康缘药业：2019年年度报告.PDF

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1、江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 1 / 174 公司代码：公司代码：600557600557 公司简称：公司简称：康缘药业康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 20202020 年年 4 4 月月 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 2 / 174 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完

2、整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人肖伟肖伟、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人尹洪刚尹洪刚及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成江锁成 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告

3、中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2019 年 12 月 31 日，公司期末可供分配利 润为 2,808,552,777.18 元。经董事会决议，公司 2019 年度拟以实施权益分派股权登记日登记的 总股本为基数分配利润。本次利润分配预案如下： 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 0.80 元（含税）。截至 2019 年 12 月 31 日，公司总 股本 592,881,038 股，以此计算合计拟派发现金红利 47,430,483

4、.04 元（含税），尚未分配的利 润结转以后年度分配。 2018年11月16日至2019年2月1日公司回购股份累计支付249,999,368.59 元，其中 2019 年回购股份累计支付 134,996,002.05 元，根据上海证券交易所上市公司回购股 份实施细则的规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份的，当年已实施的股 份回购金额视同现金分红，纳入该年度现金分红的相关比例计算。按此计算，本年度公司现金分 红数额占合并报表中归属于母公司股东的净利润的比率为 35.98%。 如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份等原因致使公司总股本 发生变动的，公司拟维持每

5、股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另 行公告具体调整情况。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司 对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 3 / 174 九、九、 重大风险提

6、示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 描述可能面对的各种风险及应对措施，敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“三、公司关 于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。 十、十、 其他其他 适用 不适用 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 4 / 174 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 14 第五节第五

7、节 重要事项重要事项 . 36 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 51 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 57 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 58 第九节第九节 公司治理公司治理 . 64 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 68 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 69 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 174 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 5 / 174 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书

8、中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、 本公司、 公司 指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司 康缘商业 指 江苏康缘医药商业有限公司 康缘医药科技 指 江苏康缘医药科技发展有限责任公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 南京华威 指 南京华威医药科技集团有限公司 辽宁康缘 指 辽宁康缘华威药业有限公司 人才创新二期基金 指 江苏人才创新创业投资二期基金（有限合伙） 激励计划、本计划

9、指 江苏康缘药业股份有限公司 2017 年股票期权激励计划 股票期权、期权 指 公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条 件购买本公司一定数量股票的权利 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理 规范。 MES 系统 指 MES 系统即制造企业生产过程执行系统，是一套面向制造企业 车间执行层的生产信息化管理系统。 NMPA 指 国家药品监督管理局 PCT 指 Patent Cooperation Treaty（专利合作协定）的简写, 是专 利领域的一项国际合作条约。 ERP 系统 指 ERP 系 统 是 企 业 资 源 计 划

10、 (Enterprise Resource Planning )的简称，是指建立在信息技术基础上，集信息技术 与先进管理思想于一身，以系统化的管理思想，为企业员工及 决策层提供决策手段的管理平台。 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员 监督或指导下方可使用的药品。 SCI 指 美国科学引文索引(Science Citation Index, 简称 SCI )， 是由美国科学信息研究所创办出版的引文数据库。SCI(科学引 文索引 )、EI(工程索引 )、ISTP(科技会议录索引 ) 是世界 著名的三大科技文献检

11、索系统，是国际公认的进行科学统计与 科学评价的主要检索工具，其中以 SCI 最为重要。 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药 物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 医保目录 指 国家医保目录，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品 费用的标准。 FDA 指 美国食品药品监督管理局 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告

12、6 / 174 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical 公司的法定代表人 肖伟 二、二、 联系人和联系方联系人和联系方 董事会秘书董事会秘书 证券事务代表证券事务代表 姓 名 尹洪刚 邱洪涛 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区 江宁工业城 江苏省连云港市经济技术开发区 江宁工业城 电 话 0518-85521990 05

13、18-85521990 传 真 0518-85521990 0518-85521990 电子信箱 fzb fzb 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司注册地址的邮政编码 222047 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 电子信箱 fzb 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券事务部、上海证券交易所 五、五、 公司股票简况公

