2022年陕西执业药师考试真题卷（6）.docx

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1、2022年陕西执业药师考试真题卷（6）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.中华人民共和国刑法规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的_ A处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%2倍以下罚金 B处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%2倍以下罚金 C处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%2倍以下的罚金 D处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%2倍以下罚金 E处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%2倍以下罚金 2.按照

2、药物临床试验质量管理规范执行的临床试验是_ A各期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 E期临床试验 3.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人_ A应全额负担行政机关组织听证的费用 B应承担行政机关组织听证的部分费用 C不承担行政机关组织听证的费用 D只承担调查人员的费用 E承担负责保密责任听证人员的费用 4.中华人民共和国行政诉讼法规定，受理行政诉讼案件的机关是_ A当地人民政府 B人民检察院 C省级药品监督管理部门 D当事人的上一级行政机关 E人民法院 5.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理

3、的首要环节是确认供货企业的_ A供货能力和合法资格 B优惠条件和药品质量 C合法资格和药品质量 D供货能力和优惠条件 E药品质量和供货能力 6.药品管理法规定，发运中药材必须有包装。每件包装必须附有_ A药品说明书 B质量检验报告 C质量合格标志 D药品批准文号 E药用要求 7.特殊管理的药品是指_ A麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品 B麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品 C麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 E麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品 8.新药是指_ A未曾在中国药典收载的药品 B我国未

4、生产过的药品 C未曾在中国境内研究的药品 D未曾在中国境内使用的药品 E未曾在中国境内上市销售的药品 9.医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应当遵循_ A安全的原则 B有效的原则 C经济的原则 D安全、有效的原则 E安全、有效、经济的原则 10.GSP实施细则规定，用于小型药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低于的标准分别是_ A100m2和30m2 B50m2和20m2 C40m2和20m2 D40m2和10m2 E50m2和30m2 11.新药的监测期不超过_ A2年 B3年 C4年 D5年 E6年 12.非处方药专有标识图案分为_ A红色和绿色 B红色和黄色 C黑色和白色 D蓝色和白色

5、 E绿色和白色 13.药品说明书规范细则规定，化学药品说明书中，药品名称不包括_ A通用名 B商品名 C英文名 D拉丁名 E汉语拼音 14.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”_ A由国家统一制定，各地可以部分调整 B由国家统一制定，各地不得调整 C由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D由各省、自治区、直辖市分别制定 E各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15% 15.按照医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容_ A该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件 B该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料 C该产品“

6、保险公司保险”的基本信息和证明材料 D该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料 E该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料 16.药品包装、标签规范细则规定，在标签内容中有功能与主治的药品是_ A化学药品 B生物制品 C中药制剂 D预防性生物制剂 E治疗性生物制剂 17.根据药品包装、标签和说明书管理规定，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定_ A印有标签B附有说明书 C印有或者贴有标签并附有说明书 D印有药品名称 E印有“详见说明书”字样的标签 18.医疗器械监督管理条例规定，使用医疗器械达到的目的不包括_ A对疾病的预防 B对损伤的缓解 C对残疾的补偿 D对生理过程的调节 E对疾病

7、的手术治疗 19.依据互联网药品信息服务管理办法，互联网药品信息服务活动分为哪两类_ A不同形式的经营性 B不同形式的非经营性 C经营性和非经营性 D公开性和非公开性 E共享性和非共享性 20.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，经营者为销售商品而采用财物贿赂对方的行为是_ A以行贿论 B以受贿论 C索取贿赂 D商业贿赂 E收受贿赂 21.生产、销售的假药被使用后造成如下后果的，被认定为足以严重危害人体健康的是_ A轻伤 B重伤 C致人严重伤残 D造成严重后果的 E所标明的功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的 22.制定处方管理办法(试行)的目的是为了_ A加强处方调剂、使用的规范化管理

8、B提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全 C减少工作差错、保障患者生命安全 D促进药品分类管理 E保证药品管理法的实施 23.药学人员与病患者的道德准则包括_ A互相关心、维护集体荣誉 B共同努力，发展药学科学 C互相尊重、平等相待 D团结协作、紧密配合 E尊重人格、保护隐私 24.执业药师对危及安全、有效、合理用药的处方_ A无权拒绝调配 B不得拒绝调配 C有权拒绝调配 D有权改用其他药品 E不得改用其他药品 25.药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是_ AGSP认证员 BGSP审查员 CGSP监督员 DGSP认证检查员 EGSP考核员 26.国家食品药品监督管理局的职责之一是_

