迪安诊断：2018年年度报告.PDF

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1、 2018 年年度报告全文 迪安诊断技术集团股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019 年年 03 月月 2018 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人沈立军及会计机构负责人（会计公司负责人

2、陈海斌、主管会计工作负责人沈立军及会计机构负责人（会计主管人员）沈立军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。主管人员）沈立军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分对公司未来发部分对公司未来发展战略、展战略、2019 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注资者注意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均

3、意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 620,458,296 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.25 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公股（含税） ，以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 2018 年年度报告全文 2 董事

4、长寄语董事长寄语 尊敬的各位投资者： 2018 年，在全球及中国经济仍充满挑战和不确定性的形势下，国家医改持续深化，行业变革及资源重组进程进一步加速。于迪安而言，2018 年是成长与收获的一年、是承前启后的一年，有事业与征程的斩获，有策略与能力的进化，也有组织与管理的反思。 2018 年，公司以打造“医学诊断整体化服务提供商”为总体战略目标，持续推动诊断服务、渠道代理、合作共建三种商业模式有效联动，围绕服务外包核心业务，坚持模式创新与技术创新，全面提升综合管理能力，积极推进培育业务协同发展，引导各业务模块健康发展。报告期内，公司主营业务保持稳健增长，实现营业收入 69.67 亿元，同比增长 3

5、9.22%。 2018 年，公司转变经营策略，从拼速度、拼体力、做宽度转轨到拼能力、拼耐力、做深度，深度主要体现在技术驱动和精益管理。技术驱动聚焦两大精准平台：基因测序和生物质谱，公司与 FMI 共建的肿瘤全面基因测序实验室开始全面运营，产品质量受到各专家肯定；与丹纳赫集团旗下的 SCIEX 中国子公司合资企业迪赛思顺利投产，与核酸质谱领军企业-美国 Agena 公司合作项目超预期推进。精益管理涵盖“人”和“事”两方面的平衡，公司要从以往封闭有序的管理系统逐步进化到开放有序，以行稳致远作为公司长期发展的基调，促进团队综合实力的增强，进而实现人和事的完美结合，让公司实现健康可持续发展。 迪安能够

6、取得今时今日的成绩，离不开各位投资者的支持，感谢各位给予公司的关心和信任。未来，我们充满信心，迪安正迈入医疗健康产业发展的黄金时代，我们将在时光中前进，在奋进中图强，我们终将用奋斗定义更好的时光。借用习近平总书记的一句话来共勉：“我们现在所处的，是一个船到中流浪更急、人到半山路更陡的时候，是一个愈进愈难、愈进愈险而又不进则退、非进不可的时候。 ”我们依然需要与时偕行，依然需要中流击水，依然需要为梦想不舍昼夜。奋斗路上，你我同行！ 董事长董事长: :陈海斌陈海斌 2018 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 1 第二节第二节 公司简介和主要

7、财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 14 第五节第五节 重要事项重要事项 . 44 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 66 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 72 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 73 第九节第九节 公司治理公司治理 . 81 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 86 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 91 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 23

8、2 2018 年年度报告全文 4 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、迪安 指 迪安诊断技术集团股份有限公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司章程 指 迪安诊断技术集团股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 独立医学实验室/ICL 指 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第

9、三方医学诊断的医学检验中心，简称 ICL。 医学诊断 指 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。 体外诊断/IVD 指 In-Vitro Diagnostics，与体内诊断相对，在疾病的 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测。 体外诊断产品 指 本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为检验仪器、体外诊断试剂（盒） 、校准品（物） 、质控品（物）等。 检验仪器 指 在提供体

10、外诊断服务过程中所需使用的仪器。 体外诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断试剂。 检验科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。 病理科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细

11、针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质，查明死亡原因。 生化检验 指 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。 健康体检 指 通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。 细胞病理 指 运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变部位的组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞， 制成细胞学涂片， 作显微镜检查， 了解其病变特征。 司法鉴定

12、指 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。 质谱 指 是一种与光谱并列的谱学方法，通常意义上是指广泛应用于各个学科领域中通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术。 NGS 指 高通量测序或二代测序技术，以高输出量和高解析度为主要特色，能一次并行对几十万到几百万条 DNA 分子进行序列读取，在提供丰富的遗传学信息的同时，还可大大降低测序费用、缩短测序时间的测序技术。 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式为制药企业和研发机 2

