2022年医疗器械质量承诺书范文参考.docx

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1、2022年医疗器械质量承诺书范文参考 在平常的学习、工作或生活中，大家都常常看到书信的身影吧，书信是一种应用文体，是人们普遍运用的一种交际工具。信任很多人会觉得书信很难写吧，为了便利大家，一起来看看吧!下面给大家共享关于医疗器械质量承诺书范文，欢迎阅读! 医疗器械质量承诺书范文1 我_医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。 一、售后服务方案 1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。 2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由_本地售后服务机构(_医疗设备有限公司)免费为甲方供应合同设备的技术指导和修理服务。 3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方供应的

2、技术服务要求后， 1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。 4、我方在接到甲方供应的技术服务要求或修理通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方供应技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权托付第三人对合同接着进行修理或供应技术服务，由此产生的一切费用由我方担当。 5、设备保修期届满后，我方保证接着为贵方供应合同设备的修理服务，贵方应按我方供应的实惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备运用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方供应备品条件。 二、质保承诺 1、我方保证货物是原厂生产的全新的、未运用过的产品

3、，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满意。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。 产品质量保证期限为2年 2、发觉我方产品出现质量问题，我方将在1小时内赐予答复。 3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。 投标人名称：_医疗设备有限公司 投标人授权代表签字盖章 医疗器械质量承诺书范文2 为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的平安、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，依据医疗器械监督管理条例,药品管理法等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下： 1、我公司承

4、诺不经营、运用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若违反规定公司负责的主管人员和其他干脆责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。 3、我公司承诺如若违反本法规定，供应虚假的证明、文件资料样品或者实行其他欺瞒手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，自愿吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。 企业法人代表(或)负责人

5、(签字)： 质量负责人(签字)： 质量员(签字)： 验收员(签字)： 企业公章： _年_月_日 医疗器械质量承诺书范文3 为加强质量管理，用户供应平安有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据医疗器械监督管理条例，医疗器械经营企业许可证管理方法等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证： 一、保证全部医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。 二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。 三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应供应完整的证照和授权手续，已供销备案用。并对其供应资料真实性、合法性担当法律责任。并刚好供应检验报告书

6、、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。 四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司担当。 五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司担当。 六、对所供产品供应技术指导、市场维护推广。 嘉善元比金医疗用品销售有限公司(盖章)： 医疗器械质量承诺书范文4 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的平安、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺： 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产

7、品注册证; 2、我方所供应的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品; 3、我方所供应的医疗器械均供应规范的售后服务; 4、我方一旦发觉产品质量问题，将刚好通知你们并实行相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和平安。 5、本质量保证书长期有效。 _医用设备有限公司 20_年8月1日 医疗器械质量承诺书范文5 为保证人民群众用械平安有效，我单位现承诺： 一、保证坚固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守医疗器械监督管理条例等相关规定，依法规范、诚信生产。 二、保证严格根据标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必需经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的

8、说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。 五、保证严格根据批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣扬和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事务，马上按规定刚好上报并实行召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广阔消费者的监督，主动协作有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行担当。 承诺单位：(盖章) 承诺单位法定代表人：(签字) 二_年 _月_ 日 注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。 医疗器械质量承诺书范文参考第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页