回收乙醇岗位标准操作规程.doc
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1、一、什么是回归分析回收乙醇岗位标准操作规程编号页数修订人修订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日分发部门质量部、生产部、提取车间目 的 制定回收乙醇操作的标准操作规程,规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生。 范 围 中药提取车间回收乙醇岗位。责 任 人 回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员内 容 1. 生产前准备 1.1 生产操作人员按照一般生产区人员更衣标准操作规程(TG-Q75-061)进行更衣,进入生产操作间。1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证”是否齐全,与现场检查情况是否相符。 1.3 检查
2、本班生产所需的批生产记录、标签,是否已经准备齐全,容器、工具有无状态标志,设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。1.4 所需设备、工具:乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。2. 生产操作2.1 操作人员打开提取液贮罐阀门,用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内,按照CRN8-30型提取液输送泵(防爆)使用标准操作规程(SOP-SC-SC-012)、TQ3A.0型静态提取罐使用标准操作规程(TG-S61-043)进行操作。根据工艺要求进行乙醇回收,回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内,按照QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程(TG-S61-042)进行生产操
3、作。2.2 乙醇回收后,按照QN-1000A.0型球形真空浓缩罐使用标准操作规程(TG-S61-042)将药液浓缩至工艺要求的密度。2.3 操作结束后,操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签,标签内容包括品名、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。 2.4 在操作过程中,详细填写生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。2.5 在操作过程中出现异常时,按生产过程偏差处理管理规程(TG-Q72-011)处理。3. 生产结束3.1 生产结束后,操作人员将使用后的工具、容器具按一般生产区工具清洁规程(TG
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