最新iso体系审核教材-品质(ppt 62页)(共63张ppt课件).pptx

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1、Quality & Satisfy1ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y管理体系审核管理体系审核(shnh)(shnh)( (稽核稽核) )审核的定义审核的定义(dngy)(dngy)为为获得证据获得证据并对其进行客观地并对其进行客观地评价评价, ,以确定满足以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的系统的、独立的并形成文件的过程过程. .第一页，共六十三页。Quality & Satisfy2ISO-IQA-Internal Audit rev 03

2、Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y管理体系审核管理体系审核(shnh)(shnh)( (稽核稽核) )审核的定义审核的定义为为获得证据获得证据并对其进行并对其进行客观地客观地评价评价, ,以确定满足以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统系统(xtng)(xtng)的的、独立的独立的并形成文件的并形成文件的过程过程. .第二页，共六十三页。Quality & Satisfy3ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核(shn

3、h)的核心原则n 客观性n 独立性n 系统性第三页，共六十三页。Quality & Satisfy4ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)的的种类种类 第一方第一方( (自己自己) - ) - 内内部审核部审核由公司内部进行的审核由公司内部进行的审核 第二方第二方( (买买方方) ) - - 外部审核外部审核由采购方或代表由采购方或代表(dibio)(dibio)采购方对采购方对组织组织进行的审核进行的审核第四页，共六十三页。Quality & Satisfy

4、5ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)的的种类种类n第三方第三方( (独独立立) ) - - 外部外部(wib)(wib)审核审核由独立发证机构或类似团体所进行的由独立发证机构或类似团体所进行的审核审核第五页，共六十三页。Quality & Satisfy6ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)的目的的目的 1.1. 确定确

5、定(qudng)(qudng)被审核方建立的体系是否符合管被审核方建立的体系是否符合管理体系标准。理体系标准。2.2. 判断管理体系是否有效地实施和维持。判断管理体系是否有效地实施和维持。3.3. 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。确定管理体系的充分性、适用性和有效性。4.4. 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。识别被审核方管理体系中需要改进的项目。5.5. 对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供应商对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供应商审审核核。第六页，共六十三页。Quality & Satisfy7ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al

6、li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)阶段阶段n准备准备n执行执行 n报告报告n效果效果(xiogu)跟进跟进准 备准 备40%40%执 行执 行40%40%报 告报 告10%10%跟 进跟 进10%10%第七页，共六十三页。Quality & Satisfy8ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y准备准备(zhnbi)(zhnbi)审核审核失败失败(shbi)(shbi)的准备的准备, ,就是准备失败就是准备失败(shbi)(shbi

7、)fail to prepare is prepare to fail第八页，共六十三页。Quality & Satisfy9ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y确定审核确定审核(shnh)(shnh)准则准则n相关管理体系相关管理体系标准的要求标准的要求n公司的管理体系文件的要求公司的管理体系文件的要求n客户客户(k h)(k h)/ /法律、法规的要求法律、法规的要求n以往的审核及其协商的改正措施以往的审核及其协商的改正措施第九页，共六十三页。Quality & Satisfy10IS

8、O-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y选择选择(xunz)(xunz)审核员审核员n曾受完整的审核训练曾受完整的审核训练n审核经验审核经验n对被审核的部分的运作及相关应用技术有基对被审核的部分的运作及相关应用技术有基本认识本认识n独立性独立性n审核员个人审核员个人(grn)(grn)特质特质第十页，共六十三页。Quality & Satisfy11ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核员的

9、特性审核员的特性(txng)(txng)n n 思想开放思想开放n n 良好沟通的能力良好沟通的能力n n 成熟成熟n n 有敏锐的观察能力有敏锐的观察能力n n 正直诚实正直诚实n n 良好聆听的能力良好聆听的能力n n 要有好奇心要有好奇心n n 有分析能力有分析能力n n 感情稳定，冷静感情稳定，冷静n n 合作合作(hzu)(hzu)的能力的能力n n 有礼貌有礼貌n n 组织能力组织能力n n 通情达理通情达理n n 练达及有外交技巧练达及有外交技巧第十一页，共六十三页。Quality & Satisfy12ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua a

