体外诊断试剂盒研发及产业化项目环境影响报告表.pdf
《体外诊断试剂盒研发及产业化项目环境影响报告表.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《体外诊断试剂盒研发及产业化项目环境影响报告表.pdf(67页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称: 体外诊断试剂盒研发及产业化项目建设单位(盖章):山东银丰生命科学研究院编制日期:2022 年 5 月中华人民共和国生态环境部制1一、建设项目基本情况建设项目名称体外诊断试剂盒研发及产业化项目项目代码/建设单位联系人张文华联系方式建设地点山东省济南市高新区,港源六路银丰生物科技园 3#楼 3 层地理坐标东经 117122.492,北纬 36393.703国民经济行业类别C2770 卫生材料及医药用品制造M7320 工程和技术研究和试验发展建设项目行业类别二十四、医药制造业 27“49 卫生材料及医药用品制造 277”中的“卫生材料及医药用品制造”四
2、十五、研究和试验发展“98 专业实验室、研发(试验) 基地 ” 的 “其他”建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)/项目审批(核准/备案)文号(选填)/总投资(万元)2500环保投资(万元)130环保投资占比(%)5.2施工工期4 个月是否开工建设否是:用地面积(m2)2370专项评价设置情况无规划情况1、2012 年 5 月,国务院下发了国务院关于同意设立济南综合保税区的批复(国函201242 号),正式批准同意设立济南综合保税区;2、济南市章锦片区控制性详细规划(济南市人
3、民政府,济政字201633号,2016年7月21日);2规划环境影响评价情况1、 济南出口加工区建设环境影响报告书2002 年通过原济南市环境保护局审查(济环函200226 号);2、济南综合保税区新扩区规划环境影响报告书2014年 10月通过原济南市环境保护局审查 (济环报告书2014G19号);3、济南综合保税区新扩区(济南高新区章锦片区07、09街区)环境影响跟踪评价报告书于2020年11月19日,济南市生态环境局组织召开了审查会,出具了审查意见。规划及规划环境影响评价符合性分析1.与与济南市章锦片区控制性详细规划济南市章锦片区控制性详细规划的符合性分析的符合性分析规划范围为北起经十东路
4、、东至蟠龙山山脊线、南至济莱高速公路、 西至绕城高速东环线, 总用地面积 19.33 平方公里。本项目位于济南市高新区,港源六路银丰生物科技园 3#楼 3 层,根据济南市章锦片区控制性详细规划,本项目用地属于一类工业用地, 故本项目的建设符合章锦片区规划要求。拟建项目地理位置见附图 1, 济南市章锦片区控制性详细规划见附图 2。2.与与济南济南综合保税区新扩区规划环境影响评价报告书综合保税区新扩区规划环境影响评价报告书的的符合性分析符合性分析根据国务院关于同意设立济南综合保税区的批复,济南综合保税区规划面积 5.22 平方公里。批复四至范围为:东至刘公河一线,南至旅游路,西至绕城高速,北至经十
5、东路。其中,一期范围即原济南出口加工区,东至刘公河一线,南至旅游路,西至绕城高速,北至经十东路,面积为 3.2 平方公里。济南综合保税区新扩区规划范围为东至刘公河一线(港西路),西至绕城高速,北至 B6 路,南至现状有兰峪村,面积为 3.02km2。济南综合保税区新扩区主导产业类型为:机械、电子类、装备制造业、生物医药、服装纺织、食品加工、保税物流及新材料等。3根据济南综合保税区新扩区(济南高新区章锦片区07、09街区)环境影响跟踪评价报告书,区域内入区行业控制级别表见表1-1。表表1-1 济南综合保税区新扩区入区行业控制级别表济南综合保税区新扩区入区行业控制级别表行业类别行业小类控制级别医药
6、制造业化学药品制剂制造;生物药品制品制造(提取类、混装制剂类、基因工程类);卫生材料及医药用品制造;中药饮片加工;药用辅料及包装材料;化学药品原料药制造; 中成药生产; 兽用药品制造; 禁止有化学反应、 原药制造机涉及重金属的医药制造业; 生物药品制造(发酵类);金属制造业结构性金属制品制造; 金属工具制造; 金属丝绳及其制品制造;集装箱及金属包装容器制造;金属表面处理及热处理加工(涉及重金属);通用设备制造业排放污染物不含有重金属的通用设备及专用设备制造业专用设备制造业排放污染物含有重金属的所有通用设备及专用设备制造业电气机械和器材制造业电机制造;家用电力器具制造;非电力家用器具制造;照明器
7、具制造;输配电及控制设备制造;电线、电缆、光缆及电工器材制造;电池制造(涉及重金属);计算机、通信和其他电子设备制造业计算机制造;通信设备制造;广播电视设备制造; 电子器件制造(涉及重金属);电子元件制造(涉及重金属)新材料超导材料、能源材料、智能材料、磁性材料、纳米材料用水量及排水量大、涉及重金属污染的新材料项目装卸搬运和仓储业装卸搬运; 通用仓储; 低温仓储; 谷物、 棉花等农产品仓储;中药材仓储;其他仓储业;危险品仓储;商务服务业全部科学研究和技术服务业全部4注:优先进入行业;准许进入行业;控制进入行业;禁止进入行业。拟建项目属于“卫生材料及医药用品制造”、“科学研究和技术服务业”,分别
