TS16949内审员培训-2009版-教学讲义.ppt

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1、Slide 1TS16949内审员培训-2009版-教学讲义 Four short words sum up what has lifted most successful Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more. individuals above the crowd: a little bit more. -author -author -date-dateSlide 2本简介内容如下：本简介内容如下：第一章第一章 ISO I

2、SO家族概述家族概述- -结构和范围结构和范围 第二章第二章 ISO/TS16949 ISO/TS16949：20092009质量管理体系实施要点质量管理体系实施要点第三章第三章 ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009的变化的变化 第四章第四章 质量管理体系审核质量管理体系审核 第五章第五章 产品审核（产品审核（VDA6.5VDA6.5） 第六章第六章 过程审核（过程审核（VDA6.3VDA6.3） 第七章第七章 Q&AQ&ASlide 3课程时间安排：课程时间安排：天天培训内容培训内容开始开始结束结束时长时长第一天欢迎词和相互之间的介绍8:55 AM9:00 AM0:

3、05第一章第一章： ISO家族概述9:00 AM10:00 AM1:00课间休息10:00 AM10:10 AM0:10第二章第二章 ：TS16949：2009质量管理体系实施要点 （第4节）10:10 AM11:30 AM1:20小组练习11:30 AM11:50 AM0:20午餐12:00 PM1:00 PM1:00第二章第二章： TS16949：2009质量管理体系实施要点 （第5节）1:00 PM2:00 PM1:00课间休息2:00 PM2:10 PM0:10第二章第二章： TS16949：2009质量管理体系实施要点 （第6节）2:10 PM3:00 PM0:50课间休息3:00

4、PM3:10 PM0:10第二章第二章： TS16949：2009质量管理体系实施要点 （第7节）3:10 PM4:10 PM1:00课间休息4:10 PM4:20 PM0:10小组练习4:20 PM5:00 PM0:40Slide 4课程时间安排：课程时间安排：天天培训内容培训内容开始开始结束结束时长时长第二天第二章第二章： TS16949：2009质量管理体系实施要点 （第8节）9:00 AM10:30 AM1:30课间休息10:30 AM10:40 AM0:10第三章第三章 ：ISO/TS16949：2009的变化 10:40 AM11:20 AM0:40小组练习11:20 AM12:0

5、0 AM0:40午餐12:00 PM1:00 PM1:00第四章第四章： 质量管理体系审核（1-5节）1:00 PM2:00 PM1:00课间休息2:00 PM2:10 PM0:10小组练习2:10 PM2:50 PM0:40课间休息2:50 PM3:00 PM0:10第四章第四章： 质量管理体系审核（6节）3:00 PM4:00 PM1:00课间休息4:00 PM4:10 PM0:10小组练习4:10 PM5:00 PM0:50Slide 5课程时间安排：课程时间安排：天天培训内容培训内容开始开始结束结束时长时长第三天第四章第四章：质量管理体系审核（6节）9:00 AM10:00 AM1:0

6、0课间休息10:30 AM10:40 AM0:10第四章第四章：质量管理体系审核（7-8节）10:40 AM11:40 AM1:00讨论11:40 AM12:00 AM0:20午餐12:00 PM1:00 PM1:00第五章第五章：产品审核（VDA6.5） 1:00 PM2:00 PM1:00课间休息2:00 PM2:10 PM0:10第六章第六章：过程审核（VDA6.3）2:10 PM3:10 PM1:00练习与讨论3:10 AM3:50 AM0:40课间休息3:50 PM4:00 PM0:10考试4:00 PM5:00 PM1:00请准备：1、独立的培训室 2、白板与白板笔 3、投影机 4

7、、A4空白纸Slide 6 19471947年建立年建立 有一系列的技术委员会开发国际标准有一系列的技术委员会开发国际标准 容许其他国际性组织开发国际标准，作为联系成员容许其他国际性组织开发国际标准，作为联系成员Liaison membersLiaison members参与参与 现有现有157157个成员，各成员代表一个国家个成员，各成员代表一个国家 共计开发共计开发9494万份国际标准万份国际标准 “ISO”ISO”是是“等同等同”的含义的含义第一章第一章 ISOISO家族概述家族概述- -结构和范围结构和范围 Slide 7什么是什么是ISO9000ISO9000系列标准系列标准ISO9

