博瑞医药：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司主体及“博瑞转债”2022年度跟踪评级报告.PDF

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1、东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/I博瑞生物医药（苏州）股份有限公司博瑞生物医药（苏州）股份有限公司主体及主体及“博瑞转债博瑞转债”20222022年度跟踪评级报告年度跟踪评级报告主体信用跟踪评级结主体信用跟踪评级结果果跟踪评级日期跟踪评级日期上次评级结果上次评级结果评级组长评级组长小组成员小组成员AA-/AA-/稳定稳定2022/2022/6 6/ /9 9AA-/AA-/稳定稳定高君子高

2、君子莫琛、宋馨莫琛、宋馨债项信用债项信用评级模型评级模型债项简称债项简称跟踪评级跟踪评级结果结果上次评级上次评级结果结果1.1.基础评分模型基础评分模型一级指标一级指标二级指标二级指标权重（权重（% %）得分得分企业规模和市场地位营业总收入25.007.50市场地位15.003.50盈利能力利润总额10.002.05净资产收益率10.007.65毛利率10.008.50债务负担和保障程度经营现金流动负债比10.0010.00资产负债率10.009.24全部债务/EBITDA10.007.192 2. .基础模型参考等级基础模型参考等级AA-AA-3.3.评级调整因素评级调整因素无无4.4.主体

3、信用等级主体信用等级AA-AA-注：最终评级结果由信评委参考评级模型输出结果通过投票评定，可能与评级模型输出结果存在差异。博瑞转债AA-AA-注：相关债项详细信息及其历史评级信息请见后文“本次跟踪相关债项情况”。主体概况主体概况博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”或“公司” ）主要从事高端仿制原料药及制剂的研发、生产和销售，控股股东为自然人袁建栋， 实际控制人为自然人袁建栋和钟伟芳。评级观点评级观点公司主要产品仍为高端仿制特色原料药，全产业链布局逐渐完善，具备较强的细分领域竞争力；公司拥有多个核心药物研发技术平台，截至 2021 年末已取得 186 项发明专利；受益于下游客户

4、需求增加，跟踪期内原料药销量大幅增加，带动公司营业收入和毛利润同步增长。但同时，公司外销收入占比仍较高，国际关系等因素将导致未来收入具有一定不确定性；公司原料药业务供应链上、下游集中度仍较高，对单一供应商和客户依赖性仍较大；由于在建项目持续投入，公司对外部融资的依赖性加大，未来仍存在一定资金支出压力；部分在建项目拟生产产品仍处于研发或已申报阶段，政策变化或研发进度等因素将使公司存在产能消纳风险。综合分析，东方金诚维持公司主体信用等级为 AA-，评级展望为稳定，维持博瑞转债的信用等级为 AA-。同业对比同业对比项目项目博瑞医药博瑞医药浙江寿仙谷医药股份浙江寿仙谷医药股份有限公司（有限公司（AA-

5、AA-）特一药业集团股份特一药业集团股份有限公司（有限公司（AA-AA-）重庆华森制药股份有限公重庆华森制药股份有限公司（司（AA-AA-）资产总额（亿元）29.7029.7019.6220.6617.71营业收入（亿元）10.5210.527.677.588.46利润总额（亿元）2.572.572.011.471.03毛利率（%）56.2356.2383.5353.0352.74净资产收益率（%）13.6413.6412.4010.067.25资产负债率（%）41.3541.3517.4538.9428.54资料来源：企业公开披露的 2021 年数据，东方金诚整理东方金诚债跟踪评字【东方金诚

6、债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/II主要指标及依据主要指标及依据20212021 年公司主营业务收入构成年公司主营业务收入构成主要数据和指标主要数据和指标项目项目20192019 年年20202020 年年20212021 年年20222022 年年 113 3月月资产总额(亿元)14.2118.2829.7036.30所有者权益(亿元)13.1314.3317.4218.80全部债务(亿元)0.122.209.07

