灵康药业：2018年年度报告.PDF

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1、2018 年年度报告 1 / 182 公司代码：603669 公司简称：灵康药业 灵康药业集团股份有限公司灵康药业集团股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 2018 年年度报告 2 / 182 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席

2、董事会会议。董事会会议。 三、三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人陶灵萍陶灵萍、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张俊珂张俊珂及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）张俊珂张俊珂声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司董事会拟定的利润分配及资本公积

3、转增股本预案为：以公司2018年末总股本36,400万股为基数，每10股派发现金4.50元（含税），共计派发现金红利16,380万元；同时以资本公积向全体股东每10股转增4股，共计转增14,560万股。 此预案尚需提请公司2018年年度股东大会审议。公司独立董事已就上述事项发表独立意见。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 公司2018年年度报告涉及的未来经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是

4、否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险， 具体内容详见本报告 “第四节 经营情况讨论与分析之三、（四）可能面对的风险”。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 3 / 182 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 8 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 13 第五节第五节 重要事项重要事项 . 40 第六节第六节

5、 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 60 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 66 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情董事、监事、高级管理人员和员工情况况 . 67 第九节第九节 公司治理公司治理 . 74 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 76 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 77 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 182 2018 年年度报告 4 / 182 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、灵康药业 指 灵康药业

6、集团股份有限公司 灵康制药 指 海南灵康制药有限公司，为公司的全资子公司 浙江灵康 指 浙江灵康药业有限公司，为公司的全资子公司 美大制药 指 海南美大制药有限公司，为公司的全资子公司 美兰史克 指 海南美兰史克制药有限公司，为公司的全资子公司 海南永田 指 海南永田药物研究院有限公司，为公司的全资子公司 山南满金 指 西藏山南满金药业有限公司，为公司的全资子公司 山东灵康 指 山东灵康药物研究院有限公司，为公司的全资子公司 藏药研究院 指 西藏现代藏药研究院有限公司，为公司的全资子公司 灵康营销 指 西藏灵康营销管理有限公司，为公司的全资子公司 成美国际医学中心 指 海南省肿瘤医院成美国际医

7、学中心有限公司 灵康控股 指 灵康控股集团有限公司，为公司的控股股东 会计师、天健所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 中登公司 指 中国证券登记结算责任有限公司 国家药监局、国家食药监总局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局及其前身国家食品药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A 股 指 人民币普通股 报告期 指 2018 年度 PDB 药物综合数据 指 PDB 是由中国医药工业信息中心开发药物综合数据库 CDE 指 国家药品监

8、督管理局药品审评中心 2018 年年度报告 5 / 182 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 灵康药业集团股份有限公司 公司的中文简称 灵康药业 公司的外文名称 Lionco Pharmaceutical Group Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Lionco 公司的法定代表人 陶灵萍 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张俊珂 廖保宇 联系地址 西藏山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 西藏山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 电话 0893-783099

9、9、0571-81103508 0893-7830999、0571-81103508 传真 0893-7830888、0571-81103508 0893-7830888、0571-81103508 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司注册地址的邮政编码 856000 公司办公地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司办公地址的邮政编码 856000 公司网址 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 证券时报、证券日报、上海证券报、中国证券报 登载年度报告的

10、中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 灵康药业 603669 无 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 杭州市西湖区西溪路 128 号新湖商务大厦 8 楼 签字会计师姓名 林国雄、刘孝顺 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座 签字的保荐代表王栋、王琦 2018 年年度报告

11、6 / 182 人姓名 持续督导的期间 2015 年 5 月 28 日至 2017 年 12 月 31 日 中信证券股份有限公司持续督导期已于 2017 年 12 月 31 日届满， 根据 上海证券交易所上市公司持续督导工作指引规定，由于公司募集资金未全部使用完毕，中信证券股份有限公司应继续履行持续督导义务。 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 营业收入 1,669,431,335.37 1,005,079,965.82 66.