8、000ISO9000系列标准是指有关质量管理的一系列国际标准和有关系列标准是指有关质量管理的一系列国际标准和有关文件文件n系列标准系列标准n技术规范技术规范n技术报告技术报告n手册，以及手册，以及n网站文件网站文件一共大约有一共大约有2525份文件，有新的和正在修改过程中的。份文件，有新的和正在修改过程中的。i.i.标准编号可能已经进入标准编号可能已经进入ISO10000ISO10000系列系列Slide 8198719942000 2008核心标准核心标准ISO9001：2008质量管理体系要求质量管理发展历程质量管理发展历程标准起源与发展标准起源与发展QCQAISO9000 TQM（200

9、8年11月15日颁布）www.iso.org2008版本ISO9000ISO9000标准发展进程标准发展进程 Slide 9 20082008版核心标准：版核心标准：lISO9000ISO9000：20052005质量管理体系质量管理体系-基础和术语基础和术语lISO9001ISO9001：20082008质量管理体系质量管理体系-要求要求（用于合同、认（用于合同、认证，证，20082008年年1111月月1515日出版）日出版）lISO9004ISO9004：20002000质量管理体系质量管理体系-业绩改进指南业绩改进指南-正正在修订过程中在修订过程中（正在修改，大变动）（正在修改，大变动

10、）lISO19011ISO19011：2003-2003-质量和环境审核指南质量和环境审核指南（正在修改，（正在修改，预期预期20112011年出版）年出版）Slide 10 主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明；加注解以进一步说明； 没有改变没有改变ISO9001ISO9001标准的意图；标准的意图； ISO14001ISO14001：20042004的兼容性；的兼容性； 标准正文涉及到标准正文涉及到4040余处变更，但基本上原标准所关注余处变更，但基本上原标准所关注的内容没有变化，是一些编辑上有一些改变，使层次的内容

11、没有变化，是一些编辑上有一些改变，使层次更加清晰，文字更加合理。更加清晰，文字更加合理。ISO9001ISO9001：20082008新版标准新版标准- -改动的原则改动的原则Slide 11 要求更明确（如有注解）要求更明确（如有注解） 文件更灵活（如文件更松）文件更灵活（如文件更松） 效果更强调（如强调有效性及能力）效果更强调（如强调有效性及能力）ISO9001ISO9001：20082008新版标准新版标准-改动的特点改动的特点 Slide 12 ISO/ISO/TS16949TS16949的发展历史的发展历史Slide 131.1.美美国国的汽车工业质量体系 QS9000是美国三大汽车

12、公司通用通用、福特福特、克莱斯勒克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手供方质量保证手册册、福特汽车公司 Q-1Q-1质质量体系标准量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。Slide 142.2.德德国国的汽车工业质量体系： VDAVDA：德国汽车工业联合会德国汽车工业联合会，包，包含奔含奔驰驰、大、大众众、奧迪、保、奧迪、保时时捷捷、以及数以百计的供应商所组成。在1991年发布了第一版的VDAVDA VDA 6.1VDA 6.1是以ISO 900ISO 9001 1为基础为基

13、础，并参考了QS 9000QS 9000标准标准，但它亦有一些额外的要求，例如产品安全以及财务考虑。 VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、管理部份、制制造部份造部份。管理部份有七七个要素，制造部份有十六十六个要素。Slide 153.3.法法国国的汽车工业质量体系： 法国的汽车工业质量体系是EAQFEAQF，是以94版的ISO 9001为基础所建立的。 主要的汽车厂有：标标致致、雪、雪铁龙铁龙、雷诺雷诺等等。Slide 164.4.意大利意大利的汽车工业质量体系： 意大利的汽车工业质量体系是以AVSQAVSQ为代表，是以94版的ISO 9001为基础所建立的。 主要的车厂有FIATFI

