2022年甘肃执业药师考试考前冲刺卷(1).docx
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1、2022年甘肃执业药师考试考前冲刺卷(1)本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.药品经营许可证管理办法规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定A经营人员B经营类别C营业场所D受理通知书E地域环境2.根据药品生产质量管理规范,药品的批生产记录应按A批号归档B生产日期归档C有效期归档D入库时间归档E品种类别归档3.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内分别报备案的部门是A国务院药品监督管理部门B所在地省、自治区、直辖市
2、人民政府药品监督管理部门C所在地地市级药品监督管理部门D所在地地市级卫生行政部门E所在地县级药品监督管理部门4.某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请5.依照药品经营质量管理规范,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的A质量负责人B执业药师C主要负责人D质量管理机构E检验部门负责人6.根据麻醉药品和精神药品管理条例,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A应由医院自行到药品批发企业提货B应由药品批发企业将药品送至医院C应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E应
3、由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院7.根据药品经营质量管理规范,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B药品出库应进行复核和质量检查C一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度D药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪E记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年8.药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进缺点,体现了药学职业道德的A激励作用B促进作用C调节作用D约束作用E督促作用9.处方管理办法适用于A处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C
4、处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员10.根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是A有效期至年月B有效期至年月日C有效期至.D有效期至/E有效期至/11.根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当A立即报告B3日内报告C5日内报告D7日内报告E15日自报告12.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括A制荆室负责人B药检室负责人C配制范围D配制地址E有
5、效期限13.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行),对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A工艺B处方C配制地点D配制人员E委托配制单位14.根据药品广告审查发布标准,药品广告可以A含有“家庭必备”或者类似内容B用动漫的形式解释功效C以儿童名义介绍药品D表明治愈率达到95%以上E表明同类药品中疗效最好15.根据非处方药专有标识管理规定(暂行),可以单色印刷非处方药专有标识的是A标签和内包装B使用说明书和大包装C标签和使用说明书D内包装和大包装E标签和大包装16.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行),对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B药
6、品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同E药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同17.根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A运输证明B运输证明复印件C运输证明副本D运输证明副本复印件E准予运输证明18.根据医疗机构药事管理规定,医疗机构药师临床研究的职责不包括A结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B开展药物利用评价研究C开展药物非临床研究D参与新药临床试验E参与新药上市后安全性与有效性监测19.药品注册管理办法不适用于A药物临床试验的申请B药品生产的申请C药品进口的
7、申请D药品抽查性检验E药品注册监督管理20.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,处方外配的表述,错误的是A外配处方必须由定点医疗机构医师开具B外配处方必须有医师签名C外配处方必须有定点医疗机构盖章D处方要有药师审核签字E处方要保存一年以上以备核查21.根据中华人民共和国药品管理法,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是A市场调节、方便群众购药B夸理布局、保证质量C合理布局、方便群众购药D品种齐全、诚实信用E公平合理、救死扶伤22.根据中华人民共和国药品管理法实施条例,应当定期发布质量公告的是A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市药品
8、监督管理部门C国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门E省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构23.具有医院药学工作特色的职业道德要求是A忠诚事业、献身药学B精心调剂、热心服务C依法促销、诚信推广D规范包装、如实宣传E保护环境、造福人类24.根据疫苗流通和预防接种管理条例,不属于第一类疫苗的是A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C公民自费并且自愿受种的疫苗D政府免费向公民提供的疫苗E公民应当依照政府的规定受种的疫苗25.根据医疗用毒性药品管理办法,下列叙述错误的是A医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正
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