8、属于准许进入行业、优先进入行业。其他符合性分析(1)产)产业业政政策符策符合合性性分分析析本项目为体外诊断试剂盒研发及产业化项目,国民经济行业类别为 C2770 卫生材料及医药用品制造、 M7320 工程和技术研究和试验发展。根据产业结构调整指导目录(2019 年本)(2020 年1 月 1 日实施) 的规定,本项目属于“鼓励类鼓励类” 项目中“十三、医药 ”中的“5、新型医用诊断设备和试剂新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备,人工智能辅助医疗设备,高端放射治疗设备,电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备,新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用,危重病用生命支持设备
9、,移动与远程诊疗设备,新型基因、蛋白和细胞诊断设备 ”及“三十一、科技服务业” 中的“6、分析分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务试验、测试以及相关技术咨询与研发服务,智能产品整体方案、人机工程设计、系统仿真等设计服务”,生产过程中未使用国家明令禁止的淘汰类和限制类的设备,符合国家产业政策。(2)与与“三线一单三线一单”的符合性分析的符合性分析根据关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知(环环评【2016】 150 号)、济南市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见(济政字202145 号)、济南市各区县生态环境准入清单要求,生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线
10、和环境准入负面清单符合性分析如下。表表 1-2与与“济政字济政字202145 号号”的符合性分析情况的符合性分析情况要求要求项目情况项目情况符符合合性性5二、明确生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线生态保护红线。根 据 自 然 资 源部 生 态 环 境 部 生 态 保 护 红线 评 估 工 作 方 案 以 及 山东 省 生 态 保 护 红 线 评 估 调 整规 则 有 关 要 求 , 我 市 划 定生 态 保 护 红 线 总 面 积 为1240.06 平 方 千 米 ( 以 规 划 期至 2035 年 的 济 南 市 国 土 空间 规 划 批 复 为 准 ) 。 另 外 ,为 保 护 其
11、它 仍 需 保 护 的 区域 , 衔 接 生 态 保 护 红 线 划 定一 般 生 态 空 间 面 积 479.15 平方 千 米 ( 以 生 态 保 护 红 线 面积 变 化 调 整 为 准 ) 。根据山东省生态红线保护规划(2016-2020),本项目不在济南市生态红线保护区内,满足生态保护红线要求,见附图 3符合环 境 质 量 底 线 。 到 2025 年 ,全 市 大 气 环 境 质 量 持 续 改善 , 基 本 消 除 重 污 染 天 气 ;到 2035 年 , 全 市 PM2.5 年均 浓 度 达 到 35g/m3。 到2025 年 ,国 控 、省 控 断 面 优良 水 质 比 例
12、 稳 步 提 升 , 全 面消 除 劣 类 水 质 控 制 断 面 ,城 镇 集 中 式 饮 用 水 水 源 水 质全 部 达 到 或 优 于 类 ; 到2035 年 ,水 环 境 质 量 根 本 改善 , 市 控 及 以 上 重 点 河 流 考核 断 面 恢 复 水 环 境 功 能 。 到2025 年 ,土 壤 环 境 质 量 总 体稳 定 , 土 壤 环 境 风 险 得 到 有效 管 控 ;到 2035 年 ,土 壤 环境 质 量 稳 中 向 好 , 受 污 染 耕地 安 全 利 用 率 和 污 染 地 块 安全 利 用 率 达 到 100%。拟建项目废气主要为吐温使用过程产生的异味气体及
13、酒精消毒过程挥发的乙醇。实验室及车间内消毒环节均处于10 万级净化空间内,净化车间内气体经回风管道,经过初效、中效、高效系统后回到净化车间内,整个过程为内循环,无废气外排,对外环境无影响。吐温配制过程在通风橱内进行,配制过程产生的异味气体经通风橱收集至活性炭装置进行处理,经处理后,通过一根 23米高排气筒DA001 排放。经吸附处理后,有组织排放限值可满足恶臭污染物排放标准(GB 14554-93)表2限值 (6000无量纲)。本项目加强实验室密符合6闭,无组织排放浓度预计可满足恶臭污染物排放标准(GB14554-93)表 1厂界标准值(20 无量纲)。生产设备两次后清洗废水、实验仪器及器皿两