13、018 年年度报告全文 5 构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。 冷链物流 指 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。 2018 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 公司的中文名称 迪安诊断技术集团股份有限公司 公司的中文简称 迪安诊断 公司的外文名称（如有

14、） DIAN DIAGNOSTICS GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） DIAN DIAGNOSTICS 公司的法定代表人 陈海斌 注册地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 5 层 注册地址的邮政编码 310030 办公地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人二、联系人和联系方式和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王彦肖 桑赫 联系地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 电话 0571-58085608 0571-5

15、8085608 传真 0571-58085606 0571-58085606 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 2018 年年度报告全文 7 签字会计师姓名 蔡畅，里全 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持

16、续督导期间 中信建投证券股份有限公司 上海市浦东南路 528 号上海证券大厦北塔 2206 室 周伟、孔林杰 2017 年 10 月 12 日-2020 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入（元） 6,966,857,366.95 5,004,124,178.11 39.22% 3,823,980,623.37 归属于上市公司股东的净利润（元） 388,608,434.97 349

17、,592,987.53 11.16% 262,760,903.16 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 329,633,642.12 220,440,372.36 49.53% 246,198,708.05 经营活动产生的现金流量净额（元） 373,237,375.45 38,510,798.84 869.18% 132,247,094.40 基本每股收益（元/股） 0.71 0.64 10.94% 0.48 稀释每股收益（元/股） 0.71 0.64 10.94% 0.48 加权平均净资产收益率 15.55% 15.97% -0.42% 13.63% 2018 年末 2017

18、 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额（元） 10,665,400,879.20 7,389,643,136.76 44.33% 5,717,513,498.55 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,675,937,618.96 2,351,954,550.25 56.29% 2,087,743,441.94 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,209,299,973.11 1,745,750,671.95 1,930,682,221.18 2,081,124,500.71 归属于上市公司股东的净利润 6

19、2,806,304.39 141,263,844.27 87,913,275.83 96,625,010.48 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 59,747,966.07 134,180,273.65 75,468,543.94 60,236,858.46 经营活动产生的现金流量净额 -295,522,612.70 150,100,742.63 49,977,011.01 468,682,234.51 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 2018 年年度报告全文 8 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数

20、据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用

21、不适用 单位：元 项目 2018 年金额 2017 年金额 2016 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减值准备的冲销部分） 2,213,527.14 128,376,104.77 -354,688.06 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 26,896,622.92 14,576,409.21 21,474,650.01 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、 交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 43,631,360.5

22、1 14,100,000.00 1,851,171.36 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,644,318.00 28,357,085.95 -1,239,784.92 减：所得税影响额 9,269,487.69 49,718,908.24 618,431.91 少数股东权益影响额（税后） 1,852,912.03 6,538,076.52 4,550,721.37 合计 58,974,792.85 129,152,615.17 16,562,195.11 - 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信

23、息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 2018 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 （一）主要业务及经营模式（一）主要业务及经营模式 公司主要面向各类综

24、合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站） 、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构，以提供医学诊断服务外包为核心业务的医学诊断服务整体解决方案，凭借具有迪安特色的“服务+产品”一体化商业模式成为体外诊断行业的领先者。 公司依托全国连锁化医学实验室平台和诊断产品销售渠道资源， 致力于先进的医学诊断技术的临床应用及技术创新和商业模式创新，业务涉及诊断服务、诊断产品销售、技术研发生产、健康体检、冷链物流、司法鉴定、CRO 中心实验室等领域，以不断完善的整体化解决方案服务体系，通过纵向与横向的有效资源整合，形成整合营销竞争优势，实现医学诊断平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合

25、式发展战略。 公司的主要业务除了传统的 1.0 版的诊断产品代理模式和 2.0 版的诊断外包服务模式外， 近年推出的 3.0 版合作共建模式也逐步走向成熟。所谓合作共建模式，是指在医院实验室人、财、物所有权不变的前提下，公司和医院达成合作协议，为医院实验室提供技术与管理方面的咨询建议和管理输出，对医院实验室的人员、场地、设备、试剂、项目、质量、服务、形象等提供全方位管理建议并协助实施，包括提供检验外包服务、管理咨询服务、试剂及设备销售或集中采购等各类服务，有效提升医院实验室诊断技术水平、质量管理水平，降低运营成本，提高实验室运营效率。报告期内，公司三种商业模式互为补充有效满足各级医疗机构客户的

