压片生产记录.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date压片生产记录青 海 大 地 药 业 有 限 公 司产品名称 产品批号生产日期年 月 日规 格操作步骤操作结果压片岗位： 生产前准备结果检查人QA1、分装区是否存有与本批生产无关的材料及上批产品遗留物。无 有2、检查容器、各种称量衡器是否符合要求。是 否3、核对物料、复合膜是否与生产指令上的名称、数量、批号、相一致；是 否4、物料标识是否齐全，设备标识是否齐全是 否1、

2、室内温度湿度、压差情况（要求生产员工在进入生产区后，在生产前先检查环境是否达到要求各项均符合后才能生产）室内温度室内湿度压差是否符合规定标准规定182645%65%5 Pa（负压）记录时间符合规定不符合规定符合规定不符合规定2、核对混合料品名、批号混合料名称： 产品批号：3、设备情况本岗位使用设备：冲头数： 冲头形状： 冲头规格： 生产前试运行设备运行正常 设备运行不正常生产过程中（填写运行时间，举例9：0011：40）设备运行正常 设备运行不正常设备运行正常 设备运行不正常设备运行正常 设备运行不正常备注（如生产过程中有异常情况，在备注中说明）生产过程无异常生产过程中有异常情况4、物料使用情

3、况混合料领用量（Kg）第1次第2次第3次第4次退库量合计（混合料总量）KgKgKgKgKgKg交中转站片子重量（Kg）第1次第2次第3次第4次不合格品量合计（片子总量）KgKgKgKgKgKg损耗总量（Kg）Kg收率（%）%可见损耗量Kg不可见损耗量Kg物料平衡率%取样量： kg 请验量为 kg, 入中间站 kg.备注公式：损耗总量（Kg）=合计领用量（Kg）片子总量（Kg）收率（%）=片子总量（Kg）颗粒合计领用量（Kg）100%混合料总量（Kg）=第1次混合料领用量+第2次混合料领用量+第3次混合料领用量+第4次混合料领用量退库量片子总量（Kg）=第1次交中转站片子重量+第2次交中转站片子

4、重量+第3次交中转站片子重量+第4次交中转站片子重量-不合格品量不可见损耗量（Kg）=损耗总量（Kg）-可见损耗总量（Kg）物料平衡率%=（合格片子总重+可见损耗+余料+不合格片）/（混合料领用量-退库量）100%5、现场监控情况混合料含量应压片重（根据含量制定）片重范围 （岗位操作人员按标准自检）班次早班 中班时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分时 分操作人移交人中转员日期年 月 日6、QC检验情况（根据岗位操作人员交中转站数量，随机抽检）平均片重： 崩解时限： 分钟判 定： 符合规定 不符合规定QC检验员： 日 期： 年 月 日7、QA检查情况（随机去操作岗位抽检，是否按操作规程生产） 岗位操作人员各项操作均按标准执行，符合规定。 岗位操作人员某项操作未按标准执行，不符合规定。（以下说明不符合项目和处理情况）QA监控员： 日 期： 年 月 日备注：-