2022药品质量安全承诺书范本.docx

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1、2022药品质量安全承诺书药品质量平安承诺书在日新月异的现代社会中，能够利用到承诺书的场合越来越多，承诺书必需在要约的有效期作出。信任许多挚友都对写承诺书感到特别苦恼吧，以下是我细心整理的药品质量平安承诺书，欢迎大家共享。药品质量平安承诺书1为仔细贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量平安第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证供应给运用者医用氧的运用平安，本单位作出如下承诺：1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品平安监督管理的特殊规定、山西省药品监督管理条例等相关法律法规，严格根据国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要

2、求分装、销售医用氧，决不违法违规。2、严格执行药品生产质量管理规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正值流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自运用未经审核合格的供货商原料。5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用

3、液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不运用、做退货处理。6、严格执行医用液氧储存、养护制度，实行必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量平安有效。7、严格根据公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格根据现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发觉药品不良反应时，刚好上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发觉存在平安隐患，可能对人

4、体健康和生命平安造成损害的，严格根据药品召回管理方法，马上停止运用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。9、根据药品生产质量管理规范附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，根据规定进行质量检验。10、主动接受并主动协作食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广阔消费者的监督。如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位担当，并将主动协作、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺！医疗机构名称（盖章）：承诺人（法定代表人或企业负责人）：联系电话：承诺日期：20xx年x月x日药品质量平安承诺书2为仔细贯彻执行国家药

5、品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量平安第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的平安，本单位作出如下承诺：1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例等相关法律法规，严格根据药品生产质量管理规范（20xx年修订）及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。2、严格执行规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品生产质量和行为规范。3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进运用其他中药饮片生产

6、企业生产的饮片。4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。5、严格执行药品储存、养护制度，实行必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量平安有效。6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发觉药品不良反应时，刚好上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发觉存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，严格根据药品召回管理方法，马上停止销售，并向食品药品监管部门报告。7、主动接受并主动协作食品药品监管部门的监管和指导，自觉

7、接受社会各界和广阔消费者的监督。如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位担当，并将主动协作、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺！医疗机构名称（盖章）：承诺人（法定代表人或企业负责人）：联系电话：承诺日期：20xx年x月x日药品质量平安承诺书3质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特别的行业。关系到人民的生命健康。遵守法律经营、诚恳守信、保证质量是企业必需遵循的.基本规范和行为准则，向人民群众供应平安、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。为此，太谷县广源堂药业有限公司慎重承诺：一、

8、严格执行药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，根据药品生产质量管理规范的要求组织生产、经营、运用。严格根据中国药典现行版的要求进行检测、检验。二、严格根据国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药检安25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人选购中药材。三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将担当相应的法律责任以及相应的后果。XX公司20xx年XX月药品质量平安承诺书4为保证药品质量，保障公众用药平安，我企

9、业作为药品质量平安的第一责任人，特慎重承诺：一、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，根据新修订药品经营质量管理规范的要求规范经营行为，对所经营的药品质量平安负全责，保证不经营假劣药品。二、根据药品经营许可证许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参加任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方选购药品、索取发票，保证对选购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。仔

10、细执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。四、严格根据药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣扬和指导合理用药，仔细对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。五、严格执行国家含特别药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。六、加强计算机管理系统的运用。制定相应制度和操作规程，指定专人运用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量限制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

11、七、仔细开展药品不良反应监测和报告工作，对严峻可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。八、严格自律，主动接受并主动协作食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广阔消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。医疗机构名称（盖章）：承诺人（法定代表人或企业负责人）：联系电话：承诺日期：20xx年x月x日药品质量平安承诺书5更全面、更精确、更充分地履行食品平安综合监督和药品监督工作的各项管理职能，切实保障人民群众的饮食平安和用药平安，近期，市浦口食品药品监督管理局在致全区人民一封信的基础上，日前又向全社会作出庄重承诺，请社会各界和人民群众进行监督：一、坚持依法行政、严格执法。仔细履行法定职责

12、，深化组织开展食品平安专项整治，大力整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为，为公众营造平安、放心的饮食用药环境。依法实施日常监管、行政许可、行政惩罚和行政强制措施，做到有法必依、执法必严、违法必究。二、坚持廉洁从政、秉公执法。坚决执行食品药品监督管理工作人员公正执法、廉洁从政若干规定，从严管理执法队伍。本篇文章来自。严禁借故刁难、拖延、有意不作为或乱作为，严禁索拿卡要、谋取私利，严禁参加药品生产经营活动，违者一律依法依纪肃穆追究相关人员的责任。三、坚持规范程序、高效执法。严格根据法律程序履行监管职责，仔细落实行政执法责任制和责任追究制。受理举报做到有报必接、有诉必

13、查、有查必果，行政许可做到集中受理、一次告知、限时办结。四、坚持热忱服务、文明执法。严格遵守服务承诺制和首问负责制，举止文明，行为规范。主动通过政务公开和电子政务等途径，改进工作方式，转变工作作风，切实做到为民、便民、利民。树立发展是第一要务的意识，处理好监管与发展的关系，为我区医药经济又好又快的发展做出主动的贡献。本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页