26、服务需求。 （二）公司所处行业的发展趋势（二）公司所处行业的发展趋势 随着全面贯彻关于建设健康中国的十九大精神，以保障人民健康、实施健康中国战略为导向，在深化医疗卫生改革的大背景下，在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老年化趋势等因素的驱动下，分级诊疗、医联体、医共体等政策的逐步落地，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持， 国家医保控费和检验收费的下降趋势更进一步刺激了医疗机构的外包需求， 未来第三方医学诊断行业的市场规模和容量不断扩大，为行业未来可持续发展提供了优渥的政策环境，同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞

27、争要求。 1 1、医改、医改政策深化加快行业变革重组，机遇与挑战并存政策深化加快行业变革重组，机遇与挑战并存 2018 年 3 月 20 日，原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知 。通知的关键内容有：继续控制医疗费用不合理增长，不搞“一刀切” ；扩大按病种付费，推动医疗开支的结构性调整；落实药品购销两票制等。 2018 年 4 月 3 日，国务院办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 ，其中提出加快一致性评价及鼓励政策落实；提高工艺水平；加强质量监管，质量溯源，提高包辅材料标准。 2018 年年度报告全文 10 20

28、18 年 5 月 31 日，国家医保局正式挂牌成立。新组建的国家医保局不仅整合财政、人社、卫健、民政及发改等多个部门相关职责，同时还集中了基金支付、药品采购和价格管理三项重要职能。 2018 年 6 月 15 日，国家卫生健康委、国家中医药管理局颁发关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知 ，提出：医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室等提供检验、诊断、影像等服务。 2018 年 11 月 14 日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局颁发关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020 年）的通知 （国卫医发201837 号）提出：依托县级公立医院建立医学检查检验等中心，

29、到 2020 年，500家县医院达到“三级医院”服务能力要求；鼓励社会办医疗机构及康复、护理等机构参与医疗联合体建设”等。 2018 年 11 月 15 日， 4+7 城市药品集中采购文件全文发布，12 月 17 日，4+7 城市集采中选结果公布，25 个品种中标（涉及 32 个品规） ，在 11 个城市的总体采购额约 18.95 亿元。 2018 年 12 月 12 日，国家卫健委发布关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知 （下称通知 ） ，对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。 2018 年 12 月 20 日，国家医保局发布关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知 ，

30、明确将加快推进按疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点，探索建立 DRGs 付费体系，组织开展 DRGs 国家试点申报工作。 近年来，医药行业各项政策密集出台，从政策落脚点和内容看，主要围绕两条政策基调：供给侧改革和降价；供给侧改革主要体现在鼓励药械创新和存量仿制药一致性评价，降价则从医院端（零加成） 、渠道端（两票制）和生产端（国家药价谈判、带量采购等）多方面逐渐推进。对于第三方独立医学实验室来说，竞争环境发生着变化：随着“精准医疗”的提出和新技术的推陈出新，新技术试点和注册报批突破，政策和技术驱动着市场发展， “特检”公司暴增，尤其是基因检测公司；医疗结构服务的多元化和市场存量结构转移，

31、包括县级医院的能力提升，基层医疗资源配置提高；市场需求变化：治疗向预防转化，医保支付改革变化要求更“精准”和“节约” ，控费将是“医改的主题” ，降本增效也将是很多企业应对的选择方法之一。 政策的推行对行业内企业带来了新的挑战， 同时也带来了发展的机遇， 医院对于检验科的盈利性和成本控制更加重视，从而释放外包服务需求，独立第三方检验外包行业市场空间逐步加大。随着行业政策的深入推行，能够进一步加快行业变革与资源重组的速度，加速行业洗牌，凸显头部公司的优势，从而有效提升行业集中度。 2 2、医疗服务需求扩容市场空间，寡头竞争格局显露雏形、医疗服务需求扩容市场空间，寡头竞争格局显露雏形 受人口老龄化