14、司股票简况 公司股票简况公司股票简况 股票种类股票种类 股票上市交易所股票上市交易所 股票简称股票简称 股票代码股票代码 A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼 签字会计师姓名 张爱国、刘军 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 7 / 174 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据主要

15、会计数据 2012019 9年年 2012018 8年年 本期比上本期比上 年同期增年同期增 减减(%)(%) 2012017 7年年 调整后调整后 调整前调整前 调整后调整后 调整前调整前 营业收入 4,565,798,004.94 3,824,637,993.73 3,823,804,735.39 19.38 3,277,982,916.01 3,274,698,153.55 归属于上市公司股 东的净利润 506,993,260.36 414,054,211.44 431,386,148.97 22.45 367,319,490.49 373,782,724.75 归属于上市公司股 东的扣

16、除非经常性 损益的净利润 486,478,211.93 396,069,153.52 413,250,341.05 22.83 354,996,275.30 361,460,248.69 经营活动产生的现 金流量净额 925,725,534.57 664,170,530.86 636,392,894.14 39.38 424,154,680.95 382,928,707.97 2012019 9年年末末 2012018 8年末年末 本期末比本期末比 上年同期上年同期 末增减（末增减（% % ） 2012017 7年末年末 调整后调整后 调整前调整前 调整后调整后 调整前调整前 归属于上市公司股

17、 东的净资产 3,936,223,039.39 3,889,406,764.12 3,768,005,659.01 1.20 3,624,228,766.48 3,485,495,723.84 总资产 6,110,821,605.58 5,820,629,745.82 5,602,949,959.27 4.99 5,603,511,822.37 5,393,709,954.91 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 2012019 9年年 2012018 8年年 本期比上年同期增本期比上年同期增 减减(%)(%) 2012017 7年年 调整后调整后 调整调整前

18、前 调整后调整后 调整调整前前 基本每股收益（元股） 0.86 0.70 0.73 22.86 0.62 0.63 稀释每股收益（元股） 0.86 0.70 0.73 22.86 0.62 0.63 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元股） 0.82 0.67 0.70 22.39 0.60 0.61 加权平均净资产收益率（%） 12.94 10.87 11.73 增加2.07个百分点 10.64 11.29 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 12.58 10.40 11.23 增加2.18个百分点 10.28 10.91 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明报告期

19、末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、本期发生同一控制下企业合并，对各期期初及可比数据进行追溯调整。 2、每股收益同期数已按照注销后的股份数 592,881,038 对同期数进行追溯调整。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准

20、则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的 净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 8 / 174 九、九、 2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度第一季度 （1 1- -3 3 月份）月份） 第二季度第二季度 （4 4- -6 6 月份）月份） 第三季度第三季度 （7 7- -9 9 月份）月份） 第四季度第四季度 （1010- -1212 月份）月份） 营业收入 1,

21、078,979,527.78 1,183,649,716.97 1,103,175,578.00 1,199,993,182.19 归属于上市公司股 东的净利润 108,481,593.99 134,009,482.18 131,003,742.96 133,498,441.23 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 105,607,728.20 130,923,096.37 122,949,124.73 126,998,262.63 经营活动产生的现 金流量净额 144,449,333.95 318,276,213.20 300,903,043.39 162,096,944.0

22、3 季度数据与已披露定期报告数据差异说明季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目非经常性损益项目 2012019 9 年金额年金额 2012018 8 年金额年金额 2012017 7 年金额年金额 非流动资产处置损益 3,226,652.41 -3,829,086.18 -1,548,857.54 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除 外 23,183,561.25 22,884,489.7

23、3 15,497,900.63 委托他人投资或管理资产的损益 3,331,943.84 2,754,366.86 462,707.22 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 -561,412.92 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交 易性金融资产、交易性金融负债和可供出售 金融资产取得的投资收益 22,795.69 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,656,773.84 -302,844.62 -572,410.23 少数股东权益影响额 -1,301,390.13 -288,294

