西安新慧晟生物科技有限公司细胞培养实验室项目环境影响报告表.doc
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1、建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环
2、境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。12目录建设项目基本情况4建设项目所在地自然环境简况14环境质量状况17评价适用标准20建设项目工程分析24项目主要污染物产生及预计排放情况24环境影响分析33建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果36结论与建议51附图:附图1:建设项目地理位置图附图2:建设项目四邻关系图附图3:建设项目平面布局图附图4:建设项目环境保护目标图附图5:环境现状监测点位图附件:附件1:建设项目环评委托书附件2:建设项目备案文件附件3:建设项目厂房租赁合同附件4:厂区环评批复附件5
3、:非甲烷总烃监测报告附件6:声环境监测报告附表:附表1:项目基础信息表附表2:地表水环境影响评价自查表附表3:大气环境影响评价自查表附表4:土壤环境影响评价自查表357建设项目基本情况项目名称细胞培养实验室项目建设单位西安新慧晟生物科技有限公司法人代表雷付德联系人朱健坤通讯地址陕西省西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号办公楼西栋 02号联系电话18991807111传真/邮政编码710000建设地点西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号办公楼西栋 02号立项审批部门雁塔区发展和改革委员会批准文号2019-610113-73-03-076312建设性质新建技改改扩建行业类别及代码M7340医学研究和试
4、验发 展占地面积(m2)355绿化面积(m2)/总投资(万元)350其中:环保投资(万元)0.9环保投资占总投资比例0.26%评价经费(万元)/预期投产日期2020年4月工程内容及规模:一、项目由来自体免疫细胞治疗是一种肿瘤生物治疗技术,它是自患者自体外周血中分离出单个核细胞(抗癌相关因子,自然杀伤细胞)经过体外实验室激活、扩增后回输到患者体内,起到调节和增强患者的免疫功能,并直接杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的作用。该方法从上世纪80年代应用于临床肿瘤治疗以来,技术日趋成熟,越来越得到肿瘤患者与医生的认可,现与手术、放疗、化疗并称四大肿瘤治疗模式。DC细胞即树突状细胞,在人体内发挥抗原递呈作用。
5、CIK细胞即细胞因子诱导的杀伤细胞,人体内细胞免疫的效应细胞,主要清除人体内的病变细胞和其他病源体。自体免疫细胞(DC-CIK)共培养治疗技术的特点是激发、增强患者抗肿瘤免疫应答,杀伤肿瘤细胞,防止肿瘤转移和复发,增强机体免疫力;该技术用于癌症治疗能减轻患者痛苦,延长患者生存期,提高患者生存质量,对手术、放疗、化疗有增敏作用。西安新慧晟生物科技有限公司是一家生物技术高科技企业,主要致力于生物免疫治疗技术的研究、推广及临床应用,从事自体免疫细胞培养技术研究。为进一步推广和应用该技术提供数据依据,2020年1月1日,西安新慧晟生物科技有限公司租赁西安华澳丽康生物工程有限责任公司西安市雁塔区鱼化工业
6、园鱼跃路56号办公楼西栋四层02号房进行细胞培养实验室项目建设(见附件3),行政隶属西安市雁塔区。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和国务院第682号令建设项目环境保护管理条例等有关条款规定,本项目须进行环境影响评价。项目不在建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法配套文件公告(第38号)中重点项目清单内。依据建设项目环境影响评价分类管理名录(2018年修订)等有关规定,本项目属于“三十七、研究和试验发展”中“107 专业实验室”中“其他”,应编制环境影响报告表。表1 分类管理名录表环评类别项目类别报告书报告表登记表本栏目环境敏感区含义107专业实验室P3、P4生物