10、l li it ty yS Sa at ti is sf fy y检查表检查表 Checklist检查表是一连串的问题检查表是一连串的问题, ,作为作为审核的途审核的途径径, ,以确以确保保(qubo)(qubo)覆盖覆盖所所有应该审核的范围有应该审核的范围第十二页，共六十三页。Quality & Satisfy13ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y使用使用(shyng)(shyng)检查表的好处检查表的好处n确保确保审核审核工作的完整性工作的完整性n作为作为审核员之引导及备忘錄审核员之

11、引导及备忘錄(aide-memoir)n审核的客观证据审核的客观证据n减减少笔记时间少笔记时间(shjin)(shjin)n帮助撰写审核报告帮助撰写审核报告第十三页，共六十三页。Quality & Satisfy14ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y确定确定(qudng)(qudng)审核方案审核方案审核时间表审核时间表/ /行程表行程表n年计划年计划 n覆盖全部要素及部门覆盖全部要素及部门 n以部门以部门 / / 功能功能 作审核单位作审核单位n时间分配需考虑时间分配需考虑- - 审核

12、的项目审核的项目- -审核单位的操作员数目审核单位的操作员数目- -审核单位的工作审核单位的工作(gngzu)(gngzu)内容内容- -位置及面积位置及面积第十四页，共六十三页。Quality & Satisfy15ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核员小组会议审核员小组会议n确认准备工作均已完成确认准备工作均已完成, ,各审核员亦明各审核员亦明了了其其将将扮演之角色扮演之角色n讨论讨论(toln)(toln)可能出现的可能出现的问问题及需题及需 注意事项注意事项n交流经验及审核技巧

13、交流经验及审核技巧第十五页，共六十三页。Quality & Satisfy16ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)通知通知 / / 开始会议开始会议n发出发出(fch)(fch)审核时间表审核时间表n说明审核目的，内容，方法和时间安排说明审核目的，内容，方法和时间安排n与被审核部门与被审核部门/ /项目的负责人确认审核时间项目的负责人确认审核时间和人员安排和人员安排 - -确保审核方案的有效性确保审核方案的有效性第十六页，共六十三页。Quality & Sa

14、tisfy17ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)执行执行第十七页，共六十三页。Quality & Satisfy18ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)执行执行n 沟通沟通 n 观察观察(gunch)(gunch) / / 收集证据收集证据n 评审评审第十八页，共六十三页。Quality & Satisfy19ISO-I

15、QA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y沟通沟通(gutng)(gutng) (Communication)n单向单向(dn xin)(dn xin)沟通沟通 (One Way Communication)n双向沟通双向沟通 (Two Way Communication)第十九页，共六十三页。Quality & Satisfy20ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y沟通沟通(gutng)(gutng

16、)技巧技巧n提问提问(twn)(twn)的技巧的技巧n信息的理解信息的理解( (聆听技巧聆听技巧) )第二十页，共六十三页。Quality & Satisfy21ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y问题问题(wnt)(wnt)的种类的种类n封闭式的问题封闭式的问题(wnt)(wnt) n开放式的问题开放式的问题 n跟进式的问题跟进式的问题n引导式的问题引导式的问题n没有声音的问题没有声音的问题第二十一页，共六十三页。Quality & Satisfy22ISO-IQA-Internal A

17、udit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y封闭式的问题封闭式的问题(wnt)(wnt)(Closed Question)n简单答案简单答案 是是/ /否，有否，有/ /没有没有 n可获得指定的资讯可获得指定的资讯n可用以总结结论可用以总结结论n由审核者控制由审核者控制(kngzh)(kngzh)问与答问与答n带来压力带来压力 / / 减轻压力减轻压力 ？第二十二页，共六十三页。Quality & Satisfy23ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at t