14、次后清洗废水经园区污水处理站处理后,同经化粪池处理后的生活污水、浓盐水、清洁废水排入济南综合保税区污水处理厂进行处理,外排废水满足污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015) 表 1中 B 级标准;噪声经墙壁、门窗隔声、距离衰减等措施后,昼、夜间噪声可满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB123482008) 2 类标准资源利用上线。到 2025 年,原则上全市煤炭消费总量不增加, 能源消费总量核碳排放强度完成省下达任务; 年用水总量不高于 24.9 亿立方米,泉水持续喷涌;耕地保护有量、永久基本农田保护面积完成国家和省下达的 目标任务项目仅消耗一定量的电、水等资源,年用电量为1
15、0 万 Kwh, 年用水量为2288.66m3,资源消耗量较少符合7三、划定生态环境分区管控单元全市共划定生态环境管控单元 120个,分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元 3 类。优先保护单元。共 28 个,主要涵盖“大南山”(主要涉及南部山区、长清东南部、章丘南部、莱芜北部等山区丘陵)为主的水源涵养和土壤保持生态功能区域。重点管控单元。共 72 个,主要涵盖城镇人口密集区、 新旧动能转换起步区、工业园区(集聚区)等开发利用强度较高的区域。一般管控单元。共 20 个,主要涵盖优先保护单元、 重点管控单元以外的区域。根据济南市生态环境管控单元图,拟建项目位于章锦街道重点管控单元,详见附图
16、 4符合四、建立生态环境准入清单严格落实生态环境法律法规, 国家和省、市环境管理有关政策,以维护修复生态功能、 改善生态环境质量和解决突出环境问题为导向, 建立生态环境准入清单。优先保护区域以严格保护生态环境为导向,严格执行相关法律法规, 重点维护水土保护与水源涵养能力。优先保护单元内,生态保护红线、自然保护地、饮用水水源保护区等区域严格执行法律法规管控要求,严守生态保护红线,其他区域按照对应环境要素的分区管控要求进行管控。重点管控区域以高质量发展和环境污染治理为主, 推进产业布局优化、能源结构调整、产业转型升级和清洁化生产, 持续提升资源利用效率,加强污染物排放控制、碳排放控制和环境风险防控
17、, 强化城镇面源污染治理,解决突出环境问题。一般管控区域以促进生活、生态、生产功能协调融合为导向, 合理控制开发强度, 落实生态环境保护相关要求,重点加强农业、生活等领域污染治理。拟建项目位于章锦街道重点管控单元,项目建成后,加强环境管理,严格控制污染物排放符合表表 1-3 济南市济南市及区县及区县生态环境准入清单生态环境准入清单管管控控类类别别济南市济南市重点管控要重点管控要求求章锦街道重点管章锦街道重点管控单元控单元项目情况项目情况8空间布局约束加强生态保护红线管控。 按照 关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见 要求, 在生态保护红线内, 自然保护地核心保护区原则上禁止人为
18、活动, 其他区域严格禁止开发性、 生产性建设活动, 在符合现行法律法规的前提下, 除国家重大战略项目外, 仅允许对生态功能不造成破坏的有限人为活动。加强一般生态空间保护。 一般生态空间原则上按限制开发区域的要求进行管理, 按照生态空间用途分区, 依法依规对允许、 限制、 禁止的产业和项目类型实施准入管控。其中,饮用水水源地保护区范围按照 中华人民共和国水污染防治法相关要求管理; 其他自然保护地严格按照相应法律法规和相关规定进行管控; 涉及泉水补给区、 汇集出露区的区域严格执行 济南市名泉保护条例 有关规定。优先保护基本农田。对永久基本农田实行严格保护, 确保面积不减少、 土壤环境质量不下降;
19、加强对未污染和轻微污染耕地土壤环境质量的保护。合理布局工业企业项目。 按照 山东省环境保护条例要1、在不违背法律法规和规章的前提下, 生态保护红线区域内遵从 关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见之规定。2、在重点渗漏带保护范围内, 禁止新建、扩建、改建影响地表水渗漏的建设项目。 正在开发建设的项目,建设单位应当采取修改工程设计方案、 工程技术手段、 控制建设范围等措施, 减少和降低对重点渗漏带的影响; 已经开发建成的项目, 市人民政府应当组织有关部门和建设单位采取生态修复或者逐步迁建等措施, 减少和降低对重点渗漏带的影响。 市人民政府应当采取措施,对占压重点渗漏带的建(构)筑物
