迪瑞医疗：2018年年度报告.PDF

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1、迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 迪瑞医疗科技股份有限公司迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-023 2019 年年 04 月月 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义 公司董事会公司董事会、监事会及董事监事会及董事、监事监事、高级管理人员保证年度报告内容的真高级管理人员保证年度报告内容的真实实、准确准确、完整完整，不存在虚假记载不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连并承担个别和连带的法律责任带的法律责任。 公司负责人宋洁公司负责人宋洁、

2、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人负责人(会计主管会计主管人员人员)连书妍声明连书妍声明：保证年度报告中财务报告的真实保证年度报告中财务报告的真实、准确准确、完整完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述公司年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质不构成公司对投资者的实质承诺承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并请理解计划并请理解计划、预预测与承诺之间的差异测与承诺之间的差异。 1、经销商

3、模式风险经销商模式风险 公司是公司是“经销商销售为主经销商销售为主、直销为辅直销为辅”的销售模式的销售模式，收入主要来自于国内外收入主要来自于国内外的经销商的经销商。公司与大多数经销商签订的是公司与大多数经销商签订的是 1 年期经销合同年期经销合同，合同到期后影响续合同到期后影响续签的因素较多签的因素较多。若公司不能保持与现有经销商的合作关系若公司不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合或与经销商产生合作纠纷作纠纷，或现有或现有经销商销售额降低经销商销售额降低，或公司无法开发新的国内外经销商或公司无法开发新的国内外经销商，或无或无法有效的管理经销商法有效的管理经销商，公司的业务公司的业

4、务、品牌品牌、经营情况可能会受到重大不利影响经营情况可能会受到重大不利影响。 2、产品发生质量问题的风险产品发生质量问题的风险 体外诊断设备及耗材必须检测准确体外诊断设备及耗材必须检测准确、性能稳定性能稳定。公司产品若因研发公司产品若因研发、设计设计、生产工艺或配套原材料生产工艺或配套原材料（尤其是专用件原材料尤其是专用件原材料）存在缺陷存在缺陷，导致公司产品出现导致公司产品出现质量问题质量问题，进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形，公司将面临公司将面临迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 产品退货产品退货。产品退货将导

5、致存货出现跌价产品退货将导致存货出现跌价、预计负债增加预计负债增加、品牌声誉受损等不品牌声誉受损等不利影响利影响。 3、固定资产固定资产、无形资产规模增大的风险无形资产规模增大的风险 公司公司 2015 年进行了募集资金投资项目建设年进行了募集资金投资项目建设，且完成了宁波瑞源公司股权且完成了宁波瑞源公司股权（51%）收购收购，导致公司固定资产导致公司固定资产、无形资产规模大幅增加无形资产规模大幅增加，折旧和摊销费用折旧和摊销费用相应增长相应增长，如不能及时利用产能如不能及时利用产能、技术增加产出技术增加产出，扩大市场占有率扩大市场占有率，将存在费将存在费用增加用增加、利润下滑的风险利润下滑的

6、风险。 4、商誉减值风险商誉减值风险 公司购买宁波瑞源股权公司购买宁波瑞源股权（51%）形成非同一控制下企业合并形成非同一控制下企业合并，在合并资产在合并资产负债表形成商誉负债表形成商誉。根据根据企业会计准则企业会计准则规定规定，商誉不作摊销处理商誉不作摊销处理，但需在未但需在未来每个会计年度终了进行减值测试来每个会计年度终了进行减值测试。如果宁波瑞源生物科技有限公司以后年度如果宁波瑞源生物科技有限公司以后年度实际利润未达预期实际利润未达预期，则合并商誉可能存在减值迹象则合并商誉可能存在减值迹象，一旦发生商誉减值一旦发生商誉减值，则将则将直接影响公司的利润直接影响公司的利润。极端情况下极端情况

7、下，如如果标的公司经营不善果标的公司经营不善，业绩下滑较大或业绩下滑较大或亏损亏损，则商誉将大幅减值则商誉将大幅减值，对公司业绩产生重大不利影响对公司业绩产生重大不利影响。 5、政策调整风险政策调整风险 医疗器械行业是监管比较严格的行业医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大受政策影响较大。近年来近年来，为深化为深化医药卫生体制改革医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。其中完善药品价其中完善药品价格管理政策格管理政策，创新政府定价形式和方法创新政府定价形式和方法，改革药品集中采购办法改革药品集中采购办法，推动医药生推动医药生产与流通产业