32、、消费升级等因素影响，我国医疗卫生需求持续增长。国家统计局数据显示，截至2018年底，我国60岁及以上老年人口有2.45亿人， 占总人口17.9， 同比增长0.6%， 老年人口占比逐年增大， 老龄化加深带来医疗就诊需求的增加。同时，随着居民消费收入的增长、人口结构的改变，人民对健康管理、疫病预防的需求愈发旺盛， “防未病”的观念深入人心。相较旺盛的需求而言，我国公共医疗资源分配不均、供给严重不足，医学检验市场前景极为广阔。 目前， ICL行业仍然处于一个高速扩容的阶段， 前瞻产业研究显示， 2017年我国ICL市场规模为144亿元， 同比增长37.42%，过去8年保持41.57%的复合增长，为

33、高景气细分行业。截至2018年9月，第三方独立医学实验室数量从2010年的90家左右增长至1200多家，发展速度迅猛。另外，与国外30%甚至50%以上的渗透率相比，国内ICL行业的市场渗透率仍然较低，大概在5%左右；且从检测项目看，目前我国大型的独立医学实验室可以提供2000余种检验项目，然而美国的独立医学实验室可提供多达4000余种检验项目，未来ICL行业仍然有很大的发展空间。 随着医改的不断深化，行业变革和资源重组将不断加速，马太效应将进一步凸显。未来的行业竞争必将是规模和综合服务能力的竞争，行业集中度会进一步提升。迪安作为一家“医学诊断整体化服务提供商” ，目前依托于三种商业模式的有效配

34、合，能够满足各级医疗机构的不同需求，为不同医疗机构提供整体化解决方案，势必在行业洗牌过程中进一步强化竞争优势，巩固行业龙头地位，增强可持续发展的能力。同时，追寻国外 ICL 的发展路径，未来将逐步形成寡头垄断局面。 3 3、诊断技术日新月异，加快驱动行业长足进步、诊断技术日新月异，加快驱动行业长足进步 2018 年年度报告全文 11 现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式，其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病的早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度

35、更高，特异性更好，诊断效率更高，成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者，从而实现更加快速的发展。 体外诊断行业新的发展趋势为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力。 1.中高通量化的技术趋势。 通过体外诊断设备的中高通量化，体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构筑行业壁垒的第三方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势。2.大数据价值的凸显。无论是基因测序、质谱检测还是数字病理，大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。 这为具有标本量优势的大型第三方诊断服务机构带来了极大的先发优势。

36、3.诊疗一体化的趋势。 随着精准医疗的发展， 伴随诊断已成为诊断服务的下一个发展热点，第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广， 将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。 （三）主要业绩驱动因素（三）主要业绩驱动因素 报告期内， 公司实现营业收入 6,966,857,366.95 元， 较上年同期增长 39.22%， 实现归属于母公司净利润 388,606,019.07元，较上年同期增长 11.16%。公司整体业绩继续保持稳健增长的态势，主要驱动因素为：公司通过有效的资源整合，进一步提升诊断服务业务规模化、标准化及成本领先竞争优势，持续推动诊断服务市场的精耕细作

37、，服务业务规模呈现稳步增长态势； 产品代理业务客户覆盖度和业务规模稳步提升， 不断加强渠道业务转型升级， 促进产品与服务的有效融合和协同发展；调整合作共建发展策略，严格把控项目质量，联合渠道资源优选项目，最大化发挥自身平台优势；通过聚焦技术领先、效率驱动，全力打造基因测序和生物质谱技术平台并持续深化肿瘤、病理、感染等特色学科的建设；积极引进、转化新技术和新产品， 报告期内公司取得 HBV、 HPV 两个三类医疗器械注册证， 公司产品线进一步丰富； 推动六大平台+三朵云的信息化建设，提升供应链、冷链物流、IT 信息化等平台的服务能力；健检、司法、冷链物流、CRO 等培育业务发展强劲，促进“诊断+

38、”生态圈多元化发展； 非公开发行项目成功落地， 资产负债率相应下降， 资产结构更趋合理， 助力公司各项战略举措如期推进，行业领先地位有效巩固，促进公司健康可持续发展。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期股权资产未发生重大变化。 固定资产 主要系：报告期由于报告期合并范围增加及业务平台拓展等带来的固定资产增加所致。 无形资产 报告期新购置 FMI 项目软件及专利许可较多。 在建工程 报告期在建工程未发生重大变化。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 2018 年年度报告全文