20、逐步进行清理恢复和迁建。3、禁止焚烧生活垃圾、建筑垃圾、环卫清扫物等废弃物, 强力推进餐饮企业油烟污染联合治理, 开展餐饮油烟污染综合整治。本项目不位于生态保护红线区、 自然保护地核心保护区、 基本农田保护区。 项目利用现有厂房, 不涉及土建, 不会对地表水渗漏及泉水保护产生影响, 产生的固体废物均进行合理处置9求, 新建有污染物排放的工业项目 (除在安全生产等方面有特殊要求的以外),应当进入工业园区或者工业聚集区。 新建、 搬迁涉重金属项目原则上应在现有合法设立的涉重金属园区或其他涉重金属产业集中区域选址建设。产业结构调整加快产业结构调整。按照产业结构调整指导目录(以最新版为准)规定的限制类
21、、淘汰类项目产业政策条目要求,关停淘汰类项目,加快限制类项目逐步退出。严控“两高”行业产能。严控新增钢铁、焦化、 电解铝、 铸造、水泥、 炼化和平板玻璃等产能, 严格执行钢铁、 水泥、 玻璃等行业产能置换。 严格执行质量、 环保、 能耗、安全等法规标准, 推动火电、 石化、化工、 钢铁、 建材等高耗能、 高排放行业企业转型升级, 协同减污降碳。发展新兴产业。 大力发展大数据与新一代信息技术产业、 智能制造与高端装备产业、量子科技产业、生物医药产业、先进材料产业、 医疗康养产业以及节能环保、 新能源、 新能源汽车、产业金融、现代物流、文化旅游、 科技服务等新兴产业。/根据 产业结构调整指导目录(
22、2019 年本) (2020 年 1月 1 日施行) , 拟建项目属于“鼓励类”污推进依法治污。 严格4、生态保护红线本项目严格落实各10染物排放管控执行 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国大气污染防治法 中华人民共和国水污染防治法 中华人民共和国土壤污染防治法 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 排污许可管理条例 山东省大气污染防治条例 山东省水污染防治条例 济南市大气污染防治条例 等法律法规以及国家、 地方环境质量标准和污染物排放标准。推进清洁生产。 严格执行 中华人民共和国清洁生产促进法山东省清洁生产促进条例。严格主要污染物排放总量控制。 严格执行 建设项目主要污染物排放总量指标
23、审核及管理暂行办法 山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法。范围内执行 区域性大气污染物综合排放标准(DB37/2376-2019)规定的核心控制区排放浓度限值。5、根据主导产业性质和污染排放特征实施重点减排。 提高工业项目准入条件, 生产工艺和污染物排放要达到国内同行业先进水平。 实施区域污染监测预警机制, 制定高排放区环境质量改善目标。项污染防治措施, 拟建项目废气主要为吐温使用过程产生的异味气体及酒精消毒过程挥发的乙醇。 实验室及车间内消毒环节均处于 10万级净化空间内, 净化车间内气体经回风管道,经过初效、中效、 高效系统后回到净化车间内, 整个过程为内循环, 无废
24、气外排, 对外环境无影响。 吐温配制过程在通风橱内进行, 配制过程产生的异味气体经通风橱收集至活性炭装置进行处理, 经处理后, 通过一根 23 米高排气筒 DA001 排放。经吸附处理后, 有组织排放限值可满足 恶臭污染物排放标准(GB 14554-93)表2 限值 (6000 无量纲) 。 本项目加强实验室密闭, 无组织排放浓度预计可满足恶臭污染物排放标准(GB14554-93) 表 1 厂界标准值(20 无量纲) 。 生产设备两次后清洗废水、 实验仪器及器皿两次后清洗废水经园区污水处理站处理后, 同经化粪池处理后的生活污水、 浓盐水、 清洁废水排入济南综合保税区污水处理厂进行处理,外排废水
25、满足 污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015) 表 1 中B 级标准。昼、夜间11噪声执行 工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 2 类标准; 一般固体废物的贮存、 处置执行 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020);危险废物的贮存执行 危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其修改单要求环境风险防控落实环境风险应急预案制度。指导生产、 使用、 储存危险化学品或其他存在环境风险的企业事业单位采取风险防范措施, 并根据 企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法 (试行) 的要求编制环境风险应急预案, 定期开展应急
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 体外 诊断 试剂盒 研发 产业化 项目 环境 影响 报告
限制150内