医院手术室建设标准.doc

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1、-医院手术室建设标准第一章总则为适应医院洁净手术部建设的需要，满足医疗事业发展和科技进步的要求，提高投资效益，制定本建设标准。 第二条 本建设标准使用医院的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执 第三条 清洁手术部的建设，必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规、符合相关卫生学标准和洁净技术标准的现定。 第四条 洁净手术部的建设应坚持其综合性能达到标准的原则，注重空气净化处理、加强手术区的保护、建筑际准应以实用、经济为原则，避免片面追求装演。 第五条 洁净手术部的建设，除执行本建设标准

2、外、尚应符合国家现行的有关标准、规范和规程的规定。第二章洁净手术部的规模与组成第六条 医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。第七条 洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按表1划分等级。洁净手术部的洁净用房等级标准 表1 等级 沉降（浮游）细菌最大平均浓度 空气洁净度 级别 I 洁净手术室 手术区0.2个/30min90皿（5个/m3）， 周边区0.4个/30min90皿（10个/m3） 手术区

3、100级， 周边区1000级 洁净辅助用房 局部百级区0.2个/30min90皿（5个/m3）， 周边区0.4个/30min90皿（10个/m3）， 1000级 （局部100级） II 洁净手术室 手术区0.75个/30min90皿（25个/m3）， 周边1.5个/30min90皿（50个/m3） 手术区1000级， 周边区10000级 洁净辅助用房 1.5个/30min90皿（50个/m3） 10000级 III 洁净手术室 手术区2个/30min90皿（75个/m3）， 周边区4个/30min90皿（50个/m3） 手术区10000级， 周边区100000级 洁净辅助用房 4个/30min

4、90皿（50个/m3） 100000级 IV 洁净手术室 5个/30min90皿（50个/m3） 300000 洁净辅助用房 第八条 不同等级的洁净手术室适用的手术范围知下： 一、I级特别洁净手术室：适用于关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科、妇科等手术中的无菌手术； 二、 II 级标准洁净手术室：适用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝胆胰外科、骨外科及取卵扶植手术和普通外科中的一类无菌手术； 三、 III 级一般洁净手术室、适用于普通外科（除去一类手术）、妇产科等手术； 四、 IV 级准洁净手术宝；适用于肛肠外科及污染类等手术。 第九条 洁净手术部辅助用房应包括洁净辅助用房和非洁净辅助

5、用房、适用范围如下： 一 I 级洁净辅助用房：适用于生殖实验室等需要无菌操作的特殊实验室的房间； 二、 II 级洁净输助用房；适用于体外循环灌注准备的房间； 三、 III 级洁净辅助用房；适用于刷手、手术准备、无菌敷料与器械、一次性物品和精密仪器的存放房间、护士站以及洁净走廊； 四、 IV 级洁净辅助用房：适用于恢复室、清洁走廊等准洁净的场所； 五、非洁净辅助用房：适用于医生和护士休息室、值班室、麻醉办公室、冰冻切片室、暗室、教学用房及家属等候处、换鞋、更外衣、浴厕和净化空调等设备用房等。第十条 各类洁净用房主要技术指际须符合表2的规定。主要技术指标表名称 最小静压（Pa） 换气 次数 (次/

6、h) 手术巨手术合（或局部百级工作区）工作面高度截面平均风速（m/s） 温度（） 相对 湿度 (%RH) 最小新风量 噪声 最低照应 对相邻低级别洁净室 (m3h/人) (次/h) dB(A) (lx) 特别洁净 手术室 +8 0.250.30 2225 4060 60 6 52 350 标准洁净 手术室 +8 3036 2225 4060 60 6 50 350 一般洁净 手术宝 +5 2024 2225 3560 60 4 50 350 准洁净 手术室 +5 1215 2225 3560 60 4 50 350 体外循环灌注准备室 +5 1720 2127 60 3 60 150 无菌敷料

7、、 器械、一次 性物品室 和技密仪 器存放空 +5 1013 / 2127 60 / 3 60 150 护士站 +5 1013 / 2127 60 60 3 60 150 准备室 (消毒处理) +5 1013 / 2127 60 30 3 60 200 预麻醉室 -8 1013 / 2225 3060 60 4 55 150 刷手间 0 1013 / 2127 65 / 3 55 150 洁净走廊 0+5 1013 / 2127 65 / 3 52 150 更衣室 0+5 810 / 2127 3060 / 3 60 200 恢复室 0 810 / 2225 3060 / 4 50 200 清

8、洁走廊 0+5 810 / 2127 65 / 3 52 150 注：洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压，洁净区对室外或对与室外直接相通的 区域应保持不小于15Pa的正压，所有挤压差均不应大于30Pa。 刷手间无门或设在洁净走廊上，最小静压大于零即可。 换气次数和截面平均风速的设计值宜在表中范围之内。 冬季温极度可取不低于表中下限值，夏季的可取不高于表中上限值。 表2中未列出名称的房间可参照用途相近的房间确定其指标数值。 对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要来的房间，应按实际要求设计 第十一条 洁净手术部中洁净手术室的数量、大小及空气洁净度级别，宜依据医院的性质、规模、级别

