质管部工作总结范本.docx

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1、质管部工作总结范本质管部，顾名思义，就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量平安，各项工作都以公司的质量方针为指导中心，为产品质量把关，并为公司树立起了良好的品质形象。以下是小编整理的质管部工作总结范本，欢迎阅读！质管部工作总结范本1对于质量管理部门，20xx年是一个艰难的过度时期，6月份公司从*搬迁到*，公司的各种规章制度处于一种真空的状态，而公司的质量管理体系也基本上失效，真正的质量管理只是依靠个人的主观意识（个人认为怎么做好就怎么做）来限制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力，也对公司管理阶层造成了许多的困扰。1、体系的失效我们必需承认这样的事实：ISO9001做为一个国际标准质量

2、管理体系，在全世界各行各业中帮助企业取得胜利、帮助企业得到提升。其次次世界大战后，美国军工产品质量优良，快速发展，与制定和实施这些标准是分不开的。我们必需承认这样的事实：我们公司早期建立的质量管理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。A、公司80%以上的员工（包括高层领导）都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际状况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些表面的工作，在体系运行过程中发觉的问题总是变的无关紧要，在外审时总是希望投机取巧，由此可以看出，早期的质量体系是不被公司员工（包括高层领导）所理解的；B、公司厂房搬迁造成混乱，如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对生产造成的不便

3、、人员的不稳定、部门的重组等，这些现象可以表明，原来的建立的体系是不适合公司的运作的，或者是公司的领导不支持体系的运行，以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作；C、20xx年8月23日，关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核，审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法供应出来，虽然最终侥幸通过了认证（评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，侥幸只能欺瞒别人，不能欺瞒自己），但是这肯定是早期质量管理体系运行状况最真实反映。2、公司缺少规章制度无规则不成方圆，任何敏捷、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的基础上的，就像人的自由是建立在遵纪遵守

4、法律（遵守规章制度）的前提上的。没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。我们必需承认，公司缺少员工手册（包括各种规章制度、薪酬福利等），公司缺少激励员工上进的考核制度（衡量员工工作是否优良的标准）。A、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么改变，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业管理的核心就是以人为本，使员工关切企业，假如不能使全部的员工关切企业，至少管理人员要关切企业，假如公司上下都没有一种关切企业的观念，后果可想而知。B、公司没有一种

5、激励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒散的心理。人有一种惰性，所以人的士气是很简单被磨灭的，特殊是到了一个不简单激励自己上进的环境里面，所以一个人要想谋求更好的发展就要想方设法的接近理解、信任、支持自己的人或环境，这样就可以激起人的斗志。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不待时的工作，这个工作对公司的长远发展有着主动的意义。以下是依据20xx年度实际状况制定的2005年度工作安排：1、年度目标1）、建立和完善公司的质量管理体系；2）、建立仪器检测试验室；3）、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训，达到质量管理部门每个员工熟识镇流器行业的各种标准要求；4）、

6、制定产品的品质保证流程，对新开发产品、生产产品做牢靠性试验，保证每个型号的产品得到基本的牢靠性质量保证；5）、完成对主要供应商的考评、并签订质量协议，保证建立全部供应商的质量档案；6）、完成对全体员工的品质意识培训，变更员工的品质思想；7）、制定基层员工的品质考核制度，使基层员工的品质表现和工资挂钩；8）、完成本部门例行的检验限制任务；9）、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训，增加部门的凝合力、激发员工的士气。10）、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。2、工作安排进度表质管部工作总结范本2质管部，顾名思义，就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量平安，各项工作都以

7、公司的质量方针为指导中心，为产品质量把关，并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结，有利于部门来年的运行和发展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手：（一）公司绩效目标的完成状况（二）ISO质量体系的运行ISO质量体系的有效运行是提高部门的检测工作质量、保证工作信誉的牢靠保证。规范各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，提高检测水平与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作。这部分的工作总结可以从这几方面入手。（三）基础管理质管部的基础管理包括平安管理，员工的培训，以及5

8、S管理。做好环境平安，人生平安管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于提高团队素养，提高员工质检技能，有利于质量监督顺当进行。做好5S管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参加部门管理，并能实现对检测过程的有效监督。（四）生产流程的跟踪工作严格限制原辅材料、半成品、成品的检验，注意过程体系的监控（包括对不合格品的跟踪和处理）。与各部门紧密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一部分工作总结的关键在“质量”二字。（五）技术开发重视技术开发，为产品质量奠定基础，更能实现对检测过程的有效监督。为保证质量监督工作的顺当、高效地进行，这部分工作是重点。做好

9、质管部的年终总结以上几方面必不行少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中取得的成果，发觉的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目标，并由此提出来年的工作方向及安排。例如，在过去的一年人员流淌较大，在新的一年里新员工的培训安排就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。质管部工作总结范本3敬重的董事长、公司领导：由于部门负责人缺席，今日由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作安排。首先特别感谢公司领导给我这个成长的机会，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟识了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示诚心的感

