ISO90002008基础培训教材2.ppt
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1、2022-7-52ISO 9000:2008 质量意识培训质量意识培训2022-7-53ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训第第 三三 部部 分分术术 语语 和和 定定 义义引自 ISO 9000:20052022-7-54ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 质量 quality 产品、体系或过程的一组固有特性满足 顾客和其他相关方要求的能力 注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优 秀来修饰2022-7-55ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训产品:product过程的结果公认的产品类别有四种:l硬件(如发动机机械
2、零件)l软件(如计算机程序)l服务(如运输)l流程性材料(如润滑油)2022-7-56ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 过程:process 使用资源将输入转化为输出的活动的系统 注:一个过程的输入通常是其他过程的输出2022-7-57ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训程序:procedure为进行某项活动或过程所规定的途径注:1 程序可以形成文件,也可以不形成文件2 当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”2022-7-58ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质
3、量意识培训质量意识培训 组织:organization 职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施 示例: 公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合2022-7-59ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 顾客:customer 接收产品的组织或个人 示例: 消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方 注:顾客可以是供方组织内部的或是外部的2022-7-510 供方:supplier 提供产品的组织或个人 示例: 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方 注:供方可以是顾客组织内部
4、的或是外部的ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训2022-7-511 ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训相关方:interested party 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会2022-7-512ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 质量管理体系:quality management system 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系2022-7-513ISO 9000-2008 IS
5、O 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 质量管理:quality management 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动2022-7-514ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 顾客不满意:customer dissatisfaction 顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见 注:顾客投诉是一种对某一项不满意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客满意2022-7-515ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训2022-7-516ISO 9000-2008 ISO 9000-2
6、008 质量意识培训质量意识培训 ISO9000 系列标准系列标准(三个基本文件三个基本文件)lISO9000:2008质量管理体系-基本原理和术语lISO9001:2008质量管理体系-要求lISO9004:2008质量管理体系-业绩改进指南2022-7-517ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 第第 四四 部部 分分 ISO9001:2008 的要求的要求2022-7-518ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 1.1总则总则 本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求:l证实组织有能力稳定地提供
7、满足顾客和法规要求的产品l通过体系的有效应用,包括持续改进和保证符合顾客、适用的法规要求而达到顾客满意2022-7-519ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训1.2应用本标准规定的要求是通用的,可以适用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时,可以进行裁剪,但:l裁剪范围只限于第七章l不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力或责任2022-7-520ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训2 2 引用标准引用标准 ISO 9000:200 ISO 9000:200
8、5 5质量管理体系质量管理体系-基本原理和术语基本原理和术语3 3 术语和定义术语和定义 见第一章内容见第一章内容2022-7-521ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 4.1总则 应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系,并使之有效实施、保持和持续改进,组织应:l识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系l确定控制过程所要求的准则和方法l确保获得必要的资源和信息l测量、监控和分析这些过程,使其达到策划的结果和持续改进2022-7-522ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训4.2 文件要求4.2
9、.1 总则质量管理体系文件应包括:l质量方针、质量目标和质量手册l标准所要求的文件化程序l为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件l标准要求的质量记录2022-7-523ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 质量管理文件的范围取决于:质量管理文件的范围取决于:l组织的规模和类型l过程的复杂性和相互影响l员工的能力2022-7-524ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 4.2.2 质量手册 应编制并保持质量手册,质量手册应包括:l体系的范围,裁剪的细节和合理性l形成文件的程序或对程序的引用l过程的顺序和相互