9、和财力来决定。对于综合医院，需建 I 级洁净手术室时，该类洁净手术室间数不应超过洁净手术室总间数的15，至少l间；有条件时根据需要可设l间负压洁净手术室。对于专科医院，特别洁净手术室应根据实际需要确定建设数量。 第十二条 洁净手术部中洁净手术室按表3分为四种规模，各种规模洁净手术室的净面积不宜超过表3中的规定值，必须超过时应有具体的技术说明，且超过的面积不宜大于表3中的最大净面积的25。 洁净手术室平面规模表3 规模类别净面积扩 参考长x宽m特大型40457.5x5.7大型30355.7x5.4中型25305.4x4.8小型20254第三章 建筑 第十三条 洁净手术都在医院内的位置，应远离高污

10、染源，并位于所在城市或地区的最多风向的上风侧；当有最多和接近最多的两个盛行风向时，则应在所有风向中具有最小风频风向的对面确定洁净手术部的位置。 第十四 条洁净手术部不宜设在首层和顶层，当设于设备（可不含大型制冷机组）层的下一层时，必须采取有效措施进行防水、防振和隔声处理。 第十五条 洁净区与非洁净区之间应设面积不小于3m2的缓冲室，其洁净度级别应与洁净度高的一侧同级，并不应高于1000级。对物流应设传递窗。洁净区内在不同空气洁净度级别区域之间宜设置隔断门。 第十六条 洁净手术部的内部平面布置和通道形式应符合功能流程短捷和洁污分明的原则，一般可选用尽端布置、中心布置、侧向布置或环状布置中的一种。

11、污物具有就地消毒和包装措施的可采用单通道,否则可采用洁污分开的双通道；当具备分流条件时，可采用多通道；当有外廊时，外廊宜设计为清洁走廊。 第十七条 洁净手术室的净高宜为2.83m。 第十八条 人、物用电梯不应设在洁净区。受条件限制必须设在洁净区时，则必须在出口设缓冲室。 第十九条 刷手间宜分散设置，每24间手术室应单独设立一间刷手间。当条件具备时，也可将剧手地设在洁净走廊内。 第二十条 洁净手术部的地面应采用耐磨、耐腐蚀、不起尘、易清洗和防止产生静电的材料。一般情况下可采用现浇嵌铜条水磨石地面以及涂料、卷材地面。 第二十一条 洁净手术部的墙面应采用不起尘、平整易清洁的材料。一般情况下可采用整体

12、或装配式壁板， IV 级（不含）以下洁净用房可采用大块瓷砖或涂料。 第二十二条 洁净手术室门净宽不宜小于1.4m，宜采用设有自动延时关闭装置的电动悬挂式自动推拉门。 第二十三条 洁净手术室及 I 、 II 级洁净辅助用房不应设外窗， III 、 IV 级洁净辅助用房可设双层密闭外窗。第四章 洁净手术室基本装备 第一十四条 洁净手术室内与手术室平面布置和建筑安装有关的基本装备（不包括专用的移动的医疗仪器设备）的配置，应符合表4的要求。基 本 装 备 表4装备名称最少配置数量无影灯手术台计时器医用气源装置麻醉气体排放装置免提对讲电话药品柜（嵌入式）器械柜（嵌入式）麻醉柜（嵌人式）观片灯 记录板输液

13、导轨（含吊钩4个）l套每间1台每间1只每间2套每间1套每间1部每间1个每间1个每间1个每间3联小型每间A联中型每间、6联大型每间1块每间五套每间 第五章 空气调节与空气净化 第二十五条 洁净手术宝应与辅助用房分开设过净化空调系统；各洁净手术室宜采用独立设置的净化空调机组， III 、 IV 级洁净手术室允许23间合用一个系统，均应采用自循环式回风；新风可采用集中的送风系统；排风系统应独立设置。 第二十六条 净化空调系统应至少设三级空气过滤。第一级空气过滤宜设置在新风口，第二级应设置在系统的正压段，第三级应设置在送风末端或其附近。 第二十七条 准洁净手术室可采用带亚高效过滤器或高效过滤器的净化风

14、机盘管机组或室内立柜式净化空调机组，不得采用普通风机盘管机组或空调器。 第二十八条 I、 II 、 III 级洁净手术室和I、 II 级洁净辅助用房，不得在室内设置散热器，但可用辐射散热板作为值班采暖。 IV 级洁净手术室和见、 IV 级洁净辅助用房如需设散热器，应选用不易积尘又易清洁的类型，并设防护罩。散热器的热媒应为不高于95的热水。 第二十九条 I、 II 、 III 级洁净手术室应采用局部集中送风方式，集中布置的送风口面积即手术区的大小应和手术室等级相适应，I级的不小于6.2扩（其中头部专用的不小于 1.4m2）， IV 级的不小于4.6m2， III 级的不小于3.6m2。根据需要，

