医疗器械采购员质量管理职责.doc

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医疗器械采购员质量管理职责为建立符合医疗器械监督管理条例650号令、医疗器械经营监督管理办法局令8号、国家食品药医疗器械明确采购员质量管理职责：1、认真学习和执行医疗器械监督管理条例及相关法规，规范采购行为。 2、审查拟购进医疗器械的生产、经营企业的合法性，负责收集供货方的有关资质证明，报质管部建档备案。 3、了解医疗器械生产、经营企业的质量保证能力，确保所购商品合法。对首营品种负责收取生产注册批文、质量标准、产品说明书、检验报告书、原包装样品等； 4、分析销售，合理调整库存，优化医疗器械结构，为保证在库医疗器械质量打好基础。5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应注明质量条款，无书面购货合同的必须签订质量保证协议。购进医疗器械有合法票据。6、落实销后退回医疗器械的退货工作。7、掌握购销过程的质量状态，积极向质管部门反馈信息。每年定期会同质管部进行医疗器械、供应商质量评审。服从质管部门的质量否决。