7、安全实验室;转基因实验室其他/2020年1月6日,西安新慧晟生物科技有限公司正式委托西安安柯森环境技术有限公司承担细胞培养实验室项目的环境影响评价工作(详见附件1)。接受委托后,我公司立即组织有关技术人员进行了现场勘察和资料收集,并对评价区域有关环境质量进行了现状调查及补充监测。在此基础上,依据国家及地方环境保护的有关规定,按照环境影响评价技术导则和技术规范的要求,编制了本项目环境影响报告表。二、分析判定相关情况1、产业政策相符性分析根据产业结构调整指导目录(2019年本)(国家发展和改革委员会令第29号),该项目属于鼓励类中“十三、医药”第 2 项“重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、
8、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等 酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺”,符合国家产业政策要求。对照市场准入负面清单(2019年版),本项目不在其列。因此,本项目的建设符合国家产业政策要求。对照陕西国家重点生态功能区产业准入负面清单(陕发改【2018】213号,项目不在之内。项目于2019年12月30日取得雁塔区发展和改革委员会审核通过的陕西省企业投资项目备案确认书,项目代码:2019-610113-73-03-076312(见附件2)。因
9、此,本项目的建设符合符合陕西省产业政策要求。综上所述,项目符合国家和地方的产业政策。2、规划符合性分析本项目租赁西安华澳丽康生物工程有限责任公司西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号办公楼西栋四层02号房(下文简称“华澳丽康”)用于细胞培养实验室建设(见附件3)。华澳丽康已于2012年10月22日取得了西安市环境保护局雁塔分局关于西安华澳丽康生物工程有限公司生物工程研发生产基地项目环境影响报告书的批复(市环雁函2012123号),目前还未进行验收工作。根据关于西安华澳丽康生物工程有限公司生物工程研发生产基地项目环境影响报告书的批复(市环雁函2012123号),华澳丽康主要进行化妆品的生产与试验,本
10、项目租赁的楼层属性为研发办公楼,本项目属于研发实验类项目,因此本项目与所在研发办公楼性质相符合。2009年11月20日,西安市雁塔区鱼化工业园规划环境影响报告书取得西安市环保局批复(市环函2009319号),本项目与西安市雁塔区鱼化工业园规划环评的符合性分析见表1。表1 与西安市雁塔区鱼化工业园规划环评的符合性分析规划环评要求本项目符合性园区总体规划目标为:以工业为主导,积极发展污染少、高科技、高附加值的产业,重点引进机械制造、配套加工等企业,同时带动物流和居住、科技产业的滚动发展,配套设施齐全、生态环保、循环节能的创新型产业园区。本项目产生的废水、废气、噪声按照本次评价要求完善环保措施的条件
11、下均可达标排放,对环境污染较小,且本项目是细胞培养实验室项目,属于高附加值的产业符合工业区生产废水排至六村堡污水处理厂,工业区生活废水及居住区污水经化粪池处理后排至北石桥污水处理厂处理工业区生产废水排至六村堡污水处理厂,工业区生活废水及居住区污水经化粪池处理后排至北石桥污水处理厂处理本项目租用华澳丽康现有厂房,位于鱼化工业园内,园区污水收集管网已覆盖项目所在地,生活污水和清洗废水依托华澳丽康化粪池和污水处理站处理达标后,进入鱼化污水处理厂处理符合园区积极实施集中供热,采用西郊热电厂热源,园区内不得建设燃煤锅炉项目办公区、实验区由2组中央空调供暖制冷,使用电能符合引进符合园区规划的企业,企业废气
