药房质量管理员岗位职责.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date药房质量管理员岗位职责质量管理部部门职责质量管理员岗位职责岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证药房质量体系运行正常，负责质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保合法经营，质量服务满足需求。岗位职责：1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。2、负责质量体系文件的

2、制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。4、 负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。5、 指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。7、 定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。8、负责质

3、量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训16、完成上级领导交待的其它工作。-