8、健康发展是改革重要内容产与流通产业健康发展是改革重要内容。 随着随着 2016 年以来国家及各地方政府陆年以来国家及各地方政府陆续出台的续出台的“两票制两票制”等产品流通方面新政等产品流通方面新政，为适应政策要求及市场需要为适应政策要求及市场需要，公司将公司将需要调整优化目前的营销体系需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公公迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 司经营将面临不利变化司经营将面临不利变化。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为： 以以 2018 年度权益

9、分派方案年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股向全体股东每东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.80 元元（含税含税） ，） ，送红股送红股 0 股股（含税含税） ，） ，以资本公积金向以资本公积金向全体股东每全体股东每 10 股转增股转增 0 股股。 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示重要提示、目录和释义目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要

10、. 11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 18 第五节第五节 重要事项重要事项. 39 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 61 第八节第八节 董事董事、监事监事、高级管理人员和员工情况高级管理人员和员工情况 . 62 第九节第九节 公司治理公司治理. 69 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 74 第十一节第十一节 财务报告财务报告. 75 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 172 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内

11、容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程 股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会 报告期 指 2018 年 1 月 1 日-2018 年 12 月 31 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 12 月 31 日 瑞发投资 指 公司控股股东长春瑞发投资有限公司 宁波瑞源 指 公司控股子公司宁波瑞源生物科技有限公司 深

12、圳迪瑞 指 公司全资子公司深圳迪瑞医疗科技有限公司 上海瑞翼 指 公司全资子公司上海瑞翼医疗器械有限公司 上海璟泉 指 公司全资子公司上海璟泉生物科技有限公司 厦门致善 指 公司参股公司厦门致善生物科技股份有限公司 两票制 指 对商品交易过程中票据发生次数限制的制度规定。根据国家医改办等部门规定，相关公立医疗机构等采购药品、医疗耗材等商品，该商品从生产（或进口总代理）企业到流通企业开具一次发票，流通企业到医疗机构开具一次发票。 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一一、公司信息公司信息 股票简称 迪瑞医疗 股票代码

13、 300396 公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 迪瑞医疗 公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） DIRUI 公司的法定代表人 宋洁 注册地址 长春市高新技术产业开发区云河街 95 号 注册地址的邮政编码 130012 办公地址 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号 办公地址的邮政编码 130103 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李洪谕 李洪谕 联系地址 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333号 长春市高新技术

14、产业开发区宜居路 3333号 电话 0431-81931002 0431-81931002 传真 0431-81931002 0431-81931002 电子信箱 三三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四四、其他有关资料其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 2 号楼

15、 4 层 签字会计师姓名 崔静欣、蔡丽萍 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五五、主要会计数据和财务指标主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 其他原因 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 933,418,597.77 867,690,655.05 867,690,655.05 7.58% 758,694,233.74 758,694,233.74 归属于上市公司股东的净利润（元

16、） 197,727,875.75 167,392,770.12 167,392,770.12 18.12% 125,136,152.61 125,136,152.61 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 185,376,034.67 144,356,421.95 144,356,421.95 28.42% 110,827,111.08 110,827,111.08 经营活动产生的现金流量净额（元） 236,304,453.52 230,957,557.33 230,957,557.33 2.32% 213,738,344.20 213,738,344.20 基本每股收益（元/股

17、） 0.7164 1.0916 0.6064 18.14% 0.8160 0.4533 稀释每股收益（元/股） 0.7164 1.0916 0.6064 18.14% 0.8160 0.4533 加权平均净资产收益率 15.07% 14.44% 14.44% 0.63% 12.01% 12.01% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 1,988,927,227.53 1,851,010,992.14 1,851,010,992.14 7.45% 1,858,353,316.55 1,858,353,316.