18、i is sf fy y开放式的问题开放式的问题(wnt)(wnt)(Open Question)5W 1Hn怎么样？怎么样？HOWn什么？什么？WHATn何时何时(h sh)？WHENn谁？谁？WHOn哪里？哪里？WHEREn为什么？为什么？WHY给我看给我看. . .( (证据证据(zhngj)(zhngj) ) SHOW ME . . . (the evidence) 第二十三页，共六十三页。Quality & Satisfy24ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y开放式的问题开放式

19、的问题(wnt)(Open Question)n鼓励被审核者自由发言鼓励被审核者自由发言(f yn)(f yn)n可获取最大量的资讯可获取最大量的资讯第二十四页，共六十三页。Quality & Satisfy25ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y跟进跟进(n jn)(n jn)式的问题式的问题(Follow Up Question)n由获得的资讯由获得的资讯(z xn)(z xn)再提出跟进问题再提出跟进问题n对问题进一步探讨对问题进一步探讨第二十五页，共六十三页。Quality & S

20、atisfy26ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y引导引导(yndo)(yndo)式的问题式的问题(Leading Question)n可减轻被审核者压力可减轻被审核者压力n避免避免(bmin)(bmin)使用使用第二十六页，共六十三页。Quality & Satisfy27ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y没有声音没有声音(shngyn)的问题的问题(Silent)n以身体语言提

21、出问题以身体语言提出问题n沉默沉默 - - 非常非常(fichng)(fichng)强强而有力的工具而有力的工具! !第二十七页，共六十三页。Quality & Satisfy28ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y沟通时，需注意对方的身体语言沟通时，需注意对方的身体语言n身体动作身体动作n面部面部(min b)(min b)表情表情n眼神眼神没有没有(mi yu)声音的问题声音的问题第二十八页，共六十三页。Quality & Satisfy29ISO-IQA-Internal Audit

22、 rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体语言身体语言 - - 信心信心(xnxn)(xnxn)篇篇踌躇满志踌躇满志(chu ch (chu ch mn zh)mn zh)( (来吧！来吧！) )侃侃而谈侃侃而谈(kn kn (kn kn r tn)r tn)高唱入云高唱入云第二十九页，共六十三页。Quality & Satisfy30ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体语言身体语言 - - 疑惑疑惑(yhu)(yhu)篇篇怎

23、样怎样(znyng)(znyng)回答？回答？ 他问的是他问的是.第三十页，共六十三页。Quality & Satisfy31ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体语言身体语言 - - 惊惶惊惶(jnghung)(jnghung)篇篇回答回答(hud)(hud)不了，要下不了，要下岗了岗了.饶了我吧饶了我吧.不要不要(byo)(byo)逼逼我吧我吧. . 第三十一页，共六十三页。Quality & Satisfy32ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua

24、 al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体语言身体语言 - - 防卫防卫(fngwi)(fngwi)篇篇少说少错少说少错, ,不不说就不会错说就不会错不认可，对查到的问题不认可，对查到的问题千方百计千方百计(qin fng bi (qin fng bi j)j)的辩解的辩解不欢迎任不欢迎任何何(rnh)(rnh)批评，轻批评，轻视审核员视审核员的意见的意见第三十二页，共六十三页。Quality & Satisfy33ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体语

25、言身体语言 - - 愤怒愤怒(fnn)(fnn)篇篇火山爆发火山爆发怒火中烧怒火中烧(n hu (n hu zhng sho)zhng sho)有所动作有所动作(dngzu)(dngzu)储势待发储势待发第三十三页，共六十三页。Quality & Satisfy34ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体动作身体动作 + + 面部面部(min b)(min b)表情表情感兴趣，认同感兴趣，认同(rn tn)(rn tn)不感兴趣，不同意不感兴趣，不同意(tngy)(tngy)第三十四页，共

26、六十三页。Quality & Satisfy35ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体动作身体动作 + + 面部面部(min b)(min b)表情表情有疑问有疑问(ywn)(ywn)，不同意不同意有疑问有疑问(ywn)(ywn)，思考中，思考中第三十五页，共六十三页。Quality & Satisfy36ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y身体语言身体语言有有麻烦麻烦(m fan)

