛和2-(4-甲基苯氧基)乙酸乙酯为起始原料
8、合成制得的食品添加剂 2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺。2 化学名称、分子式、结构式和相对分子质量2.1 化学名称2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺2.2 分子式C17H17N3O2S2.3 结构式82.4 相对分子质量327.40(按2013年国际相对原子质量)3 技术要求3.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1 感官要求项项 目目指指 标标检验检验方法方法色泽白色到米白色状态粉末取适量试样置于清洁、干燥的 白色瓷盘中,在自然光下观察 色泽和状态香气凉感,并带有轻微的 薄荷醇香气GB/T
9、14454.23.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。表2 理化指标项项 目目指指 标标检验检验方法方法含量,w /%99.0附录 A熔点/C115116.5GB/T 14457.3 9附录 A食品添加剂食品添加剂 2-(4-甲基苯氧基)甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑吡唑-3-基)基)-N-(噻吩(噻吩-2-基甲基)乙酰胺含量的测定基甲基)乙酰胺含量的测定A.1 仪器和设备A.1.1 高效液相色谱仪:按 GB/T 27579-2011 中第 5 章的规定。A.1.2 柱:C18 液相色谱柱。A.1.3 检测器:紫外检测器或其他等效检测器。A.2 测定方法内标法:按 GB/T 27579-20
10、11 中 9.2 的规定。 A.3 重复性及结果表示按 GB/T 27579-2011 中 10.3 规定进行,应符合要求。食品添加剂 2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺液相色谱图及操作条件参见附录 B。10附录 B食品添加剂食品添加剂 2-(4-甲基苯氧基)甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑吡唑-3-基)基)-N-(噻吩(噻吩-2-基甲基)乙酰胺液相色谱图及操作条件基甲基)乙酰胺液相色谱图及操作条件B.1 食品添加剂 2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺液相色谱图食品添加剂 2-(4-甲基苯氧基)-N-
11、(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺液相色谱图见图 B.1。说明:12-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲 基)乙酰胺;22-(4-甲基苯氧基)-N-(1-甲基-1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩- 2-基甲基)乙酰胺;32-(4-甲基苯氧基)-N-(1-甲基-1H-吡唑-5-基)-N -(噻吩-2-基甲基)乙酰胺图 B.1 食品添加剂 2-(4-甲基苯氧基)-N-(1H-吡唑-3-基)-N-(噻吩-2-基甲基)乙酰胺液相色谱图11B.2 液相色谱操作条件B.2.1 柱:C18色谱柱,长20 mm,内径 2.1 mm,粒度1.7 m,或其他等效
12、色谱柱。B.2.2 流动相A:0.1%甲酸水溶液,色谱纯。B.2.3 流动相B:乙腈,色谱纯。B.2.4 流速: 1.00 mL/min。B.2.5 进样量:5.0 L。B.2.6 柱温:40 。B.2.7 无洗脱梯度:0-20 min之内,流动相A比例保持为68%,流动相B比例保持为32%。B.2.8 二极管阵列检测器光谱:190-400 nm,增量2.0 nm。B.2.9 二极管阵列检测器波长:230 nm。B.2.10 信号收集时间:20 min。B.3 质谱操作条件B.3.1 电离源:双喷射流电喷雾离子源。B.3.2 极性:正极。B.3.3 气体温度:290 。B.3.4 气体流速:1
13、2 L/min。B.3.5 雾化器:60 psig(磅/平方英寸)。B.3.6 保护气体温度:375 。12B.3.7 保护气体流速:12 L/min。B.3.8 毛细管电压:4000 V。B.3.9 喷嘴电压:1000 V。B.3.10 碎裂电压:200 V。B.3.11 模式:二级质谱。B.3.12 碰撞能量:质荷比 328.1114 和 342.1270(8V)。 B.3.13 参考质量已启用:启用。B.3.14 参考质量:121.0509,922.0098。13三、食品营养强化剂新品种中文名称:维生素 K2(合成法)英文名称:Vitamin K2 (Synthesis method)功
14、能分类:食品营养强化剂用量及使用范围:食品分食品分类类号号食品名称食品名称使用量使用量备备注注调制乳粉(仅限儿童 用乳粉)420 g/kg750 g/kg 01.03.02调制乳粉(仅限孕产 妇用乳粉)340 g/kg680 g/kg质量规格要求:1 范围本质量规格要求适用于以维生素 K3、法尼醇和香叶醇为原料,合成制得的食品营养强化剂维生素 K2(合成法)。2 分子式、结构式和相对分子质量 2.1 分子式C46H64O22.2 结构式142.3 相对分子质量649.00(按 2007 年国际相对原子质量)3 技术要求 3.1 感官要求感官要求应符合表 1 的规定。表 1 感官要求项项 目目要