18、55 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,381,152,915.48 1,236,213,236.21 1,236,213,236.21 11.72% 1,092,401,262.09 1,092,401,262.09 六六、分季度主要财务指标分季度主要财务指标 单位：元 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 189,359,580.82 249,459,982.31 228,650,183.30 265,948,851.34 归属于上市公司股东的净利润 34,526,290.63 66,999,323.62 56,201

19、,776.52 40,000,484.98 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 32,213,253.14 63,831,620.61 51,151,052.44 38,180,108.48 经营活动产生的现金流量净额 40,185,787.16 91,100,535.61 28,866,383.90 76,151,746.85 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况会计准则与

20、按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八八、非经常性损益项目及金额非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资

21、产减值准备的冲销部分） -225,210.14 -24,257.57 -733,176.06 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 14,992,103.41 22,601,129.33 21,968,500.61 委托他人投资或管理资产的损益 5,126,319.02 3,827,397.65 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -37,843.69 8,870,562.69 -22,514.06 除

22、上述各项之外的其他营业外收入和支出 278,916.56 -70,877.40 -513,915.76 其他符合非经常性损益定义的损益项目 227,737.64 43,185.96 2,780,433.71 减：所得税影响额 3,054,385.87 5,287,344.23 3,311,139.56 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 10 少数股东权益影响额（税后） 4,955,795.85 6,923,448.26 5,859,147.35 合计 12,351,841.08 23,036,348.17 14,309,041.53 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露

23、解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一一、报告期内公司从事的主要业务报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露

24、指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 （一一）公司主营业务公司主营业务 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标信息。公司产品主要包括尿液分析、尿有形成分、生化、血细胞、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析系统六大系列，具体测试项及临床应用如下： 系列系列 主要测试项主要测试项 临床应用临床应用 尿液分析系列 比重、尿胆原、胆红素、白细胞、 红细胞、 血、 葡萄糖、酮体等 检验尿液中的生化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。 尿有形成分分析系列 尿

25、液中细胞、管型、结晶、细菌等 用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及疗效监测。 生化分析系列 肝功、 肾功、 糖代谢、 血脂、心血管、胰腺类、贫血、微量元素、特定蛋白等 用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血类疾病等的筛查及疗效监测。 血细胞分析系列 白细胞、红细胞、血小板等 用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行分类计数和定量分析，为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗监测、预后判断等方面发挥着重要作用。 化学发光免疫分析系列 肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、心肌

26、标志物、糖代谢等 用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗效监测、复发监测等。 妇科分泌物分析系统 红细胞、 白细胞、 上皮细胞、滴虫、线索细胞、真菌、杆菌等 分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断，是诊断阴道疾病的重要依据。 （二二）经营模式经营模式 1、销售模式销售模式 公司目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，经销即公司先将自产或外购产品销售给经销商，再由经销商销售给终端用户，同时公司通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来拓展市场。

27、 鉴于关于“两票制”等新的产品流通管理政策在各地陆续落地， 公司未来将积极跟进政策要求， 进一步优化调整现有销售模式，以适应政策要求及市场需求。 公司目前现有六大系列产品中的尿液分析系列、尿有形成分分析系列、血细胞分析系列、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析产品采用仪器与试纸试剂闭环销售的模式， 上述模式符合产品行业发展现状。 而基于目前生化分析产品市场竞争现状及公司经营情况， 公司生化分析系列产品则采用闭环销售与开放销售同时实行的销售模式， 既单独销售可以搭配其他厂家试剂的开放式生化分析仪器，又有仪器与自产试剂闭环销售模式；同时，公司根据选择闭环模式的客户的交易情况，制订了相应标迪瑞医疗科技股

28、份有限公司 2018 年年度报告全文 12 准的优惠政策，以推进公司提高配套试剂耗材产品在营业收入占比的营销目标，提高公司持续盈利能力。 2、采购模式采购模式 公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需标准产品直接向市场采购，特制产品向合格供应商定制加工，通过比质比价择优采购。 3、生产模式生产模式 公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司仪器产品生产属于精密机电一体化产品制造， 其设备及生产线具有一定的通用性； 通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产品，提高了生产效率与设备使用率；小批量的个性化产品则

29、根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序，组建临时班组生产， 以保证生产效率； 试剂耗材产品依据销售系统的销售计划以及以往的销售数据， 结合库存情况， 制定生产计划进行生产。 （三三）业绩驱动因素业绩驱动因素 报告期内，公司业绩处于稳定增长状态，实现营业收入93,341.86 万元，同比增长7.58%；实现归属于上市公司股东净利润19,772.79 万元，同比增长18.12%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润18,537.60万元，较上年同期增长28.42%。公司本期业绩的增长，主要仍得益于公司采取仪器与试剂闭环销售模式，持续带动了试剂耗材产品营业收入的增长。报告期内，公司整体实