27、(m fan)很苦恼很苦恼(kno)(kno)第三十六页，共六十三页。Quality & Satisfy37ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y应避免应避免(bmin)(bmin)的问题的问题n欺诈式问题欺诈式问题(wnt)(wnt)n含糊不清的问题含糊不清的问题n多重式问题多重式问题第三十七页，共六十三页。Quality & Satisfy38ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y多重

28、式的问多重式的问题题(Multi-Question)n有没有有没有 .? .? 怎样怎样 .? .? 如何如何(rh)(rh) . .？n做成混乱做成混乱n回答者选择式回答回答者选择式回答n绝对避免使用绝对避免使用第三十八页，共六十三页。Quality & Satisfy39ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y倾听倾听(qngtng)(qngtng)认真认真(rn zhn)(rn zhn)专注的倾听专注的倾听是对别人最大的尊敬是对别人最大的尊敬第三十九页，共六十三页。Quality & S

29、atisfy40ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y有效有效(yuxio)(yuxio)的听的听n专注专注n查对查对n澄清澄清n反应反应(fnyng)(fnyng) / / 反馈反馈n记录记录n需要时作出摘要，与讲话一方确认需要时作出摘要，与讲话一方确认第四十页，共六十三页。Quality & Satisfy41ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y影响影响(yngxing)(yngxi

30、ng)倾听的因素倾听的因素n不专注不专注(zhunzh)(zhunzh)集中集中n选择性的听选择性的听n个人偏见个人偏见n情绪与喜恶情绪与喜恶n草率的结论草率的结论第四十一页，共六十三页。Quality & Satisfy42ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y观察观察(gunch)(gunch)/ /收集证据收集证据n通过会见通过会见(hujin)(hujin)人员人员, ,检查文件检查文件/ /记录，记录，及观察有关活动以收集符合要求的证据。及观察有关活动以收集符合要求的证据。第四十二

31、页，共六十三页。Quality & Satisfy43ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y观察观察(gunch)(gunch)/ /收集证据收集证据n留意检查表内容以外的有关不符合事项的留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索线索(xin su)(xin su)n验证通过面谈、感官观察或测量记录而验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料获得的资料( (包括数据的汇总和分析包括数据的汇总和分析) )第四十三页，共六十三页。Quality & Satisfy44ISO-IQA-Intern

32、al Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y检查检查(jinch)(jinch)方法方法n检查是以检查是以随机抽样随机抽样型式形进行，而非型式形进行，而非100%100%全检全检n决定抽样的数量时应考虑决定抽样的数量时应考虑- - 被审查部门被审查部门/ /项目的项目的文件，工作文件，工作(gngzu)(gngzu)，人员和记录的数量人员和记录的数量- -过去的表现过去的表现第四十四页，共六十三页。Quality & Satisfy45ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it

33、 ty yS Sa at ti is sf fy y检查检查(jinch)(jinch)方法方法n抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开点展开n抽查的文件抽查的文件/ /人员人员/ /记录记录(jl)(jl)间应有连贯关间应有连贯关系系采购文件采购文件 申购单申购单 采购单采购单 审批者要求审批者要求 合格分供方名单合格分供方名单 分供方评审记录分供方评审记录 分供方评审要求分供方评审要求 第四十五页，共六十三页。Quality & Satisfy46ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty

34、 yS Sa at ti is sf fy y评审评审(pn shn)(pn shn)观察点观察点n记录下所有记录下所有(suyu)(suyu)的观察点的观察点n评审观察点以确定不符合事项评审观察点以确定不符合事项n对所有不符合事项须有证据作为依对所有不符合事项须有证据作为依据据第四十六页，共六十三页。Quality & Satisfy47ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y不符合不符合(fh)(fh)事项报告事项报告案例案例 1 ：在检查在检查2000年度的管理评审记录时，审核员发现管理