39、12 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 （一）独特深刻的行业预判，引领商业模式的创新能力（一）独特深刻的行业预判，引领商业模式的创新能力 公司身处受政策导向较为明显的医疗行业，时刻保持对行业政策变化的高度关注与潜心研究。在体外诊断行业深耕20余年，对行业政策、格局变化有着独特深刻的理解，面对变化，公司率先在行业内引领模式创新，不断探索新的商业模式，为医疗机构检验科提供更加完善、更加全面的解决方案。公司始终坚持“服务+产品”一体化战略实施，并以打造医学诊断整体化服务提供商为战略目标。近年来，公司在完成省级医学实验室中心的全国性布局的同时，进

40、一步加速推进向区域检验中心的下沉工作，通过合作共建的方式，有效配合医共体的政策，建立多层次网络布局，获得良好的社会效益和经济效益，成为行业内创新商业模式的标杆。 报告期内，公司加大在生物质谱技术、NGS平台和精准诊断中心等高端平台的建设力度，不断向特检领域和产业链上下游延伸，运用自身的技术优势，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、管理咨询、集中采购、生物样本库、冷链物流、遗传咨询师培训、远程病理等在内的一站式解决方案服务体系。 （二）优质丰富的渠道资源，服务（二）优质丰富的渠道资源，服务+ +产品独特的协同能力产品独特的协同能力 公司诊断服务业务已完成全国省级布局，拥有全面精准的检测技术、领先的

41、规模成本优势和运营管理优势。近年来，公司率先在行业内进行了IVD优质渠道资源的整合和价值重构，一方面，公司通过渠道资源的整合，依托其多年来在当地积累的完善的服务网络、广泛的医疗资源与专业的技术服务能力，积极推动公司在当地的检验服务业务协同加速发展，尤其在诊断服务的新进入市场，可快速实现市场开拓，有效缩短市场培育期；另一方面，公司通过整合自身所在区域内服务及产品渠道的双重优势，凭借公司第三方医学实验室运营、冷链物流配送系统、IT信息化系统、供应链管理系统等方式为基层医疗机构客户提供更具成本和效率的解决方案，实现所覆盖区域IVD产品代理商从原有的单纯代理商角色向整体化解决方案提供者升级，通过渠道优

42、势带动当地检验服务业务协同加速发展，对基层医疗IVD市场更加精耕细作，进一步巩固公司服务+产品的独特优势。 （三）技术驱动，高效领先的技术转化及质量管理能力（三）技术驱动，高效领先的技术转化及质量管理能力 公司坚持“技术驱动”的企业升级战略，通过引进海内外技术领军人才，建立质谱、NGS、精准诊断中心等高端技术平台，并合资、合作、多层次平台投资等方式，加强海外先进技术引进和国内产业化注册报证能力，公司加大对研发人才的培育，设立生命科学研究院与转化医学研究院，并建成试剂生产基地，拥有完善的研发、转化与生产流程，为国内外引进的先进诊断技术与自主研发成果提供落地转化提供产业平台。 同时，公司围绕“公正

43、、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从样本与分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个工作角度入手，在全公司推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质量认证体系与标准，在技术创新的同时保障服务品质。 （四）深耕行业多年，积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力（四）深耕行业多年，积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力 随着公司第三方服务+产品的业务版图不断扩张，公司积累了深厚的关于第三方医学实验室的运营管理经验，利用自身信息化平台开发了云检验平台，实现了检验数据的在线交互、分析解读与实时传递，并在此基础上已累计的检验大数据，是进行

44、临床医学研究、流行病学研究的宝贵财富。公司实现了以24小时为响应周期的高效冷链物流网络，获得业内第一张第三 2018 年年度报告全文 13 方冷链物流资质， 具备了对外拓展冷链物流服务业务能力。 公司运用信息化技术的升级换代， 集中力量打造智能化、 数字化、集约化和高效率的供应链管理服务平台，不仅能够凸显规模经济的优势，降低运营成本，提高运营效率，还有利于加速公司和IVD代理商之间的协同融合。 2018 年年度报告全文 14 第四第四节节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 报告期内，公司借助国家大力发展健康服务业新政的东风，以打造“医学诊断整体化服务提供商”为总体战略目标

