最新原料药与药物制剂稳定性试验指导原则1ppt课件.ppt
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水解、氧化、异构化、聚合、脱羧影响因素试验高温试验高湿度试验强光照射试验处方因素外界因素 包括：温度、光照、空气（氧）、湿度/水分、包装材料等包括：pH、溶剂、离子强度、表面活性、处方基质、赋形剂 等为溶液中离子或药物所带电荷离子强度为溶液无限稀释（0）时的速度常数降解反应速度常数47 结束语结束语
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