12、10 478,588,633.25 归属于上市公司股东的净利润 182,703,725.42 161,005,436.73 13.48 153,925,186.78 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 109,368,442.12 113,571,574.12 -3.70 94,364,068.63 经营活动产生的现金流量净额 185,873,898.29 189,441,856.59 -1.88 182,270,442.32 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减（%） 2016年末 归属于上市公司股东的净资产 1,377,959,099.87 1,299,255,37

13、4.45 6.06 1,169,449,937.72 总资产 2,067,926,745.78 1,651,653,159.73 25.20 1,344,015,471.52 期末总股本 364,000,000.00 260,000,000.00 40.00 260,000,000.00 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 基本每股收益（元股） 0.50 0.44 13.64 0.59 稀释每股收益（元股） 0.50 0.44 13.64 0.59 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.30 0.31

14、-3.23 0.36 加权平均净资产收益率（%） 13.83 13.07 增加0.76个百分点 13.55 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 8.28 9.22 减少0.94个百分点 8.31 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、 营业收入较去年同期增长 66.10%，主要系一方面得益于新版全国医保目录的实施和各省市招标的不断推进，公司的销量得到了提升，另一方面是国家为减少流通环节，全力推进两票制政策实施，公司加强自主学术推广及销售终端开发力度，加大产品推广力度所致。 2018 年年度报告 7 / 182 2、 归属于上市公司股东的净利润较去年同期增

15、长 13.48%，主要系本期收到政府补助增加所致。 3、 期末总股本较去年同期增长 40.00%，系本期资本公积转增股本所致。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产

16、差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 325,495,954.42 491,097,946.15 365,278,953.16 487,558,481.64 归属于上市公司股东的净利润 32,646,736.82 36,517,449.28 96,974,398.26 16,565,141.06 归属于上市公司股东的扣除非

17、经常性损益后的净利润 26,753,482.60 34,000,382.53 35,083,017.99 13,531,559.00 经营活动产生的现金流量净额 -14,038,866.42 63,271,643.22 93,611,297.80 43,029,823.69 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用） 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 -1,546,833.30 -11,391.69 -2,095,287

18、.58 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 308,577.50 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 65,062,101.53 34,291,530.21 49,569,763.10 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 2018 年年度报告 8 / 182 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 21,976,132.31 理财产品收益 19,577,995.05 18

19、,178,804.04 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据

20、税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,275,715.49 -1,835,055.92 -989,637.73 其他符合非经常性损益定义的损益项目 46,436.44 少数股东权益影响额 所得税影响额 -8,926,838.19 -4,589,215.04 -5,411,101.18 合计 73,335,283.30 47,433,862.61 59,561,118.15 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三

21、节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 2018 年年度报告 9 / 182 公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药和消化系统药三大领域， 2018 年上述三大类产品对公司收入贡献分别是 16.75%、 39.82%和 34.09%。 截至目前，公司共计取得了 108 个品种共 189 个药品生产批准文件， 其中 48 个品种被列入国家医保目录， 13个品种

22、被列入国家基药目录。 （二）公司经营模式 公司主要采取区域经销商的销售模式，经销商负责公司产品在特定区域的销售，公司销售团队则为经销商提供学术和销售指导，帮助其开发和维护市场，从而有效贯彻和执行公司的市场策略。随着国家两票制政策的实施，公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售实力，销售网络覆盖逾 6,000 家二级以上医院。 （三）行业情况说明 医药产业是国家着力培育的战略性新

23、兴产业之一，中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要与中国制造 2025都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之一。进入“十三五”以来，国家政策不断出台，招标降价、医保控费从严、两票制和一致性评价等政策在短期内将对行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看，伴随着经济的持续增长、人口总量的不断增加、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，化学药品制剂行业的销售收入仍将保持持续增长，发展空间巨大。根据国家统计局网站发布的 2018 年规模以上工业企业主要财务指标（分行业）情况显示：2018 年，医药制造业全年实现主营业务收入 23,986.30

