NPI-flow-and-FMEA制作讲议.ppt

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1、課程課程目標目標3课程大纲课程大纲一、一、 NPI flowNPI flow講解講解二、二、 FMEAFMEA的制作時間的制作時間 三、三、 FMEAFMEA基本概念基本概念 四、四、 FMEA FMEA 的種類的種類 五、五、 FMEA FMEA 的分析實施步驟的分析實施步驟六、如何成功的導入六、如何成功的導入FMEA FMEA NPI flow 當新的系統當新的系統產品產品和流程設計的時候和流程設計的時候 當現有的設計當現有的設計流程變更的時候流程變更的時候 當原有的設計當原有的設計流程轉用至新的場所流程轉用至新的場所環境環境 （Material, Manufacturing or ass

2、embly process)Material, Manufacturing or assembly process) DFMEAPilot RunEOLCustomerInquiryORTDesign ReviewDFx/DFMMaturity 93%MassProductionAlpha Test /Calculated MTBF /Component Stress 6 pack CPK Test report/Check list review 6 Steps DFxProject MilestoneBOM ReviewTeam MemberProcess InformationNewPr

3、oductDemonstrated MTBFSafety Approval EVT(Unit Test)Project Kick OffMeetingModify STD Product Sign-off/Yellow Book ReleaseNPI Data/HALTStrife Mixing SourceSafety reviewDVT(Product /System Test)Beta TestTest Report/Checklist review 6 pack Cpk PTT(Bring up)StandardMaterial PreparationTechnical proposa

4、ls Block Diagram Preliminary schematic Power loss analysis Thermal evaluation Package design Theory of OperationRFQPackageDesign Guideline:Electronic Design Guideline Rev:GPCB Layout Guideline Rev:EEMI Design Guideline Rev:CSafety Design Guideline Rev:06 or customersComponent Stress Guideline Rev:C

5、or Customers.Mechanical Design Guideline Project Management Tools:MS Windows Project managementLessonsLearnNPI Implementation1. Early Involvement - DFMEA2. Assess Manufacturing requirement3. Design Review RFQ ProcessDesign ReviewDFx/DFMMaturity 98%CriticalComponentreviewPMP Design ReviewDFx/DFMMatur

6、ity 100%Phase control point1. Phase review check list2. DFx Standards Score Card3. DFx Score card4. Issue Tracking Criterion5. Maturity ReportFinal ReviewDesign ReviewDFx/DFMMaturity 83%PFMEA 結構性的方法結構性的方法: :確認產品確認產品, 服務和製程可能發生失敗或錯誤的各種方式服務和製程可能發生失敗或錯誤的各種方式評估特定因子所導致的風險評估特定因子所導致的風險排列降低風險的改善行動排列降低風險的改善行

7、動評估設計審查計畫評估設計審查計畫 (產品產品) 或是現用的控制計畫或是現用的控制計畫 (流程流程)主要指導方向主要指導方向: :確認產品和流程可能發生失敗的各種方式並消除或減低其風險確認產品和流程可能發生失敗的各種方式並消除或減低其風險定義定義 - FMEA不明確的客戶期待不明確的客戶期待含糊的工藝標準含糊的工藝標準設備可靠度設備可靠度累計風險累計風險測量變異測量變異(生產現上及品管生產現上及品管)不適的規格界限不適的規格界限原料變異原料變異不良的製程能力不良的製程能力不良的控制計畫及不良的控制計畫及 SOP潛在的安全問題潛在的安全問題FMEA 的種類的種類 (I) I IDesign/Pr

8、oduct FMEA Design/Product FMEA 設計設計產品產品 FMEAFMEA 1. 1. 更完善的產品設計更完善的產品設計 2. 2. 找出失效模式找出失效模式 3. 3. 得以設定矯正措施的優先順序得以設定矯正措施的優先順序 4. 4. 支援不同工作小組的失效案例討論支援不同工作小組的失效案例討論 5. 5. 提供設計持續改善的工作架構提供設計持續改善的工作架構 6. 6. 找出在系統階層經常遺漏的失效模式找出在系統階層經常遺漏的失效模式 專注於潛在的失敗模式專注於潛在的失敗模式 和產品功能和產品功能因設計問題導致系統功能失敗因設計問題導致系統功能失敗 客戶客戶 最終用戶