9、A负责药品的储备管理 B制订医药行业发展规划 C拟定、修订和颁布药品法定标准 D负责医药行业各专业统计工作 E组织实施中药、生化制药的行业管理 27.药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得_ A向跨地区连锁零售药店销售现货 B向批发企业销售现货 C向零售药店销售现货 D向医疗机构销售现货 E进行药品现货销售活动 28.作为上一级药品监督管理机构的派出机构是_ A国家食品药品监督管理局 B中国药品生物制品检定所 C省药品监督管理局 D市药品监督管理局 E县药品监督管理局 29.处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂是_ A医疗机构制剂 B医疗

10、机构处方制剂 C固定不变的制剂 D稳定制剂 E固定处方制剂 30.强制检定的计量器具，检定不合格继续使用的_ A责令赔偿损失、没收计量器具和违法所得，并处罚款 B没收计量器具和违法所得，处以罚款 C责令停止使用，可以并处罚款 D按诈骗罪或投机倒把罪，追究刑事责任 E给予行政处分 31.药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括_ A医学、流行病学及相关专业知识 B医学、药学及相关专业知识 C流行病学、药学、统计学专业知识 D医学、药理、流行病学专业知识 E药学、统计学专业知识 32.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于_ A药品生产、批发、零售企业及医疗机构 B药品零售、生产企业 C药品批发

11、、零售企业 D药品零售企业、医疗机构 E药品生产、批发企业 33.国家以基本医疗保险基金不予支付的方式列出的药品是_ A中药材 B血液制品 C中成药 D中药饮片 E西药 34.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的_ A指导原则 B基本准则 C实施指南 D验收细则 E原则要求 35.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是_ A能使消费者理解 B用语清楚明白 C公平、诚实信用 D提高服务质量 E有利于人民身心健康 36.野生药材资源保护管理条例规定，国家对野生药材资源实行的原则是_ A保护原则 B采猎原则 C保护、采猎相结合的原则 D保护为主，采

12、猎为辅的原则 E采猎为主，保护为辅的原则 37.根据中华人民共和国行政处罚法的规定，行政处罚决定中听证程序包括_ A行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚 B当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩 C当事人可以亲自参加行政处罚的听证 D当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用 E当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚 38.以下关于药品商品名管理规定的表述，正确的是_ A未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3 C药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签

13、及说明书上标注 D药品商品名不得与通用名连写，应分行 E药品商品名应该以黑体正楷印刷 39.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要_ A与药品分类管理的处方药合并管理 B加强管理、统一核算 C集中管理、统一记账 D分别管理、单独建账 E分别管理、统一核算 40.执业药师资格制度暂行规定要求，执业药师的执业范围为_ A药品研制、生产、经营单位 B药品生产、经营、检验单位 C药品经营、使用、检验单位 D药品生产、经营、使用单位 E药品研制、经营、使用单位 41.中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定_ A实施批准文号管理的

14、中药材、中药饮片品种 B中华人民共和国药典 C中药饮片炮制规范 D特殊管理药品的管理办法 E药物临床试验机构资格的认定办法 42.中华人民共和国行政处罚法规定，不予行政处罚的违法行为是_ A主动消除或者减轻违法行为后果的 B受他人胁迫有违法行为的 C违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 D配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E其他依法从轻或者减轻行政处罚的 43.某药店利用季节性流行感冒时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是_ A中华人民共和国药品管理法 B中华人民共和国药品管理法实施条例 C中华人民共和国价格法 D中华人民共和国反

15、不正当竞争法 E中华人民共和国刑法 44.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并_ A建立完整的生产记录，保存十年备查 B建立完整的生产记录，保存八年备查 C建立完整的生产记录，保存六年备查 D建立完整的生产记录，保存五年备查 E建立完整的生产记录，保存三年备查 45.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是_ A处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B处理药品质量事故的依据 C处理医疗责任事故的依据 D加强药品监督管理，指导合理用药的依据 E加强药品监督管理，指导临床用药的依据 46.药品经营质量管

16、理规范实施细则规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额_ A2000万元以上、300万2000万元、300万元以下 B500万元以上、75万500万元、75万元以下 C800万元以上、100万800万元、100万元以下 D1000万元以上、500万1000万元、500万元以下 E20000万元以上、5000万20000万元、5000万元以下 47.国家一级保护野生药材物种是指_ A濒临灭绝状态的稀有植物物种 B濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 C分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D资源严重减少的主要常用野生药材物种 E分布区域缩小的主要动植物物种 48.执业

17、药师资格制度暂行规定规定，执业药师注册证有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理_ A变更注册 B再次注册手续 C注销注册 D变更注册手续 E再次注册 49.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向行政机关提出_ A协商执行 B进行调解 C暂缓执行 D行政复议申请 E行政诉讼 50.依据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当_ A科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 B专业、科学、明确，便于使用 C便于医师判断、选择和使用 D便于药师判断、选择和使用 E由企业自行决定第12页 共12页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页第 12 页 共 12 页