佰仁医疗：首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF

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1、 北京佰仁医疗科技股份有限公司 （北京市昌平区科技园东区华昌路 2 号） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股意向书 保荐机构（主承销商） （深圳市罗湖区红岭中路 1012 号国信证券大厦十六层至二十六层） 声明：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-2 提提 示示 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信

2、息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-3 发行人声明发行人声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人

3、控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 北京

4、佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-4 发行概况发行概况 发行股票类型发行股票类型 人民币普通股（A 股） 发行股数发行股数 本次拟公开发行股票2,400万股，不低于发行后总股本的25%。 本次发行全部为新股发行， 原股东不公开发售股份 每股面值每股面值 人民币 1.00 元 每股发行价格每股发行价格 【】元/股 预计发行日期预计发行日期 2019 年 11 月 27 日 拟上市拟上市的的证券交易所证券交易所和板块和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本发行后总股本 不超过 9,600 万股 保荐保荐人人（主承销商）（主承销商） 国信证券股份有限公司 招股意向书招股意向书签署日期签

5、署日期 2019 年 11 月 19 日 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-5 重大事项提示重大事项提示 本公司提醒投资者本公司提醒投资者特别关注特别关注本公司及本次发行的以下本公司及本次发行的以下重大重大事项，并请投资事项，并请投资者认真阅读本者认真阅读本招股意向书招股意向书正文正文内容。内容。 一、本次发行的一、本次发行的相关重要承诺的说明相关重要承诺的说明 本次发行前股东自愿锁定的承诺、关于上市后稳定公司股价的承诺、公开发行前持有公司 5%以上股份的股东以及作为股东的董事、高级管理人员的减持承诺、关于招股意向书中存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的回购及赔偿投资者损失承

6、诺、关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺，及相关责任主体承诺事项的约束措施，详见本招股意向书“第十节 投资者保护”之“四、重要承诺及其履行情况、约束措施”。 二二、滚存利润的分配安排、滚存利润的分配安排 公司本次发行前滚存的未分配利润由本次发行后的新老股东按发行后的持股比例共同享有。 三三、本次发行、本次发行上上市后发行人分红回报规划市后发行人分红回报规划 本次发行上市后发行人分红回报规划具体内容参见本招股意向书“第十节 投资者保护”之“二、股利分配及发行前滚存利润安排”之“（二）发行人本次发行后的股利分配政策”。 四、四、关于公司关于公司目前收入结构以生物补片类产品为主目前收入结构以生物补片类

7、产品为主和和人工生物人工生物心脏心脏瓣膜类产品未来市场推广瓣膜类产品未来市场推广面临的困难的提示面临的困难的提示 公司拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术，可使处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求。基于上述核心技术，公司自设立起即致力于人工生物心脏瓣膜的研发，公司人工生物心脏瓣膜牛心包瓣和猪主动脉瓣，最早于 2003 年获得注册。依据同源技术，公司进行了生物补片类产品的研发，包括心胸外科生物补片、神经外科生物补片、生物疝补片等，主要用于心脏循环系统修复、硬脑（脊）膜修复以及疝修复。随着北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-6 公司人工生物心脏瓣膜长期

8、大组临床应用，公司开始研发用于治疗婴幼儿复杂先天性心脏病的产品肺动脉带瓣管道并于 2016 年获批注册。此外，公司利用自身在心外科领域的技术和经验积累开发了瓣膜成形环、涤纶补片产品。截至目前，公司已形成动物源性植介入医疗器械系列化产品，覆盖外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗、心脏瓣膜置换与修复三大业务板块。 尽管人工生物心脏瓣膜产品是公司首款产品且竞品较少，但最近一次换证周期较长导致销售中断，目前处于销售恢复中，报告期内公司营业收入主要来自于生物补片类产品。2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-6月，生物补片类产品占公司主营业务收入的比重分别为 86.04%、79.49%