24、亿元，同比增长 12.60%，相较全国规模以上工业企业增速 8.50%，高出 4.1 个百分点；实现利润总额 3,094.20 亿元，同比增长 9.50%，相较全国规模以上工业企业下降 1.90%，高出 11.4 个百分点。 2014-2018 年全国医药制造业主营业务收入及增长率 2018 年年度报告 10 / 182 （数据来源：国家统计局） 2014-2018 年全国医药制造业利润总额及增长率 （数据来源：国家统计局） （四）公司的行业与市场地位 公司经过十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业。公司产品品种丰富、结构合理，共拥有 108 个品种 189 个药品生产批准文件，主

25、导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域，根据“PDB 药物综合数据库-样本医院用药”截至 2017 年的数据统计显示， 公司多个主导产品市场份额位居行业前列， 如注射用丙氨酰谷氨酰胺、 注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用奥美拉唑钠、注射用盐酸托烷司琼、注射用盐酸纳洛酮等在细分市场中份额均跻身行业前列；公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等2018 年年度报告 11 / 182 大病种领域，截至 2018 年底共有 13 个新药品种、68 个仿制药品种在申请临床批件或生产批件过程中。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公

26、司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 1、 货币资金：报告期末较期初增加 39,863.13 万元，增幅为 127.43%，主要系本期取得银行借款所致。 2、 其他流动资产：报告期末较期初减少 17,049.90 万元，减幅为 33.08%，主要系期末未到期理财产品同比减少所致。 3、 长期股权投资：报告期末较期初增加 9,222.47 万元，主要系本期取得成美国际医学中心 25%的股权所致。 4、 在建工程：报告期末较期初增加 6,602.65 万元，增幅为 48.88%，主要系本期美安生产基地建设项目、药品物流中心项目及西藏总部大楼建设项目投入所致。 5、 其他非流动资产：报告期

27、末较期初增加 4,305.14 万元，增幅为 93.59%，主要系本期预付设备款增加所致。 其中：境外资产 0.00（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 0.00%。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、产品优势 公司产品品种丰富、种类较齐全，并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前，公司取得了108 个品种共 189 个药品生产批准文件，现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域。根据“PDB 药物综合数据库-样本医院用药”截至 2017 年的数据统计显示，公司多个主导产品市场份额位居行业前列，如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头孢

28、孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用奥美拉唑钠、注射用盐酸托烷司琼、注射用盐酸纳洛酮等在细分市场中份额均跻身行业前列。 公司 2018 年重点推广品种有：注射用石杉碱甲，为国内独家品种，用于增强记忆，改善记忆损伤，保护神经，提高脑力活动率。临床用于良性记忆障碍，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍有改善作用。亦用于重症肌无力的治疗。随着日益明显的社会老龄化，本品的市场需求度会不断提高。 同时，公司还有多个在研品种，如盐酸氨溴索注射液、注射用兰索拉唑等注射剂品种的报生产注册申请正在或已经完成补充资料， 目前进展顺利， 获批后将有助于进一步丰富公司产品结构、扩大公司业务规模、提升公司市场竞争力。

29、 2018 年公司注射用奥美拉唑钠荣获“广东省最受基层医疗机构欢迎化学药产品十强”。 2、技术和研发优势 2018 年年度报告 12 / 182 公司继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流，现已形成了两百余人的研发团队，人才齐全、结构合理，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面，取得多项成果。 公司坚持以市场需求为导向的研发原则，掌握重点开发产品在医院终端的使用需求，并长期跟踪国际药品研发动态，选择研发品种。公司设立以来，取得新药证书 23 项，取得药品生产批件189 项。截至 2018 年底，公司共有 13 个新药品种、68 个仿制药品种在申请临床批件或生产批件过程

30、中。公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等大病种领域，将为公司的长远发展奠定坚实基础。 公司获得了“2016 中国创新力医药企业”、“2016 中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉、灵康制药“一种奥美拉唑钠半水合物及其制备方法”专利荣获中国专利优秀奖，继续保持公司在行业内的竞争优势。 3、营销优势 公司以市场需求为导向的开发策略，以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。 基于产品特点和公司现阶段发展实际情况，公司主要采取区域经销商的销售模式。随着国家两票制政策的实施，公司经销商逐渐向各个区域规模大