10、作用的表述2022-7-525ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训4.2.3文件控制编制文件化的程序,以规定:l文件的适用性在发布前得到批准l需要时,对文件进行审核、更新并重新批准l确保文件的更改和现行修订状态得到标识l确保在使用文件的场合,得到现行文件的有效版本l确保文件清晰、易于识别和检索l确保对外来文件进行识别并控制其发放l防止作废文件的非预期使用,如因任何原因需保存此类文件,则应给予适当的标识2022-7-526ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 4.2.4 质量记录的控制l保存质量管理体系要求的
11、质量记录,以提供满足要求和有效运行的证据l建立文件化的程序,以规定如何标识、储存、检索和保护质量记录l质量记录应规定保存期限l规定如何处置质量记录2022-7-527ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训5 管理职责5.1 管理承诺 最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系应作出承诺,并提供证据,这些证据可以通过以下活动得以展现:l向组织内部传达满足顾客以及法律、法规要求的重要性l建立质量方针和质量目标l实施管理评审l确保可获得必要的资源 2022-7-528ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 5.2以顾客
12、为关注焦点l最高管理者应确定顾客的需求和期望,并将其转化成为组织的内部要求l组织应确保这些要求得到理解并全部予以满足l顾客的需求和期望包括产品本身所具有的义务及法律、法规的要求2022-7-529ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 5.3 质量方针 最高管理者应保证质量方针l与组织的目的相一致l包括满足要求和持续改进的承诺l提供制定和评审质量目标的框架l在组织的适当层次内达到沟通和理解l对质量方针的持续适宜性进行评审2022-7-530ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 5.4策划 5.4.1 质量目标
13、l应在组织内每一相关的职能和层次上规定书面的质量目标l应与质量方针和持续改进的承诺保持一致,且是可以被测量的l应包括有关产品、服务和过程需满足的要求2022-7-531ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 最高管理者应对质量管理体系进行策划,策划应实现:l满足质量目标的要求l识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系l确定控制过程所要求的准则和方法l确保获得必要的资源和信息l测量监控和分析这些过程,使其达到策划的结果和持续改进l对体系更改的策划和实施时,要保持体系的完整性2022-7-532 5
14、.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 最高管理者应保证组织内的职责、权限及相互关系得到规定,并就这些内容进行沟通 5.5.2 管理者代表 最高管理者应在管理人员中制定一名成员做为管理者代表,其职责为:l保证建立、实施和保持质量管理体系的过程l向最高管理者报告质量管理体系运行情况,包括改进的需求l在整个组织内提高对客户要求意识的认识l对外联络ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训2022-7-533ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 5.5.3内部沟通 最高管理者应在组织的不同层次和不同职能之间,建
15、立适宜的沟通渠道和过程,这种沟通是针对质量管理体系过程的有效性的2022-7-534ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 5.6 管理评审 5.6.1 总则l按计划规定的时间间隔进行管理评审l由最高管理者负责l是为了确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性l要寻找体系改进的机会*l要确定体系是否需要适当的变更*l保留管理评审记录 *包括质量方针和质量目标2022-7-535ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训5.6.2 评审输入管理评审的输入至少应包括以下内容:l内、外部审核报告l顾客的反馈l过程运行
16、报告和产品符合性分析结果l预防和纠正措施的情况l对质量管理体系有影响的变更l以往管理评审的改进情况l对改进的建议2022-7-536ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括以下有关的措施:l质量管理体系的改进l过程有效性的改进l与顾客要求有关的产品的改进l资源需求2022-7-537ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 6 资源管理 6.1 资源的提供 应及时确定并提供,实施和持续改进质量管理体系有效性所需要的资源,以及要达到顾客的满意所需的资源 6.2 人力资源 6
17、.2.1 人员安排l对于质量管理体系有规定责任的活动,应委派给有能力的人员进行l能力的判定应从教育、培训、技能和经历方面考虑2022-7-538ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 6.2.2 培训、意识和能力l明确识别对质量有影响的人员的能力需求,提供培训(或采用其他措施)满足这些需求l评价提供培训(或措施)的有效性l确保员工认识到他们活动的相互作用和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献l保持有关教育、经历、培训和资格的记录2022-7-539ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 6.3 设施 应确定、
18、提供并维护实现产品符合性所需的设施,它包括:l工作空间及相关设施,设备、硬件和软件,支持性服务 6.4 工作环境l应确定并控制实现产品符合性所需的工作环境的因素2022-7-540ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 7 产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务运作 7.6 测量和监控设备的控制2022-7-541ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 7.1 实现过程的策划 对产品实现过程进行策划,并考虑以下适用的内容:l产品的质量目标和要
19、求l产品实现所需的过程和文件l所需资源、设施l所需的验证、确认、监控、检验和试验活动及产品验收准则l为过程和产品符合要求提供证据的记录l策划的结果应与质量管理体系的其他要求相一致2022-7-542ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 产品有关要求的确定l顾客对产品的规定要求,包括交付后活动的要求l非顾客规定但是已知预期使用中必不可少的要求l与产品相关的责任、法律、法规的要求l组织自己确定的任何附加要求2022-7-543ISO 9000-2008 ISO 9000-2008 质量意识培训质量意识培训 7.2.2
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