7、14.99营业总收入(亿元)5.037.8510.522.48利润总额(亿元)1.201.912.570.6520222022年年3 3月末公司债务月末公司债务情况（亿元）情况（亿元）经营性净现金流（亿元）0.611.551.76-0.30营业利润率（%）63.4254.6255.8363.34资产负债率（%）7.6121.6241.3548.21流动比率（%）981.46324.42170.31282.59全部债务/EBITDA（倍）0.080.952.90EBITDA 利息倍数（倍）682.29113.8614.85数据来源：公司 2019 年2021 年经审计的合并财务报告及 2022

8、年 13 月未经审计的合并财务报表。优势优势 跟踪期内， 公司主要产品仍为米卡芬净等高端仿制特色原料药， 随着磷酸奥司他韦胶囊等制剂产品获得生产批件，全产业链布局逐渐完善，具备较强的细分领域竞争力； 公司研发实力较强，拥有发酵半合成平台、多手性药物技术平台和吸入制剂技术平台等多个核心药物研发技术平台，截至 2021 年末已取得 186 项发明专利； 受益于下游客户需求增加，2021 年原料药销量大幅增加，带动公司营业收入和毛利润同步增长。关注关注公司外销收入占比仍较高，国际关系等因素将导致未来收入具有一定不确定性；公司原料药业务供应链上、下游集中度仍较高，对单一供应商和客户依赖性仍较大；部分在

9、建项目拟生产产品仍处于研发或已申报阶段，政策变化或研发进度等因素将使公司存在产能消纳风险；由于在建项目持续投入，公司对外部融资依赖加大， 跟踪期内债务规模迅速增加，未来仍存在一定资金支出压力。评级展望评级展望公司评级展望为稳定。芬净类及恩替卡韦类原料药下游客户持续放量将使原料药销量继续增加，奥司他韦胶囊等制剂产品获得生产批件后陆续放量将为公司带来新的收入增长点，公司收入、利润有望进一步增加。评级方法及模型评级方法及模型东方金诚医药制造企业信用评级方法及模型（RTFC020202004）历史评级信息历史评级信息主体信用等级主体信用等级债项债项信用等级信用等级评级时间评级时间项目组项目组评级方法及

10、模型评级方法及模型评级报告评级报告AA-/稳定AA-2021/6/24高君子、莫琛东方金诚医药制造业企业信用评级方法（RTFC020202004）阅读原文注：自 2021 年 6 月 24 日（首次评级）以来，博瑞医药主体信用等级未发生变化，均为 AA-/稳定东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/III本次跟踪相关债项情况本次跟踪相关债项情况债项简称债项简称上次评级日期上次评级日期发行金额发行金

11、额 （亿元亿元）存续期存续期增信措施增信措施增信方增信方/ /主体信用等级主体信用等级/ /评级评级展望展望博瑞转债2021/6/244.652022.01.042028.01.04无无东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/1跟踪评级原因跟踪评级原因根据相关监管要求及 2021 年博瑞生物医药 （苏州） 股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券的跟踪评级安排，东方金诚国际信用评估有限公司（以下

12、简称“东方金诚”）基于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”或“公司”）提供的 2021 年度审计报告、2022 年 13 月未经审计的合并财务报表以及相关经营数据，进行本次定期跟踪评级。主体概况主体概况博瑞医药主要从事高端仿制原料药和制剂产品的研发、生产和销售，截至 2022 年 3 月末，公司股本 4.10 亿股，控股股东自然人袁建栋持股比例为 27.69%，较 2021 年 3 月末无变化。实际控制人仍为袁建栋和钟伟芳。公司主营高端仿制原料药和制剂产品的研发、生产和销售，主导产品仍涉及抗真菌、抗病毒及免疫抑制等领域。公司依托在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路

13、线设计、药物新晶型、药械组合、药物靶向递送等方面的技术优势，形成了贯通起始物料、高难度中间体、特色原料药、制剂的全产业链。截至 2021 年末，公司已取得有效专利共 188 件，其中发明专利 186 件，并形成了众多在研项目。公司生产和质量体系与国际接轨，cGMP 生产质量体系通过美国 FDA、欧盟 EUGMP、日本 PMDA、韩国 KFDA 等多个国家及地区的官方认证及国内新版 GMP 认证。截至 2022 年 3 月末，公司资产总额 36.30 亿元，所有者权益 18.80 亿元，资产负债率为48.21%。2021 年和 2022 年 13 月，公司分别实现营业收入 10.52 亿元和 2

