中药应用形式及合理用药66619.ppt
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1、中药应用形式及合理用药66619 Four short words sum up what has lifted most successful Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more. individuals above the crowd: a little bit more. -author -author -date-date1 中药基本知识中药基本知识2 中药应用形式中药应用形式3 影响中药质量的因素影响中药质量的因素4
2、 中药处方书写格式与要求中药处方书写格式与要求5中药的合理应用中药的合理应用在在中医药理论指导中医药理论指导下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的下,用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其加工品;包括中药材、中药饮片、中成药等。天然药物及其加工品;包括中药材、中药饮片、中成药等。中药不同于天然药物,也不同于民族药和化学药物。中药特中药不同于天然药物,也不同于民族药和化学药物。中药特点是在中医药理论的指导下使用,具有独特的药性如:性味、点是在中医药理论的指导下使用,具有独特的药性如:性味、归经、升降浮沉、毒性等。归经、升降浮沉、毒性等。一、中药基本知识一、中药基本知识中 药 李学林,崔瑛,曹
3、峻岭主编李学林,崔瑛,曹峻岭主编. .实用临床中药学实用临床中药学 (中药饮片部分)中药饮片部分)一、中药基本知识一、中药基本知识中药饮片的原料中药饮片的原料,符合药品标准,符合药品标准,但未经加工炮制的植物但未经加工炮制的植物、动物、或矿物的天然产物动物、或矿物的天然产物。药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是只能是农副产品农副产品,不能直接入药。,不能直接入药。u中药材中药材一、中药基本知识一、中药基本知识中药饮片是指药材经
4、炮制后可直接用于中医临床或制剂中药饮片是指药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。生产使用的处方药品。最初指制备汤剂而将中药材切制成的片状药物;现在不最初指制备汤剂而将中药材切制成的片状药物;现在不仅包括中药材制成的片状、块状、丝状或段节形状的加仅包括中药材制成的片状、块状、丝状或段节形状的加工炮制品,还包括一些中药制成品如中药配方颗粒等。工炮制品,还包括一些中药制成品如中药配方颗粒等。u中药饮中药饮片片一、中药基本知识一、中药基本知识以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按照组方原以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按照组方原则,以规定的处方和方法加工而成一定的制剂类型,供
5、则,以规定的处方和方法加工而成一定的制剂类型,供临床使用的药物。临床使用的药物。u中成药中成药一、中药基本知识一、中药基本知识 20092009年版、年版、20122012年版年版国家基本用药目录国家基本用药目录颁布国家标准的颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外。 20102010年河南省基本药物中成药在国家基药年河南省基本药物中成药在国家基药102102种基础上增补种基础上增补6666种种达到达到168168种,分为内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科种,分为内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科、骨伤科和肿瘤用药七大类。、骨伤科和肿瘤用
6、药七大类。u国家基本药物目录中的中药饮片国家基本药物目录中的中药饮片20092009版版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药目录中中的中成药的中成药987987种种对于中药饮片对于中药饮片只只规定规定了了不予支付费用的不予支付费用的中药饮片:中药饮片:白糖参、朝鲜白糖参、朝鲜红参、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗宝、海龙、海马、红参红参、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗宝、海龙、海马、红参、猴枣、琥珀、灵芝、羚羊角尖粉、鹿茸、马宝、玛瑙、牛黄、猴枣、琥珀、灵芝、羚羊角尖粉、鹿茸、马宝、玛瑙、牛黄、珊瑚、麝香、西红花、西洋参、血竭、燕窝、野山参、移山参