10、谢！感谢你们对我工作的支持与协作，才使我顺当的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格根据公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规学问、仔细钻研、虚心请教、踏实工作。现将201x年上半年质管部工作做个总结：1、仔细贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作支配，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。2、为保证我公司所经营药品质量，依据药品经营质量管理规范的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对若干老企业资料的补充，对供应商的资质

11、实行效期管理，对近效期资质刚好督促相关部门并索取，保证药品的合法经营。3、全面驾驭公司药品的质量动态，上半年新建药品质量档案15个，并分类。建立药品质量电子档案书目便利查找，快速为下游客户供应品种资料。上半年共验收入库344笔，全部合格。4、新版质量管理手册的实施工作，新版质量管理手册以国家药品法律法规为依据，结合本公司实际状况，分解为质量管理制度、职责和程序三部分，除了对以前全部的制度内容作了相应的修改以外，另外又增加了药品召回管理制度、冷库管理制度、药品电子监管管理制度、终止妊娠药品管理制度和麻黄碱制剂管理制度。新制度的实施，从而保障了公司的质量管理工作在制度上能够保证与现行法律法规相适应

12、，也使公司各部门在实际工作中有了执行的依据。5、进一步加强麻黄碱复方制剂的销售票据管理，同时监管结算资金流向状况，责成财务将该类药品以转帐方式支付，严禁现金交易。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。6、上半年在公司内部对员工进行了四次培训工作，分别是时空软件流程培训、公司质量管理制度培训、四类药品和基本药物电子监管相关学问、生物制品批签发管理方法，并进行了一次书面测试，均取得了较好的效果。并建立了人员培训教化档案做相关记录。7、精确刚好的收集了第一季度和其次季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息，并进行分析汇总，反馈给各部门，一季度和二季度共传递质

13、量信息25例，确保了质量信息的刚好畅通的传递和精确的有效的利用。对国家：药品质量公告“上的不合格药品进行仔细排查，我公司上半年无国家：药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。8、加强对选购合同的规范检查，完善质量条款，督查供货商出库单的规范管理，并督促选购部对相关票据进行以时间依次和体供货商分类，便于质管部督查。对批号不符的品种监督选购部与供货商完善更正手续，确保公司购进的药品质量。防止药品在流通环节中出现差错。9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品限制性管理，削减不合格药品的产生，上半年不合格药品共14个批次14个

14、品种，主要缘由为破损、过期所致。10、指导和监管药品保管、养护、运输和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，定期对质量制度执行状况进行考核，上半年分季度进行了二次质量制度执行状况考核。11、基本药物和四大类药品电子监管监督管理工作，监督管理本公司所经营的基本药物与四大类药物（其中疫苗和特别药品复方制剂未经营）电子码的上传，无药品电子码的基药一律不得购进，帮助仓储部处理电子监管中所遇到问题的处理。12、时空软件的维护，软件中存在的问题刚好和软件公司联系并做出解决方案。13、全面做好药品质量档案的完善工作，将201x年药品质量档案与合格供货方档案重新编号，首营企业，首营药品编码的建立，以及公司自

15、成立以来的客户资质重新编号并建立电子档案书目，以便于质管部与相关部门查询，能更好的服务于客户。14、健康体检工作的支配落实，本公司于201x年5月21日支配公司所在干脆接触药品的人员参与健康体检，本公司有26人参与这次体检，合格率100%，并建立相应人员健康档案。15、201x年1月7日进行了一次内部质量体系审核与GSP内部实施状况内部评审，二次制度执行状况检查并记录，均能达到GSPS要求。16、帮助张总处理药监局下发文件3起，分别为201x年3月重大隐患排查，盐酸克伦特罗状况统计，201x年1-6月合肥市药品经营企业销售数据状况统计，201x年7月的合肥市药品平安专项整治批发企业自查评分和自

16、查报告。下半年工作安排为进一步做好质管部工作，依据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，仔细巩固近年来质管部取得的工作成果。加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题，本着实事求是的看法，开拓创新的精神，以药品质量平安为中心，充分发挥质管部的的作用，为企业排忧解难中寻求新的发展，为此制定下半年工作安排。1、 仔细学习法律、法规文件，将相关文件精神刚好传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使我公司药品经营管理工作得到良好的实施。2、根据GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使GSP要作得到良好的，持续的运

17、作。3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发觉的问题刚好赐予订正，必要时赐予经济惩罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次GSP实施状况内部评审，两次制度执行状况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP实施状况不断规范和完善。4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行限制性管理，削减不合格药品的产生。本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第13页 共13页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页第 13 页 共 13 页