14、AT、 IVECOIVECO等等Slide 175 5中中国工业概况；和供应商的困境国工业概况；和供应商的困境一汽大一汽大众众、上海大上海大众众要求VDA6.1上海上海通通用用、江江铃铃福特福特、长、长安福特安福特要求QS 9000QS 9000二汽二汽雪铁龙、标致雪铁龙、标致要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQSlide 18QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ+=$ 是否可以有一是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准个汽车工业通用的质量管理体系标准？让让我我们们可以面可以面对对：QS 9000QS 9000 + + VDA 6.1 + EAQF + AVSQVDA

15、 6.1 + EAQF + AVSQSlide 196 IATF6 IATF的成立的成立 19961996年，世界知名汽车制造厂（ 宝马宝马、戴、戴- -克克、菲亚特、福特菲亚特、福特、通用通用、PSA PSA 标致标致- -雪铁龙雪铁龙, , 雷诺雷诺、大众大众 和它们的代表组织和它们的代表组织 - AIAG - AIAG ( (美国美国),), ANFIA ( ANFIA (意大利意大利), ), FIEV (FIEV (法国法国), SMMT (), SMMT (英国英国) AND VDA () AND VDA (德国德国).). ）组组成成 ( (the International A

16、utomotive Task Force)国国际汽车工作小组际汽车工作小组，简称为简称为IATFIATF。 Slide 2019961996年，IATFIATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS 16949ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001ISO 9001、 AVSQ (Italian) AVSQ (Italian)、 EAQF EAQF (French)(French)、QSQS 9000 (9000 (U.S.) and VDA6.1U.S.) and VDA6.1 (German)(German) 为基础为基础的共的共同的同的汽车工业质量体系汽车工

17、业质量体系要求。要求。 19991999年1010月，IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第一版第一版 ； 20022002年0303月，IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949ISO/TS 16949第二版第二版 ；2002009 9年，IATFIATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS ISO/TS 1694916949第三版第三版 ；其名称是： 质量管理体系 汽车行业产品和相关服务产品的组织汽车行业产品和相关服务产品的组织 实施实施ISO9001ISO9001：2008

18、2008的特殊要求的特殊要求Slide 2119791979BS 5750BS 5750英国国家标准英国国家标准19811981Q 101Q 101福特汽车品质体系标准福特汽车品质体系标准( (Quality System Standard) Quality System Standard) 19831983Chrysler SQAM Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证克莱斯勒品质保证( (Supplier Quality Assurance Manual)Supplier Quality Assurance Manual)19871987ISO 9000ISO 9000国际标准国际

19、标准 GM TFEGM TFE通用汽车通用汽车( (Targets for Excellence)Targets for Excellence)19941994ISO 9000ISO 9000修正之国际标准修正之国际标准 QS-9000 QS-9000 第一版第一版19951995QS-9000 QS-9000 第二版第二版19981998QS-9000 QS-9000 第三版第三版19991999ISO/TS 16949ISO/TS 16949依依 ISO 9001:1994ISO 9001:1994架构之技术规范架构之技术规范( (Version 1)Version 1)2000ISO R

20、evisionISO9001:2000 2002ISO/TS 16949ISO/TS 16949依依ISO 9001:2000ISO 9001:2000架构之技术规范架构之技术规范 (Version 2)(Version 2)2008 ISO Revision2008 ISO RevisionISO9001:2008ISO9001:20082009 ISO/TS 169492009 ISO/TS 16949依依ISO 9001:2008ISO 9001:2008架构之技术规范架构之技术规范 (Version 3)(Version 3)ISO/TS1ISO/TS169496949的发展历程的发展