30、现试剂产品营业收入59,990.96万元，同比增长10.78%；其中，母公司试剂产品实现营业收入38,190.03万元，同比增长14.77%，生化及尿有形试剂产品收入保持较好增长。 报告期内，公司全自动妇科分泌物分析系统、全自动尿液分析系统、全自动血细胞分析系列等新系列、新型号产品开始逐步实现销售。公司后续将继续增强产品优势，进一步加快推进生化分析、尿液分析、尿有形成分分析、化学发光免疫分析、凝血分析、生化免疫分析流水线、整体化实验室等系列新产品的研发、转产进度，优化销售渠道，加大全自动妇科分泌物分析系统、全自动化学发光免疫分析仪等新产品的市场推广力度，在确保原有的生化分析、尿液分析、尿有形成

31、分分析、血细胞分析等产品良好销售的同时，努力使妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、血细胞分析及尿液分析系统等新系列、新型号产品成为公司新的业绩增长点。 （四四）公司所处行业分析公司所处行业分析 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用，在医生对疾病的诊断、病情的监测、疗效的观察、预后的判断以及疾病的预防等领域均有着不可或缺的地位。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展，现已具备产业规模发展条件。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分析、尿液分

32、析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。 相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚。根据中国体外诊断产业发展蓝皮书，目前国内的相关生产企业1000家左右，但大多数生产企业的规模有限，行业集中度目前较低，而外资企业在中国市场占到60%左右。为了改善外商垄断的局面，国家不断出台新的政策措施，鼓励投资，以保障行业健康发展。党的十九大报告指出，人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，要坚持预防为主，深入开展爱国卫生运动，倡导健康文明生活方式，预防控制重大疾病，公司所处医疗器械板块是健康中国战略实施的重要组成部分。随着“十三五”规划的开启，健康中国2030规划纲要作为国家战略全面推进，政府政策

33、性引导和扶持将进一步加快促进医疗器械领域的深入发展，中国医疗器械产业的重点布局将继续全面推进。 鉴于体外诊断与人类生命健康关系密切，市场需求呈现刚性特征。基于人口基数相对稳定的前提下，随着人口老龄化趋势、民众的健康意识提高、健康人群的定期体检的增加、检测技术丰富以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等因素，以及在政府推动下县级医院快速发展，将为体外诊断行业特别是部分细分领域带来持续增长的动力，市场前景广阔。 报告期内， 公司市场竞争地位未发生重大变化， 采取的仪器与试剂闭环销售模式， 持续带动了试剂耗材产品营业收入的增长；同时，报告期内新推出的GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统、FUS-1

34、000全自动尿液分析系统等新系列、新型号产品开始逐步推向市场。未来随着公司妇科分泌物分析系统、化学发光免疫分析等新产品的不断推广，以及公司现有具有领先优势的仪器产品对于高利润试剂耗材产品销量的带动，将进一步增强公司竞争力，促进公司经营业绩的提升。 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 13 二二、主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期无重大变化 固定资产 本报告期无重大变化 无形资产 本报告期无重大变化 在建工程 本报告期无重大变化 2、主要境外资产情况主要境外资产情况 适用 不适用 三三

35、、核心竞争力分析核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 （一一）雄厚的技术研发实力雄厚的技术研发实力 经过20多年的自主研发和创新， 公司积累了较多核心技术， 如用于尿液分析仪的自动追光技术、 基于模糊技术的抗干扰算法，用于尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术等。公司已建立一支较为强大的研发团队，截至2018年12月末，公司（含子公司）研发技术人员共530人，占职工总数

36、的29.64%，拥有机械、光学、电子、计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。截至2018年12月末，公司（含子公司）获得的专利198项，其中发明专利72项；已登记的软件产品22项、软件著作权59项。截至目前，公司及子公司共有发明专利73项,具体情况如下： 序号序号 专利号专利号 专利名称专利名称 申请日期申请日期 授权公告日授权公告日 专利权人专利权人 1 ZL200510017166.5 一种计数室的制造方法 2005.09.28 2008.04.23 迪瑞医疗 2 ZL200610016566.9 液体稳定的血清胆碱酯酶试剂 2006.01.25 2009.11.