7、、珊瑚、麝香、西红花、西洋参、血竭、燕窝、野山参、移山参、珍珠(粉)、紫河车、各种动物脏器(鸡内金除外)和胎、鞭、珍珠(粉)、紫河车、各种动物脏器(鸡内金除外)和胎、鞭、尾、筋、骨尾、筋、骨还有还有9999种种单味使用不予支付费用的中药饮片及药材单味使用不予支付费用的中药饮片及药材一、中药基本知识一、中药基本知识u医保目录中的中药饮医保目录中的中药饮片片u中药饮片中药饮片 散装中药饮片散装中药饮片 小包装中药饮片小包装中药饮片 中药配方颗粒中药配方颗粒u中成药中成药 中药注射剂中药注射剂 二、中药应用形式二、中药应用形式u现代中药的应用形式现代中药的应用形式二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用
8、形式u体现个体化用药,便于随方加减,利于鉴别。体现个体化用药,便于随方加减,利于鉴别。u易污染、养护难、效率低、损耗大、调剂误差大、工易污染、养护难、效率低、损耗大、调剂误差大、工作环境条件差。作环境条件差。中药饮片(散装)中药饮片(散装)u小包装中药饮片小包装中药饮片小包装中药饮片是将经过特殊加工小包装中药饮片是将经过特殊加工、炮制后的中药饮片用包装炮制后的中药饮片用包装材料按一定的规格定量包装的一种中药饮片材料按一定的规格定量包装的一种中药饮片具有具有干净卫生、无粉尘干净卫生、无粉尘,调剂,调剂剂量准确剂量准确、储存储存、携带方便携带方便、但、但不利于鉴别、改变组方剂量不利于鉴别、改变组方
9、剂量国家中医药管理局国家中医药管理局20072007年年8 8月月在在1919家三级、二级医院家三级、二级医院开展了小开展了小包装中药饮片推广试点工作包装中药饮片推广试点工作国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片医疗机构应国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片医疗机构应用指南的通知用指南的通知 国中医药办发国中医药办发200820083434号号 u 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式u小包装中药饮片小包装中药饮片 20122012年三级中医医院等级评审要求小包装中药饮片年三级中医医院等级评审要求小包装中药饮片 不少于不少于300300种种 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应
10、用形式 是中药药事管理的重要内容是中药药事管理的重要内容 是开展中药饮片调剂自动化基础是开展中药饮片调剂自动化基础用符合炮制规范的传统中药饮片用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的中药产品系列精制而成的中药产品系列使用采用备案制,限二级及以上使用采用备案制,限二级及以上医院医院u 中药配方颗粒中药配方颗粒 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式u 中药配方颗中药配方颗粒粒l20 20 世纪世纪70 70 年代,日本年代,日本研制研制成功成功l1992 1992 年江苏江阴天江药
11、业率先研制中药配方颗粒年江苏江阴天江药业率先研制中药配方颗粒l2001 2001 年年SFDASFDA发布中药配方颗粒管理暂行规定,正发布中药配方颗粒管理暂行规定,正式命名式命名“中药配方颗粒中药配方颗粒”l2002 2002 年和年和2011 2011 年中药配方颗粒相继列入国务院中年中药配方颗粒相继列入国务院中药现代化发展纲要、国家药现代化发展纲要、国家“十二五十二五”科学和科学和技术发展规划技术发展规划。 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式u 中药配方颗粒特点中药配方颗粒特点 剂量准确、免煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、剂量准确、免煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、卫生、易贮
12、藏、携带方便、标准统一、易于调剂等优卫生、易贮藏、携带方便、标准统一、易于调剂等优点,可供临床辨证施治,适应现代社会生活紧张、快点,可供临床辨证施治,适应现代社会生活紧张、快节奏的医疗保健需求。节奏的医疗保健需求。 缺乏统一生产工艺和质量标准;缺乏统一生产工艺和质量标准;企业间生产工艺不一企业间生产工艺不一致;规格不统一;致;规格不统一;品种不全、炮制方法单一;溶解度品种不全、炮制方法单一;溶解度与口感不佳与口感不佳。 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式u中药注射剂中药注射剂指在中医药理论指导下,指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,采用现代科学技术与方法, u 将药材(和饮片)
