医疗器械销售员质量管理职责.doc

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医疗器械销售员质量管理职责为建立符合医疗器械监督管理条例650号令、医疗器械经营监督管理办法局令8号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，特明确销售员质量管理职责：1、对医疗器械产品销售的合法性负责。2、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械产品流向非法企业。3、贯彻执行有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械产品。4、了解本公司库存医疗器械产品的质量、数量及效期情况，积极催销近效期的产品。5、做好医疗器械产品销售记录。6、推销医疗器械产品应以国家产品监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准，正确介绍产品的性能结构及组成、适用范围、禁忌症、不良事件等，不得夸大宣传和误导用户。7、及时反馈客户对医疗器械产品质量的意见和要求，配合质量管理人员处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息。8、积极做好医疗器械产品不良事件的收集和按规定操作规程上报。