9、、72.66%和73.14%。报告期内，公司主营业务收入构成如下： 单位：万元、% 收入类型收入类型 2019 年年 1-6 月月 2018 年度年度 2017 年度年度 2016 年度年度 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 金额金额 比例比例 外科软组织修外科软组织修复复 2,787 40.32 4,345 39.36 4,856 52.72 4,811 61.32 其中：神经外科生物补片 2,780 40.22 4,326 39.19 4,850 52.66 4,811 61.32 先天性心脏病植介入治疗先天性心脏病植介入治疗 2,416 34.95 4,090

10、37.05 2,691 29.21 2,043 26.04 其中：心胸外科生物补片 2,269 32.82 3,676 33.30 2,466 26.77 1,939 24.72 肺动脉带瓣管道 96 1.39 309 2.80 129 1.41 - - 心脏瓣膜置换与修复心脏瓣膜置换与修复 1,710 24.73 2,604 23.59 1,664 18.07 991 12.64 其中：瓣膜成形环 1,048 15.16 1,560 14.13 1,240 13.46 991 12.64 人工生物心脏瓣膜 662 9.57 1,044 9.46 424 4.61 - - 合计合计 6,913

11、 100.00 11,038 100.00 9,211 100.00 7,846 100.00 目前，公司处于市场推广初期的产品较多，在市场推广方面，高值医疗器械进入医院实现销售所需程序较为复杂，一般包括市场准入（31 个省、自治区、直辖市已执行集中挂网采购制度，进入挂网议价交易、限价目录或挂牌交易的产品才符合进入该省医院的销售资格） 、临床专家提出需求申请、医院耗材管理委员会通过申请、医院设备科协商确定价格等。公司产品多为创新产品且主要竞争产品为进口产品，尤其是牛心包瓣、瓣膜成形环、肺动脉带瓣管道等，销售过程中会遇到医院对国内产品接受度较低而倾向于使用进口产品、医生手术经验的积累和手术习惯的

12、改变需要一定的时间等困难，同时公司营销体系尚在进一步建设完善中，公司产品的市场拓展会面临一定的压力。 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-7 五五、特别特别风险风险提示提示 公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读招股意向书中“第四节 风险因素”中所有内容，并特别提醒投资者关注以下风险因素： （一）产品延续注册风险（一）产品延续注册风险 公司所处医疗器械行业受到国家严格监管，国家药品监督管理局对医疗器械行业实行分类管理，对医疗器械产品采取注册制度，对类医疗器械实施生产许可制度。目前公司准予注册的产品均具有一定的时限性，需要定期进行延续注册。 以公司牛心包瓣产品换证

13、为例。公司牛心包瓣产品最早于 2003 年 10 月 16日获得试产注册，2005 年 6 月 2 日获得准产注册，有效期至 2009 年 6 月 2 日。2008 年 9 月 12 日，原国家食品药品监督管理局正式受理重新注册申请，2016年 5 月 3 日公司牛心包瓣产品换证获批，并于当年 10 月恢复生产。由于公司牛心包瓣产品本次换证正值国家医疗器械注册制度变革，自 2004 年 8 月起由之前的先试产后准产注册程序变更为需要履行重新注册程序，实践中重新注册耗时较长，2014 年 10月起取消重新注册改为施行延续注册政策，公司牛心包瓣产品在新政策下完成换证。 目前公司持有的牛心包瓣产品注

14、册证至 2021 年有效。牛心包瓣产品为公司核心产品之一，若未来延续注册政策调整或其他原因导致牛心包瓣或其他核心产品注册证续期不通过，将会影响公司的经营情况和市场竞争能力。 （二）人工生物心脏瓣膜市场开拓风险（二）人工生物心脏瓣膜市场开拓风险 牛心包瓣为公司核心产品之一，于 2016 年 5 月重新注册后，2017 年度恢复销售。2017 年度、2018 年度及 2019 年 1-6 月，公司牛心包瓣的收入占公司主营业务收入的比例分别为 4.61%、9.46%、9.57%，占比较低。虽然公司牛心包瓣最早于 2003 年即开始销售，已具备一定的市场基础，但 2009 年至 2016 年牛心包瓣产