35、评审内年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动容未包括纠正及预防行动(xngdng)及客户投诉。及客户投诉。 结论结论(ji(jilln)n) 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题第四十七页，共六十三页。Quality & Satisfy48ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y不符合不符合(fh)(fh)事项报告事项报告案例案例 1 ：在检查在检查2000年度的管理评审记录年度的管理评审记录时时，审核员发现，审核员发现管理评管理评审内容未包括纠正及预防审内容未包括

36、纠正及预防(yfng)行动及客户投诉行动及客户投诉。结论结论 : : 违反违反ISO9001条文条文(tiown)5.6的要求的要求 客观证据客观证据发现的问题发现的问题第四十八页，共六十三页。Quality & Satisfy49ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y不符合不符合(fh)(fh)事项报告事项报告案例案例 2 ：文件文件WI-016 规定：规定：“所有所有QC员工在上岗前，员工在上岗前，必须通过一天必须通过一天的技术培训的技术培训。”当审核员要求查看当审核员要求查看QC员工王

37、小虎及马小玲的培训记录员工王小虎及马小玲的培训记录(jl)时，时，QC部主管说：部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记录我已对他们进行了培训，但是没有保存记录(jl)。” 结论结论(ji(jiln)ln) 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题第四十九页，共六十三页。Quality & Satisfy50ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y不符合事项不符合事项(shxing)(shxing)报告报告案例案例 2 ：文件文件WI-016 规定：规定：“所有所有(suyu)QC员工在

38、上岗前，员工在上岗前，必须通必须通过一天的技术培训过一天的技术培训。” 当审核员要求查看当审核员要求查看QC员工员工王小虎及马小玲的培训记录王小虎及马小玲的培训记录时时，QC部主管说：部主管说：“我已对他们我已对他们进行了培训，但是没有保存记进行了培训，但是没有保存记录录。”客观客观(kgun)(kgun)证证据据发现的问题发现的问题结论结论 : :违反违反ISO9001条文条文6.2.2的要求的要求 第五十页，共六十三页。Quality & Satisfy51ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf

39、fy y不符合事项不符合事项(shxing)(shxing)报告报告案例案例 3 ：按文件按文件QI-001要求要求(yoqi)，QC需在生产部的注塑工位每需在生产部的注塑工位每2小时小时抽取工件抽取工件10件检查。但从件检查。但从 5月份第一周及第二周的记录中则发月份第一周及第二周的记录中则发现，现，QC实际每天开机时抽检实际每天开机时抽检5件，以後每件，以後每2小时再抽检小时再抽检5件。件。 结论结论(ji(jiln)ln) 客观证据客观证据 发现的问题发现的问题第五十一页，共六十三页。Quality & Satisfy52ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu

40、 ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y不符合事项不符合事项(shxing)(shxing)报告报告案例案例 3 ：按文件按文件QI-001要求，要求，QC需在生产需在生产(shngchn)部的注塑工位每部的注塑工位每2小时小时抽取工件抽取工件10件检查件检查。但从。但从 5月份第一周及第二周的记录月份第一周及第二周的记录中则发中则发现，现，QC实际每天开机时抽检实际每天开机时抽检5件，以後每件，以後每2小时再抽检小时再抽检5件件。客观客观(kgun)(kgun)证证据据发现的问题发现的问题结论结论 : : 违反违反ISO9001条文条文8.2.4的要求的要

41、求 第五十二页，共六十三页。Quality & Satisfy53ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y不符合不符合(fh)(fh)事项报告事项报告报告方法报告方法 ：方法方法 1 - 分点式分点式问题问题 ： 管理管理(gunl)评审中，没有对纠正及预防行动及评审中，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。客户投诉进行评审。证据：证据： 2000年度的管理评审记录年度的管理评审记录结论：结论：违反违反ISO9001条文条文5.6的要求的要求 。 第五十三页，共六十三页。Quality &