37、04 迪瑞医疗 3 ZL200910067221.X 肌酐尿液分析试纸及制备方法 2009.07.03 2012.09.12 迪瑞医疗 4 ZL200910217867.1 一种基于神经网络的尿液中有形成分识别分类方法 2009.11.13 2013.04.03 迪瑞医疗 5 ZL200910217868.6 一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动聚焦方法 2009.11.13 2012.01.25 迪瑞医疗 6 ZL201010561387.X 一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置 2010.11.27 2012.06.20 迪瑞医疗 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 14 7

38、 ZL201010621472.0 连接桥 2010.12.30 2012.10.31 迪瑞医疗 8 ZL201110129208.X 一种粒子快速自动分类方法及其实现装置 2011.05.19 2014.01.08 迪瑞医疗 9 ZL201110135394.8 一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统 2011.05.24 2013.03.13 迪瑞医疗 10 ZL201110187749.8 试剂剩余量检测装置和方法 2011.07.06 2012.09.12 迪瑞医疗 11 ZL201110202690.5 全自动便潜血分析仪的液路系统 2011.07.20 2013.06.05 迪瑞医疗 1

39、2 ZL201110207980.9 尿沉渣分析仪的双通道液路系统 2011.07.25 2013.04.03 迪瑞医疗 13 ZL201110221188.9 一种全自动便潜血分析仪的积分球式光学系统 2011.08.03 2014.06.25 迪瑞医疗 14 ZL201110327705.0 粒子成像室 2011.10.26 2013.06.05 迪瑞医疗 15 ZL201110332916.3 一种生化分析仪杯空白检测的方法 2011.10.28 2013.12.04 迪瑞医疗 16 ZL201110387439.0 一种粒子自动分类方法 2011.11.29 2014.04.09 迪瑞

40、医疗 17 ZL201110452335.3 全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置及其控制方法 2011.12.29 2013.07.24 迪瑞医疗 18 ZL201210027280.6 一种血细胞单帧图像的自动扫描方法 2012.02.08 2014.02.26 迪瑞医疗 19 ZL201210032063.6 一种全自动便潜血分析仪的样本自动供应装置 2012.02.14 2013.07.24 迪瑞医疗 20 ZL201210059994.5 一种封闭水箱的自动清洗机构 2012.03.08 2014.02.26 迪瑞医疗 21 ZL201210093565.X 一种全自动尿有形成分分析

41、仪的校准方法 2012.04.01 2013.07.24 迪瑞医疗 22 ZL201210129984.4 一种流式细胞显微图像二值化方法 2012.04.28 2014.04.30 迪瑞医疗 23 ZL201210176278.5 一种使用偶次高次非球面激光整形系统的白细胞分类计数仪 2012.05.31 2015.01.21 迪瑞医疗 24 ZL201210268344.1 一种显微镜系统有形成分提取方法 2012.07.31 2015.01.14 迪瑞医疗 25 ZL201210280370.6 一种气泡混匀方法及其控制系统 2012.08.08 2015.01.07 迪瑞医疗 26 Z

42、L201210314603.X 一种用于全自动生化分析仪的在线升级方法及其系统 2012.08.30 2015.09.16 迪瑞医疗 27 ZL201210391469.3 一种固定齿偏差补偿方法及其系统 2012.10.16 2014.10.08 迪瑞医疗 28 ZL201210486257.3 一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和发法 2012.11.26 2015.06.10 迪瑞医疗 29 ZL201210487715.5 一种抑制粒子翻滚的粒子成像装置及方法 2012.11.26 2013.12.04 迪瑞医疗 30 ZL201210494058.7 一种尿液分析系统及其分析方法 20

43、12.11.28 2015.02.25 迪瑞医疗 31 ZL201310000593.7 全自动便潜血分析仪 2013.01.04 2014.04.30 迪瑞医疗 32 ZL201310073669.9 一种用于移动多种试剂液的传输装置及其传输方法 2013.03.08 2014.04.16 迪瑞医疗 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 15 33 ZL201310232366.7 一种用于全自动化学发光免疫分析仪的自动加载装置 2013.06.13 2015.04.08 迪瑞医疗 34 ZL201310533096.3 粒子成像室及其设计方法 2013.10.31 2016.