15、品换证期间较长，导致市场份额丢失，目前在国内生物瓣中的市场占有率仅为 5%-6%。 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-8 公司未来将投入较多资源用于牛心包瓣的市场推广，但是产品销售受进院流程、医生使用习惯、市场竞争情况以及具备手术能力的医生数量等因素影响，预计在市场推广阶段，较难出现销量爆发性增长的情况，牛心包瓣市场开拓存在效果不佳的风险，可能对公司未来经营业绩造成不利影响。 （三三）动物源性植介入动物源性植介入医疗器械行业的强医疗器械行业的强监管风险监管风险 公司产品为类医疗器械，国家对类医疗器械产品的生产及经营进行严格监管，包括日常监督和不定期抽样检查，以保证产品符合当时执

16、行的有关法律、法规及产品标准。且公司人工生物心脏瓣膜、心胸外科生物补片等产品为动物源性医疗器械，用于人体循环系统植入，产品事关生命安全，风险较高，行业监管部门对产品的安全有效性更为关注，监管范围从公司自身的质量控制延伸至动物源的全流程控制，对公司的质量体系管理提出更高要求。 若公司不能满足行业监管要求，在定期检查或飞行检查等监督检查中出现重大缺陷，可能导致公司部分产品注册许可甚至公司生产经营许可被暂停或取消，公司产品销售及财务状况将受到不利影响。 （四四）实际）实际控制人控制人 100%控制控制的风的风险险 本次股票发行前，金磊博士直接持有本公司 83.23%的股份，另通过佰奥辅仁投资与佰奥企

17、业管理分别控制公司 8.33%及 8.33%的股权，配偶李凤玲女士直接持有公司 0.11%的股份，双方合计控制公司 100%的股份，为公司实际控制人。 在不考虑发行新股新增股东的情况下，公司实际控制人对公司拥有 100%的控制权可能导致关联交易的回避表决制度无法实际履行，可能进一步影响关联交易的公允性，损害其他间接股东的利益。 以新股发行比例 25%测算，本次发行完成后，实际控制人控股比例下降至75%，仍具有绝对控制权。在重大事项表决方面，公司实际控制人可能会凭借其控制地位，通过行使表决权等方式对公司的人事任免、生产和经营等决策进行控制，包括但不限于公司董事会成员的构成、经营决策、投资方向、股

18、利分配、关联交易、修改公司章程、增加或者减少注册资本以及公司合并、分立、北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-9 解散或者变更公司形式、在一年内购买/出售重大资产或者担保金额超过公司资产总额百分之三十等重大事项。在关联交易方面，虽然关联董事、关联股东应当在董事会会议和股东大会会议中回避表决，但实际控制人仍可能利用其绝对的控制权地位，通过对其他董事/股东施加重大影响或通过其他方式，或在全体出席股东大会的股东均为关联方的情况下，对关联交易决策产生重大影响，如果控制不当将对其他股东的利益造成负面影响。 （五五）业务规模相对较小）业务规模相对较小面临面临的的市场竞争市场竞争风险风险 报告期

19、各期，公司营业收入分别为 7,845.99 万元、9,234.71 万元、11,064.80万元和 6,912.62 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为3,123.61 万元、4,242.00 万元、4,802.63 万元和 3,111.53 万元，营业收入和净利润规模相对较小，部分核心产品处于市场推广初期，未来外部经营环境变化存在不确定性，公司抵御经营风险的能力相对较弱。 在产品推广过程中，公司面临与纽交所上市公司美国爱德华公司、国内上市公司正海生物以及其他具有竞争力的创新医疗器械厂商的竞争，与竞争对手相比，公司规模偏小，市场开拓资源不足，在资金实力、销售网络、市场开拓能

20、力方面存在差距。若在未来日趋激烈的市场竞争中，公司不能准确把握市场需求，市场开拓能力未及时提升，公司面临市场竞争不力导致经营业绩下降的风险。 （六六）技术升级与技术路线替代风险）技术升级与技术路线替代风险 技术是公司立身之本，公司在动物组织工程和化学改性处理技术方面进行了长期的实验研究和临床实践，在此基础上进行系列化动物源性植介入医疗器械产品研发。 动物源性植入材料领域的技术改进是一个长期积累的过程，从基础研究到工艺方法再到付诸制造需要逐步验证，但动物源性植入材料领域正处于快速发展阶段，用户对产品的技术要求不断提高，促使产品更新换代加快。目前公司技术具有一定的领先性，但不排除未来伴随着现有技术

