医药公司质管员岗位职责(精选7篇)_医药公司各岗位职责.docx
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1、医药公司质管员岗位职责(精选7篇)_医药公司各岗位职责第1篇:医药质管员岗位职责 医药质管员岗位职责【篇1:质管员岗位职责】 质管员岗位职责 1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,担当质量管理方面的详细工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权; 2、依据公司质量方针目标,制定本部门的质量工作安排,并帮助部门领导组织实施; 3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行状况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录; 4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行状况进行检查、考核,在公司内部有效行使推翻权; 5、在公司各部门的帮助下,做好本
2、公司的质量培训、教化工作; 6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导; 8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,刚好查缘由,快速予以答复解决。 9、负责质量信息的管理工作。常常收集各种药品信息和各种有关质量的看法建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析供应分析报告; 10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录; 11、收集、保管好本部门的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门名项质量活动记录的完整性、精确性和可追溯性; 12、帮助部门领导组织本部门的质量分析会,
3、做好记录,刚好填报质量统计报表和各类信息处理单; 13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。 14、完成领导交办的其他任务。 【篇2:药品质量管理员职责】 药品质量管理员职责? ? 1、仔细学习和执行有关药品管理法等法律法规。 2、负责药品质量管理工作。 3、进行不定期巡查,刚好发觉并制止质量管理方面的违章行为。 4、帮助仓库做好药品质量检查和养护工作。 6、负责在库药品的质量查询工作。 【篇3:岗位职责(质管部)】 岗位职责: 质量管理员: 1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。 2.负责特别药品销售的系统审核。 3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新
4、,并归档保存。 4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。 5.负责文件的发放和回收。 6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。 7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。 8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。 9.帮助质管部负责人开展其他工作。 养护员: 1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。 2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。 3.发觉可疑批号或可疑产品时,应马上通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。 验收员: 1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在
5、系统中审核。 2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。 3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。 4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。 第2篇:医药质管部岗位职责 医药质管部岗位职责 【篇1:药品经营企业质管部岗位职责】 质管部工作职责 1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作; 2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章; 3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权; 4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行; 5、负责首营企业和首营品种的质量审核; 6、负责建立药品质量档案; 7、负责
6、药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告; 8、负责药品的验收工作; 9、负责指导和监督药品保管、养 护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的询问; 10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案; 11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督; 12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作; 13、帮助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教化和培训; 14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档 仓储部工作职责 1、详细负责药品储存、运输过程的质量管理的工作; 2、凭有效合法凭证收发药品,按批正确记载药品进、出、存
7、动态,保证帐、货、卡相符; 3、在养护员指导下限制好仓库的温湿度,并定时记录; 4、严格按药品分类原则分区存放,按药品外包装或标记要求,规范操作,保持库区整齐,做好“五防”措施; 5、加强药品有效期的管理,设置有效期药品一览表,严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度; 6、加强药品出库验发工作,依据出库票据与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错; 7、发觉质量可疑药品,暂停发货,报质量管理部门进行质量复查; 8、刚好上报质量信息的反馈工作; 9、针对运输药品的性能,包装条件和运输道路状况,实行相应措施,防止药品的变质、破损和混淆; 10、对
8、有温度要求的药品的运输,应依据季节的改变和运程实行必要的保温或冷藏措施; 质量管理员职责 1、坚持“质量第一”的观念,帮助公司有关部门做好质量管理及质量教化工作; 2、帮助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品刚好反映,并查明缘由,予以解决; 3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行状况进行检查、考核。 4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪; 5、建立合格供货方档案,定期清理检查供货方的合法性、牢靠性。 6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售; 7、负责不合格药品报损前的确认,监督报损药品的销毁
9、; 8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、精确性和追溯性; 9、负责质量信息管理工作,常常收集各种药品质量信息及质量看法建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作; 10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,刚好查出缘由,快速予以答复解决,定期整理查询状况报质管部门和业务部门; 11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作; 12、建立药品质量档案; 13、帮助做好公司的质量培训、教化工作; 药品验收员职责 1、坚持“质量第一”的观念,严格执行中华人民共和国药品管理法等法律法规; 2、验收药品应在
10、符合规定的场所进行,在规定时限内完成; 3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收,重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等,并做好验收记录; 4、加强来货验收工作,按药品验收制度规定比例抽验,对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等,必需做到件件拆箱,仔细进行药品质量验收,同时按规定收集有关资料; 5、验收合格的药品做好验收记录,与保管员办理交接手续; 6、验收不合格药品不得入库,报质量管理部门确认,并做好不合格药品的隔离工作; 7、规范填写验收记录,字迹清晰、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量精确,并签章负责,记录保存药品超过有效期一年,但不得
