PFMEA制作指南.ppt

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1、- 2 -目的 预测和评价过程的潜在失效和后果 确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施 Process文件化FMEA是对产品/过程的潜在问题点进行分析，对其后果的危险度进行评价并事前预防的工具,而不是问题发生后的解决方案。- 3 -适用时机 当新的系统、产品、技术与过程投入时 当现有设计或生产过程发生变更时 当引进的设计/过程用于新用途或新环境时 为持续改进而进行8D研究（防止问题再发生）后 最初的PFMEA在有了产品图纸时，在工装或生产设备开发和采购、产品样件生产前开始制作，试生产过程不断完善，量产前结束。FMEA是动态的文件应该一直反映最新的水准与相关措施- 4 - 职责 、范围 PFM

2、EA由制造责任工程师牵头，技术、生产、品质、物流、售后服务等经验丰富的人员组成的多方论证小组制订评审，必要时邀请供应商及顾客参加。 PFMEA是假定产品的设计满足要求的前提下，分析从原材料入库检验到完成品出厂所有生产过程的工艺流程、参数、人员、设备、环境等因素可能导致的失效模式，重点评价对顾客产生的影响。 PFMEA设计的顾客一般是指最终使用者，但也可以是后续工程、以及法律法规FMEA是一个系统化的行动团队所开展的工作- 5 -PFMEA输入/输出图解 PFMEA产品/过程特性 DFMEA工程流程图失败事例过程更改信息 质量控制计划作业指导书检验指导书输 入输 出现行控制/改善措施- 6 -功

3、能功能(产品/流程)潜在失效模式潜在失效模式(Failure Mode)原因原因(Cause)现行控制方法现行控制方法(Control)影响影响(Effect)( (严重度严重度: 110): 110)( (发生度发生度: 110): 110)( (探测度探测度: 110): 110)RPN : RPN : Risk Priority Number = 严重度发生度探测度( 11000)PFMEA 分析流程 RPN100，严重度8的失效模式制定预防措施措施结果重新评价，RPN- 7 -PFMEA 作成格式潜在失效模式和后果分析PFMEA编号 （过程FMEA）页码第页， 共 页项目名称 过程责任

4、部门编制者 产品型号 关键日期 PFMEA初始日期 核心小组 PFMEA修改日期 过程/功能要求潜在失效模式失效模式的潜在后果严重度级别失效的潜在要因现行过程RPN 建议措施职责/目标/完成日期措施结果现行控制预防发生度现行探测方法探测度采取措施/生效日期严重度发生度探测度RPN- 8 - PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤阶段 1. 记录基本事项（表头）阶段 2. 记录过程/功能/要求阶段 3. 记录潜在的失效模式阶段 5. 记录严重度阶段 6. 记录严重等级阶段 7. 记录潜在原因阶段 8. 记录原因别现行控制方法阶段 9. 记录发生度阶段 12. 计算RPN 阶段 13. 记录改进措

5、施事项阶段 14. 记录措施担当、完成日期阶段 15. 记录实际执行状况阶段 16. 重复计算RPN 是否达到要求 ?阶段 11. 记录探测度阶段 4. 记录潜在影响（后果）阶段 10. 记录现行探测方法- 9 -q 阶阶段段1. 1. 记录记录基本事基本事项项（表（表头头）lPFMEA编号 - 记录识别PFMEA文件的序列号，由各企业自己规定，例如，PFMEA-MOLD-001，便于文件控制l页码 -记录文件页码，第？页，共？页l项目 - 记录要分析的过程名称l产品型号 - 记录相关产品型号，名称l责任部门 - 记录负有过程设计的职责/主导部门l编制 -记录负责编制PFMEA的工程师/小组领

6、导的名字、联系方式l关键日期 -记录最初PFMEA预定完成的日期, 不能超过计划开始量产的日期lPFMEA初始日期 - 记录最初的PFMEA任务结束日lPFMEA修改日期 - 最终修订日(Revision Number)l核心小组 - 所有成员的姓名及联系方式 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 10 -q 阶阶段段2 2. . 记录记录过程过程/ /功能功能/ /要求要求l过程/功能/要求- “过程/功能”、“要求”可以分2列填写，也可以合并成1列-“过程”：记录过程/工序/作业名称或工序号，应与工程流程图中的工序名称或序号一 - “功能”：描述本工程/工序操作的目的或意图，如果本工序