21、的升级、新技术的开发，出现更多新的技术路线。若公司对技术、产品的发展趋势不能正确判断并北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-10 及时应对，可能出现新的有竞争力的替代技术和竞争产品，公司将面临市场竞争能力下降的风险。 六、六、关于目前国内人工心脏瓣膜领域机械瓣占据主流地位、关于目前国内人工心脏瓣膜领域机械瓣占据主流地位、生生物瓣推广普及存在劣势仍需较长推广时间以及公司产品较进口产品物瓣推广普及存在劣势仍需较长推广时间以及公司产品较进口产品仍有差距的特别提示仍有差距的特别提示 （一（一）材质差异决定机械瓣理论使用寿命高于生物瓣材质差异决定机械瓣理论使用寿命高于生物瓣 人工心脏瓣膜按材

22、质可分为机械瓣和生物瓣。机械瓣以热解碳为瓣叶材料，按 ISO5840 标准和国标 GB12279 标准，体外加速模拟测试 3.8 亿次启闭无损坏，理论上使用寿命可达 50 年以上。因材质特点机械瓣植入人体后不会钙化，一般在不出现术后抗凝并发症的情况下可终生使用。生物瓣以动物组织为瓣叶材料，植入人体后存在钙化风险（人体对动物组织的慢性排异），在大于65岁的患者体内，预期平均使用寿命一般为 15 年左右，在年轻患者体内，因更易发生钙化而使用寿命缩短。使用机械瓣术后需终生抗凝，抗凝并发症会降低实际生存率，即实际使用寿命一般短于机械瓣理论使用寿命，且终身服用抗凝药物等使术后生活质量下降；生物瓣在不合并

23、房颤的情况下，术后需3-6个月的抗凝，无需终身抗凝而术后生活质量较高，但存在瓣膜因钙化、毁损等原因导致再次手术的风险。 （二（二）机械瓣使用寿命长于生物瓣是导致年纪较轻患者选择机械瓣、年龄机械瓣使用寿命长于生物瓣是导致年纪较轻患者选择机械瓣、年龄较大患者选择生物瓣的关键较大患者选择生物瓣的关键 美国 AHA/ACC 指南是国内各大医院医生临床选择的重要参考，根据美国2017 年 AHA/ACC 指南，在与患者充分沟通其意愿和偏好以及是否有抗凝禁忌症或适当管理抗凝的条件的基础上，综合考虑机械瓣术后抗凝并发症风险和生物瓣术后衰败毁损而再次干预治疗（再次手术/介入）风险后，该指南建议：50岁以下的患

24、者选择机械瓣，50-70岁之间的患者可选择生物瓣和机械瓣，70岁以上的患者选择生物瓣；有抗凝禁忌或不愿接受终生抗凝治疗的患者建议选择生物瓣。机械瓣使用寿命长于生物瓣是导致年纪较轻患者选择机械瓣、年龄较大患者选择生物瓣的关键。 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-11 （三（三） 我国我国目前目前心脏瓣膜手术患者心脏瓣膜手术患者约约 95%为为 70 岁以下患者，机械瓣岁以下患者，机械瓣使用使用比比例约为例约为 80%，占主，占主流地位流地位 根据国家心血管病中心发布的中国心血管病报告 2016以及国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院发布的2017 年外科年度报告，我国心脏瓣膜

25、手术患者的年龄构成及瓣膜选择如下表所示： 年龄构成年龄构成 占占手术患者的比例手术患者的比例 选择机械瓣的比例选择机械瓣的比例 选择生物瓣的比例选择生物瓣的比例 50 岁以下 45% 90% 10% 50-70 岁 50-59 岁 30%左右 85% 15% 60-70 岁 20%左右 50% 50% 70 岁以上 5% 35% 65% 备注：数据根据中国心血管病报告 2016披露的结构图测算得出，可能存在较小误差。 由上表可见，我国心脏瓣膜手术患者约 95%为 70 岁以下患者，约 80%选择使用机械瓣，机械瓣占据主流地位。其中，50 岁以下患者手术时选用机械瓣占比较高，达 90%，随着年龄