14、.48 亿元，分别实现利润总额 2.57 亿元和 0.65 亿元。债券本息兑付及募集资金使用情况债券本息兑付及募集资金使用情况经中国证券监督管理委员会“证监许可20213551 号”文件核准，公司于 2022 年 1 月4 日发行 6 年期 4.65 亿元的可转换公司债券，债券简称“博瑞转债”。“博瑞转债”募集资金扣除保荐承销费及其他发行费用后净额为 4.57 亿元。截至 2022 年3 月末，已累计投入募集资金总额 1.58 亿元，均用于博瑞生物医药（苏州）股份有限公司吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（一期）项目建设，其余资金中，2.50 亿元用于短期流动性管理，其

15、他资金存放募集资金专项账户。截至本报告出具日，“博瑞转债”尚未到还本付息日。宏观经济和政策环境宏观经济和政策环境疫情再度扰动宏观经济运行，基建投资发力稳定经济大盘，一季度通胀形势整体温和疫情再度扰动宏观经济运行，基建投资发力稳定经济大盘，一季度通胀形势整体温和3 月上海、吉林疫情再起，并波及全国。一季度宏观数据大幅波动，其中 3 月消费受到严重冲击，社会消费品零售总额同比负增长，而基建投资则延续年初强势，出口也继续保持两位东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街

16、3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/2数高增长。2022 年一季度 GDP 同比增速为 4.8%，低于今年“5.5%左右”的增长目标，显示当前经济下行压力进一步加大。一季度 GDP 增速较 2021 年四季度回升 0.8 个百分点，主要原因是上年同期基数走低（以两年平均增速衡量）。当前经济增长动能继续呈现“供强需弱”特征。在强出口、基建投资发力和上游工业原材料“保供稳价”作用下，一季度工业增加值累计同比增长 6.5%，明显高于同期 GDP 增速。而受疫情扰动、居民收入增速下滑影响，一季度国内消费增速明显偏低，特别是在 3 月疫情发酵后，商品和服务消费大幅转弱。值得

17、一提的是，一季度楼市延续下滑，头部房企风险仍在暴露，正在成为去年下半年以来经济下行压力的一条主线。展望未来，疫情冲击在 4 月会有进一步体现，居民消费以及汽车等重要产业链将受到较大影响，经济下行压力还将加大。但与此同时，政策面对冲力度也在相应增强，其中基建投资有望保持高增。以上因素相互抵消叠加上年基数走高，预计二季度 GDP 同比增速将小幅回落至4.6%。在疫情得到有效控制、楼市回稳预期下，下半年经济增长动能有望转强。2022 年经济运行将呈现明显的“前低后高”走势。值得注意的是，受俄乌战争推高国际油价等因素影响，3 月 PPI 同比涨幅达到 8.3%，回落幅度不及预期，仍处明显偏高水平。这意

18、味着下游企业经营压力依然很大。不过，受当前消费偏缓，国内产能修复充分，猪周期处于价格下行的后半场，以及前期财政货币未搞“大水漫灌”等因素影响，消费品价格走势保持温和，3 月 CPI 同比涨幅仅为 1.5%。这为央行灵活实施逆周期调控提供了较大空间。逆周期调控正在加力，二季度宏观政策将延续财政、货币逆周期调控正在加力，二季度宏观政策将延续财政、货币“双宽双宽”过程过程1 月政策性降息落地，一季度财政基建支出力度明显扩大，显示宏观政策正在向稳增长方向适时加力。展望二季度，财政稳增长将在收支两端持续加力，主要体现在基建支出力度会继续加大，高达 1.5 万亿元的增值税留抵退税政策在 4 月 1 日启动

19、。货币政策方面，除了支小再贷款等结构性货币政策工具将向小微企业扩大定向支持外，总量型政策工具中的降息降准都有可能继续推出。这在降低实体经济融资成本的同时，也是扭转房地产市场下滑势头的关键所在。我们判断，在强出口对人民币汇率形成有效支撑背景下，5 月美联储加息提速、启动缩表不会对国内央行边际宽松形成严重掣肘。2022 年两会政府工作报告中确定的目标财政赤字率为 2.8%，较上年小幅下调 0.4 个百分点，新增地方政府专项债规模则与上年持平，显示财政政策在逐步回归常态化。但结合上年资金结转及上年专项债已发未用等因素，2022 年实际财政支出力度将明显加大。同时，伴随货币政策边际宽松，今年信贷总量增