7、由多个操作步骤，建议将每个步骤都列入表中进行分析-“要求”：描述本工程/工序操作的要求，符合设计标准要求和顾客要求事项，如果本工序有多个要求，建议全部列入表中进行分析 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 11 -q 阶阶段段3 3. .记录潜在的失效模式记录潜在的失效模式l潜在的失效模式 - “潜在”是指可能发生，也可能不发生 -描述不符合规定要求的潜在失效类型，例如： 变形、松动、断裂、毛刺、脏污、贴错标签等 分析案例: PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 12 -q 阶阶段段4 4. .记录潜在的失效模式记录潜在的失效模式的潜在后果的潜在后果l潜在的后果 -描述失效模式对顾客可

8、能带来的影响，顾客包括内部顾客（下道工程）、外部顾客、法律法规 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 13 -q 阶阶段段5 5. .记录严重度记录严重度 是失效发生时，对顾客产生影响大小的评估，是其后果严重程度的评价指标。严重度的评分由110，数值越大，严重度越高。 严重度评价标准严重度评价标准10分: 与安全或政府规定事项抵触 9分: 与安全或政府规定事项预期抵触 8分:不能执行主功能 7分:主功能的限制执行引起不满 6分: 不可执行简单功能 5分: 限制执行简单功能 4分: 大多数顾客可以感知的缺点 3分: 普通顾客可以感知的缺点 2分:少数顾客可以感知的缺点 1分: 没有影响 PF

9、MEA FMEA 作成步骤作成步骤- 14 -q 阶阶段段5 5. .记录严重度记录严重度 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤例子： 汽车行业 PFMEA严重度建议评价标准- 15 -q 阶阶段段6 6. .记录等级或分类记录等级或分类 对严重度高（大于8的项目）、或特殊过程特殊特性（关键、主要、重要、重点特性）的识别标识， 一般用 符号或其他符号进行标识，以引起重点关注 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 16 -q 阶阶段段7 7. .记录失效的记录失效的潜在原因潜在原因 针对每一个潜在失效模式，列举出可能引起潜在失效原因的所有因素（从人、机、料、法、环考虑）， 这些原因的描述应

10、有利于针对性的采取措施。 例如： 机器运转速度设定不当、工装磨损、操作者未装密封垫、热处理时间没有遵守 等 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 17 -q 阶阶段段8 8. .记录记录过过程控制程控制预预防防 记录目前为預防失效起因的发生或降低发生频率而采取的控制方法，针对每个起因列举目前的控制方法。 例子: PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 18 -q 阶阶段段9 9. .记录发生度记录发生度 是指某一失效要因可能发生的频繁程度。 按可能性大小给出110的评定分 10分: 1/2以上 ，发生不可避免 9分: 1/3 8分: 1/8， 反复发生 7分: 1/20 6分: 1/80

11、 5分: 1/400，时而发生 4分: 1/2,000 3分: 1/15,000，基本没有发生 2分: 1/150,000 1分: 1/1,500,000以下 几乎不可能发生故障 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 19 -q 阶阶段段9 9. .记录发生度记录发生度 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤例子： 汽车行业 PFMEA发生度建议评价标准- 20 -q 阶阶段段1010. .记录记录过过程控制探程控制探测测 记录目前为控制失效起因/失效模式的检测、监测方法 例如: 首检、巡检、终检、可靠性试验等 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 21 -q 阶阶段段1111. .记

12、录记录探探测测度度是对产品或过程控制中探测失效程度的一种评价。 指在一项零件或组件已经完成，离开制造场所或 装配场所之前，能否检出其已发生失效的可能性。 探探测测度用度用“110”110”表示表示10分: 根据现有的管理不能检出失效原因及所伴随的失效模式. 9分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性极小 8分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性小 7分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性非常低 6分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性低5分检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性一般4分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性比一般要高3分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性高2分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性非常高1分:能够检出失效原因及所伴随的失效模式 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤- 22 -q 阶阶段段1111. .记录记录探探测测度度 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤例子： 汽车行业 PFMEA探测度建议评价标准- 23 -q 阶阶段段1212. .记录记录RPN RPN : Risk Priority NumberRPN : Risk Priority Number（风险优风险优先指先指数数） = = 严严重度重度发发生度生度探探测测度度 PFMEA FMEA 作成步骤作成步骤