26、的增长，手术时选用生物瓣的比例逐步增加。 （四（四）受经济受经济社会社会发展水平、医疗卫生条件等影响，生物瓣推广普及发展水平、医疗卫生条件等影响，生物瓣推广普及存在存在劣势劣势仍仍需较长需较长推广推广时间时间 在市场推广方面，生物瓣推广普及仍存在劣势：第一，我国目前接受手术换瓣的患者年龄结构相对年轻，生物瓣耐久性限制了其在年纪较轻患者中的应用；第二， 相当比例的主动脉老年退行性病变患者由于自身经济状况和医疗条件的原因未进行手术治疗；第三，国内生物瓣使用时间较短，临床应用比例低，应用数量相对较少，临床随访数据不足，生物瓣在临床实践中的优势尚需要进一步的时间验证和数据支持；此外，公司生产的产品属于

27、生物瓣中价格较高的牛心包瓣，价格不仅高于机械瓣，也高于猪主动脉瓣，使用成本较高。鉴于患病人群结构的演变、经济发展和社会保障的完善以及医疗卫生事业的进步均是循序渐进的过程，生物瓣仍需要较长推广时间。 （五（五）公司产品与进口产品相比存在的差距公司产品与进口产品相比存在的差距 与世界领先的心脏瓣膜系统和修复产品的制造商美国爱德华公司产品相北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-12 比，公司人工生物心脏瓣膜产品自 2003 年上市以来，累计临床应用万余枚，最长临床应用时间约 15 年，其临床应用时间、应用数量较其有一定差距，需要更长时间、更多数量的随访数据验证。 七、财务报告审计截止日后

28、主要财务数据及经营情况七、财务报告审计截止日后主要财务数据及经营情况 公司财务报告审计截止日为2019年6月30日。致同会计师事务所对公司的财务报表，包括2019 年9月 30日的合并及母公司资产负债表，2019年7-9月的合并及母公司利润表、2019 年 1-9 月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表以及财务报表附注进行了审阅，并出具了“致同专字（2019）第110ZA7027 号”审阅报告。 根据致同会计师事务所出具的“致同专字（2019）第 110ZA7027 号”审阅报告，截至 2019 年 9 月 30 日，公司总资产 25,975.25 万元，净资产 24,360.98万元

29、。2019 年 1-9 月、2019 年 7-9 月，公司分别实现营业收入 10,651.91 万元、3,739.29 万元，相比上年同期分别增加 31.74%、27.79%；分别实现归属母公司所有者的净利润4,770.93万元、1,547.98万元，相比上年同期分别增加29.50%、13.72%；分别实现扣除非经常损益后归属于母公司所有者的净利润 4,641.44 万元、1,529.90，相比上年同期分别增加 29.47%、16.35%。 1、合并资产负债表 单位：万元 项目项目 2019 年年 9 月月 30 日日 2018 年年 12 月月 31 日日 变动率变动率 流动资产 20,40

30、8.95 15,131.15 34.88% 非流动资产 5,566.30 5,873.74 -5.23% 资产总计资产总计 25,975.25 21,004.89 23.66% 负债合计负债合计 1,614.27 1,400.99 15.22% 归属于母公司股东权益合计 24,433.03 19,661.48 24.27% 少数股东权益 -72.06 -57.58 25.15% 股东权益合计股东权益合计 24,360.98 19,603.90 24.27% 2、合并利润表 单位：万元 项目项目 1-9 月对比月对比 7-9 月对比月对比 2019 年年2018 年年变动率变动率 2019 年年

31、2018 年年变动率变动率 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-13 1-9 月月 1-9 月月 7-9 月月 7-9 月月 营业收入 10,651.91 8,085.63 31.74% 3,739.29 2,926.09 27.79% 营业利润 5,512.80 4,256.75 29.51% 1,762.01 1,571.51 12.12% 利润总额 5,512.30 4,253.73 29.59% 1,762.01 1,571.49 12.12% 减：所得税费用 756.02 589.14 28.33% 218.29 215.80 1.15% 净利润 4,756.29 3,