13、提取、纯化后制成的供注入体内将药材(和饮片)提取、纯化后制成的供注入体内的的u 溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液液u 的无菌制剂。的无菌制剂。是创新中药是创新中药,代表了中药剂型改革的方向,体现了中,代表了中药剂型改革的方向,体现了中 u 药发展的最高水平,药发展的最高水平,是中药现代化的突破点是中药现代化的突破点。 二、中成药应用形式二、中成药应用形式u 产品设计、产品设计、原辅料质量、原辅料质量、制剂工艺、制剂工艺、运输、储存运输、储存等等 年龄、性年龄、性别、生理、别、生理、病理状态、病理状态、体质等体质等u药物自身药物自身u个体
14、差个体差异异u 基础研基础研究不充分,究不充分,缺乏风险缺乏风险管理措施管理措施u安全性研究安全性研究u风险管理风险管理 超说明超说明书用法、书用法、用量、疗用量、疗程,联合程,联合用药不当用药不当等等u临床用临床用药药 二、中成药应用形式二、中成药应用形式产地产地制剂制剂采收采收贮存运输贮存运输配伍组方配伍组方炮制炮制影响中药质影响中药质量的因素量的因素三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素中药材的产地不同,其内在成分的质和量都会存在差异,中药材的产地不同,其内在成分的质和量都会存在差异,从而影响中药的质量。从而影响中药的质量。 道地药材:道地药材:具有地区特色、历史悠久、质量优良、产
15、量宏丰、炮具有地区特色、历史悠久、质量优良、产量宏丰、炮制考究、疗效显著。制考究、疗效显著。甘肃的当归,宁夏的枸杞,青海的大黄,内蒙的黄芪,东北的人参、甘肃的当归,宁夏的枸杞,青海的大黄,内蒙的黄芪,东北的人参、细辛、五味子,山西的党参,河南的地黄、牛膝、山药、菊花细辛、五味子,山西的党参,河南的地黄、牛膝、山药、菊花三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素产地产地“凡诸草、木、昆虫,产之有地;根、叶、花、实,采之有时凡诸草、木、昆虫,产之有地;根、叶、花、实,采之有时。失其地,则性味少异;失其时,则气味不全。失其地,则性味少异;失其时,则气味不全”。麻黄麻黄 草麻黄中的生物碱,春天含量很
16、低,草麻黄中的生物碱,春天含量很低,8 8月月9 9月含量达到月含量达到 高峰,故应在秋季采。高峰,故应在秋季采。槐米槐米 植物槐的干燥花蕾,其主要成份芦丁,含量可达植物槐的干燥花蕾,其主要成份芦丁,含量可达2323, 如已开花结果,则芦丁含量急剧下降,仅含如已开花结果,则芦丁含量急剧下降,仅含1313左右。左右。三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素采收采收中药作为一种中药作为一种“特殊商品特殊商品”,在保存过程中若方法不当则,在保存过程中若方法不当则会出现霉变,虫蛀,变色,走油,泛酸等现象,就会产生会出现霉变,虫蛀,变色,走油,泛酸等现象,就会产生不同的变质现象,从而降低中药的质量。
17、不同的变质现象,从而降低中药的质量。三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素贮存运输贮存运输炮制也是影响中药临床效应的重要因素。合理的炮制,可炮制也是影响中药临床效应的重要因素。合理的炮制,可提高临床用药的疗效,确保用药安全。相反,不合理的加提高临床用药的疗效,确保用药安全。相反,不合理的加工,又会降低临床用药的疗效与安全。工,又会降低临床用药的疗效与安全。 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素炮制炮制降低或消除药物的毒性或副作用;降低或消除药物的毒性或副作用;改变或缓和药物的性能;改变或缓和药物的性能; 增强药物疗效;增强药物疗效;改变或增强药物作用的部位和趋向;改变或增强药物作
18、用的部位和趋向; 便于调剂和制剂;便于调剂和制剂;有利于贮藏及保存药效;有利于贮藏及保存药效; 矫臭矫味,便于服用;矫臭矫味,便于服用;提高纯净度,确保用药质量。提高纯净度,确保用药质量。u 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素炮制目的炮制目的净选、加工净选、加工饮片切制饮片切制炒法(清炒、辅料炒)炒法(清炒、辅料炒)炙法炙法 ( (蜜炙、醋炙、盐炙、油炙等)蜜炙、醋炙、盐炙、油炙等)煅法煅法 (明煅法、密闭煅法和煅淬法)(明煅法、密闭煅法和煅淬法)蒸煮掸法蒸煮掸法复制法复制法发酵发芽法发酵发芽法制霜法制霜法其他制法其他制法u 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素炮制方法炮制方
