医疗器械养护员质量管理职责.doc

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医疗器械养护员质量管理职责为建立符合医疗器械监督管理条例650号令、医疗器械经营监督管理办法局令8号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，特明确养护员质量管理职责：1、在质管部门的技术指导下，具体负责在库产品的养护和质量监督检查工作。2、坚持预防为主的原则，按照产品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，组织好产品的分类合理摆放。3、负责对库存产品定期进行循环质量检查，一般产品每季度一次，近效期药品及易变产品应增加检查次数，并做好养护检查记录。4、养护检查中发现质量问题。应立即挂黄牌暂停发货，并通知质管部门予以处理。5、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施。6、做好在库产品的效期管理工作，对近效期产品，应按月填报近效期产品催销月报表。7、正确使用护养设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行。8、自觉学习产品业务知识，提高养护工作技能。建立建全养护档案。9、定期进行养护情况的统计分析，摸索库存条件对产品储存质量影响变化的规律，提供养护分析报告。