32、664.59 29.79% 1,543.73 1,355.69 13.87% 归属于母公司所有者的净利润 4,770.93 3,684.07 29.50% 1,547.98 1,361.24 13.72% 扣除非经常损益后归属于母公司所有者的净利润 4,641.44 3,584.94 29.47% 1,529.90 1,314.95 16.35% 3、合并现金流量表 单位：万元 项目项目 2019 年年 1-9 月月 2018 年年 1-9 月月 变动率变动率 经营活动产生的现金流量净额 4,423.45 3,823.49 15.69% 投资活动产生的现金流量净额 -18,506.03 -5,

33、870.90 215.22% 筹资活动产生的现金流量净额 0.00 -2,200.00 -100.00% 现金及现金等价物净增加额 -14,082.58 -4,247.41 231.56% 4、非经常性损益构成 单位：万元 项目项目 1-9 月对比月对比 7-9 月对比月对比 2019年年1-9 月月 2018年年1-9 月月 变动率变动率 2019年年 7-9月月 2018年年 7-9月月 变动率变动率 非流动性资产处置损益 3.15 -3.03 -203.96% - -0.02 - 计入当期损益的政府补助 （与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府

34、补助除外） 34.67 15.00 131.13% 15.19 - - 委托他人投资或管理资产的损益 117.12 104.64 11.93% 6.83 54.48 -87.46% 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -0.50 - - 5.68 - - 非经常性损益总额 154.44 116.62 32.43% 22.02 54.46 -59.57% 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-14 项目项目 1-9 月对比月对比 7-9 月对比月对比 2019年年1-9 月月 2018年年1-9 月月 变动率变动率 2019年年 7-9月月 2018年年 7-9月月 变动率变动率

35、减： 非经常性损益的所得税影响数 24.95 17.49 42.65% 3.94 8.17 -51.77% 非经常性损益净额 129.49 99.12 30.64% 18.08 46.29 -60.94% 减： 归属于少数股东的非经常性损益净影响数（税后） - - - - - - 归属于公司普通股股东的非经常性损益 129.49 99.12 30.64% 18.08 46.29 -60.94% 财务报告审计截止日至本招股意向书签署日，公司主要经营状况正常。公司经营模式，业务开展情况，主要客户及供应商的构成，税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项未发生重大变化。 公司已在本招股意向书“第八

36、节 财务会计信息与管理层分析”之“十六、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况”中披露财务报告审计截止日后的财务信息及经营情况。 八、发行人八、发行人2019年度业绩预计情况年度业绩预计情况 公司根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）出具的“致同审字（2019）第110ZA9100 号”审计报告2016 年度、2017 年度、2018 年度和 2019 年 1-6 月的经营业绩、以及“致同专字（2019）第 110ZA7027 号”审阅报告2019 年 1-9月的经营业绩，结合目前已签订的经销合同执行情况、且公司销售收入受季节性因素影响较小的历史经验， 在充分考虑公司预测期间的经营计划、 财

37、务预算情况、以及经营环境不发生重大不利变化的前提下，公司合理预计 2019 年度主要业绩数据如下： 单位：万元 项目项目 2019 年度预计年度预计 2018 年度年度 金额金额 增长率增长率 金额金额 营业收入 14,200.00 至 14,600.00 28.33%至 31.95% 11,064.80 营业成本 1,237.00 至 1,278.00 24.87%至 29.01% 990.62 归属于母公司股东的净利润 6,120.00 至 6,503.00 83.24%至 94.70%； 22.76%至 30.45%（剔除 2018 年同期股权激励费用影响） 3,339.97 北京佰仁医