45、，从以往拼速度、拼体力、做宽度转变为拼耐力、拼能力、做深度的经营策略，以技术创新驱动产业发展。同时，为有效应对行业政策及竞争格局变化，公司坚持“服务+产品”一体化实施战略，重点推进合作共建等创新模式的深入执行，加快先进技术引进及高端技术平台的打造，凭借模式创新、技术创新及整合式营销竞争策略，提升全要素服务能力，进一步增强公司核心竞争力。报告期内，公司实现营业收入6,966,857,366.95元，较上年同期增长39.22%，实现归属于母公司净利润388,608,434.97元，较上年同期增长11.16%，实现扣除非经常性损益的归属于母公司净利润329,633,642.12元，较上年同期增长49

46、.53%。 （一）诊断服务综合能力有效提升，精细化管理实现有效赋能（一）诊断服务综合能力有效提升，精细化管理实现有效赋能 报告期内，公司加大对实验室经营管理和运营管理方面的力度，成立诊断服务事业部，采取全方位、多维度的措施促进实验室综合服务能力有效提升， 推动实验室管理走向精细化， 为各检验子公司业务开展实现有效赋能， 进一步提升其标准化、规模化及成本领先的竞争优势。2018年度，公司检测样本量约3800万个，测试数约1.35亿例。 经营管理方面， 诊断服务事业部以客户为中心， 聚焦提升客户满意度， 提升客户服务价值， 持续加大对营销体系的建设，重点开发优质客户，促进客户单产显著提高；针对尚未

47、盈利实验室，公司打通运营、市场、财务等集团多部门成立运营效能提升专项诊断小组，通过多维度数据分析及检验子公司实地走访，全方位排查问题，定期复盘，提出切实可行的措施，有效缩短实验室盈亏平衡周期或实现减亏，整体效能提升明显；在应收账款管控方面，从源头抓起，加大过程管控，以客户端和公司收款端为切入口，建立应收账款跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，全面强化诊断服务业务回款工作。 运营管理方面，加强制度建设及创新激励机制建设，建立实验室运营效能评价标准，引导项目人员提升主观能动性，自主改进实验室工作流程，提升运管应效率；成立集团技术创新委员会、病理专家委员会、检验专业学组，充分发挥内外部

48、技术专家的作用，提升实验室的技术研发、转化与检测能力，促进技术驱动战略的深化落地；公司高度关注各检验子公司的风险管理，总部多部门联合现场检查整改，建立有效的飞行检查机制和预防机制；同时，公司以ISO15189、美国CAP等国际标准准则为基础建立连锁化标准化质量管理体系，报告期内有5家检验子公司顺利通过ISO15189现场评审，5家通过ISO15189定期复评审，1家通过CAP定期复评审，目前集团共计15家检验子公司获得ISO15189认证，随着质量管理工作的推进及认证认可工作的持续开展，迪安诊断质量成熟度逐步提升，为提供可靠的诊断服务保驾护航。 报告期内，公司实验室综合管理能力显著提升，持续建

49、立多层次的网络布局，凭借创新商业模式有效实施，客户覆盖广度和深度进一步加强，为公司的业绩增长提供了坚实的基础，公司诊断服务实现营业收入2,299,586,688.94元（不含司法鉴定） ，较上年同期增长22.38%。 （二）渠道资源融合创新稳步推进，经营管理能力全方位提升（二）渠道资源融合创新稳步推进，经营管理能力全方位提升 报告期内，公司基于“真诚、尊重、包容、进取”的融合文化，以“新心相印、合和共赢”的战略管理目标，强化“服务+产品”的业务融合能力，积极运用迪安体系已有的医学实验室网络化平台、冷链物流配送系统、IT信息化系统、供应链管理系统和高端检测技术平台等全产业链的生态资源优势，促进渠

50、道价值深化与重构，在维护好传统业务的基础上，积极推 2018 年年度报告全文 15 进创新业务的拓展，强化各产品子公司的内部运营管理，促进其在区域市场的精耕细作。 一方面，公司以组织架构、权限授权、人、财、物、运营等多方面打通为渠道整合总方针，成立诊断产品事业管理中心，积极推进战略协同，推进ERP系统和管理体系建设、项目管理与支持，现已完成全部产品子公司ERP系统的上线，实现全国业务信息系统的打通， 同时各产品子公司均获得第三方物流贮存与配送服务经营许可， 其中内蒙古丰信成为内蒙古地区首家获证企业；另一方面，公司通过释放当地实验室股权给当地管理团队方式，借助股权合作纽带加强各地渠道与服务业务的