制造部201-年度工作总结及201-年度工作计划.docx

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1、制造部201*年度工作总结及201*年度工作计划 制造部201*年度工作总结及201*年度工作安排制造部201*年度工作总结及201*年度工作安排一概述二201*年工作完成状况生产安排指令的完成状况部门及车间面貌的各项改革成效部门(减员增效)及车间工价调整(降本增效)工作平安生产工作设备维护保养工作现场管理工作（车间5s+自主保全）三存在的问题以及还需逐步完善的工作四201*年度工作工作安排现场操作工人配备安排产能提升安排质量提升安排平安生产管理安排设备维护保养安排制造部办公室安排现场管理（5s+自主保全）工作安排工作重点1生产成本限制2不合格品限制3生产制造的耗能限制4材料耗损限制5新产品制

2、造6平安生产（现场平安隐患的解除）工伤事故限制7不断提升现场管理真正做好降本增效工作8推行管理人员绩效考核（优化管理人员提高管理效率）工作目标1安排完成率：95%以上2产值增长：10%以上3产品合格率：4工伤事故降低：5设备的维护保养率：工作口号实施绩效管理、加速生产优化、坚持质量限制、降低制造成本、提高公司效益。扩展阅读：质量部201*年度工作总结及201*年工作安排质量部201*年度工作总结及201*年工作安排201*年即将过去，崭新的201*即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的主动协作支持下，在美国*老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同

3、努力下，基本完成了201*年度工作安排的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成果。但在部门内的目标分解、绩效考核；跨部门的沟通协调，流程优化；产品设计开发限制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结阅历，扬长避短，现将过去一年工作总结及201*年度的工作安排作如下汇报：201*年度工作总结一、部门团队建设方面质量部现有质量保证（QA）与质量限制（QC）两个子部门。其中质量限制（QC）现有编制6人，人员稳定。全部人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证（QA）编制4人，现只有3人，且人员及不稳定，其中*已于7月份离职。QA人员流淌大，对质量管理工作带来较大的压

4、力。二、质量体系管理工作1.内审：今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TUV年审中发觉的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内阅历丰富的审核员参加内审。内审共提出问题2项，审核后，我们刚好跟踪了整改状况，均在期限内整改完毕。2.TUV年审：公司在3月份接受了TUV年度审核，检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。3.管理评审：对201*年的公司体系作了管理评审，各部门总结了201*年度各自质量目标的完成状况、薄弱环

5、节分析。并确立了201*年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的状况，也暴露出许多管理和质量限制等各方面的问题和不足，须要我们也以整改.第1页共5页4新产品注册体系考核及研制现场核查公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。三、质量保障工作1.生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改

6、进，需持之以恒。从本年度起先，QA也对生产现场进行了常态化巡检，特殊是CRP灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还削减了奢侈。2.审单、放行等：全年共协作生产完成审单及放行1052批次，并依据订单要求刚好供应COA及成品检验报告；处理订单及工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单刚好完成；另外全年处理完成DCR申请56份，处理代号新增及更改记录共计66份，处理外包材不合格品处置11份。3.环境、卫生、设备：严格根据每种设备的标准操作程序，按时完成了对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与生产有关的设备，与运用部门协作，制订具体的验证方案，

7、并严格根据方案记录试验数据，对设备的运行条件、可达指标有深化了解，使操作者驾驭各种环境下设备运行的特点及留意事项，保证生产过程的稳定、牢靠。4.供应商、物料、选购：年初对A、B、C三类原辅包装材料的供应商资料整理，对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号，已完成说明书修订15个，客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档一份，另交QC检验和物流工程部选购各一份。5.验证工作：为确保生产、检验设备的正常运用，生产条件符合体外诊断试剂生产实施细则要求，依据201*年度验证总安排，共完成了干净厂房、纯化水系统、干净

8、工作台、生物平安柜、真空干燥箱等多项验证工作。第2页共5页6.文件修订及管理：全年共发放修订文件或记录共56份。7.计量：严格根据年初制定的计量安排进行计量送检，自检器具按时由QA进行校准，并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具刚好送检，体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。8.质检：全年QC人员共检验原辅材料1275批次，其中不合格为11批次，合格率为99.1，不合格程度严峻的最终作退货处理的有3批；小样、半成品、成品检验共计1052批；进口原料进货共计69批次，国产原料检验共计40批次；投诉检测共计115批次，退货检测共计约90批次；质控液配制检测共计27批；缓冲