38、疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-15 项目项目 2019 年度预计年度预计 2018 年度年度 金额金额 增长率增长率 金额金额 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 5,880.00 至 6,263.00 22.43%至 30.41% 4,802.63 公司预计 2019 年度营业收入、归属于母公司股东净利润及扣除非经常损益后归属于母公司股东净利润同比均有所增长，主要原因为：随着动物源性植介入医疗器械行业的稳步发展、市场对公司产品的认可及公司营销管理的持续加强，公司考虑到销售收入受季节性因素影响较小， 结合 2019 年 1-9 月实际经营数据、同时合理预计 2019 年第四季

39、度能够实现的销量，预计主营业务收入将继续保持相对稳定的增长态势。 前述 2019 年度业绩情况系公司财务部门初步预测数据，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。 公司已在本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十七、发行人 2019 年度业绩预计情况”中披露发行人 2019 年度的业绩预计。 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-16 目目 录录 提提 示示 . 2 发行人声明发行人声明 . 3 发行概况发行概况 . 4 重大事项提示重大事项提示 . 5 一、本次发行的相关重要承诺的说明 . 5 二、滚存利润的分配安排 . 5 三、本次发行上市后发行人分红回报规划 . 5 四

40、、关于公司目前收入结构以生物补片类产品为主和人工生物心脏瓣膜类产品未来市场推广面临的困难的提示. 5 五、特别风险提示 . 7 六、关于目前国内人工心脏瓣膜领域机械瓣占据主流地位、生物瓣推广普及存在劣势仍需较长推广时间以及公司产品较进口产品仍有差距的特别提示. 10 七、财务报告审计截止日后主要财务数据及经营情况 . 12 八、发行人 2019 年度业绩预计情况 . 14 目目 录录 . 16 第一节第一节 释义释义 . 20 一、一般术语及简称解释 . 20 二、专业术语及简称解释 . 21 第二节第二节 概览概览 . 24 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 . 24 二、本次发行概况

41、 . 24 三、发行人的主要财务数据和财务指标 . 26 四、发行人主营业务经营情况 . 26 五、公司技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况及未来发展战略. 28 六、发行人选择的具体上市标准 . 33 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项 . 33 八、募集资金用途 . 33 第三节第三节 本次发行概况本次发行概况 . 35 一、本次发行的基本情况 . 35 二、本次发行的有关当事人 . 36 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-17 三、发行人与有关中介机构的股权关系和其他权益关系 . 38 四、本次发行上市有关的重要日期 . 38 五、本次发行战略配售情况 . 38

42、第四节第四节 风险因素风险因素 . 41 一、产品的质量安全风险 . 41 二、政策及行业监管风险 . 41 三、技术风险 . 43 四、经营风险 . 45 五、内控风险 . 48 六、募集资金投资项目的风险 . 50 七、发行失败的风险 . 51 第五节发行人基本情况第五节发行人基本情况 . 52 一、发行人基本情况 . 52 二、发行人设立情况 . 52 三、发行人重大资产重组情况 . 58 四、发行人在其他证券市场上市或挂牌情况 . 61 五、发行人的组织结构 . 61 六、发行人控股子公司和参股公司的基本情况 . 62 七、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 .

43、65 八、发行人股本情况 . 70 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 . 77 十、员工及其社会保障情况 . 88 第第六节业务与技术六节业务与技术 . 92 一、发行人主营业务、主要产品的基本情况 . 92 二、发行人所处行业基本情况 . 119 三、发行人销售情况和主要客户 . 178 四、发行人采购情况和主要供应商 . 192 五、发行人的主要固定资产及无形资产等资源要素 . 201 六、发行人主要产品的核心技术和研发情况 . 211 七、公司境外经营情况 . 239 第七节公司治理与独立性第七节公司治理与独立性 . 240 一、公司的治理结构及其运行情况 . 240

44、 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-18 二、发行人特别表决权股份或类似安排的基本情况 . 243 三、发行人协议控制架构的基本情况 . 244 四、发行人内部控制制度情况 . 244 五、报告期内发行人重大违法违规行为情况 . 244 六、报告期内发行人资金占用和对外担保情况 . 244 七、发行人具有直接面向市场独立持续经营的能力 . 245 八、同业竞争 . 247 九、关联方与关联交易 . 251 第八节财务会计信息与管理层分析第八节财务会计信息与管理层分析 . 267 一、公司财务报表 . 267 二、影响公司经营业绩的主要因素以及对业绩变动具有较强预示作用的财务指标