20、速将由降转升，其中，房企融资环境正在回暖。在监管层高度关注金融稳定的背景下，2022 年房地产行业违约风险可控，稳增长过程中城投公募债出现首单违约的可能性不大。行业及区域经济环境行业及区域经济环境公司营业收入仍主要来源于高端仿制原料药研发、生产和销售，属于医药制造行业。随着公立医院终端销售额恢复随着公立医院终端销售额恢复，2 2021021 年上半年医药制造行业收入增速同比增长年上半年医药制造行业收入增速同比增长，从中长期从中长期来看，随着人口老龄化发展、居民收入水平和医保参保率提升，行业需求将保持增长来看，随着人口老龄化发展、居民收入水平和医保参保率提升，行业需求将保持增长东方金诚债跟踪评字

21、【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/3随着国民对健康需求的提高以及健康投入的增加，20132019 年，我国三大终端六大市场药品销售额持续增长，但由于国家药品集中采购的推进、国家医保管控的加强和重点监控药品目录的执行，增速逐步放缓。2020 年新冠肺炎疫情发生，短期内受部分门诊关停，医院诊疗人次下降影响，需求有所下降，我国三大终端六大市场药品销售额 16437 亿元，同比下降 8.5%。2021 年上半年，随着

22、公立医院终端销售额恢复性增长，我国三大终端六大市场药品销售额达8393 亿元，增速 8.8%，同比增长 19.5 个百分点。虽然行业需求保持增长，但近年受医保控费、一致性评价、带量采购等政策的推进，药品价格整体有所下降，医药制造行业营业收入增速有所下降。根据国家统计局数据，2020 年，由于年初受新冠肺炎疫情影响，医院诊疗人次下降，同时药品流通受到管控，医药制造企业短期经营承压， 随着疫情得到控制， 行业收入及盈利逐步改善， 全年医药制造行业收入同比增长 4.50%，增速进一步缩窄；2021 年随着疫情防控常态化，医药行业生产消费情况有所回暖，实现营业收入 29288.50 亿元，同比增长 2

23、0.10%。图表图表 1 1：我国三大终端六大市场药品销售情况：我国三大终端六大市场药品销售情况（亿元、（亿元、% %）图表图表 2 2：我国医药制造行业盈利情况我国医药制造行业盈利情况（亿元亿元、% %）数据来源：米内网，工信部，国家统计局，东方金诚整理我国 65 岁以上人口数量和占总人口的比重均增长，2021 年末 65 岁及以上人口达 2.01 亿人，占总人口的比重增长至 14.2%，人口老龄化提升了医药行业的刚性需求。另一方面，近年全国和城镇居民人均可支配收入逐年增长，20152021 年我国居民人均医疗保健消费支出由1165 元增至 2115 元，医疗保健支出占居民人均消费支出的比重

24、由 7.4%提升至 8.8%；同时，我国医保参保人数也逐年增长，国家医保局数据显示，截至 2021 年底，基本医疗保险参保人数达 13.64 亿人，其中参加职工基本医疗保险人数 3.54 亿人，同比增长 2.8%，参加城乡居民基本医疗保险人数 10.10 亿人，同比下降 0.7%。居民收入水平提升，医保参保率稳定，为医疗消费增长提供了保障，预计未来国内医药行业需求将保持增长。东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600

25、官网：http:/4图表图表 3 3：我国总人口及：我国总人口及 6565 岁以上人口情况（亿岁以上人口情况（亿人、人、% %）图图表表4 4： 居民人均可支配收入和医疗保健支出居民人均可支配收入和医疗保健支出 （单单位：万元）位：万元）数据来源：国家统计局、人力资源和社会保障部，国家医疗保障局，国家卫生和计划生育委员会，东方金诚整理随着医疗卫生体制改革深化随着医疗卫生体制改革深化，药品价格呈下降趋势药品价格呈下降趋势，行业集中度提高行业集中度提高，并驱动企业向创新转并驱动企业向创新转型，利好药品质量好、研发实力强、具有成本优势的企业型，利好药品质量好、研发实力强、具有成本优势的企业医药制造行