31、、资金实力强、网络覆盖广的医药商业公司集中。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售优势，目前，销售网络已覆盖逾 6,000 家二级以上医院。 4、团队优势 公司的主要管理团队成员拥有十年以上医药行业经营管理经验，深刻理解医药行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面，有很强的管理能力。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式，管理团队分工明确，保证了公司较高的决策效率和执行能力，为公司未来的发展奠定了良好的基础。 5、产业布局的协同效

32、应 报告期内，公司收购成美国际医学中心（下设医疗机构“博鳌超级医院”）25%的股权，这是公司实现大健康产业链整合的重要战略布局。博鳌超级医院所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区是海南省确定建设的集康复养生、节能环保、休闲度假和绿色国际组织基地为一体的综合性低碳生态项目，享有“先行先试”政策，允许试用国内未上市新药、医疗器械和药品进口注册审批快速和低关税、允许申报开展干细胞临床研究等重磅优惠政策，是公司对接国际先进医疗技术、国内未上市药品及医疗器械的窗口，将成为公司整合全球医药资源、汇集前沿医药技术、推动国际战略合作的载体平台。 2018 年年度报告 13 / 182 第四节第四节 经营情况讨论与分

33、析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2018 年是改革开放 40 周年，医疗体制改革持续深入推进，重磅政策和大事件层出不穷。国务院深化机构改革，两票制全面实施，仿制药一致性评价强势推进，新版基药目录果断发布，带量采购快速落地，进口抗癌药关税陡降至零等政策措施，都对当前乃至未来医药行业的发展产生深远影响。面对政策改革和经营环境的变化，公司坚持以市场为导向，以稳健的市场策略努力应对各种风险和挑战，以坚定的信念朝着既定目标步步迈进，内抓管理，外争市场，在重点工作上寻求突破口，促进公司实现稳步健康发展。2018 年公司实现营业收入 166,943.13 万元，实现净利润

34、 18,270.37 万元。2018 年公司完成了以下主要工作： 1、持续推进精细化营销，加大市场推广力度 进一步整合产品、渠道、终端等资源，以“人人有事做，事事有人做，事事有考核，人人有考核”为营销工作的指导方针，优化激励考核机制，实行精细化管理，加强销售体系建设。落实各层级责权利，充分发挥大（省）区经理管理组织架构职能；强抓产品下沉，加快构建基层医疗销售网络；加强商业管控，及时优化招投标策略以及完善两票制下的配送体系；以服务终端为工作突破口，加强学术营销及终端推广。在重点产品销售方面，不断探索品种的差异化及新治疗领域，采取针对性的销售策略，积极拓展市场的广度和深度，进一步保持品种的市场优势

35、地位。 2、强化研发创新实力，提升公司核心竞争力 （1）仿制药质量和疗效一致性评价是医药行业发展的决定性事件之一，公司积极、稳妥、有效推进注射剂仿制药质量一致性评价工作。公司制剂以注射剂型为主，以时不我待的积极姿态开展注射剂的仿制药一致性评价工作，公司成立了一致性评价工作小组，统筹协调本集团一致性评价项目，采用自研、合作和委外多种方式开展工作，已启动多个品种的一致性评价工作； （2）完善研发管理制度，推进在研项目进展。对现有科研项目进行全面梳理和再评估，完善研发项目立项、申报、处置等环节，加强科研质量监管。 （3） 继续保持与天津大学等科研院校机构和新药研发企业的合作与交流， 依托灵康制药天津

36、大学王静康院士工作站，在人才培养、基础研究和产业化开发等方面进行专业合作，不断完善公司自主研发技术平台，加快自主知识产权新药和工艺技术的研发进程，推进科研成果的转化。 3、内延式增长与外延式扩张并举，提升公司整体抗风险能力 公司在稳固主营业务的基础上，积极拓展新业务领域，进一步增强公司的竞争力和抗风险能力。2018 年 8 月 20 日公司与海南省肿瘤医院有限公司签署股权转让协议，以自有资金 1 亿元受让海南省肿瘤医院有限公司持有的成美国际医学中心 25%的股权，成美国际医学中心下设医疗机构“博鳌超级医院”。此次股权收购拓展了公司业务领域，是公司进入高端医疗服务领域的首次尝试，也是公司布局大健