45、和非财务指标分析. 274 三、会计师事务所关于发行人财务报表的审计意见类型 . 276 四、发行人财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况 . 276 五、关键审计事项及财务会计信息相关的重要性水平的判断标准 . 277 六、发行人报告期内采用的主要会计政策和会计估计 . 278 七、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 . 301 八、适用的主要税率及享受的主要财政税收优惠政策 . 302 九、经注册会计师核验的非经常性损益 . 304 十、发行人报告期内的主要财务指标 . 304 十一、经营成果分析 . 306 十二、资产质量分析 . 354 十三、偿债能力、流动性与持续经营

46、能力的分析 . 370 十四、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 . 387 十五、盈利预测报告 . 388 十六、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况 . 388 十七、发行人 2019 年度业绩预计情况 . 391 第九节募集资金运用与未来发展规划第九节募集资金运用与未来发展规划 . 393 一、本次发行募集资金投资项目概况 . 393 二、本次募集资金投资项目情况 . 394 三、募集资金专项存储制度的建立和执行情况 . 416 四、募集资金运用对公司财务状况和经营成果的影响 . 417 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-19 五、未来发展规划

47、与采取的措施 . 418 第十节投资者保护第十节投资者保护 . 421 一、投资者关系的主要安排 . 421 二、股利分配及发行前滚存利润安排 . 422 三、股东投票机制的建立情况 . 426 四、重要承诺及其履行情况、约束措施 . 427 第十一节其他重要事项第十一节其他重要事项 . 446 一、重大合同 . 446 二、公司对外担保情况 . 450 三、诉讼及仲裁事项 . 450 四、其他 . 451 第十二节声明第十二节声明 . 452 发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 . 452 发行人控股股东、实际控制人声明 . 453 保荐人（主承销商）声明 . 454 发行人律师声明 .

48、 455 审计机构声明 . 456 资产评估机构声明 . 457 资产评估机构声明 . 458 验资机构声明 . 459 验资复核机构声明 . 459 第十三节附件第十三节附件 . 461 北京佰仁医疗科技股份有限公司 招股意向书 1-1-20 第一节第一节 释义释义 本本招股意向书招股意向书中，除非文意另有所指，下列简称和术语具有如下含义：中，除非文意另有所指，下列简称和术语具有如下含义： 一、一、一般一般术语术语及简称解释及简称解释 发行人/公司/本公司/佰仁医疗/股份公司 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司，曾用名为“北京佰仁医疗科技有限公司”，根据文意需要亦包括其所有子公司 控股股东/实

49、际控制人 指 金磊、李凤玲（夫妻关系） 佰仁有限/有限公司 指 北京佰仁医疗科技有限公司，发行人前身 佰仁思生物 指 北京佰仁思生物工程有限责任公司，2001 年 3 月设立，实际控制人为金磊博士，曾为发行人股东，已于 2018 年 4 月9 日注销 佰奥辅仁投资 指 北京佰奥辅仁医疗投资管理中心（有限合伙），发行人股东 佰奥企业管理 指 北京佰奥企业管理中心（有限合伙），发行人员工持股平台 北京佰仁器械 指 北京佰仁医疗器械有限公司，发行人全资子公司 广东佰仁器械 指 广东佰仁医疗器械有限公司，发行人全资子公司 长春佰奥辅仁 指 长春佰奥辅仁科技有限公司，发行人持股 90%控股子公司 北京佰

50、奥辅仁 指 北京佰奥辅仁科技发展有限公司，实际控制人之一金磊曾控制的公司，长春佰奥辅仁的历史股东，已于 2018 年 11月 7 日注销 长春皓月 指 吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司，发行人原材料供应商，持有长春佰奥辅仁 10%股权 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国信证券、保荐机构（主承销商） 指 国信证券股份有限公司 会计师/致同会计师 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 律师 指 北京海润天睿律师事务所 本次公开发行/本次发行 指 北京佰仁医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 科技