2022年品质部经理述职报告三篇.docx
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1、2022年品质部经理述职报告三篇品质部经理述职报告三篇品质部经理述职报告篇一:质量经理-述职报告各位领导、同事们:我叫-,2022年4月来公司担当质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的协作下,在本部门同事的热忱支持和帮助下,努力履行着自己分管的全部工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:1、听从工作支配,主动投身制水系统改造2022年3月30日我正式聘入公司起先工作,一周后被临时支配负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、选购联络、安装及调试运
2、行各环节,我和QA主动参加和实践,对采纳二级反渗透制水设备提出了自己明确的看法和主见,并获得大家的一样认同;在该设备选购过程中,我们主动联系生产商,在8小时内快速联系到4家制水设备生产商,为公司惊慌有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避开了设备选购的紧迫性和盲目性,为启动预备选购方案做了主动地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、安排、循环和储存等各个环节,主动参加活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐性检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日刚好向
3、上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺当完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作运用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理供应了方法借鉴。2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推动2022年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和冲突简单集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深化基层一线,检查和记录发觉的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模
4、式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了主动作用。3、支配和部署验证总体安排,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不行少的内容,为了搞好验证明施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间支配安排,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的详细时间支配,为公司各类验证活动有安排、有步骤实施供应了工作主线和依据,该安排内容基本覆盖了公司全部的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊
5、,与生产时间相吻合,合理支配了生产和验证活动,体现了生产活动与验证明施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创建了坚实基础和条件。4、参加物料和设备供应商审计,主动履行质量监管职责 2022年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要缘由为:1.该供应商为证照挂靠经营
6、;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我刚好向上级领导书面汇报了考察状况,并明确提出有关处理看法,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换看法,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参加确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的方法和阅历,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和看法向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种珍贵药材和问题药材如鹿茸、
7、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有非常重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司供应了良好改进建议,并增加了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推动GMP实施做出了主动和正确的引导。5、主动参加GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参加了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有质量手册1个,程序文件22个,工艺规程11个,质量标准文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包
8、装材料、中间体及成品所涉及的全部标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和刚好会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一样;通过对质量标准的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,限制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际状况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满意规范指导生产和检活动的要求;主动帮助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一样,文件层次脉络清晰,面貌面貌一新;GMP认证后,中
9、国药典(2022年版、的颁布实施,我主动督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参加GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项非常重要的内容。为此,从2022年4月份起,公司就起先着手打算对员工培训的打算工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训安排,并由质量管理部
10、参加制定了公司级的GMP培训安排,公司级的GMP培训安排及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础学问及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月7月份,GMP培训全面绽开,我培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参与了培训,80%的人员培训成果优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我主动按公司培训安排要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品学问方面的培训,主要内容有中华人民共和国药品管理法、药品说明书和标签管理规定、药品召回管理方法、药品不良反应报告和监测管理
11、方法、脱发与治疗等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面学问的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清楚了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并驾驭和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的相识,有助于该品营销活动过程中的技术沟通和宣扬。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责,努力当好排头兵 能担当质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我
12、觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上主动要求上进,除仔细学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量阅读和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论学问,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上仔细严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫吩咐,在工作中,都能发挥集体才智,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明正大、诚恳、守信;在工作期间做到衣着整齐得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特别化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事
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