24、.33 627,689.42 所得税影响额 -4,707,532.18 -3,233,573.54 -2,166,610.00 合计 20,515,048.43 17,985,057.92 12,323,215.19 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续享受的政府补助除外：主要系本期收到政府补助直接计入当期损益的金额 1,691.00 万以及以前收到政府补助计入递延收益本期从递延收益转入当期损益金额 627.00 万所 致。 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称

25、项目名称 期初余额期初余额 期末余额期末余额 当期变动当期变动 对当期利润对当期利润 的影响金额的影响金额 交易性金融资产 614,584.17 800,000.00 185,415.83 0.00 应收款项融资 933,315,280.33 1,115,996,476.59 182,681,196.26 0.00 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 9 / 174 其他权益工具投资 101,065,213.41 101,065,213.41 0.00 0.00 其他非流动金融资产 70,654,100.00 71,654,100.00 1,000,000

26、.00 0.00 合计 1,105,649,177.91 1,289,515,790.00 183,866,612.09 0.00 根据新金融工具准则及相关财务报表列报规定，将银行理财重分类为交易性金融资产、应收 票据重分类为应收款项融资、可供出售金融资产重分类为其他权益工具投资与其他非流动金融资 产。 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务（一）公司主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。

27、公司始终秉承“精品 国药，康缘创造”的良好愿景，以创新为驱动，推动中医药现代化发展，并积极布局化学药等领 域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产 权示范企业，全国制药工业百强企业。 公司目前主要产品线聚焦抗感染、妇科、心脑血管、骨科等中医优势领域，抗感染产品线的 代表品种有热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶 囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、龙血 通络胶囊、 益心舒片、 大株红景天胶囊、 苁蓉总苷胶囊等； 骨科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、 复方南星止痛膏、淫羊藿

28、总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等；同时还拥有治疗小儿多发性抽动症的九 味熄风颗粒等儿科专用药品。 （二）公司经营模式（二）公司经营模式 公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。 1 1、研发模式、研发模式 公司建立了国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用 药物开发的先进技术，研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新药物。同时，公司 集成生命科学前沿技术，研究、解析上市中药品种的物质基础及作用机制，持续提升已上市产品 的质量标准，并通过上市后循证医学临床再评价，阐明产品的临床优势和安全性，以期为上市品 种的学术推广及临床合理用药提供支撑。 在持续开展创新中药开发

29、与上市大品种技术提升的同时， 公司在化学药领域立足 “创新为主， 仿制为辅”的理念，力争在重大疾病以及其它与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研 发的突破；此外积极拓展生物药领域，目前已完成研发团队构建及硬件设施建设。 2 2、采购模式、采购模式 公司设有专门的集采中心，全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购 工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、 包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划，集采中心依据招投标管理、采购订单管理、 采购付款管理等制度和流程进行采购，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过对大 宗物资

30、供应链及产业链的深入研究，根据采购品种上、下游产业的价格分析，原料药材的价格分 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 10 / 174 析与预测，同时结合市场信息的采集与分析，实现专业化招标采购的管理模式，在保证质量的基 础上有效降低公司采购成本。 3 3、生产模式、生产模式 公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范组织生产，以销定产，ERP 贯穿整个生产 流程。 生产计划部根据销售系统提供的各产品年度销售预测以及月度销售计划、 发货、 库存情况， 制定生产计划；生产部门负责生产计划的实施，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等 执行质量负责，

31、生产任务由各产品生产车间负责具体产品的生产管理；质量管理部、质量控制部 对在整个生产过程中关键生产环节的原辅料及包材、中间产品、半成品、产成品的质量及生产全 过程质量进行严格监控。 4 4、销售模式、销售模式 公司的营销模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式。 学术推广是公司医药营销的主要特色，公司坚持自建营销队伍，成立高端市场、基层市场、 第三终端市场营销团队，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、 各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与店员，从而 提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能