9、液测试110批；质控品发货55批；样品发货测试15批；仪器原辅料检测共计315批次，仪器检测1370台；仪器退货检测197批，共计285台。另外塑料件新开模具6付，共计测试13次；FOB样品取样器新开模进行了测试确认；并对新拭子也进行了测试确认。四投诉方面：201*全年共处理国内外投诉141起，其中国内124起，国外投诉17起。几个突出问题：1.CHLA投诉：。2.机用试剂：。3.cTnI假阳：。4.其他：。五、其他工作1.协作财务做好商检相关工作，供应所需的各类资料。2.为销售人员随时遇到的问题供应询问服务，必要时干脆电话联系用户或者上门进行处理。供应标准操作规程12份。3.按时完成上级监管

10、部门的各类要求，。4.申办*医疗器械经营许可证，制定并发放文年56份，培训4次，已完成资料提交与现在核查，年底能拿到证。5.组织协调*医药生产、检验记录的补全，做好年度检查打算工作。六、本年度工作中的不足之处主要表现为以下三点：1.没能将部门内的目标进行分解，工作也没细化，被动工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。第3页共5页2部门沟通不足：由于部门沟通不刚好，导致工作不能刚好支配或耽搁，领导交待安排的任务不能很好、有效的协调组织，造成拖延现象，年初要求办的经营许可证，到年底才办好。3对研发缺乏有效监督管理，产品质量不能有效提高，造成销售后投诉多，给公司

11、品牌造成负面影响4流程管理缺乏力度，公司明明有很多制度程序，但许多部门针对某件详细事，做起来都是按人为主观随意去办，结果会造成事与愿违，造成更大的麻烦与错误，影响到体系的正常运行。以上是对201*年工作的一个总体回顾，请审核。201*年度工作安排一、部门建设质量部将以提高人员业务水平，增加部门的合作力，严把质量关做为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手建设部门的工作实力。发挥部门成员的创建性，努力为员工创建和谐的工作环境，并通过完善，透亮，合理的绩效考核机制，调动员工的主动性。对QC人员工作进进细分：*负责仪器的原材料、成品检验检测；*负责试剂的外包装材料、配件等检验；*负

12、责质控品的配制及记录的填写；*负责试剂膜、金及小样的检验；*负责中间品及成品的检验；主管*负责QC部门的管理、投诉产品的调查检测及各类验证的参加。因QA人员不稳定，流淌性大，因此就要对现有人员的工作范围进行拓展，使其保证在完成原有的工作基础上，也能临时兼职完成缺职员工的相应工作，确保部门之间工作连接顺畅。而在新员工配备到位后，就要对每位员工的分工进行明确，工作细分到个人，每个人的工作有其主要方向同时又有交叉，保证了工作的刚好性二、文件与标准的完善完善质量标准，组织修订质控品及标准的管理程序，明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及管理工作。完善*医药的体系文件，做好文件发放

13、与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写，存档。三、产品设计与开发的监督第4页共5页根据设计开发与限制程序要求，全面参加并监管新产品开发与更改，时时站在客户的立场来看待各种问题，刚好从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的，是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起，特殊是膜、金的好坏，将确定着我样产品的质量好坏。年初要求更换BZO、COC、THC金纸就是一个很胜利的例子，因为膜金不好，我们的研发再怎么调，也好不到哪里去。结果更换金纸后，以上产品质理量立刻就有了很大提高。所以，新的一年对*研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使*生产的产品质量越来越好。这或许是一个很

14、困难很苦痛的事，但我们不得不做，公司要长远发展，在市场上参加同类产品的竞争，质量就必需提高。四、生产过程的监督协作生产，降低成本，提高生产效率。公司体系运行至今，日常生产因不存在问题。但在降低成本，提高效率方面还有很多提高的地方。如削减生产中各类组件的奢侈，加强生产现场劳动纪律等等，优化流程，做好检验与生产的沟通，全力协作生产的需求，确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产，或给生产造成返工。五、加强选购与仓储监督：公司每年的包材报废量还是比较大的，虽然缘由各种各样，但损失的还是公司的钱。分析缘由，国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小，但包材一次下单却许多

15、。客户流失后，库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知须要换证的产品，质量部也将在新证下来前三个月，每月沟通各部门一次，确保新证下来后，新的包材能刚好到，老的包材也能全部用完。即不影响生产销售，也不造成大量报废损耗。六、外审体考的组织一次性通过年度3-4次外审体系考核，年初立刻到来的就是三月份的TUV年审，其他考核和注册协商后排出时辰表，提前制订安排，确保每次体核均一次性通过。第5页共5页友情提示：本文中关于制造部201*年度工作总结及201*年度工作安排给出的范例仅供您参考拓展思维运用，制造部201*年度工作总结及201*年度工作安排：该篇文章建议您自主创作。 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页