21、历程Slide 227 7 推行推行ISO/ISO/TS16949TS16949的好处的好处 建立通用建立通用的的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求户的要求; ; 改善改善产品产品和和过程质量过程质量; ; 减少变异和提高减少变异和提高效益效益; ; 增加全球增加全球采购采购的信心的信心; ; 对供应商对供应商的的开发开发有共同的有共同的质量体系质量体系; ; 减少减少第二方第二方审审核核; ; 减少减少重重复复第三方注第三方注册册。Slide 238 ISO/TS169498 ISO/TS16949 的适用范围的适用范围 ISO/TS16949I

22、SO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织：的组织，如提供下述产品或服务的组织： a)a)生产材料；生产材料； b)b)生产零件和维修零件；生产零件和维修零件； c)c)装配装配 d)d)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； Slide 24 汽车供应链内组织汽车供应链内组织 任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业 因此重车因此重车, ,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商摩托车与营建车辆之供应链内之供货商 汽车相关之零件汽车相关之零件 适

23、用于生产或服务零件制造场所适用于生产或服务零件制造场所 注：注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2009 。如仓储物流业如仓储物流业Slide 259 ISO9 ISOTS6949 TS6949 认证的条件认证的条件 根据根据ISO/TS6949ISO/TS6949：20092009中中“引言引言0.5 0.5 技术规范的目的技术规范的目的”和和“质量管理体系要求质量管理体系要求1.1 1.1 总则总则”的要求，所有要求申请进行第三的要求，所有要求申请进

24、行第三方认证的企业应符合下列条件：方认证的企业应符合下列条件： 企业应处于汽车制造链中，可以是汽车厂（主机厂）的一企业应处于汽车制造链中，可以是汽车厂（主机厂）的一级、二级、三级或更低端的供方。但其供应终端（最终顾客）应级、二级、三级或更低端的供方。但其供应终端（最终顾客）应是是OEMOEM汽车制造商，而不是用于零售、维修等用途。必要时须向汽车制造商，而不是用于零售、维修等用途。必要时须向认证机构提供书面证据。认证机构提供书面证据。 应是生产场所（或包含生产过程）并能通过生产加工活动使应是生产场所（或包含生产过程）并能通过生产加工活动使产品增值。如仅提供技术支持或检验则不满足认证条件。产品增值

25、。如仅提供技术支持或检验则不满足认证条件。应按应按IATFIATF要求的过程方法建立和运行体系。要求的过程方法建立和运行体系。应具备有至少应具备有至少1212个月的生产和质量管理记录，包括内部审核和管个月的生产和质量管理记录，包括内部审核和管理层评审的完整记录。理层评审的完整记录。 Slide 26质量管理八大原则质量管理八大原则原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则二：领导作用原则三：全员参与原则三：全员参与原则四：过程方法原则四：过程方法原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法原则六：持续改进原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策

26、方法原则八：互利的供方关系原则八：互利的供方关系Slide 27以顾客为关注焦点企业获利企业获利，永，永续经营续经营组组织织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾顾客客确立良好的沟通顾客满意度监控确保顾客满意Slide 28领导作用方 针目 标顾 客需 求整合力量最高管理者充分考虑各方需求;规划远景目标,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;Slide 29全员参与ISO9000ISO9000领导层使员工了解他们工作的重要性让员工作主，并承担解决问题 的责任主动评价员工的业绩寻找机会提高员工的能力、知 识和经验充分发挥员工的知识才干Slide 30过程方法

27、顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客持续改进产品Slide 3103/02管理的系统方法管理的系统方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定改进方向实施改进质量方针质量目标评价改进结果监控改进效果评审改进措施确定后续的措施Slide 3203/02持持续续改改进进PDCAPDCAPDCA企业永续经营企业永续经营顾客持续满意顾客持续满意产产品品体体系系过过程程Slide 3303/02基基于于事事实实的的决决策方法策方法 竞争对手资讯客户期望统计技术分析真实资讯实施改进管理信息顾客满意正确决策Slide 3403/02互利的供方互利的供方关系关系供方

