2021青海执业药师考试考前冲刺卷（4）.docx

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1、2021青海执业药师考试考前冲刺卷（4）本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.大，小容量注射剂的一个批号是A成型或分装前使用问一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产品C同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D准装前经最后混合的药液所生产的均产品E由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内的均质产品2.间歇生产的液体药的批号是A成型或分装前使用问一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B同一批原料药有同一连续生产周期内生产的均产品C同一配

2、液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D准装前经最后混合的药液所生产的均产品E由一定数量的药品经最后混合所得的规定限度内的均质产品3.定点零售药店是指A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督4.外配处方必须由A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参

3、保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督5.处方外配是指A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督6.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳

4、动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督7.定点零售药店外配处方管理工作要实行A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督8.药品监督管理部门鼓励和

5、保护A处以警告或者并处罚款B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C任何单位和个人对药品流通实施社会监督D应当依照职权责令当事人改正或停止违法为E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为9.上级药品监督管理部门有权责令A处以警告或者并处罚款B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C任何单位和个人对药品流通实施社会监督D应当依照职权责令当事人改正或停止违法为E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为10.违反药品流通监督管理办法（暂行）规定采购药品应A处以警告或者并处罚款B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C任何单位和个人对药品流通实施社会监督D应当依照职权责令当事人改正或停止违法为E下级药品监督

6、管理部门改正其不当的行政行为11.国家药品监督管理局负责对A处以警告或者并处罚款B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C任何单位和个人对药品流通实施社会监督D应当依照职权责令当事人改正或停止违法为E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为12.药品管理部门在实施行政处罚时A处以警告或者并处罚款B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C任何单位和个人对药品流通实施社会监督D应当依照职权责令当事人改正或停止违法为E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为13.医药经营企业的营业场所应A检测和调节温湿度的设施B配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质C明亮、整洁、无环境污染源D专门的生活区和办公区E

7、必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备14.库区内应有A检测和调节温湿度的设施B配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质C明亮、整洁、无环境污染源D专门的生活区和办公区E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备15.医药商品仓库内应具备A检测和调节温湿度的设施B配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质C明亮、整洁、无环境污染源D专门的生活区和办公区E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备16.企业检验商品必须有A检测和调节温湿度的设施B配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质C明亮、整洁、无环境污染源D专门的生活区和办公区E必要的场所及与经营品种和规模相

8、适应的化验仪器、设备17.门市销售医药商品应A检测和调节温湿度的设施B配备必要的冷藏箱（柜）等设施，防止商品变质C明亮、整洁、无环境污染源D专门的生活区和办公区E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备18.药品、医疗器械广告不得有的内容是A按医生处方购买和使用B说明治愈率或有效率C使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D医疗用语或者易与药品混淆的用语E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告19.仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是A按医生处方购买和使用B说明治愈率或有效率C使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D医疗用语或者易与药品混淆的用语E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发

9、布广告20.农药广告不得有的内容是A按医生处方购买和使用B说明治愈率或有效率C使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D医疗用语或者易与药品混淆的用语E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告21.应当在医生指导下使用的冶疗性药品广告必须注明的是A按医生处方购买和使用B说明治愈率或有效率C使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D医疗用语或者易与药品混淆的用语E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告22.烟草广告禁止A按医生处方购买和使用B说明治愈率或有效率C使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D医疗用语或者易与药品混淆的用语E据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告23.用在国外获准生产上市

10、，但末载药典，我国也末进口的药品属于A第一类化学药品新药B第二类化学药品新药C第三类化学药品新药D第四类化学药品新药E第五类化学药品新药24.由动物 或其组织、器官提取的新的多组分生化药品属于A第一类化学药品新药B第二类化学药品新药C第三类化学药品新药D第四类化学药品新药E第五类化学药品新药25.用进口原料药制成的制剂属于A第一类化学药品新药B第二类化学药品新药C第三类化学药品新药D第四类化学药品新药E第五类化学药品新药二、多项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，有多个符合题意） 1.化学药品说明书不可缺少的内容有A药理毒理B不良反应C禁忌症D药物相互作用E孕妇及哺乳期妇女用药 2.化