19、法炮制是中药临床应用的特色,可改变药性,减轻药物的炮制是中药临床应用的特色,可改变药性,减轻药物的毒副作用,相同药物不同的炮制方法疗效就会有较大的毒副作用,相同药物不同的炮制方法疗效就会有较大的差异。差异。大黄:生大黄清热泻下、酒大黄偏于清上焦实热、熟大大黄:生大黄清热泻下、酒大黄偏于清上焦实热、熟大黄则偏于温经止血黄则偏于温经止血首乌:生品润肠通便制首乌则补血益精。首乌:生品润肠通便制首乌则补血益精。地黄:生品清热凉血,熟地黄滋阴益精。地黄:生品清热凉血,熟地黄滋阴益精。三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素配伍组方的科学性、合理性直接影响中药的疗效以及临配伍组方的科学性、合理性直接影
20、响中药的疗效以及临床应用的安全性。床应用的安全性。增强疗效增强疗效 大承气汤大承气汤 大黄、芒硝大黄、芒硝降低毒性降低毒性 十枣汤十枣汤 大枣大枣扩大主治范围和产生新的功效扩大主治范围和产生新的功效 桂枝与白芍桂枝与白芍 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素配伍组方配伍组方制备工艺制备工艺辅料辅料剂型剂型质量控制标准质量控制标准 三、影响中药质量的因素三、影响中药质量的因素制剂制剂处方是指由注册的执业医师和执处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员务任职资格的
21、药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。用药凭证的医疗文书。包括:包括:处方前记处方前记 、处方处方正文、正文、处方后记处方后记 。处方书写要求处方书写要求u体现体现“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的特点要求的特点要求u名称应当按药典规定准确使用,药典没有规定的,应当按照名称应当按药典规定准确使用,药典没有规定的,应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;定书写;u剂量使用法定剂量单位以克剂量使用法定剂量单位以克(g)(g)为单位为单位u调剂、煎煮调剂、煎煮有有特殊
22、要求在药品右上方注明并加括号,如先煎特殊要求在药品右上方注明并加括号,如先煎、后下、后下u饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明处方书写要求处方书写要求u根据整张处方中要求横排及上下排列整齐根据整张处方中要求横排及上下排列整齐u用量应当符合中华人民共和国药典规定,无配伍禁忌,有配用量应当符合中华人民共和国药典规定,无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名u剂数应当以剂数应当以“剂剂”为单位为单位u处方用法用量包括每日剂量、采用剂型、用药方法、服用要求等处方用法用量包
23、括每日剂量、采用剂型、用药方法、服用要求等内容,例如:内容,例如:“每日每日1 1剂,水煎剂,水煎400ml400ml,分早晚两次空腹温服,分早晚两次空腹温服”处方书写要求处方书写要求u按毒麻药品管理的中药饮片使用严格遵守有关法律、法规和规章按毒麻药品管理的中药饮片使用严格遵守有关法律、法规和规章规定规定p20102010年版年版中国药典中国药典中根据毒性的强弱将中药饮片分为大毒、中根据毒性的强弱将中药饮片分为大毒、有毒、小毒三类,标明有毒的有有毒、小毒三类,标明有毒的有4141种,有小毒的种,有小毒的3030种,大毒的种,大毒的1111种。种。p医疗毒性药品管理办法医疗毒性药品管理办法毒性中
24、药毒性中药2828种。种。u调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明日极量。对处方未注明“生用生用”的,应给付炮制品。如的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。调配。处方保存两年备查。 -河南省处方管理办法实施细则河南省处方管理办法实施细则 u罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,签名的淡红色处方方可
25、调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3636克。克。处方保存三年备查。处方保存三年备查。 -河南省处方管理办法实施细则河南省处方管理办法实施细则 中成药处方的书写,应当遵循以下要求:中成药处方的书写,应当遵循以下要求:u(一)按照中医诊断(包括病名和证型)结果,辨证或辨证(一)按照中医诊断(包括病名和证型)结果,辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药;辨病结合选用适宜的中成药;u(二)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布(二)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称,院内中药制剂名称应
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