28、供方原材料组织组织产品客户客户 满意$协助、指导协助、指导共同增强创造价值的能力共同增强创造价值的能力Slide 35过过 程程 方方 法法Slide 36体系过程顾顾客客顾顾客客管理职责管理职责 (ISO/TS 第第 5章章)资源管理资源管理(ISO/TS 第第 6章章)测量，分析和改进测量，分析和改进(ISO/TS 第第 8 章章)产品产品产品实现产品实现(ISO/TS 第第 7 章章 )质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进(ISO/TS 引言引言 0.5)要要求求满满意意输入输入输出输出Slide 371 1、 过程过程 一组利用资源将输入转化为输出的相互关联或相互作一组利用资源

29、将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动用的活动. . 对内部或外部顾客交付产品或服务的增值活动链对内部或外部顾客交付产品或服务的增值活动链 Slide 38Slide 39过过 程程顾顾 客客 要要 求求KCC/KPCKCC/KPC资资 源源法法 律律 法法 规规输入输入输出输出合格的产品合格的产品满意的服务满意的服务符合的文件符合的文件规定过程实现的规定过程实现的方法途径和步骤方法途径和步骤程序程序监视测量监视测量产品特性产品特性过程特性过程特性过程绩效过程绩效过程（过程（ProcessProcess）一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用

30、的活动Slide 40 2 2、一个过程的输出构成其它过程的输入、一个过程的输出构成其它过程的输入过程过程“X”例如：产品设计例如：产品设计过程过程“Y”例如：生产例如：生产过程过程“Z”例如：采购例如：采购x ySlide 41输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N过程方法过程方法管理过程管理过程过程（活动）过程（活动）支持过程支持过程顾客满意顾客满意具有需求的顾客具有需求的顾客期望需求被期望需求被满足的顾客满足的顾客输入输入输出输出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的

31、识别和相互作用及其管理，可称之为其管理，可称之为“过程方法过程方法” Slide 423、IATF 建议的 “乌龟图 ”使用什么方式？使用什么方式？（设备、设备）（设备、设备）由谁进行？由谁进行？（经验、技能、资格）（经验、技能、资格）衡量准则是什么？衡量准则是什么？（测量评估、绩效指标）（测量评估、绩效指标）如何做？如何做？（方法、指导书、程序）（方法、指导书、程序）我们将收到什么？我们将收到什么？（输（输 入）入）过 程我们将交付什么？我们将交付什么？（输（输 出）出）Slide 43乌龟图乌龟图过程设计开发示例过程设计开发示例 输出输出 PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输

32、入 技术规范技术规范 开发协议开发协议 适用法规适用法规 成本要求成本要求 战略计划战略计划 服务要求服务要求 以往经验以往经验 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/ /评估）评估） 设计目标设计目标 质量目标质量目标完成进度完成进度 开发成本开发成本开发业绩开发业绩 .如何做？如何做？ APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划样件控制计划 防错法防错法 .谁进行？谁进行？ 技术人员技术人员 工程人员工程人员营销人员营销人员 财

33、务人员财务人员质量人员质量人员 管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训 使用什么方式？使用什么方式？ CAD CAM检验试验设备检验试验设备 试制设备试制设备试制材料试制材料 供应商清单供应商清单试制场地试制场地 过程过程 过程设计过程设计Slide 444 4、顾客导向过程形成了组织的、顾客导向过程形成了组织的“章鱼图章鱼图”模模式式“章鱼图” (Octopus)图示了由顾客到组织的直接输入输入和导致的由组织到顾客的直接输出输出。其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。 Output Input InputInputInputInputInputOutputOutputOutputOutp

34、utOutput组组织织Slide 45IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模模式式 I II IO OO O1.1.市场分析市场分析/ /顾客要求顾客要求2.2.投标投标( (成本分析、核算成本分析、核算) )3.3.订单订单/ /要求要求( (合同评审合同评审) )4.4.产品和过程设计产品和过程设计( (产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发) )5.5.产品和过程验证产品和过程验证/ /确认确认6.6.产品生产产品生产( (供应商供应商) )7.7.交付交付8.8.支付支付( (财务追

