压力管道元件制造文件和资料控制程序.doc

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1、压力管道元件制造文件和资料控制程序总则：1、公司根据TSG系列规范的要求，参照GBT190012000标准的要求，结合我公司的实际情况，编制适宜的文件，以确保压力管道元件制造质保体系有效运行。文件采用纸张、计算机磁盘、光盘。2、 目的本公司质量体系所要求的文件进行控制，确保在用文件的准确性、适宜性、有效性和可追溯性。3、适用范围 适用于适用于本公司压力管道元件制造质量保证体系有效运行的所有文件（不包括质量记录）的控制。4 职责4.1 办公室是质量手册、质量管理体系程序性文件、技术标准、产品图样及设计文件的归口管理部门。4.2 生产技术科负责工艺规程、工装图样等文件的管理。4.3 各部门制定的内

2、部管理文件由各部门参照本程序规定控制。5 工作程序5.1 文件的分类5.1.1按性质分为（1）技术性文件；（2）管理性文件。5.1.2.按来源分为（1）外来文件，包括：1）国家及上级机关颁发的有关法规、法令、政策等文件；2）行业可直接引用或执行的规范、规则、技术标准等；3）顾客提供的资料、来函及传真件、电话记录等。（2）内部形成文件，包括：a、质量手册；b、质量程序性文件，包括质量体系程序文件和管理性作业文件；c、技术文件，包括产品图样、设计文件、工艺工装图样、工艺文件、检验规范等；d、过程策划所形成的文件如质量计划等； 注：文件可以呈任何媒体，如磁盘、光盘、计算机软件及其他电子媒体。5.1.

3、3按控制方式分为：5.1.3.1受控文件：凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，受控文件的发放在文件上加盖“受控”印章，以便于识别。（1）受控文件是由发放部门进行控制并保持其有效状态的的文件，文件管理部门对本部门发布的受控文件都应制定并可随时提供能识别文件现行修订状态的受控文件清单，防止使用无效文件；受控文件应进行受控标识，标注受控编号。（2）文件在发布前均应经授权人员审批，确保其准确性和适宜性，并按规定程序进行发放。（3） 文件发放部门对受控文件应建立文件发放记录，记录应表明发放的范围、数量、受控编号、接收人、签字等内容。（4） 文件接收部门应建立质量文件收文登记台帐，对接收文件指定专

4、人进行保管。（5） 与质量体系有关的外来文件，发放前应经分管领导审批其适用性和有效性： a、管理性外来文件如法律、法规、标准等由办公室归口管理。（6） 所有受控文件均不得随意划改，不准私自外借，并保持其清晰、整洁和完好。 5.1.3.2非受控文件：未盖“受控”印章的为非受控文件，不得在与质量管理体系运行紧密相关的工作场所使用。5.2当由于企业组织结构、产品、政策环境等原因而可能影响质量体系文件的充分性与适宜性时，应对有关质量体系文件进行评审，以确定是否需要更新，若需修改文件则应再次批准发布。5.3 对于已经作废而需保留用作参考的文件和资料，申请保留部门应填写“文件留查申请单”，经文件管理部门批

5、准后，应加盖“作废留查资料”印章后方可留用。5.4 对回收后的作废文件需进行销毁时，文件管理部门应填写“文件销毁审批表”，经管理部门负责人批准后指定销毁监督人，进行销毁处理。5.5 质量手册的控制按照质量手册的有关规定执行。6 质保手册编号6.1 质量保证手册编号 Q YT-012014QB 企业标准SDYT山东圆通名称缩写ZS质保手册 01文件顺序号. 2014发布年份6.2程序文件编号Q/YT-BXX-2014QB 企业标准SDYT山东圆通名称缩写 GL-管理文件；CL-材料文件；GY-工艺文件；HJ-焊接文件；RCL-热处理文件；LH-理化文件；JY-检验文件；SB-设备文件；JL-计量