44、5.25 迪瑞医疗 35 ZL201410091245.X 一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂 2014.03.12 2015.09.16 迪瑞医疗 36 ZL201410131811.5 一种自动夹取、摇匀和穿刺的装置 2014.04.02 2015.04.08 迪瑞医疗 37 ZL201410286769.4 全自动化学发光免疫分析仪的消耗品托盘自动加载装置 2014.06.25 2015.12.30 迪瑞医疗 38 ZL201410650013.3 一种校正流动池内粒子成像缺陷的方法 2014.11.16 2017.03.01 迪瑞医疗 39 ZL201410659070.

45、8 一种用于生化分析仪移动待测杯的传输装置 2014.11.19 2015.12.30 迪瑞医疗 40 ZL201510037486.0 一种用于样本容器的自动开盖装置 2015.01.26 2017.01.25 迪瑞医疗 41 ZL201510135899.2 碱性试剂加注液路系统及其加注液路控制方法 2015.03.26 2016.05.25 迪瑞医疗 42 ZL201510231427.7 一种容器ID条码读取装置及其实现方法 2015.05.08 2017.09.22 迪瑞医疗 43 ZL201510625470.1 一种试管帽自动开启回收装置 2015.09.28 2017.07.2

46、8 迪瑞医疗 44 ZL201511023867.X 一种容器的供给装置及方法 2015.12.30 2017.09.11 迪瑞医疗 45 ZL201510314546.9 一种单通道试管架自动加载回收方法及其装置 2015.6.10 2017.12.26 迪瑞医疗 46 ZL201510124234.1 一种液面检测装置及检测方法 2015.3.20 2018.1.16 迪瑞医疗 47 ZL201610315576.6 一种多光路凝血分析系统 2016.5.13 2018.3.27 迪瑞医疗 48 ZL201610630444.2 一种容器的供给装置 2016.8.4 2018.3.27 迪

47、瑞医疗 49 ZL201610860903.6 一种全自动化学发光免疫分析仪及其液路系统 2016.9.28 2018.6.19 迪瑞医疗 50 ZL201510484688.X 一种阴道分泌物染色液及其制备方法与染色方法 2015.8.10 2018.6.26 迪瑞医疗 51 ZL201610775311.4 一种妇科分泌物自动检测设备 2016/8/31 2018/8/7 迪瑞医疗 52 ZL201611230668.0 一种多项复合尿液分析质控液 2016/12/27 2018/8/7 迪瑞医疗 53 ZL201710025408.8 一种用于妇科分泌物检测的质控品及其制备方法 2017

48、/1/13 2018/8/31 迪瑞医疗 54 ZL201611082658.7 一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒 2016/11/30 2018/11/9 迪瑞医疗 55 ZL201610857829.2 一种移液装置及移液方法 2016/9/28 2018/12/7 迪瑞医疗 56 ZL201611182974.1 一种试剂瓶混匀装置 2016/12/20 2019/3/5 迪瑞医疗 57 ZL200910155639.6 一种定标测定5-核苷酸酶活性的方法配用的试剂盒 2009.12.24 2013.4.10 宁波瑞源 58 ZL200610050791.4 酶转化法制备

49、还原型辅酶衍生物的方法 2006.5.17 2010.11.3 宁波瑞源 迪瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告全文 16 59 ZL200910155638.1 一种用酶比色反应测定-羟丁酸的方法及其配用的试剂盒和其用途 2009.12.24 2011.10.5 宁波瑞源 60 ZL201410430781.8 一种C反应蛋白半定量检测试剂及应用该试剂的试纸 2014.8.28 2015.12.9 宁波瑞源 61 ZL201410428622.4 一种稳定的缺血修饰白蛋白试剂盒 2014.8.27 2015.6.3 宁波瑞源 62 ZL201410431182.8 一种中性粒细胞明胶

50、酶相关脂质运载蛋白含量检测试剂盒 2014.8.28 2015.8.19 宁波瑞源 63 ZL201410431757.6 一种稳定的液体脂类校准品 2014.8.28 2015.7.15 宁波瑞源 64 ZL201410429303.5 一种载脂蛋白E检测试剂盒 2014.8.28 2015.10.21 宁波瑞源 65 ZL201510401196.X 抑制类风湿因子干扰的乳胶增强免疫比浊试剂 2015.07.07 2016.08.17 宁波瑞源 66 ZL201510535669.5 一种NT-proBNP荧光免疫试剂及其制备方法 2015.08.28 2016.11.30 宁波瑞源 67