32、由营销团队反馈至生产 系统、研发系统，对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用。 招商代理模式是专业学术推广的补充营销模式，主要是针对公司部分没有形成专业学术推广 产品线的新药产品以及暂时没有形成学术推广能力的部分区域，公司因地制宜制定营销策略，在 各区域内精细化招商，由经销商为公司提供分销配送服务，公司为经销商提供学术支持、监管考 核，双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。 普药助销模式主要是针对不需要进行学术推广的普药产品，公司通过与医药商业公司合作完 成面向终端的市场分销工作。 公司主要客户为医药商业公司，通过全国各地医药商业公司将产品销售到各类医药终端，并 由营销

33、人员进行终端销售的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是：公立医疗机构销售 产品执行省级药品集中采购定价。 （三）业绩（三）业绩驱动驱动因素因素 报告期内公司营业收入和净利润均取得较快增长，主要驱动因素为： 1、 公司长期重视研发创新， 坚持中药现代化的核心发展道路， 兼顾布局化学药、 生物药研发， 研发创新成果持续收获，是拥有独家创新品种最多、独家医保品种最多、独家基药品种最多的中 药企业之一。在公司重点品种热毒宁注射液因政策因素影响增长乏力的情况下，充分发挥品种众 多的核心优势，以 2017 年新进国家医保目录的六个独家品种为代表，整体取得了较快的增长，以 桂枝茯苓胶囊、复方南星止痛膏

34、等为代表的销售规模较大的品种止住了下滑趋势，整体也获得了 较好的增长。 2、在目前的宏观经济形势下，报告期内公司运营质量取得实质性提升。营业收入和净利润稳 步增长，经营活动产生的现金流量净额，应收账款绝对值、应收账款周转率和现金回款比率较去 年有较好改善。 3、公司一直高度重视已上市品种再研发，加大研发投入，并依托企业中药制药过程新技术 国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心、重大新药创制企业大平台、国家 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 11 / 174 认定企业技术中心、国家博士后科研工作站等国内领先的创新平台和技术优势，为公司产品学

35、术 推广提供有力支持，助力公司创新产品销量稳步提升。 （四）行业（四）行业情况情况说明说明 请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“二、（四）行业经营性信息分析”行业基本情况 的内容。 （五）公司所处的行业地位（五）公司所处的行业地位 公司是通过科技、研发推动中药现代化的领军型企业，多年来始终以振兴国药为使命，积极 实施创新驱动战略，加大研发投入，建立了国际先进的创新药物研发体系，在新药证书、有效发 明专利、承担国家重大科研项目的数量上均居行业领先水平。 报告期内，在国家知识产权局组织开展的中国专利奖评审中，公司“含有银杏内酯的制剂及 其制备工艺”专利荣获“第二十一届中国专利金奖”；公司研发机构

36、入选江苏省“企业研发机构 高质量提升计划”-具有国际影响力企业研发机构培育库； “江苏省高价值专利培育计划项目”成 功通过江苏省知识产权局验收；公司被评为“2018 年度江苏省智能制造先进单位”。 报告期内，在由国家工业和信息化部指导、中国医药工业信息中心主办的“2019 中国中医药 产业创新大会”上，公司荣登“2018 年度最具科技创新力中药企业”榜首，公司产品金振口服液 荣获“2018 年度民族中药匠心产品”第一名；在 2019 全国医药经济信息发布会上，桂枝茯苓胶 囊荣膺“2019 中国医药品牌榜”基层终端奖；在由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协 会主办的 2019 中国医药企业

37、家科学家投资家大会暨新中国成立 70 周年医药产业发展成就展上， 公司荣获“2019 中国医药创新企业 100 强”、“2019 中国医药企业可持续发展社会责任大奖”荣 誉；荣获“2018 年度金牛最具投资价值奖”。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 项目名称项目名称 期末余额期末余额 年初余额年初余额 变动比例变动比例 （% %） 变动比例情况说明变动比例情况说明 应收票据 933,315,280.33 -100.00 主要系执行新金融 工具准则所致 应收款项融资 1,115,996,476.59 不适用 预付款项