6、文件；WS-无损检测文件。 XX文件顺序号.2014发布年份6.3作业文件编号Q/YTGYSZXX-2014QB 企业标准SDYT山东圆通名称缩写 GYSZ工艺守则 GYGC工艺规程 JYGC检验规程XX文件顺序号.2014发布年份7 质量体系程序文件的控制7.1对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等进行控制。（1）检验科档案员负责管理性文件的控制和管理；（2）生产技术科负责技术性文件的控制和管理；（3）各使用部门负责对文件的识别和保管。7.2、文件控制的内容7.2.1、质量体系程序文件由办公室组织有关部门或指定专人编写，并由质量保证工程师审批。（1）文件发布

7、前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；（2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；（3）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（4）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；（5）确保文件保持清晰，易于识别；（6）防止作废文件的非预期使用，由于法律或其他原因而保留作废文件时，对这些文件加盖作废印章进行标识。7.3、文件发放控制7.3.1、质量体系程序文件的发放由办公室进行控制。（1）文件控制人员按规定的发放范围、发放数量及时发放受控文件，发放前应加盖受控印章，注明发放编号，以保证对质量管理体系运行起重要作用的各个场所都能得到相关文件的有效版本。（2）文件控制人员详细登记文件发放和回收情况，并应有

8、文件接收人员的签名。（3）不属文件发放者，确因工作需要，可向文件控制部门借阅。各部门必须建立借阅文件登记手续。任何人不得擅自复印。（4）文件破损影响使用或丢失时，可向文件控制部门申请置换，补发完好的受控文件，但必须上交破损的受控文件并由文件控制部门负责销毁。丢失的文件一旦找回，应立即上交文件控制部门并销毁。7.4、文件的更改7.4.1、质量体系程序文件的更改由办公室进行控制。（1）由提出修改的部门说明更改原因、更改内容。文件更改的审批原则上由原审批部门或人员进行，如特殊情况，要由被指定的部门或人员审批时，必须获得原审批所依据的背景材料。（2）负责按受控文件领用登记表收回需更改的文件，并换发更改

9、后的受控文件。7.5、文件的换版与作废7.5.1、质量体系程序文件换版与作废及归档的由办公室进行控制。（1）受控文件经多次修改或经管理评审及内部评审需大幅度修改时，可进行换版。原版次有效文件相应作废。按原发放范围、发放程序换发新版本。（2）换发新版时，原版次受控文件由文件控制人员收回，加盖作废印章，进行登记，定期销毁。需作资料保留的，应盖上作废印章和留用印章，方可留用。7.6、文件的归档与管理（1）受控文件发布后，文件控制部门应将受控文件正本归档。归档的受控文件也需列入公司GL-17受控文件清单。（2）所有存入软盘的受控文件应进行适当标识、编目，由文件控制人员保存。更改或换版时及时修正。7.7

10、、外来文件的控制（1）国家、省、市质量技术监督部门颁发的管理性文件和技术性文件分别由检验科和生产技术科识别其适用性，并控制分发以确保其有效。7.8 图样及技术文件的控制7.8.1 图样及技术文件必须按规定程序编制，责任人员会签齐全。7.8.2 产品图样文件的控制按照Q/YTGY01-2014压力管道元件图样审核制度。7.8.3 工艺图样、工艺文件的控制按照Q/YTGY08-2014工艺控制程序的要求执行。7.8.4 产品出厂随机文件由检验科统一协调准备。7.8.5 工艺文件的更改按照Q/YTGY08-2014工艺控制程序的要求执行。7.9 技术标准的控制7.9.1 企业标准由办公室组织起草、审查、报批、发布、备案及修订。7.9.2 所有技术标准由办公室负责管理执行。7.10 对过程策划所形成的文件的控制，应按有关控制程序的规定执行，由过程策划的组织部门进行管理。7.11 与质量体系有关的其它外来文件和资料，对具有价值的由收集部门填写档案材料接收单，移交办公室存档。8 文件和记录8.1 实施本程序的支持性文件有(1) Q/YTGY08-2014 工艺控制程序 8.2 实施本程序产生以下记录： (1)外来文件审批分发单 (2)文件留查申请单(3)受控文件清单 (4)质量文件收文登记台帐 (5)文件销毁申批表