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1、2022四川执业药师考试模拟卷(8)本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1._由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。A药品包装B药品内标签C药品外标签D大包装标签E原料药 2.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为_。A1年B2年C3年D3个月E6个月 3.市级卫生行政部门审批麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的时限是接到医疗机构的申请后_。A3天内B5天内C10天内D20天内E40天内 4.药品标签有效期标注到日,起算
2、日期为_。A年、月、日的前一天B分装日期计算C生产日期计算D组方中的全部中药药味E全部辅料名称 5.执业药师资格证书印制机构是_。A国家人事部和国务院药品监督管理部门B各省级药品监督管理部门C各省级人事或职改部门D国务院药品监督管理部门E国家人事部 6.根据药品经营质量管理规范实施细则,在库商品实行色标管理,零货称取库为_。A红色B绿色C黄色D蓝色E黑色 7.与地面的间距_。A不小于5cmB不小于10cmC不小于15cmD不小于20cmE不小于30cm 8.药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是_。A1年B5年C3年D4年E2年 9.已注册,因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以_。A
3、首次注册B再次注册C变更注册D注销注册E不予注册 10._内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品通用名称、规格、产品批号及有效期。A药品包装B药品内标签C药品外标签D大包装标签E原料药 11.根据药品经营质量管理规范实施细则,在库商品实行色标管理,待发药品库为_。A红色B绿色C黄色D蓝色E黑色 12.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期满医疗机构向市级卫生行政部门重新提出申请的时限是期满前_。A1年B2年C3年D3个月E6个月 13.执业药师注册证有效期满前3个月,应申请办理_。A首次注册B再次注册C变更注册D注销注册E不予注册 14.医疗机构到市级卫生行政部门办理
4、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的时限是自变更发生之日起_。A3天内B5天内C10天内D20天内E40天内 15.治疗用生物制品有效期标注_。A年、月、日的前一天B分装日期计算C生产日期计算D组方中的全部中药药味E全部辅料名称 16.药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是_。A1年B5年C3年D4年E2年 17.根据药品经营质量管理规范实施细则,在库商品实行色标管理,退货药品库为_。A红色B绿色C黄色D蓝色E黑色 18._的标签应注明包装数量以及输注事项等必要内容。A药品包装B药品内标签C药品外标签D大包装标签E原料药 19.其他药品有效期标注自_。A年、月、日的前一天B分装
5、日期计算C生产日期计算D组方中的全部中药药味E全部辅料名称 20.市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请之日起_。A3天内B5天内C10天内D20天内E40天内 21.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理_。A首次注册B再次注册C变更注册D注销注册E不予注册 22.药品验收记录保存至超过药品有效期是_。A1年B5年C3年D4年E2年 23.药品验收记录保存不得少于_。A1年B5年C3年D4年E2年 24.药品说明书应当列出全部活性成分或者_。A年、月、日的前一天B分装日期计算C生产日期计算D组方中的全部中药药味E全部辅料名称 25.注射剂和
6、非处方药还应列出所用的_。A年、月、日的前一天B分装日期计算C生产日期计算D组方中的全部中药药味E全部辅料名称 26.根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码27.按照说明书的用法用量
7、服用复方罗布麻后,高血压得到有效控制,体现了药品的()A安全性B有效性C稳定性D均一性E经济性28.药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验E进口检验29.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的()A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则E处罚与教育相结合的原则30.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是()A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品31.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品32.行政机关不擅自改变已经生效
8、的行政许可体现了设定和实施行政许可的()A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则E处罚与教育相结合的原则33.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验E进口检验34.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后,一般不会出现副作用,体现了药品的()A安全性B有效性C稳定性D均一性E经济性35.每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准,体现了药品的()A安全性B有效性C稳定性D均一性E经济性36.国家对新药审批时的检验属于()A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验E进口检验37.凭医师处方才能在零售药店购买的是
9、()A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品38.药物非临床安全性评价机构必须遵守A药物非临床研究质量管理规范B药物临床试验质量管理规范C药品生产质量管理规范D药品经营质量管理规范E医疗机构制剂质量管理规范 39.应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量A广药品内包装B药品外包装C内包装标签D中包装标签E原料药 40.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组 41.在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或警告,是A执业药师的权力B执业药师的义务C
10、执业药师的权利D执业药师的执业行为规范E执业药师的道德准则 42.尊重病人的人格,保守有关病人的秘密,是A执业药师的权力B执业药师的义务C执业药师的权利D执业药师的执业行为规范E执业药师的道德准则 43.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组 44.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用A广药品内包装B药品外包装C内包装标签D中包装标签E原料药 45.药物临床研究机构必须遵守A药物非临床研究质量管理规范B药物临床试验质量管理规范C药品生产质量管理规范D药品经营质
11、量管理规范E医疗机构制剂质量管理规范 46.审定企业质量管理制度,设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组 47.否决危及药品质量的购进渠道,是A执业药师的权力B执业药师的义务C执业药师的权利D执业药师的执业行为规范E执业药师的道德准则 48.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组 49.对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配,是A执业药师的权力B执业药师的义务C执业药师的权利D执业药师的执业行为规范E执业药师的道德准则 50.药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的A验收、发证、变更及监督管理B年检、验收、发证及监督管理C验收、发证、吊销及监督管理D发证、换证、变更及监督管理E发证、年检、撤销及监督管理第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页
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