37、康产业链战略发展规划的重要部分。 4、加强内部管理，提升企业实力 2018 年年度报告 14 / 182 公司进一步加强内控制度建设和完善工作，恪守依法制药、依法治企的原则，严格按照法律法规的要求规范公司运作，在“创新、整合、发展”的总体管理方针下，着力提升内控管理体系建设，进一步理清公司职能部门与各子公司的关系，明确职责，充分发挥职能部门管理功能及各子公司特有优势，最大限度地调动员工积极性，形成决策科学、管理高效、执行有力、运转协调的工作秩序；加强公司及子公司质量、安全督导巡查及内审工作。 5、加强人才的培养力度,完善制度建设 公司通过建立多渠道的人才引进机制、完善员工的自我提升机制，不断完

38、善公司的人力资源制度体系，满足公司跨越式发展对人力资源的需求。加大人才培养力度，围绕公司的战略，提供针对性、专业的培训。同时，公司人力资源管理部门在充分考虑内部发展和外部竞争态势的基础上不断推进人力资源体系建设，完善人才定向培养管理机制，着力人才储备，优化完善员工薪酬体系。加强企业文化的建设，让员工更深切的感受到公司关怀，从而激励员工提高工作的积极性与参与性，进一步提升公司的凝聚力。 6、加强生产管理，确保产品安全 公司坚持以市场需求为导向，合理安排生产调度；加强对生产全过程的监督管理，保证产品质量；加强安全生产和环保基础管理工作，对生产设备进行了定期检测和定期校验，保证公司消防系统的稳定有效

39、可靠运行；加强相关人员的培训及考核，保证产品生产和质量的可控性与稳定性，生产运行平稳有序；潜思精研、提质增效，严格按照新版 GMP，改进设备、优化流程，完成了冻干粉针剂（一车间）、粉针剂（一车间）、粉针剂（头孢菌素类：一车间）、粉针剂（二车间）、小容量注射剂（非最终灭菌）、粉针剂（头孢菌素类，二车间）的 GMP 再认证工作。 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 166,943.13 万元，较上年同期增长 66.10%；实现归属于母公司所有者的净利润 18,270.37 万元，较上年同期上升 13.48%，其中归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

40、 10,936.84 万元，较上年同期下降 3.70%。 ( (一一) ) 主营业务分析主营业务分析 1.1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,669,431,335.37 1,005,079,965.82 66.10 营业成本 201,994,363.24 200,789,898.20 0.60 销售费用 1,215,004,802.73 538,862,254.01 125.48 管理费用 72,068,248.59 67,225,848.64 7.20 研发费用 24

41、,299,163.96 47,403,450.36 -48.74 财务费用 -400,744.24 -2,403,915.35 83.33 经营活动产生的现金流量净额 185,873,898.29 189,441,856.59 -1.88 投资活动产生的现金流量净额 -75,165,154.12 -65,507,728.63 -14.74 筹资活动产生的现金流量净额 284,849,549.61 -31,231,114.63 1,012.07 2018 年年度报告 15 / 182 1、 营业收入变动原因说明： 主要系一方面得益于新版全国医保目录的实施和各省市招标的不断推进，公司的销量得到了提

42、升，另一方面是国家为减少流通环节，全力推进两票制政策实施，公司加强自主学术推广及销售终端开发力度，加大产品推广力度所致。 2、销售费用变动原因说明：主要系随着国家两票制政策实施，公司优化市场布局，整合营销渠道，加强对重点产品的学术推广及销售终端开发力度所致。 3、研发费用变动原因说明：主要系国家医药政策变化，公司适时调整研发策略，积极开展一致性评价工作，研发费支出同期发生变化所致。 4、财务费用变动原因说明：主要系本期利息支出增加所致。 5、筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期取得银行借款所致。 2.2. 收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 具体情况如下： (1).(1)