38、28,554,336.91 47,350,994.99 -39.70 主要系本期预付研 发费用减少所致 其他应收款 10,452,369.28 34,069,654.57 -69.32 主要系土地保证金 转土地款所致 其他流动资产 9,098,340.82 3,800,349.67 139.41 主要系应交税费重 分类所致 可供出售金融资产 171,719,313.41 -100.00 主要系执行新金融 工具准则所致 其他权益工具投资 101,065,213.41 不适用 其他非流动金融资产 71,654,100.00 不适用 在建工程 354,674,415.48 111,646,901.3

39、2 217.68 主要系智能化固体 制剂工厂项目本期 投入 24,585.25 万 元所致 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 12 / 174 递延所得税资产 16,700,334.71 8,793,208.52 89.92 主要系财政补助收 入确认的递延所得 税资产增加所致 其他非流动资产 102,598,430.69 58,125,436.74 76.51 主要系预付工程款 及土地款增加所致 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内，在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下，公司坚持稳中求进的总 基调，坚

40、持创新驱动发展战略不动摇，巩固和强化在核心业务上的优势，稳步推进研发创新、生 产技术创新，积极拓展延伸产业链，寻求新的增长点，不断提高公司核心竞争力。 公司核心竞争力主要体现在以下几个方面。 1 1、产品优势、产品优势 截至报告期末，公司共计获得药品生产批件 203 个（含子公司生产批件 44 个），其中 42 个 药品为中药独家品种（见表 1），共有 4 个中药保护品种。公司产品共有 105 个品种被列入 2019 版国家医保目录，其中甲类 48 个，乙类 57 个，独家品种 23 个；共有 43 个品种进入国家基本药 物目录，其中独家品种为 6 个。 以上品种将为公司产品销售提供良好基础，

41、可以有效抵御经济环境及行业政策给企业带来的 不利影响。 表 1：公司独家品种清单（含独家剂型品种） 序号序号 独家品种名称独家品种名称 是否国家医保是否国家医保 是否国家基药是否国家基药 1 桂枝茯苓胶囊 是 是 2 腰痹通胶囊 是 是 3 金振口服液 是 是 4 杏贝止咳颗粒 是 是 5 复方南星止痛膏 是 是 6 银翘解毒软胶囊 是 是 7 热毒宁注射液 是 否 8 散结镇痛胶囊 是 否 9 天舒胶囊 是 否 10 复方益母颗粒 是 否 11 逍遥片 是 否 12 桂枝茯苓片 是 否 13 天舒片 是 否 14 银杏二萜内酯葡胺注射液 是 否 15 龙血通络胶囊 是 否 16 大株红景天胶

42、囊 是 否 17 九味熄风颗粒 是 否 18 通塞脉片 是 否 19 通塞脉颗粒 是 否 20 通塞脉胶囊 是 否 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2019 年年度报告 13 / 174 21 七味通痹口服液 是 否 22 大株红景天片 是 否 23 参乌益肾片 是 否 24 痛安注射液 否 否 25 羚羊角注射液 否 否 26 冰七胶囊 否 否 27 天舒软胶囊 否 否 28 加味藿香正气软胶囊 否 否 29 天舒滴丸 否 否 30 芪葛口服液 否 否 31 金红颗粒 否 否 32 羌黄祛痹颗粒 否 否 33 芪葛颗粒 否 否 34 金振颗粒 否 否 35 益坤宁片 否

43、否 36 金红片 否 否 37 橘红痰咳泡腾片 否 否 38 苁蓉总苷胶囊 否 否 39 淫羊藿总黄酮胶囊 否 否 40 通塞脉分散片 否 否 41 元胡止痛软胶囊 否 否 42 十滴水软胶囊 否 否 2 2、技术与研发优势、技术与研发优势 公司整体科研及技术开发能力较强，截至报告期末公司获得发明专利授权 448 件，拥有中药 新药证书 56 个（其中子公司 9 个），在国内中药企业中处于领先地位。 公司拥有一支 300 多名科研人员组成的研究队伍，涵盖天然药物化学、药物化学、中药学、 药剂学、药物分析、药理毒理和临床医学等专业领域，具有丰富的新药研制、中试放大研究及产 业化经验，人员及专业配备合理。公司先后建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中 心、中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级 科研平台，并与中科院上海药物研究所、中国药科大