35、踪财务追踪) )9.9.担保担保/ /服务服务10.10.销售销售/ /顾客反馈顾客反馈Slide 465、过程类别分析核心业务流程产品形成生产交付和服务支持性过程管理过程(战略导向)Slide 476、过程的分类三大过程：三大过程：顾客导向过程（顾客导向过程（COPCOP）是与顾客有关的，会直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。 支持过程（支持过程（SPSP）支持过程为支持COPCOP的过程 管理过程（管理过程（MPMP）也可视为支持性过程（SP），只不过实施是由管理者来完成 Slide 487、顾客导向过程( C.0.P )范例 顾客导向过程顾客导向过程市场调查过程市场调查过程（接

36、受顾客竞价，（接受顾客竞价，报价过程）报价过程）新项目合同评审过新项目合同评审过程程新项目先期策划新项目先期策划过程（过程（APQP）更改过程更改过程竞标产品的设计与开竞标产品的设计与开发（包括评审，验证发（包括评审，验证与确认，包括与顾客与确认，包括与顾客的沟通）的沟通）制造过程设计与开制造过程设计与开发发设计和过程的确认）设计和过程的确认）（包括与顾客的沟（包括与顾客的沟通）通）（样品（样品/试生产试生产/批量）批量）现生产过程（包括监现生产过程（包括监测与测量）测与测量）包装，贮存，交付包装，贮存，交付过程过程服务过程（顾客信服务过程（顾客信息反馈）息反馈）顾顾客客要要求求特特殊殊要要求

37、求法法律律法法规规顾顾客客满满意意过程子过程Slide 498、支持过程( SP ) 为确保顾客所有要求的满足,在产品实现的过程中,需有支持过程产品实现过程产品实现过程顾顾客客要要求求的的输输入入满满足足顾顾客客要要求求产产品品的的输输出出人人力力资资源源及及管管理理设设备备资资源源及及管管理理监监测测设设施施及及管管理理工工装装设设施施及及管管理理实实验验室室设设施施管管理理材材料料采采购购资资源源管管理理环环境境与与安安全全管管理理顾顾客客物物资资及及管管理理Slide 509、管理过程( MP ) 对于一个公司来说,管理的过程是对产品实现并满足顾客的所有要求,是至关重要的顾顾客客要要求求

38、的的输输入入满满足足顾顾客客要要求求产产品品的的输输出出产品实现过程产品实现过程质量体系策划与管理顾客满意度管理质量记录的管理纠正和预防措施信息管理与沟通内部审核与管理组织结构与岗位管理数据分析与持续改进Slide 51第二章第二章 ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009质量管质量管理体系实施要点理体系实施要点 Slide 520.10.1总则总则: : 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策. .一个组织质量管理体系一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的设计和实施受下列因素: : - -组织的环境、该环境的变化或与环

39、境有关的风险。组织的环境、该环境的变化或与环境有关的风险。 -组织不断变化的需求。组织不断变化的需求。 -组织的具体目标。组织的具体目标。 -所提供的产品。所提供的产品。 -所采用的过程。所采用的过程。 -组织的规模和组织结构。组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织顾客要求、本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织顾客要求、适适用于产品用于产品的法律法规要

40、求和组织自身要求的能力。的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了本标准的制定已经考虑了ISO9000ISO9000和和ISO9004ISO9004中所阐明的质量管理原则。中所阐明的质量管理原则。引言引言Slide 53 0.20.2过程方法过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及在改进其有效性进本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及在改进其有效性进采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意度。采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意度。 为使组织有效运行，应确定和管理众多相互关联的活动。通过为使组织有效运行，应确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，

41、将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。引言引言Slide 54 0.30.3与与ISO9004ISO9004的关系的关系 ISO9001ISO9001和和ISO9004ISO9004都是质量管理体系标准都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，这两项标准相互补充，但也可单独使用。但也可单独使用。 ISO9001ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证