26、业产品研发周期长、前期投入高，属于典型的资金及技术密集型行业，具有明显的规模经济效应。为整合行业内优质资源，提高行业整体竞争实力，国家陆续出台了优先审评审批、仿制药一致性评价、限辅助用药等政策，不断提升制药行业准入门槛，引导和鼓励落后产能择机退出。近年新医保目录调整，集采政策落地扩面，药品价格呈下降趋势。2020 年，国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见，提出“1+4+2”的总体改革框架，指出要完善医保目录动态调整机制，将临床价值高、经济性评价优良的药品、诊疗项目、医用耗材纳入医保支付范围；深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革，坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。

27、随着医疗卫生体制改革的不断深化，医药企业进一步延续以价换量的模式，化药降价预期不变，中药价格和生物制品在医保控费的背景下价格也将受到控制。2020 年药品注册管理办法和药品生产监督管理办法正式施行，质量体系进一步健全。在带量采购等政策实行、行业监管趋严、行业准入门槛提高的背景下，短期内造成相关药品价格降低，龙头企业通过原料药制剂一体化等优势来降本增效，小企业市场份额受到进一步挤占，一批中小企业退出市场， 行业集中度提升。 2015 年到 2021 年， 百强企业营收从 6131.0 亿元升至 9012.1亿元，在集中度方面，百强企业的集中度由 22%左右提升 32.2%。为鼓励研究和创制具有明

28、显临床优势的药物，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，规范临床急需短缺药品等优先审评审批，2020 年国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）、药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）、药品上市许可优先审评审批工作程序（试行），原关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见同时废止。随着审批制度的改革，医保谈判进程加快，创新药呈现“审评快、上市快、上量快”的趋势。医药创新活跃，企业研发管理储备丰富，药品上市申报数量增多，2021 年申报 1 类化学药创新药注册申请 901 个，同比增加 312 个，共有 48 个创新药获批上市，包括 20 个国产药物东方金诚债跟踪评字【东方金诚

29、债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/5和 28 个进口药物，主要集中在肿瘤和罕见病领域，其中 31 个以“优先审评”方式获批，2021年以来，随着“十四五”规划的发布，我国医药行业的发展方向进一步明确，医保控费、集中带量采购、仿制药一致性评价等政策持续优化推进。预计未来行业政策将继续向研发实力强，创新能力高的企业倾斜，创新驱动发展将更加突出，预计未来在医疗体制改革持续深化的背景下，行业分化将进一步加剧，利好研发实力强，药

30、品质量好具有成本优势的企业。近年原料药行业监管趋严，原料药行业或面临环保等方面投入进一步增加的压力的同时，近年原料药行业监管趋严，原料药行业或面临环保等方面投入进一步增加的压力的同时，行业规范化程度将进一步提升，有利于行业整体发展质量提升行业规范化程度将进一步提升，有利于行业整体发展质量提升原料药行业属于重污染行业，近年来国内环保力度不断加强，相关法律、法规和政策陆续出台，2017 年原料药制造排污许可证申请与核发技术规范出台，2018 年起环境保护税法正式实施，排污许可证制度全面推开，包括江苏、河北等在内的多个原料药主要生产省份相继出台江苏省城市黑臭水体治理攻坚战实施方案、江苏省长江保护修复

31、攻坚战行动计划实施方案、河北省关于促进生物产业加快发展的实施意见等相关文件对原料药行业的环保提出更高的要求。部分原料药企业由于环保不达标而被关停或受到处罚，落后产能陆续被淘汰，行业集中度进一步提高；环保标准趋严，对原料药生产企业在技术水平和资金投入等方面提出了更高的要求。2021 年以来，多项原料药行业相关政策文件陆续出台，国家发改委和工业和信息化部发布的关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知，明确到 2025 年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业， 打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。 同年 11 月， 国务院反垄断委员会发布