9、最終用戶制造制造組裝組裝服務服務FMEA 的種類的種類 (II) II IIProcess Process 流程流程 FMEAFMEA 1. 1. 更完善的流程設計更完善的流程設計 2. 2. 找出高風險的流程步驟找出高風險的流程步驟 3. 3. 找出流程變數的控制辦法找出流程變數的控制辦法 4. 4. 支援不同工作小組之間的失效案例討論支援不同工作小組之間的失效案例討論 5. 5. 提供流程持續改善的工作架構提供流程持續改善的工作架構 客戶客戶 最終用戶最終用戶下游制程下游制程組裝流程組裝流程服務作業服務作業FMEA 的種類的種類 (III) IIIIIIService FMEA Servi

10、ce FMEA 服務服務 FMEAFMEA 1. 1. 降低服務不良的機率降低服務不良的機率 2. 2. 找出失效模式找出失效模式 3. 3. 得以設定矯正措施的優先順序得以設定矯正措施的優先順序 4. 4. 精確指出在服務流程中的高風險步驟精確指出在服務流程中的高風險步驟 5. 5. 找出最高的管制步驟找出最高的管制步驟 客戶客戶 最終用戶最終用戶下流程負責人下流程負責人分析新流程分析新流程, 注重在事前的行動注重在事前的行動 (失敗發生前失敗發生前).建立改善行動的優先次序建立改善行動的優先次序, 依重要次序排列使用資源依重要次序排列使用資源當當 C&E Matrix 分析出的原因範圍太大

11、時分析出的原因範圍太大時, FMEA 提供另一個對提供另一個對 x 展開展開 的機會的機會補足流程控制計畫的不足補足流程控制計畫的不足評估流程改變的風險評估流程改變的風險確認可用於確認可用於多變量分析及多變量分析及 DOE 研究的變數研究的變數發展新流程的指南發展新流程的指南幫助建立突破所需的過程幫助建立突破所需的過程用來記載專案完成的過程用來記載專案完成的過程是一個不斷檢討是一個不斷檢討, 修訂及更新之修訂及更新之動態文件動態文件Process FMEA 的角色與目的的角色與目的輸入輸入流程地圖流程地圖 (Process Map)C&E Matrix流程記錄流程記錄流程程序流程程序 (Flo

12、w)輸出輸出列出預防失敗的行動方案列出預防失敗的行動方案已採取改善的行動記錄已採取改善的行動記錄FMEA 輸入及輸出輸入及輸出#ProcessFunction(Step)Potential FailureModes (processdefects)Potential FailureEffects (Ys)SEVClasPotentialCauses ofFailure (Xs)OCCCurrentProcessControlsDETRPNRecommendActionsResponsiblePerson &Target DateTakenActionsSEVOCCDETRPN1 2 3 4 5

13、 6 7 8 失敗模式失敗模式 (Failure Mode).影響影響 (Effect)失敗原因失敗原因 (Cause)目前控制方法目前控制方法 (Current Controls)嚴重度嚴重度 (Severity), 發生度發生度 (Occurrence), 及偵查度及偵查度 (Detection)風險值風險值 (Risk Priority Number, RPN)FMEA 工作表工作表定義定義: : 某個流程輸入所發生的失敗方式某個流程輸入所發生的失敗方式, , 若沒有被查出若沒有被查出, , 進而改進或移進而改進或移 除除, , 將造成影響將造成影響可能起因於不良品可能起因於不良品 (

14、(在不連續製造工廠內在不連續製造工廠內) ) 或流程輸入變數超出規格或流程輸入變數超出規格所能觀察到的所有錯誤現象皆是失敗模式所能觀察到的所有錯誤現象皆是失敗模式範例範例反應爐溫度過高反應爐溫度過高不正確的不正確的 PO 號碼號碼表面污損表面污損沒有回應的電話詢問沒有回應的電話詢問 (客戶服務部門客戶服務部門)塗漆太薄塗漆太薄失敗模式失敗模式定義定義: : 對顧客需求的影響對顧客需求的影響一般而言以外部顧客為主一般而言以外部顧客為主, 也可包括下工程的需求也可包括下工程的需求範例範例反應爐溫度過高反應爐溫度過高: 產品不合規格產品不合規格不正確的不正確的 PO 號碼號碼: 應收賬款追蹤錯誤應收

15、賬款追蹤錯誤表面污損表面污損: 黏著力不佳黏著力不佳沒有回應的電話詢問沒有回應的電話詢問 (客戶服務部門客戶服務部門): 顧客不滿足顧客不滿足塗漆太薄塗漆太薄: 覆蓋不佳覆蓋不佳影響影響失敗模式失敗模式 1失敗模式失敗模式 2影響影響 1失敗模式失敗模式 1影響影響 2影響影響 1失敗模式失敗模式 1失敗模式失敗模式 2影響影響 1失敗模式和影響並非總是一對一的關係失敗模式和影響並非總是一對一的關係失敗模式和影響之連結失敗模式和影響之連結定義定義: : 導致失敗模式發生的流程變異來源導致失敗模式發生的流程變異來源範例範例反應爐溫度過高反應爐溫度過高: 溫差電偶未校準溫差電偶未校準不正確的不正確