43、. 主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:万元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%） 医 药 制 造业 166,943.13 20,199.44 87.90 66.10 0.60 增加 7.88个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%） 抗感染类 66,472.01 10,429.38 84.31 73.43 13.75 增 加 8.23个

44、百分点 肠 外 营 养类 27,959.41 5,757.67 79.41 7.61 -24.87 增 加 8.90个百分点 消 化 系 统类 56,918.15 2,963.98 94.79 106.98 31.60 增 加 2.98个百分点 其他 15,593.56 1,048.41 93.28 79.29 5.42 增 加 4.71个百分点 总计 166,943.13 20,199.44 87.90 66.10 0.60 增 加 7.88个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上年增减（%） 营业成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%） 华

45、东 44,435.67 6,001.92 86.49 56.94 -4.39 增 加 8.66个百分点 西南 31,172.30 3,855.89 87.63 64.42 1.60 增 加 7.65个百分点 华北 21,203.71 2,267.23 89.31 46.52 13.71 增 加 3.092018 年年度报告 16 / 182 个百分点 西北 18,387.31 1,982.06 89.22 29.58 2.78 增 加 2.81个百分点 华中 23,329.65 3,110.27 86.67 133.85 2.47 增加 17.10个百分点 华南 19,757.11 1,961

46、.48 90.07 149.60 -7.28 增加 16.80个百分点 东北 8,657.38 1,020.59 88.21 29.56 9.38 增 加 2.17个百分点 总计 166,943.13 20,199.44 87.90 66.10 0.60 增 加 7.88个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 适用 不适用 本期受国家两票制政策影响，公司加强自主学术推广及销售终端开发力度，加大产品推广力度，优化产品销售结构，着力推动消化系统类、抗感染类中高毛利产品的销售，同时加强对内部生产成本的控制，使营业收入和毛利率稳定增长。 (2).(2). 产销量情况产销量情况分析表分析表

47、适用 不适用 单位：万支 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减（%） 销售量比上年增减（%） 库存量比上年增减（%） 注射用奥美拉唑钠 3,148.94 3,423.99 263.53 -10.79 13.21 -51.15 注射用丙氨酰谷氨酰胺 292.87 387.77 6.00 -55.51 -31.63 -94.10 注射用头孢呋辛钠 1,841.28 1,977.88 49.16 50.14 76.14 -75.43 注射用盐酸头孢甲肟 718.90 769.45 3.93 -2.07 8.28 -92.85 注射用头孢孟多酯钠 520.61 566.65 90.47

48、-31.33 -18.68 -33.93 产销量情况说明 报告期内，公司部分生产车间进行改造及 GMP 认证，导致产量明显下降；而大部分产品的销量呈上升趋势，故库存量相比上年同期减幅明显。 (3).(3). 成本分析表成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 上年同期占总成本比例(%) 本期金额较上年同期变动比情况 说明 2018 年年度报告 17 / 182 例(%) 医药制造业 原材料 147,669,879.62 73.11 151,040,676.95 75.22 -2.23 人工 12,931,705.91 6.40 11

49、,516,699.97 5.74 12.29 制 造 费用 41,392,777.71 20.49 38,232,521.28 19.04 8.27 合计 201,994,363.24 100.00 200,789,898.20 100.00 0.60 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 上年同期占总成本比例(%) 本期金额较上年同期变动比例(%) 情况 说明 抗感染类 原材料 90,146,173.59 86.43 79,145,774.91 86.32 13.90 人工 2,953,742.66 2.83 3,351,677.61 3.66 -

50、11.87 制 造 费用 11,193,834.18 10.74 9,190,391.56 10.02 21.80 肠外营养类 原材料 38,908,068.52 67.58 54,558,277.63 71.19 -28.69 人工 4,966,122.77 8.62 4,877,783.02 6.37 1.81 制 造 费用 13,702,465.50 23.80 17,197,607.86 22.44 -20.32 消化系统类 原材料 13,798,193.05 46.55 12,189,685.52 54.12 13.20 人工 3,392,871.02 11.45 1,825,942