检验检测机构方法的选择和确认手册.doc

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1、检验检测机构方法的选择和确认手册检验检测机构方法的选择和确认手册1.4.11.4.1 目的目的 为确保所选择的检验检测方法来源可靠，所采用的方法 适用并为客户所接受。应对检验检测活动中所采用的方法 进行有效性确认和控制。 1.4.21.4.2 适用范围适用范围适用于公司检验检测活动各环节的方法选用、制定和 确认的全过程。 1.4.31.4.3 职责职责 （1）技术部是方法选择和确认的归口管理部门，负责跟踪检测标准方法文本的有效性，及时使用新的有效版本替代失效的版本。（2）实验室负责组织收集、编制所需的检测方法及对测量不确定度评定。（3）评价室负责对采样、检测过程方法的选择和控制。（4）检测技术

2、负责人负责检测方法的审核、检测方法确认审批。1.4.41.4.4 管理要求管理要求1.4.4.11.4.4.1 技术部为方法选择确认的归口管理部门，按照检测方法确认控制程序 非标准检验检测方法控制程序要求开展方法的选择和确认活动。1.4.4.21.4.4.2 实验室负责检测方法的提出，并应根据检测方法确定原则提出相应的检测方法，在必须采用非标方法时应提出申请。由技术部按非标准检验检测方法控制程序确认并提供证明材料经批准使用。1.4.4.31.4.4.3 当客户提出的方法与管理要求不适应时应明确通知客户，如果客户坚持使用客户提供的方法，公司应在委托合同和结果报告中予以说明。1.4.4.31.4.

3、4.3 实验室在选择新方法时，应进行方法验证实验，经技术部审核后实施。应进行方法验证实验并提供相关证明材料，经技术部门批准后实施。1.4.4.41.4.4.4 技术部应定期跟踪检查标准方法文本的有效性，必要时对方法进行重新证实或确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。使用非标准检测评价方法的程序，至少应包含下列信息：（1）适当的标识；（2）范围；（3）被检测评价样品类型的描述；（4）被测定的参数或量和范围；(5)仪器和设备，包括技术性能要求；（6）所需的参考标准和标准物质；（7）要求的环境条件和所需的稳定周期；（8）程序的描述，包括：物品的附加识

4、别标志、处置、运输、存储和准备；工作开始前所进行的检查；检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用前对设备进行校准和调整；观察结果的记录方法；需遵循的安全措施；（9）接收（或拒绝）的准则、要求；（10）需记录的数据以及分析和表达的方法；（11）不确定度或评定不确定度的程序。1.4.1.1.4.1.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。1.4.4.61.4.4.6 自行制订方法按程序确认后可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的委托检测评价。 1.4.4.71.4.4.7 检测方法的偏离只有在其已被文件规定、经技 术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生，具体实施

5、按照偏离许可控制程序执行。1.4.4.81.4.4.8 方法分类方法分类（1）标准方法国际标准方法；国际区域性标准方法；国家标准方法；行业标准方法（2）非标准方法技术组织公布的方法；文献期刊公布的方法；设备生产厂指定的方法；上级部门推荐的方法；客户提供的方法（3）部门自制方法（4）其他方法超出其预定范围使用的标准方法；经过扩充和更改的标准方法。1.4.4.91.4.4.9 方法选择方法选择（1）检验检测各部门负责人和参与合同评审组根据合同评审控制程序要求负责检验检测方法的选择。（2）检验、监测科应采用能满足客户要求和所进行的检测评价要求的方法，并应尽量采用国际、区域性、行业和国家发布的标准方法

6、。（3）实验室应具备所有标准的现行有效版本，且应使用最新有效版本，除非该版本适用或无法做到。技术负责人负责组织人员对标准方法进行定期查新。（4）客户指定方法时，经合同评审组审定，如客户指定的方法能满足所进行的检测要求并获得资质认定许可，实验室、评价室应采用客户指定的方法。（5）客户未指定方法时，实验室、评价室应依次选择国际标准方法、国际区域性标准方法、国家标准方法、行业标准方法。项目合同负责人应将所选用方法通知客户。（6）实验室选定的非标准方法和实验室自制的方法必须经过确认方可采用。部门负责人应将选用的方法通知客户。（7）在开展检测工作前，实验室必须证实已能正确使用标准方法。1.4.4.101

7、.4.4.10 检测方法确认检测方法确认（1）实验室应对非标准方法、自制的方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法，按非标准检验检测方法控制程序进行确认，确认范围应足以给予用途或应用领域的需要。（2）技术负责人负责检测方法确认组织工作，并指派有资格人员进行方法确认。（3）方法的确认 确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。对在用的标准方法要适时利用网络资源进行查新并予以确认。 按预期用途对方法进行评价，确认方法的适用范围和准确度，诸如：结果的不确定度、方法的适用性、重复性、稳定性和抗干扰性等，应适应客户的需求。 实验室要记录确认方法所获得的结果、使用的确认程序，以及该方法是否适合预期用途的结论。（4）实验室应记录所采用的确认方法、所获得的数据和结果，并建档保存。（5）方法确认结果由公司技术负责人审定。对于已确认的方法则由技术负责人批准发布后方可使用。（6）如果对已确认的非标准方法进行了某些更改，应将这些更改文件化，必要时应重新进行确认。1.1.1.1.支持文件支持文件检测方法确认控制程序非标准检验检测方法控制程序偏离许可控制程序开展新项目控制程序