42、或合同目的。于认证或合同目的。 ISO9004ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南, ,除了有效性除了有效性, ,该标准还特别关注持续改进一个组织的总效率与效率该标准还特别关注持续改进一个组织的总效率与效率. .在本标准的发布时在本标准的发布时,ISO9004,ISO9004处于修订过程中处于修订过程中. .引言引言Slide 55 0.40.4与其它管理体系的相容性与其它管理体系的相容性 为了使用者的便利为了使用者的便利, ,本标准在制定过程中考虑了本标准在制定过程中考虑了ISO14001:2004ISO14001:2004标准的内容标准

43、的内容, ,以增强两个标准的相容性以增强两个标准的相容性. .引言引言Slide 56 1.1 1.1 总则总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a. a. 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；要求的产品； b.b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。 注注1 1：在本标准中，术语：在本标准中，术

44、语“产品产品”仅适用于仅适用于-预期提供给顾客或顾客所要求的产品，预期提供给顾客或顾客所要求的产品，-产品实现过程所产生的任何预期输出。产品实现过程所产生的任何预期输出。 注注2 2：法律法规要求可称为法定要求：法律法规要求可称为法定要求汽车生产及相关服务件应用汽车生产及相关服务件应用ISO9001:2008的特的特殊要求殊要求Slide 57 本技术规范与本技术规范与ISO 9001:200ISO 9001:2008 8相结合，规定了用于相结合，规定了用于与与汽车相关产品的汽车相关产品的设计设计与与开发、生产、安装和服务开发、生产、安装和服务（若有关时）（若有关时）的质量的质量管理管理体系要

45、求。体系要求。 本技术规范适用于组织的顾客指定本技术规范适用于组织的顾客指定的的生产件或服务件的制造现场。生产件或服务件的制造现场。 现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。 本技术规范适用于整个汽车供应链。本技术规范适用于整个汽车供应链。理解要点理解要点: :上述汽车行业包括轿车上述汽车行业包括轿车、卡车卡车( (轻型轻型、中型和重型中型和重型 ) ) 、 客车和摩托客车和摩托车，不包括工业车，不包括工业、

46、 农业农业、 建筑业等建筑业等服务件：按照服务件：按照OEMOEM厂商的规范生产并得到批准的替换部件厂商的规范生产并得到批准的替换部件1 1 范围范围Slide 581.2应用应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可，可以考虑对其进行删减。以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第如果进行删减，应仅限于本标准第7 7章的要求，并且这样的删减章的要求，并且这

47、样的删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。任的要求，否则不能声称符合本标准。1 1 范围范围本技术规范中唯一允许的删减是当组织不负责产品设计本技术规范中唯一允许的删减是当组织不负责产品设计和开发时，和开发时，7.37.3中的有关部分中的有关部分。允许的排除不包括制造过程的设计。允许的排除不包括制造过程的设计。 Slide 59 通过在本通过在本技术规范技术规范中的引用，下列标准包含了构成本中的引用，下列标准包含了构成本技术规范技术规范规规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或

48、修订不适用定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，。但是，签署签署本本技术规范技术规范的各方的各方鼓励讨论鼓励讨论使用下列标准最新版本使用下列标准最新版本的可能性。对于未标的可能性。对于未标日期日期的引用标准，有关最新版本是适用的。的引用标准，有关最新版本是适用的。ISOISO及及IECIEC成员保持现有有效的国际标准的注册地位。成员保持现有有效的国际标准的注册地位。 ISO9000:2005 ISO9000:2005 质量管理体系质量管理体系基础和术语。基础和术语。2 2 引用标准引用标准Slide 603.1 3.1 汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义 针对本

49、技术规范的目的，适用针对本技术规范的目的，适用ISO 9000:2008ISO 9000:2008和以下给出的术语和以下给出的术语和定义。和定义。 3.1.13.1.1 控制计划控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A A）3.1.23.1.2具有设计职责的组织具有设计职责的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3 3 术语和定义术语和定义Slide 613 3

50、 术语和定义术语和定义3.1.33.1.3防错防错 生产和制造过程的设计和开发以防止制造不合格产品。生产和制造过程的设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.43.1.4实验室实验室 进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1.53.1.5实验室范围实验室范围包括以下内容的受控文件：包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法