32、 国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南，要求进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益。监管趋严的背景下，行业内公司一方面或面临在环保等方面投入增加的压力，另一方面行业规范化程度进一步提高，有利于加快新形势下原料药产业高质量发展步伐，推动提升医药产业核心竞争力。全球仿制药市场规模增长较快，人口持续老龄化、原研专利到期等因素将推动仿制药市场全球仿制药市场规模增长较快，人口持续老龄化、原研专利到期等因素将推动仿制药市场规模继续提升规模继续提升仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升

33、医疗服务水平等重要经济和社会效益。从全球范围来看，FrostSullivan 研究报告显示，20152019 年，全球仿制药及生物仿制药市场规模从 3284 亿美元增长至 4367 亿美元，复合年增长率为 7.4%；同期全球创新药物市场规模从 7756 亿美元增长至 8877 亿美元，复合年增长率为 3.4%，全球仿制药及生物仿制药市场规模复合年增长率高于创新药物。从国内范围来看，仿制药是中国医药市场的主导力量，根据中国仿制药蓝皮书，我国仿制药市场规模约占化学药市场规模的 60%以上，2020 受新冠病毒疫情影响，整体经济受到重创，仿制药整体市场规模跌至 8087 亿元，同比下降 16.7%。

34、但随着疫情的控制和经济的恢复，2021 年中国仿制药市场规模将回升至 8757 亿元，同比增速 8.3%。整体来看，近年由于医保控费力度加大以及医保政策执行力增强等因素增速呈下降趋势，但受人口老龄化加速到来和疾病谱转变等因素影响，人们对仿制药尤其是慢性病仿制药的需求有增无减，预计未来全球及我国仿制药市场规模仍将保持低速增长。东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/6随着新药研发的难度和资金门槛不断

35、提高，获批上市的新药数量有所放缓，20132030年间，全球药品中共有 1666 个化合物专利到期，未来随着原研专利到期，仿制药品种和数量将不断增多，将推动仿制药市场规模继续提升。图表图表 5:5: 全球药物市场规模（亿美元）全球药物市场规模（亿美元）图表图表 6 6：我国仿制药市场规模及增速（亿元）：我国仿制药市场规模及增速（亿元）资料来源：FrostSullivan、东方金诚整理资料来源：中国仿制药蓝皮书（2021 版）、东方金诚整理业务运营业务运营经营概况经营概况公司主营业务收入和毛利润仍主要来源于原料药业务，受益于原料药业务收入、毛利率增公司主营业务收入和毛利润仍主要来源于原料药业务，

36、受益于原料药业务收入、毛利率增加，加，20212021 年公司主营业务收入、毛利润和毛利率同比有所增长年公司主营业务收入、毛利润和毛利率同比有所增长跟踪期内，公司仍主营高端仿制原料药和制剂产品的研发、生产和销售，主导产品涉及抗真菌、抗病毒及免疫抑制等领域。原料药业务仍是公司主要收入和毛利润来源，制剂业务、技术转让和服务、产品权益分成业务等仍对公司收入、利润形成一定补充。受原料药业务收入、毛利率增加影响，2021 年公司主营业务收入、毛利润和毛利率均有所增长。图表图表 7 7：公司主营业务收入构成及毛利润、毛利率情况（亿元、：公司主营业务收入构成及毛利润、毛利率情况（亿元、% %）类别类别201

37、92019 年年20202020 年年20212021 年年收入收入占比占比收入收入占比占比收入收入占比占比医药制造3.8676.746.7085.579.2888.35原料药13.8676.746.3480.978.7883.63制剂-0.364.600.504.72技术转让和服务0.7915.710.476.000.686.45产品权益分成收入0.387.550.668.430.555.20合计合计5.035.03100.00100.007.837.83100.00100.0010.5010.50100.00100.00毛利润毛利润毛利率毛利率毛利润毛利润毛利率毛利率毛利润毛利润毛利率毛利

38、率医药制造2.1455.393.3449.774.9253.071包括原料药、中间体以及相关标准品、对照品和杂质。2021 年 主 营业务收入构成东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/7原料药2.1455.393.0948.654.7053.57制剂-0.2569.530.2244.26技术转让和服务0.7189.250.3165.280.4363.58产品权益分成收入0.38100.000.6