11、少于三年; 8、验收中发觉的质量改变状况应刚好反馈给质量管理部门,定期对验收状况统计分析,并报质量管理部门; 9、自觉学习药品业务学问,努力提高验收工作水平; 药品养护员职责 1、仔细执行中华人民共和国药品管理法等法律法规,坚持“质量第一”的观念,在质量管理部门的技术指导下,详细负责在库药品的养护和质量检查工作; 2、对药品养护质量负干脆责任; 3、坚持“预防为主”的原则,依据详细状况实行正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量; 4、检查在库药品储存状况(如仓容仓貌、三色标记、堆垛状况、分类存放等),对库存药品实行三、三、四制养护,一个季度必需养护一遍,并做好养护记录; 5、按时填写在库药品
12、质量循查及重点品种检查记录; 6、指导保管人员对药品进行合理贮存,特殊是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特别要求的品种要加强日常养护工作; 7、检查在库药品的储存条件,协作保管人员进行仓库温湿度管理; 8、加强在库药品的质量抽查,在检查中发觉问题应挂黄牌暂停发货,并上报质量管理部门处理; 9、结合库存养护的实际,对确定重点养护品种提出建议; 10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护,建立管理档案; 11、建立药品养护档案,定期进行养护状况的统计分析,摸索规律,供应养护分析报告; 12、自觉学习业务学问,提高养护工作技能; 【篇2:新版gsp药品企业各岗位职责】 一、企业负责人
13、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目 标并根据本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量 策划、质量限制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大改变时,组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量推翻权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重
14、大决策。 十、任命各部门负责人。 一、在法定代表人的授权下、企业负责人的干脆领导下,分管质量管理工作, 兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担当,全面负责药品质量管理工作,独 立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其 有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果干脆上报所在 地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使确定权。 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
15、 七、受权人在行使职权时,企业其他人员必需予以协作和听从。 八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并依据审核内容的改变进行动态管理。 四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收,指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品的
16、确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。 九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。 十一、负责药品召回的管理。 十二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。 十五、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查。 十六、帮助开展质量管理教化和培训。 一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算安排,并仔细监督执行。按 期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算
17、和财务 损益等工作。 三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据 真实牢靠。 四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的运用,刚好 清理债务,杜绝或削减呆坏帐的发生,提高各种资金的运用效果。 五、负责公司成本核算,提出限制成本的方法,组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和方法,供公司领导决策。 六、负责公司资金管理,主动协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。 七、严格限制资金的运用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使 用,参加对财产物质的清查核定工作。 八、按规定刚好上缴各种税金、利息和管理
18、费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并仔细执行。负责公司财务 资料的平安工作。 十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的运用,搞好财务保密工作。 一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。 二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时,供货单位应供应如下资料: 1、药品生产(经营)许可证; 2、营业执照及其年检证明; 3、gmp(gsp)认证证书; 4、质量保证协议; 5、印章备案、随货同行单(票)样式; 6、开户户名、开户银行及账号; 7、税务登记证; 8、组织机构代码证; 9、销售人员法人授权书; 1
19、0、身份证复印件; 11、供货品种的相关资料。 四、对于首营企业和首营品种,选购部门应当填写相关申请表格,经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后,方可选购。 五、选购药品时,企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者供应应税 劳务清单。 六、特别状况下,企业可采纳直调方式购销药品,将已选购的药品不入本企 业仓库,干脆从供货单位发送到购货单位。 七、选购特别管理的药品,应当严格根据国家有关规定进行。 八、企业应当定期对药品选购的整体状况进行综合质量评审。 【篇3:质管部岗位职责】 质管部工作职责 1、部门职能 依据公司质量方针与目标。组织建立与运行企业质量管理体系,并进行经营管理服务过程中各项
20、流程的改进、实施与限制,保证药品与服务质量。 2、工作内容 2.1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 2.2、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; 2.3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并依据审核内容的改变进行动态管理; 2.4、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案; 2.5、负责药品的验收,指导并监督药品选购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; 2.6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 2.7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、
21、处理及报告; 2.8、负责假劣药品的报告; 2.9、负责药品质量查询; 2.10、负责指导设定计算机系统质量限制功能; 2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 2.12、组织验证、校准相关设施设备; 2.13、负责药品召回的管理; 2.14、负责药品不良反应的报告; 2.15、组织质量管理体系的内审和风险评估; 2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价; 2.17、帮助开展质量管理教化和培训; 2.18、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查; 2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。 质量负责人岗位职责 1、岗
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