12、、废水排放均达标排放,厂界噪声必须达标,固体废物做到妥善处理本项目产生的废水、废气、噪声按照本次评价要求完善环保措施的条件下均可达标排放符合危险废物由具备相应处置资质单位收集、按质分装、密闭运输、焚烧处理项目产生的危废有废血液和沾有血液的离心管、废过滤器、实验废液、废样品、过期药剂、废试剂瓶和一次性实验用品等危险废物均交由有相应资质的单位处置。符合进驻园区的企业清洁生产水平必须达到国内先进水平本项目使用的原辅材料均处于较高的环保水平,实验区为万级洁净区符合3、与相关政策相符性分析与本项目相关政策相符性分析见表2。表2 建设项目相关政策相符性表序号相关规划要求说明符合性1西安市“铁腕治霾保卫蓝天
13、”三年行动方案(2018-2020年)(修订版)禁止新建、扩建燃煤发电、燃煤热电联产和燃煤集中供热项目,禁止新建、扩建和改建石油化工、煤化工、水泥、焦化项目。禁止新建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等建设项目,严禁新增水泥、铸造、电解铝和平板玻璃等产能。本项目进行细胞培养的实验,无燃煤,不在石油化工、煤化工、水泥、焦化、钢铁、建材、有色、铸造、电解铝和平板玻璃其范围内符合2十三五”挥发性有机物污染防治工作方案新、改、扩建涉VOCs排放项目,应从源头加强控制,使用低(无)VOCs含量的原辅材料,加强废气收集,安装高效治理措施。本项目为新建,使用含VOCs的原辅材料为医用酒精(乙醇含量为75%)
14、,年用量较少。为减少废气产生,环评要求规范操作:酒精在使用后及时将其封闭好以减少挥发,轻拿轻放避免酒精的滴漏、遗撒,对室内进行通风换气降低空气中酒精浓度。符合3陕西省蓝天保卫战2019年工作方案关中地区禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。本项目位于西安市,属于关中地区,含VOCs的原辅材料为医用酒精,不属于溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等。符合4陕西省大气污染防治条例(2019年修正)石化、有机化工、电子、装备制造、表面涂装、包装印刷、服装干洗等产生含挥发性有机物废气的生产经营单位,应当使用低挥发性有机物含量涂料或溶剂,在密闭环境中进行作业,安装使用污染治理设备和废气收
15、集系统,保证其正常使用,记录原辅材料的挥发性有机物含量、使用量、废弃量,生产设施以及污染控制设备的主要操作参数、运行情况和保养维护等事项。本项目为细胞培养实验室项目,不属于石化、有机化工、电子、装备制造、表面涂装、包装印刷、服装干洗等行业。使用含VOCs的原辅材料为医用酒精(乙醇含量为75%),年用量较少。符合根据国家实验室-生物安全通要求(GB19489-2008),生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2011),并结合本项目的研究内容和实验室卫生防护要求,西安新慧晟生物科技有限公司细胞培养实验室其设计达到国家生物安全防护实验室二级规范要求。因此,项目基本符合相关环境管理政策。4、选
16、址合理性分析西安新惠晟生物科技有限公司细胞培养实验室项目位于西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号办公楼。项目所在楼东邻鱼化工业园管委会,南邻鱼跃路,西邻四腾公司,北邻嘉禾药业(目前为空地)。华澳丽康为建设尾期阶段,还未入驻其他企业。根据华澳丽康土地权利人提供的不动产权证书,项目用地为建设用地(附件3)。根据租赁合同,项目所租赁房屋仅作实验室之用,本项目为细胞培养实验室项目,属于实验室,与用房性质相符合。项目所在地地理位置优越,交通便利,供水、供电和通讯等基础配套设施已基本完善,可以满足本项目建设及运营需要。项目附近1km范围内无集中式水源地、自然保护区、风景名胜区、文物保护单位、革命历史古迹及珍
17、稀濒危野生动植物等特殊环境保护目标。项目产生的各类污染物在采取本环评提出的各项污染防治措施后均能正常达标排放,项目运营对环境影响较小。因此,项目选址基本合理。5、总图合理性分析项目租赁华澳丽康办公楼部分区域,其中,北侧区域为通道,东北角区域为污物间,主要用于实验室废弃物的暂存;中部区域由西到东依次为操物间、培养间、操物间、培养间,操物间主要用于处理细胞样本,培养间主要用于的培养;中部区域的南侧为培养间、通道、更衣室、风淋、入口等;南侧区域由西向东依次为库房、液氮区、空调房,库房用于原辅材料、产品等的存放,液氮区用于细胞样本在液氮罐中的存放(液氮罐容积为100L),空调房用于空调机的放置。实验室