39、6100.000.55100.00合计合计3.233.2364.0464.044.314.3154.9354.935.905.9056.1956.19资料来源：公司提供，东方金诚整理医药制造业务医药制造业务跟踪期内，公司主要产品仍为高端仿制特色原料药，磷酸奥司他韦胶囊等制剂产品获得生跟踪期内，公司主要产品仍为高端仿制特色原料药，磷酸奥司他韦胶囊等制剂产品获得生产批件，从起始物料、中间体、特色原料药到制剂的全产业链布局逐渐完善，受益于原料药、产批件，从起始物料、中间体、特色原料药到制剂的全产业链布局逐渐完善，受益于原料药、制剂收入同步增长，医药制造业务收入增幅较大，毛利率有所增长制剂收入同步增长

40、，医药制造业务收入增幅较大，毛利率有所增长医药制造业务仍由全资子公司博瑞生物医药泰兴市有限公司（以下简称“博瑞泰兴”）和博瑞制药（苏州）有限公司（以下简称“博瑞制药”）负责运营。博瑞泰兴仍主要负责部分医药中间体和原料药前序步骤的生产，博瑞制药主要负责规范市场中间体、原料药后续步骤和制剂的生产。公司从原料药制造向下游制剂产品延伸，形成了贯通起始物料、高难度中间体、特色原料药、制剂的全产业链。公司产品仍包括高端仿制原料药和制剂，主要产品有阿尼芬净、米卡芬净、卡泊芬净和恩替卡韦原料药及相关中间体，跟踪期内，磷酸奥司他韦胶囊等制剂产品获得生产批件，全产业链布局逐渐完善。2021 年受益于阿尼芬净、米卡

41、芬净、卡泊芬净原料药下游需求大幅增加，以及制剂产品收入体现，医药制造业务实现收入 9.28 亿元，同比增加 38.38%；同期，实现毛利率 53.07%，同比增加 3.30 个百分点。图表图表 8 8：公司主要在售产品介绍：公司主要在售产品介绍产品名称产品名称类类型型主要技术主要技术销售区域销售区域治疗领域治疗领域阿尼芬净原料药发酵半合成美国、欧洲、韩国抗真菌。治疗念珠菌血症及其他类型念珠菌的感染和食管念珠菌病米卡芬净发酵半合成美国、欧洲、日本、韩国抗真菌。治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及 ADS 患者中性粒细胞减少症的预防治疗卡泊芬净发酵半合成欧洲、韩国抗真菌。经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热

42、病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌吡美莫司原料药、子囊霉素中间体发酵半合成美国免疫抑制。无免疫受损的轻度至中度异位性皮炎（湿疹）等恩替卡韦多手性中国、印度、美国、欧洲、日本、韩国抗病毒。治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染磺达肝癸钠注射液制剂原料药为多手性技术中国用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-62299803地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆

43、泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/8注射用醋酸卡泊芬净原料药为发酵半合成技术经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌资料来源：公司提供、东方金诚整理公司研发实力较强，同时拥有发酵半合成平台、多手性药物技术平台和吸入制剂技术平台公司研发实力较强，同时拥有发酵半合成平台、多手性药物技术平台和吸入制剂技术平台等多个核心药物研发技术平台，截至等多个核心药物研发技术平台，截至 20212021 年末已取得年末已取得 186186 项发明专利项发明专利公司研发实力较强，跟踪期内，公司仍基于发酵半合成技术、多手性药物合成技术、靶

44、向高分子偶联技术等多项具有全球先进水平的自主知识产权技术平台，开展高端仿制药、制剂和创新药研发。2021 年，公司研发费用 1.73 亿元，占营业收入的 16.47%，仍保持较高的研发投入比例。截至 2021 年末，公司共拥有专利 188 项，其中发明专利 186 件。1.1.原料药原料药跟踪期内跟踪期内，受益于下游客户对原料药需求增加受益于下游客户对原料药需求增加，公司原料药业务收入同比增长公司原料药业务收入同比增长 38.46%38.46%，毛毛利率同比微增利率同比微增公司原料药产品仍涉及抗真菌、抗病毒及免疫抑制等领域，主要包括卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净原料药和中间体、恩替卡韦原料药和中

