药品安全突发事件应急预案.doc

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1、药品安全突发事件应急预案药品损害事件是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。发生严重药品不良反应事件或群体严重药品不良反应事件参照本预案进行管理。为有效预防、及时控制和正确处理各类药品突发事件，保障人民群众的身体健康和生命安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构药事管理规定、国家食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案等法律法规和文件精神，结合我院实际，制定本应急预案。一、加强组织领导。成立药品安全突发事件应急领导小组，负责领导处理医院药品安全突发事件。组 长：叶 云副组长：王 燕 黄群莲 肖顺林成 员：张 峥 汤云莉 江启

2、蓉 雷利群 林启良 赵吉燕 黄毅岚二、应急预案适用范围：本预案适用于突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品损害事件的应急处理工作。三、应急预案的报告和启动1.药品损害事件应急工作，应坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。2.药品损害事件的报告 2.1 药剂科任何个人有义务及时向科室领导报告药品损害事件。2.2 药品损害事件信息需在2小时内上报，不得隐瞒、缓报和谎报。2.3 药剂科在接到药品损害事件的信息或报告后，应立即进行情况调查、分析和汇总，在规定时间内向医务科汇报，重大药品损害事件可越级上报。医务科在接到报告经核实情况后，根据药品

3、损害事件的性质，在2小时内报告卫生行政管理部门。2.4 科室应会同相关临床科室，立即停止使用引起药品损害事件的药品，清查并收回药品予以封存。并根据药品损害事件对患者造成伤害的病情决定治疗药品的储备。3.应急预案的设定与启动3.1 药品损害事件发生后，采取以下应急预案进行处置。3.1.1接到药品损害事件报告后，科室应立即进入应急状态，各部门负责人保持通讯畅通，药剂科主任及时调度、综合、分析、汇总应急工作情况，向医务科报告。3.1.2 同时立即启动相应的应急预案，药剂科主任指定工作人员于1小时内赶赴现场，迅速组织开展药品损害事件的调查及现场处理工作。定时（每12小时一次）或不定时向医务科报告一次药品损害事件的应急工作情况，以便医院及时采取有效措施，控制事态的发展。3.1.3发生重大药品损害事件科室要加强应急值班制度，设专门值班室，安排双人24小时值班并做好记录，及时向医务科汇报。3.1.4 加强与有关部门的协作开展应急工作。科室应主动与卫生行政主管部门联系，沟通情况，通报信息，协调工作。3.1.5 其他应对措施。3.2 药品损害事件得到有效控制或消除后，科室须在2小时内向医务科报告。