2022河南执业药师考试考前冲刺卷.docx

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1、2022河南执业药师考试考前冲刺卷本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.城乡集市贸易市场依法可以销售A中药材和中成药B中成药和化学药品C中药材和经批准注册的非处方药D经批准和注册的非处方药E生物制品和医院制剂2.中华人民共和国药品管理法和实施条例全面施行的时间分别是A2001年12月1日和2002年9月15日B2001年2月28日和2001年12月1日C2000年1月1日和2001年2月28日D1989年2月27日和1999年10月1日E1984年9月20日和1985年7月1日3.

2、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上含有A预防和诊断人体疾病的内容B预防和治疗人体疾病的内容C诊断和治疗人体疾病的内容D预防、治疗诊断人体疾病等有关内容E治疗人体疾病的内容4.药品的包装必须符合A药品质量的要求B方便药品的储存和运输C药品质量的要求、方便储存、运输和医疗使用D药品的医疗使用E药品的剂型特点5.药品广告的发布必须A经企业所在地的药监部门批准，并发给药品广告批准文号B经企业所在地的药监部门批准C获得药品广告批准文号D企业向发布广告的单位申请批准E经企业所在地的工商局批准6.国家对药品价格实行A政府指导价和地域定价B政府定价、政府指导价或者市场调节价C政府定价和企业指导价

3、D政府调节价和地域定价E地域定价和市场调节价7.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须要A每两年进行健康检查B每年进行健康检查C每季度进行健康检查D每半年进行健康检查E每月进行健康检查8.以下按假药处理的情况是A未标明有效期或者更改有效期的药品B不注明或者更改生产批号的药品C超过有效期的药品D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E药品成分的含量不符合国家药品标准的9.依法开办药品经营企业应必备的硬件是A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与所经营药品相适应的营业场所，设备C具有保证所经营药品质量的规章制度D具有与所经营药品相适应的仓储设施，卫生环境E具有与所经营药品

4、相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境10.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新药品管理法的实施日期为A2001年2月28日B2001年6月1日C2001年7月1日D2001年12月1日E2002年1月1日11.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品的记录必须A真实、完整B实事求是C整齐清洁D准确无误E科学规范12.对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告，责令限期改正的是因为A未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案B按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案C未向药监部门登记备案D向口岸药检所送检样品推迟E未向国家药监部门登记备案13.各级药品监督

5、管理部门进行监督检查时必须：A出示证明文件B出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密C保护被检查人的技术和业务秘密D公布被检查人的技术和业务秘密E出示证明文件，保护被检查人的技术秘密14.药品管理法实施条例制定的依据是A中华人民共和国质量法B中华人民共和国标准化法C中华人民共和国药品管理法D中华人民共和国宪法E中华人民共和国刑法15.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为A3年B4年C5年D6年E8年16.下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是A国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构C地方

6、药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准D国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作17.对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应：A撤销该药品的批准文号B撤销该药品的进口药品注册证书C撤销批准文号或者进口药品注册证书D进行该药品的再评价E进行该药品的审评18.药品经营企业、医疗机构购进药品，必须建立并执行A养护制度B合理的检查制度C进货检查验收制度D科学的验收制度E登记制度19.药品包装的标识不符合法规要求的除按假、劣药论

7、处外还要A依情节的严重程度撤销该药品的批准证明文件B撤销该药品的批准证明文件C追究刑事责任D责令改正，给予警告，情节严重的撤销该药品的批准证明文件E责任改正，给予警告20.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配有A依法经资格认定的药学技术人员B执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员C副主任药师以上的药学技术人员D经药监部门组织考核合格的业务人员E一定数量的执业药师21.药品生产(经营)医疗机构制剂许可证的有效期为A5年B4年C3年D2年E1年22.药品生产企业应遵守的质量管理规范是AGUPBGMPCGAPDGSPEGCP23.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的要A责令改正，没收违法

8、所得及其制剂B处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款C责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款D处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款E没收违法销售的制剂24.直接接触药品的包装材料和容器必须符合A药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册B药品的质量要求C保障人体健康和安全D国家药监部门的要求，并经批准注册E用药标准的基本要求25.药品检验机构出具虚假检验报告，其情节严重的将A撤销其检验资格B承担造成的经济损失C对单位法人予以降级，撤职、开除的处分D对直接责任人处以三万元以下罚款E给予警告并处以适当的罚款26.药品经营企业、医疗