16、的 PO 號碼號碼: 打字錯誤打字錯誤表面污損表面污損: 原材料不良原材料不良沒有回應的電話詢問沒有回應的電話詢問 (客戶服務部門客戶服務部門): 服務人員不足服務人員不足塗漆太薄塗漆太薄: 溶劑太多溶劑太多原因原因定義定義: :系統化的方法及設備來防制系統化的方法及設備來防制, 偵查錯誤模式偵查錯誤模式, 或原因或原因 (在產生影響在產生影響前前)防制系統包含錯誤防制防制系統包含錯誤防制 (Poke Yoke), 自動控制及自動控制及 setup 確認確認控制方法包含查核控制方法包含查核, 檢查表檢查表, 檢驗檢驗, 實驗室測試實驗室測試, 訓練訓練, SOP, 及預防及預防 性維修等性維修

17、等何者對流程改善比較重要何者對流程改善比較重要: : 防制或偵查防制或偵查? ?目前控制方法目前控制方法#ProcessFunction(Step)Potential FailureModes (processdefects)Potential FailureEffects (Ys)SEVClasPotentialCauses ofFailure (Xs)OCCCurrentProcessControlsDETRPNRecommendActionsResponsiblePerson &Target DateTakenActionsSEVOCCDETRPN1 2 3 4 5 6 7 8 輸入輸入

18、為何為何?可能可能導致導致什麼什麼失敗失敗?對輸對輸出有出有何影何影響響?多嚴多嚴重重?原因原因為何為何?多常多常發生發生?如何如何偵查偵查或預或預防防?效果效果如何如何?我們我們能做能做什麼什麼?失敗模式失敗模式, 影響和原因影響和原因定義定義: : 對顧客需求的影響對顧客需求的影響, , 也可以關係到安全及其他問題也可以關係到安全及其他問題等級等級評估要點評估要點評分評分危險不良模式可能危及使用者安全, 如短路走火等10破壞產品的不良可導致其他週邊系統無法使用, 如EMI不良9非常高產品功能不良且無法重工, 如 IC/COB 問題8高產品結構性不良, 使部份產品運送到客戶手上即無法使用(D

19、OA)7中由於設計或材料的問題, 導致產品功能不良, 所生產之成品, 半成品必須全數重工6低由於設計或材料的問題, 導致產品組裝干涉或外觀不良, 所生產之成品, 半成品必須全數重工5非常低由於機器或製程問題, 導致產品功能不良,部份成品, 半成品必須選別重工4微小由於機器或製程問題, 導致產品組裝干涉或外觀不良,部份成品, 半成品必須選別重工3非常微小由於人為因素造成功能或外觀之偶發性不良,只有少數客戶會注意到此問題2無不影響1嚴重度嚴重度 (Severity)定義定義: : 原因發生並引起失敗模式的頻率原因發生並引起失敗模式的頻率等級等級不良率不良率Cpk評分評分大於 50% 不良0.339

20、約 10% 不良0.518約 5% 不良0.677約 1% 不良0.836約 2500 Dppm1.005約 500 Dppm1.174低: 偶發性的不良約 100 Dppm1.333非常低小於 10 Dppm1.52無小於 3.4 Dppm2.1671非常高: 無可避免的不良高:高頻率不良中: 經常性的不良發生度發生度 (Occurrence)定義定義: : 目前控制方法的偵查能力目前控制方法的偵查能力可發現度描述可發現度描述偵測含蓋率偵測含蓋率評分評分幾乎不可能發現10%10非常難發現30%9難發現50%8非常低70%7低80%6中92.5%4高95%3非常高97.5%2一定會發現99.5

21、%1偵查度偵查度 (Detection)RPN RPN 為下列資訊之計算值為下列資訊之計算值: :潛在的失敗模式潛在的失敗模式影響影響在產品送至客戶前在產品送至客戶前, 可偵測失敗的能力可偵測失敗的能力RPN RPN 為三數值之乘積為三數值之乘積, , 每一數值各代表影響每一數值各代表影響, , 原因原因, , 和控制方法和控制方法FMEA FMEA 的輸出是風險值的輸出是風險值 (RPN)(RPN)RPN = Severity X Occurrence X Detection影響影響控制方法控制方法原因原因風險值風險值接續接續 C&E Matrix C&E Matrix 之結果之結果, C&