45、间体等。2021 年，公司原料药（包含中间体）业务收入为 8.78 亿元，同比增长 38.46%，主要系下游需求增加拉动产品销量增长所致；同期，实现毛利率 53.57%，同比增长 4.92 个百分点。图表图表 9 9： 主要类别产品近年收入情况（亿元、主要类别产品近年收入情况（亿元、% %）20192019 年年20202020 年年20212021 年年收入收入占比占比收入收入占比占比收入收入占比占比恩替卡韦类0.4110.550.9214.451.1012.57卡泊芬净类1.0025.930.8713.721.1813.49米卡芬净类0.379.490.7912.401.6018.20阿尼

46、芬净类0.5413.870.6510.301.0211.66子囊霉素0.4010.280.548.570.303.45其他1.1429.892.5740.573.5740.63合计合计3.863.86100.00100.006.346.34100.00100.008.788.78100.00100.00毛利润毛利润毛利率毛利率毛利润毛利润毛利率毛利率毛利润毛利润毛利率毛利率恩替卡韦类0.0819.580.2122.410.2825.36卡泊芬净类0.4443.800.5057.980.7865.91米卡芬净类0.2876.790.6177.891.2276.23阿尼芬净类0.4380.350.

47、5077.150.7572.98子囊霉素0.2870.410.3666.980.1858.89其他0.6354.550.9034.791.5042.04合计合计2.142.1455.3955.393.093.0948.6548.654.704.7053.5753.57资料来源：公司提供、东方金诚整理公司公司 cGMPcGMP 生产质量体系通过美国生产质量体系通过美国、欧盟欧盟、日本日本、韩国等多个国家及地区的官方认证及国韩国等多个国家及地区的官方认证及国东方金诚债跟踪评字【东方金诚债跟踪评字【20222022】01570157 号号邮箱：电话：010-62299800传真：010-622998

48、03地址：北京市朝阳区朝外西街 3 号兆泰国际中心 C 座 12 层100600官网：http:/9内新版内新版 GMPGMP 认证，跟踪期内，公司多次通过药品监管部门的各类现场核查和认证，跟踪期内，公司多次通过药品监管部门的各类现场核查和 GMPGMP 检查，规检查，规范的生产质量体系有助于原料药业务收入稳定性范的生产质量体系有助于原料药业务收入稳定性公司采取以销定产的模式，中间体、原料药产品以自主生产为主，少量技术要求低的前端中间体会外协生产。公司生产和质量体系与国际接轨，cGMP 生产质量体系通过美国 FDA、欧盟 EUGMP、日本 PMDA、韩国 KFDA 等多个国家及地区的官方认证及

49、国内新版 GMP 认证，跟踪期内，公司多次通过药品监管部门的各类现场核查和 GMP 检查，规范的质量生产体系有助于原料药业务收入稳定性。产能利用率方面，由于同类别或工艺相近的医药产品可以共线生产，公司的产能按照同类产品的研发、生产需求规划，具体某个产品的生产能力可以根据市场情况或客户需求进行灵活调整。公司产品通常在反应釜中生产，特定时期内反应釜体积是固定的，因此选用反应釜的反应体积利用情况2来衡量公司生产能力。跟踪期内，公司生产车间整体产能利用率仍维持较好水平。受益于下游客户需求增加，米卡芬净、卡泊芬净、阿尼芬净和恩替卡韦等多种主要产品销受益于下游客户需求增加，米卡芬净、卡泊芬净、阿尼芬净和恩

50、替卡韦等多种主要产品销量均同比大幅增长，销售均价有所下降量均同比大幅增长，销售均价有所下降跟踪期内，随着下游制剂客户放量，对原料药需求增加，公司米卡芬净、卡泊芬净、阿尼芬净和恩替卡韦等多种产品销量均同比大幅增长，带动原料药销售收入增长。分产品来看，恩替卡韦原料药受益于下游制剂客户在国内集采中标，需求量大幅增加；米卡芬净日本和欧美市场的下游客户制剂上市后进入放量阶段，原料药需求大幅增加；对卡泊芬净原料药而言，公司积极进行国际多市场开发，同时受到国内下游客户制剂产品申报的需求增加拉动，销量大幅增加；阿尼芬净制剂上市后进入放量阶段，带动原料药需求增加。销售均价方面，公司原料药销售均价有所下降。恩替卡