9、机构对药品的保管和出入库必须执行A分类管理制度B保管制度和检查制度C验收制度D保管制度E检查制度27.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A国家药品监督管理局规定B卫生部规定C国家药品监督管理局会同卫生部规定D所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E国务院规定28.由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A生产片剂、生物制品的药品生产企业B生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业C生产膏剂、放射性药品的药品生产企业D药监部门规定的生物制品的药品生产企业E生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业29.以

10、下按劣药处理的情况是A变值的药品B被污染的药品C所标明的适应症超出规范范围的D所标明的功能主治超出规范范围的E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的30.依法对生产、销售劣药情节严重的处以A责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件B吊销药品生产许可证C吊销药品经营许可证D吊销医疗机构制剂许可证E责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销药品生产(经营)许可证和医疗机构制剂许可证31.1984年9月20日由六届人大七次会议通过的药品管理法的失效日期为A2001年2月28日B2001年6月1日C2001年7月1日D2001年12月1日E2002年1月1日32.药物非临床安全性评价研究机构和药物

11、临床试验机构必须分别执行AGLP和GSPBGLP和GCPCGLP和GUPDGAP和GMPEGMP和GSP33.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A新药审批检验B医院制剂审批检验C进口药品审批检验D药品生产企业药品出厂前检验E药品质量监督检查检验34.省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证A3个月B6个月C12个月D15个月E18个月35.中华人民共和国药品管理法适用范围为A境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人B所有从事药品使用的单位和个人C境内从事药品研制、检验、监督的单位和个人D境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人E所有

12、从事药品信息资讯服务的单位和个人36.药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是AGAP(GUP)BGCP(GLP)CGAP(GLP)DGMP(GSP)EGMP(GUP)37.药品生产(经营)和医疗机构所配备的药学技术人员应是A药学本科毕业的B药学硕士毕业的C药学博士毕业的D依法经过资格认定的E主任药师以上的38.国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自A获得许可证明文件之日起3年内B获得许可证明文件之日起6年内C获得许可证明文件之日起7年内D获得许可证明文件之日起9年内E获得许可证明文件之日起2年内39.药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符

13、合有关规范认证证书的将A收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分B撤销药品批准证明文件，并对直接责任人依法给予行政处分C对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任D构成犯罪的依法追究刑事责任E责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任40.违反药品管理法和实施条例的规定有以下行为须从重处罚的是A对查封、扣押药物进行严密保护的B生产没有国家药品标准的中药饮片C药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记

14、手续的41.可以发布处方药广告的医药学专业刊物应是A国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的B国务院卫生行政部门指定的C国务院药品监督管理部门指定的D国家新闻出版署公认的医药学刊物E国家一、二类医药学期刊42.全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A3年内不得从事药品生产、经营活动B5年内不得从事药品生产、经营活动C7年内不得从事药品生产、经营活动D8年内不得从事药品生产、经营活动E10年内不得从事药品生产、经营活动43.“三证”的有效期是A3年B4年C5年D6年E8年44.国家药监部门组

15、织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行A质量标准的复核和监测B药品疗效的观察C药品不良反应的监测D审评和再评价E质量的追踪45.国家各级药品监督管理部门应当定期A公告药品质量抽查检验的不当结果B公告药品质量抽查检验的结果C公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的必须在原公告范围内予以更正D对公告不当的抽查检验结果应予以更正E对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正46.医疗机构配制的制剂不得A在医院内使用B在指定的市场销售C发布医疗机构制剂广告D凭医生处方在市场销售E在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告47.未取得药品生产(经营)许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的将

16、处以A一倍以上三倍以下的罚款B违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款C违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款D违法生产、销售药品货值金额罚款E违法生产、销售药品货值金额罚款48.2001年2月28日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A临床需要而市场上没有供应的品种B临床、科研需要而市场上没有供应的品种C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E临床需要而市场上供应不足的品种49.可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是A边远地区的城乡集贸市场B少数民族地区的城乡集贸市场C交通不便的城乡集贸市场D没有药品零售企业的城乡集贸市场E交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场50.依法对生产、销售假药构成犯罪的将A处于一定的罚款B依法追究刑事责任C处以高额的罚款D没收违法所得E给予批评警告第11页 共11页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页