15、要 求求检验检验方法方法滋味、气味本品特有的气味、滋味,无 异味性状黄色粉末、深黄色至棕褐色 固体(制成固体前为棕褐色 油状) 杂质无正常视力可见的杂质取适量试样置于 50 mL 烧杯中,在自然光下观 察其色泽、性状、杂质, 尝其滋味,嗅其气味。3.2 理化指标理化指标应符合表 2 的规定。表 2 理化指标项项 目目指指 标标检验检验方法方法 维生素 K2(全反式)的含量, w/%98.0102.0 附录 A 中 A.4顺式异构体含量,面积/%2.0 附录 A 中 A.5水分,w/%0.5GB 5009.3 直接 干燥法 灰分,w/%0.1 GB 5009.4 总砷(以 As 计)/(mg/k
16、g)0.5 GB 5009.11 镉 (Cd) /(mg/kg)0.5 GB 5009.15 铅 (Pb) /(mg/kg)0.5 GB 5009.12 汞 (Hg) /(mg/kg)0.1 GB 5009.1715注:商品化的维生素 K2(合成法)产品应以符合本标准的维生素 K2(合成法)为原料,可添加符合相应标准的食用植物油、淀粉、蔗 糖、中链甘油三酯、微晶纤维素、阿拉伯胶、磷酸三钙、抗氧化剂、 抗结剂、增稠剂等辅料而制成。3.3 微生物指标微生物指标应符合表 3 的规定。表 3 微生物指标 项 目指 标检验方法 菌落总数,CFU /g1000GB 4789.2 酵母和霉菌,CFU /g5
17、0GB 4789.15 沙门氏菌0/25gGB 4789.4 大肠埃希氏菌10 CFU/g(mL)GB 4789.38 金黄色葡萄球菌0/25gGB 4789.104 其他要求 产品应置于适宜的密闭容器中保存,室温,避免光照、暴晒及潮湿。16附录 A检验方法检验方法A.1 安全提示本质量规格要求试验方法中使用的部分试剂具有毒性或腐蚀性,按相关规定操作,操作时需小心谨慎。若溅到皮肤上应立即用水冲洗,严重者应立即治疗。在使用易燃品时,严禁使用明火加热。A.2 一般规定本质量规格要求所用试剂和水,在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和GB/T 6682中规定的一级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质测定
18、用标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。因维生素K2对光敏感,制备样品时应注意避光(如使用琥珀色玻璃瓶/容量瓶,并限制室内光)。A.3 鉴别试验试样用四氢呋喃提取,按含量测定项下色谱条件进行高效液相色谱分析,与维生素K2标准品的保留时间进行对照。试样色谱图的主峰应与标准品主峰保留时间一致。A.4 维生素 K2(全反式)含量的测定17A.4.1 试剂和材料A.4.1.1 维生素 K2(全反式)标准品。A.4.1.2 四氢呋喃:色谱纯。A.4.1.3 无水乙醇:色谱纯。A.
19、4.2 标准溶液和试样溶液制备A.4.2.1 标准溶液制备称取 25 mg 维生素 K2(全反式)标准品(A.4.1.1)于 50 mL 容量瓶中,加入 1 mL 的四氢呋喃(A.4.1.2),用无水乙醇(A.4.1.3)溶解并定容至刻度。吸取 5 mL 该溶液至 25 mL 的容量瓶中,用无水乙醇(A.4.1.3)定容至刻度。A.4.2.2 试样溶液制备称取 25 mg 试样于 50 mL 容量瓶中,加入 1 mL 的四氢呋喃(A.4.1.2),用无水乙醇(A.4.1.3)溶解并定容至刻度。吸取 5 mL 该溶液至 25 mL 容量瓶中,用无水乙醇(A.4.1.3)定容至刻度。A.4.3 仪
20、器和设备高效液相色谱仪,配备有紫外检测器。A.4.4 参考色谱条件推荐的色谱柱及典型操作条件如下表 A.1,其它能达到同等分离程度的色谱柱和色谱操作条件均可使用。表A.1 色谱柱和色谱操作条件色谱柱4.6 mm x 10 cm;2.6 m;填料:L6218柱温/25流动相无水乙醇:水(97:3)流速/ mL/min0.7检测波长/nm268进样量/ L10运行时间至少 3 倍于维生素 K2(全反式)的保留时间A.4.5 分析步骤A.4.5.1 系统适应性进样标准溶液,6 次重复进样的相对标准偏差(RSD)不 超过 3%。A.4.5.2 试样测定将标准品溶液和试样溶液 10 L 注入液相色谱仪中
21、进行测定,以保留时间定性,峰面积外标法定量。A.4.6 结果计算维生素 K2(全反式)含量 A 以%计,按式(A.1)计算:(A.1)100)/()/(7ussuCCrrA式中: ru7试样中维生素 K2(全反式)对应峰面积;rs标准品中维生素 K2(全反式)对应峰面积;Cs标准溶液中维生素 K2(全反式)的浓度,单位为毫 克每毫升(mg/mL); Cu试样溶液中维生素 K2(全反式)的浓度,单位为 毫克每毫升(mg/mL); 100换算系数。19试验结果以平行测定结果的算术平均值为准。在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不大于算术平均值的10 %。A.5 顺式异构体含量的测定A.5
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