18、内实验区、更衣区、库房、污物区等分区设置,项目总平面布置图见附图3。因此,本项目平面布置基本合理。三、建设项目概况1、项目建设地点西安新惠晟生物科技有限公司租赁华澳丽康办公楼进行细胞培养实验室项目建设,建设地点位于西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号,行政隶属西安市雁塔区,项目厂址中心坐标:东经108.813788、北纬34.243542,项目地理位置详见附图1。项目所在办公楼共11层,相邻楼层和同一层其他房屋主要用于科研、办公。项目所在办公楼东邻鱼化工业园管委会,南邻鱼跃路,西邻四腾公司,北邻嘉禾药业(目前为空地),项目四邻关系见附图2。2、项目建设性质:新建3、项目建设内容项目总投资350万
19、元,总占地面积355m2,建设进行自体免疫细胞培养技术研究的实验室,主要设备为生物安全柜、显微镜、冷冻离心机、二氧化碳培养箱、冰柜、高压灭菌锅等。本项目涉及的自体免疫细胞培养技术研究属于P1级生物实验,实验区为万级洁净区。本项目不涉及转基因、基因工程改造的相关细胞实验,不涉及中试或生产,不涉及P3、P4实验项目。项目建成后将实现年培养500人份细胞,建设内容一览表见表3。表3 项目建设内容组成一览表项目名称项目组成建设内容备注主体工程操作间2间,分别位于西北角、北侧,建筑面积分别为19m2、10m2,主要对外购的细胞样本进行处理,主要设备包括显微镜、冷冻离心机、高压灭菌锅等。实验室为新建,厂房
20、依托华澳丽康办公楼,办公楼已建成,可依托(层高约3.5m,结构为砖结构与合金结构组合而成)培养间3间,分别位于西侧、北侧、东北角,建筑面积分别为8.5m2、10.5 m2、7.5 m2。主要进行细胞的培养。主要设备为生物安全柜、显微镜、二氧化碳培养箱。辅助工程更衣室4间,位于西南侧、东南侧,面积分别为2.3m2、2.3m2、2.2m2、2.8m2。风淋2间,位于更衣室东侧,面积分别为1.9m2、2.5m2,用于清除工作人员进入实验室时带入的灰尘等。空调室外机房位于东南角,建筑面积4.1m2,长2.75m,宽1.5m。储运工程库房位于南侧,用于成品、半成品及原辅材料的存放,建筑面积15m2,长1
21、0m,宽1.5m。污物间位于东北角,用于实验室废物的存放,建筑面积3.8m2,长2.5m,宽1.5m。液氮间位于东南角,主要是通过液氮来冷冻细胞样本,建筑面积2.3m2,长1.5m,宽1.5m。运输产品及原辅材料由社会车辆配送。/公用工程给水系统本项目职工生活用水由华澳丽康生物办公楼供水管网提供,实验室灭菌注射用水为外购。清洁废水与生活污水(0.141m/d)依托华澳丽康200m3污水处理站,项目废水处理设施依托性可行排水系统项目实验废液及生理盐水洗涤废液作为危废定期交由有资质第三方进行处置,实验室清洁废水与职工生活污水依托华澳丽康的化粪池和污水处理站处理。项目废水处理后经市政污水管网,进入鱼
22、化污水处理厂 处理。配电系统由华澳丽康提供,可满足本项目需求。/供暖制冷办公区、实验区由2组中央空调供暖制冷。/环保工程废水项目清洁废水和生活污水依托华澳丽康东北角容积200m3的污水处理站处理,达到污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准和污水排入城镇下水道水质标准(GB/T31962-2015)中B级标准后,由市政污水管网排入鱼化污水处理厂 处理。实验废液及生理盐水洗涤废液作为危废定期交由有资质的第三方进行处置。依托华澳丽康东北角容积为200m3的污水处理站,项目废水处理设施依托性可行废气产生的少量乙醇以无组织形态进行排放。/噪声选用低噪声设备、采取厂房隔声、基础减振等降噪措施。
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