42、Satisfy54ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y不符合事项不符合事项(shxing)(shxing)报告报告报告方法报告方法 ：方法方法 2 - 陈述句式陈述句式在在2000年度年度(nind)的管理评审中，没有对纠正及预防行动及的管理评审中，没有对纠正及预防行动及客户投诉进行评审。客户投诉进行评审。违反违反ISO9001条文条文5.6的要求。的要求。第五十四页，共六十三页。Quality & Satisfy55ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua

43、 al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)报告报告报告目的报告目的n将所作的结论通知管理阶层将所作的结论通知管理阶层n对审核发现的结果作出适当的总结对审核发现的结果作出适当的总结n让管理层作出回应让管理层作出回应n讨论必要讨论必要(byo)(byo)的纠正措施和跟进日期的纠正措施和跟进日期n对必要的措施达成协议对必要的措施达成协议n提供合适的审核结论提供合适的审核结论第五十五页，共六十三页。Quality & Satisfy56ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa

44、 at ti is sf fy y审核审核(shnh)(shnh)报告的内容报告的内容n审核的范围和目的审核的范围和目的n审核的资料审核的资料- -计划计划, ,审核组成员审核组成员, ,接触的人员接触的人员(rnyun)(rnyun)和和日期日期n所审核的文件所审核的文件第五十六页，共六十三页。Quality & Satisfy57ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y审核审核报告报告(bogo)(bogo)的内容的内容n审核的结果审核的结果- - 不符合事项不符合事项- - 观察事项观察

45、事项n审核小组对体系与有关审核小组对体系与有关(yugun)(yugun)文件和管理文件和管理体系标准的符合程度所作的判断体系标准的符合程度所作的判断第五十七页，共六十三页。Quality & Satisfy58ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y纠正纠正(jizhng)(jizhng)及预防措施及预防措施纠正纠正(jizhng)(jizhng)措施措施n为消除为消除已发现的已发现的不合格或其他不希望情况不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施的原因所采取的措施- - 让问题不再发生让问题

46、不再发生 - -第五十八页，共六十三页。Quality & Satisfy59ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y纠正纠正(jizhng)(jizhng)及预防措施及预防措施预防措施预防措施n为消除为消除潜在潜在(qinzi)(qinzi)的的不合格或其他潜在不希不合格或其他潜在不希望情况的原因所采取的措施望情况的原因所采取的措施- - 让问题不发生让问题不发生 - -第五十九页，共六十三页。Quality & Satisfy60ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q

47、 Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y纠正纠正(jizhng)(jizhng)及预防措施及预防措施必须针对不符合事项的起因必须针对不符合事项的起因 (Root Cause)n文件不当文件不当n设计失误设计失误 - - 方法，工具方法，工具n没有没有(mi yu)(mi yu)按规定要求执行工作按规定要求执行工作- -训练不足训练不足- -管理不善管理不善第六十页，共六十三页。Quality & Satisfy61ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy

48、y纠正纠正(jizhng)(jizhng)及预防措施的跟进及预防措施的跟进n需跟进相关的纠正需跟进相关的纠正/ /预防措施，确认预防措施，确认执行情况执行情况有没有在规定有没有在规定(gudng)(gudng)期限内实施期限内实施有效性有效性(effectiveness)实施之後，不符合事项有没有改正实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决问题有没有解决n需记录确认结果需记录确认结果第六十一页，共六十三页。Quality & Satisfy62ISO-IQA-Internal Audit rev 03Q Qu ua al li it ty yS Sa at ti is sf fy y第六十二页，共六十三页。内容(nirng)总结管理体系审核(稽核)。由采购方或代表采购方对组织进行的审核。失败的准备,就是准备失败。说明审核目的，内容，方法和时间安排。跟进式的问题(Follow Up Question)。抽查(chuch)的文件/人员/记录间应有连贯关系。在检查2000年度的管理评审记录时，审核员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。但从 5月份第一周及第二周的记录中则发现，QC实际每天开机时抽检5件，以後每2小时再抽检5件。德信诚第六十三页，共六十三页。