11、学药品说明书中必须采用国家颁布的名词的是A药品度量单位B药品名称C药学专业名词D疾病名称E临床检验方法和结果 3.零售乙类非处方药的商业企业必须A配备专职的具有高中以上文化程度的人B配备执业药师C其配备的人必须经专业培训由省级药监部门考核合格取得上岗证D其配备的人要进行专业技术和法规的继续教育E其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门授权的药监部门考核合格取得上岗证 4.药品生产企业生产或销售药品时必须A具有药品生产许可证B照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查C将药品的警示语或忠告语醒目地

12、印制在药品包装或药品使用说明书上D警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用E不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药 5.在处方药与非处方药流通管理暂行规定中对普通商业企业不得A暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药B从未取得药品经营(生产)企业许可证的药品批发(生产)企业采购乙类非处方药C其连锁超市分店独自采购D销售处方药和甲类非处方药E采用有奖销售，附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药 6.化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是A性状、适应证B用法、用量C规格、贮藏D有效期E药品

13、名称 7.关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是A在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区B必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志C经当地市以上药监部门批准发给乙类非处方药经营许可证D合理布局E不得销售处方药和甲类非处方药 8.关于处方药的说法正确的是A处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C必须具有药品经营许可证才能经营D只准在专业性医药报刊进行广告宣传E医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用 9.非处方药的专有标识应A与药品标签，使用说明书一体化印刷B其大小可根据实际需要设定C与药品内、外包装一体化印刷D必

14、须醒目、清晰E按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用 10.药品的通用名称必须是A用英文名称表示B用汉语拼音表示C用中文显著表示D通用名与商品名称用字的比例不得小于1:2E通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用 11.下列说法正确的是A药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则B同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标C同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注D进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或

15、“医药产品注册证号”、生产企名称等E药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装 12.化学药品说明书的内容包括A药品名称、性状、适应症B药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药C不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量D规格、贮藏、包装、有效期E批准文号、生产企业 13.药品说明书中“药物过量”项目中应包括A厂方急救咨询热线电话B药物的过量剂量C症状D急救措施E解毒药 14.进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A进口药品注册证或医药产品注册证号B生产企业名称C进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D进口药包装药品的包装应标明生

16、产日期、批号、有效期E进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称 15.关于甲类非处方药的说法正确的是A不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B必须具有药品生产许可证和药品批准文号才能生产C必须具有药品经营许可证才能经营D可以在大众传播媒介进行广告宣传E医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用 16.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是A在其小包装上B在其中包装上C在其大包装上D在其标签上E在其说明书上 17.与药品说明书规范细则(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是A说明书按不同剂型编

17、写，且包括盐类和剂型名称B孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”C药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题D说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等E通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致；非药典品种，其通用名须采用中国药品通用名称所规的名称 18.下列说法正确的是A国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用也应遵守本

18、办法B必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品C零售药店对处方必须留存2午以上备查D处方药、非处方药应当分柜摆放E普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜 19.划分处方药与非处方药是根据药品A品种不同B规格不同C适应症不同D用药剂量不同E给药途径不同 20.中药说明书的内容包括A药品名称、主要成分、性状、功能与主治B药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项C毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量D规格、贮藏、包装、有效期E批准文号、生产企业 21.化学药品说明书中须采用国家颁布的名词的是A

19、疾病名称B临床检验方法和结果C药学专业名词D药品名称E药品度量单位 22.在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资料书写的化学药品说明书项是A药理毒理、药代动力学B适应症、用法用量、药物过量C不良反应、禁忌症、药物相互作用D注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药E儿童用药、老年患者用药 23.药品的通用名称必须A用中文显著表示B通用名与商品名称用字的比例不得小于1：2C通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用D用英文名称表示E用汉语拼音表示 24.零售乙类非处方药的商业企业必须A配备执业药师B配备专职的具有高中以上文化程度的人C其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门考

20、核，合格取得上岗证D其配备的人必须经专业培训，由省级药监部门授权的药监部门考核，合格取得上岗证E其配备的人要进行专业技术和法规的继续教育 25.根据药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)，进口药品的包装要求A药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致D药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用E药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页