22、E Matrix , C&E Matrix 能協助小組定義能協助小組定義 FMEA FMEA 的對象並排定優先順序的對象並排定優先順序重要的顧客需求重要的顧客需求流程輸入會對這些需求有潛在影響流程輸入會對這些需求有潛在影響依對輸出變數之影響程度排列主要的流程輸入依對輸出變數之影響程度排列主要的流程輸入 (我們以影響最多我們以影響最多輸輸 出之流程輸入為第一重點出之流程輸入為第一重點)C&E Matrix 亦提供量化的評分亦提供量化的評分, 此值可決定此值可決定 FMEA 中的嚴重度中的嚴重度 (Severity Ratings)進行進行 FMEA 前之準備前之準備1.明確明確FMEA分析目的分

23、析目的2.明確分析對象明確分析對象3.了解對象的階層結構了解對象的階層結構4.明確各階層的机能關系明確各階層的机能關系5.探討故障模式探討故障模式6.推測故障模式的影響推測故障模式的影響7.推測可能的原因推測可能的原因8.選擇必要事前改善措施對象選擇必要事前改善措施對象9.提出未發防止對策提出未發防止對策10.檢討檢討FMEA預期效果預期效果11.制定改善對策實施計划制定改善對策實施計划12.實施計划進度管理與評估實施計划進度管理與評估13.FMEA分析預期效果確認分析預期效果確認14. 標準化結案標準化結案方法三方法三 ( (包含全流程包含全流程) )對小流程是極佳的方法對小流程是極佳的方法

24、填入填入 FMEA 工作表工作表 (從第一流程步驟到最後步驟從第一流程步驟到最後步驟)對所有的原因評分其嚴重度對所有的原因評分其嚴重度, 發生度及偵查度發生度及偵查度對於最高之對於最高之 RPN 值建議改善行動值建議改善行動方法四方法四 ( (極度專注極度專注) )從從 Pareto 中找出最高的不良項目或失敗模式中找出最高的不良項目或失敗模式在在 FMEA 中只專注所確認的不良項目或失敗模式中只專注所確認的不良項目或失敗模式目的在於刪除失敗模式目的在於刪除失敗模式FMEA 的使用方法的使用方法 (續續)When is an FMEA started and updated? 當新的系統當新的

25、系統產品產品和流程設計的時候和流程設計的時候 當現有的設計當現有的設計流程變更的時候流程變更的時候 當原有的設計當原有的設計流程轉用至新的場所流程轉用至新的場所環境環境 （Material, Manufacturing or assembly process)Material, Manufacturing or assembly process)對於相同的失敗模式對於相同的失敗模式 (Failure Mode), (Failure Mode), 其嚴重性其嚴重性 (Severity) (Severity) 應為一致應為一致Process FMEA Process FMEA 僅能從消除失敗原因僅

26、能從消除失敗原因 (OCC) (OCC) 或加強管制方法或加強管制方法 (DET) (DET) 來降來降 低風險低風險, , 除非進行設計變更除非進行設計變更, , 否則嚴重性不會因改善行動而降低否則嚴重性不會因改善行動而降低目前的管制方法是指偵測或檢查方式目前的管制方法是指偵測或檢查方式, , 不是指改善的行動不是指改善的行動對於不同的發生原因及管制方法要分開討論對於不同的發生原因及管制方法要分開討論改善行動只針對較高的改善行動只針對較高的 RPN RPN 值值常犯之錯誤常犯之錯誤須達成須達成: :確認每個失敗模式的潛在原因和目前的控制方法確認每個失敗模式的潛在原因和目前的控制方法對於對於

27、FMEA 評分為前三名的項目提出改善行動評分為前三名的項目提出改善行動練習練習Q&A33Thank you !測驗測驗n什么是什么是FMEA? Failure Mode and Effects AnalysisnFMEA有那几類有那几類 a. Design/Product FMEA 設計設計產品產品 FMEA;b. Process 流程流程 FMEA;c.Service FMEA 服務服務 FMEAn什么是什么是RPN？風險值？風險值 Risk Priority NumbernRPN是由那些因素組成是由那些因素組成?嚴重度嚴重度 (Severity), 發生度發生度 (Occurrence), 及偵查度及偵查度 (Detection)n嚴重度嚴重度 (Severity), 發生度發生度 (Occurrence), 及偵查度及偵查度 (Detection),RPN之間的關系為？之間的關系為？RPN=S*O*Dn制作制作PFMEA的最佳時期？的最佳時期？a. EVT b.DVT c. Pilot Run d. mass production e. PPTn制作制作DFMEA的最佳時期？的最佳時期？a. EVT b.DVT c. Pilot Run d. mass production e. PPT