15、洁净辅助用房内可设局部100级区。 第三十条 静电空气净化装置不得作为净化空调系统的送风末级净化设施，也不得作为独立机组直接设在洁净手术室和洁净辅助用房内。第六章 医用气体、给水排水、配电第三十一条 洁净手术部必须设氧气、压缩空气和负压吸引三种气派和装置。需要时还可设氧化亚氮（一氧化二氮即笑气）、氮气、氩气气派以及废气回收排放装置等。医用气体必须有不少于三日的备用量。洁净手术室医用气体终端必须有一套备用。 第三十二条 洁净手术部内的给水系统宜有两路进口，并应同时没有冷热水系统。 第三十三条 供给洁净手术部的水质必须符合饮用水标准；刷手用水宜进行除菌处理；热水贮存应有防止滋生细菌措施。 第三十四

16、条 洁净手术部内应设直消火栓给水系统及手提式气体灭火器。洁净手术部内需设自动喷水灭火系统时，喷头不应设在手术室内。洁净手术室内应设感烟探测器。洁净手术部的技术夹层内应同时设置消防设施。 第三十五条 洁净手术部必须设能自动切换的双路供电电源，从其所在建筑物配电中心专线供给。 第已十六条 洁净手术室内用电应与辅助用房用电分开，每个手术室的干线必须单独敷设。 第三十七条 洁净手术室内医疗设备及装置的配电总负荷除应满足设计要求外，不宜小于8kVA。GB 194892004 实验室 生物安全通用要求前 言 本标准的编制主要参考了ISO 15190：2003（E）医学实验室安全要求和WHO实验室生物安全手

17、册第二版（修订版），2003。与ISO 15190：2003（E）不同的是，本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室，此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO实验室生物安全手册中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。 本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。 本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。 本标准参加起草单位：中国军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局和

18、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。 本标准主要起草人：车凤翔、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟。 实验室生物安全通用要求 1范围 本标准规定了实验室生物安全管理和实验室的建设原则， 同时，还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。本标准为最低要求, 此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准： 2.1 生物因子biological agents 一切微生物和生物活性物质。 2.2 病原体pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。 2.3 危险废弃物hazardous w

19、aste 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。 2.4 危害risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。 2.5 气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001-100m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。 2.6 生物安全biosafety 避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 2.7 高效空气过滤器high efficiency particulate air filter (HEPA) 通常以滤除0.3m 微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。 2.8 安全罩safety

20、hood 置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。 2.9 生物安全柜biological safety cabinet（BSC） 负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。 2.10 个人防护装备personal protective equipment（PPE） 用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。 2.11 实验室分区laboratory area 按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。 2.12 缓冲间 buffer room 设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其

21、两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。 213 气锁 air lock 气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。 2.14 定向气流directional airflow 在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。 2.15 材料安全数据单 material safety data sheet(MSDS) 提供详细的危险和注意事项信息的技术通报。 3 危害程度分级 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 3.1 危害等级I （低个体危害，

22、低群体危害） 不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。 3.2 危害等级 (中等个体危害，有限群体危害) 能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。 3.3 危害等级 III （高个体危害，低群体危害） 能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。 3.4 危害等级 (高个体危害，高群体危害) 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动

23、物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 4 生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。 5 防护屏障和生物安全水平分级 5.1 防护屏障 5.1.1一级防护屏障 实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。 5.1.2二级防护屏障 实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。 5.2 生物安全水平分级 根据所

24、操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平（biosafety level，BSL）分为4级，I级防护水平最低，IV级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。 6 设施和设备要求 实验室所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。 61 BSL1实验室 1) 无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。 2) 每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。 3) 在实验室门口处应设挂衣装

25、置，个人便装与实验室工作服分开放置。 4) 实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。 5) 实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。 6) 实验室中的厨柜和实验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。 7) 实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。 8)实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。 9)应有适当的消毒设备。 62 BSL-2实验室 1) 满足6.1的要求。 2) 实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。 3) 应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。 4)

26、 在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。 5) 在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。 6) 在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。 7）应在实验室内配备生物安全柜。 8) 应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。 9) 应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。 10) 有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。 11) 实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 63 BSL3实验室 应在建筑物中自成隔离区（有出入控制）或为独立建筑物。 631 布局 1) 由清洁区、半污染区和污染区组成。污染区和半污

27、染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。 2)在半污染区应设供紧急撤离使用的安全门。 3)污染区与半污染区之间、半污染区和清洁区之间应设置传递窗，传递窗双门不能同时处于开启状态，传递窗内应设物理消毒装置。 632 围护结构 1) 实验室围护结构内表面应光滑、耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁；所有缝隙应可靠密封，防震、防火。 2) 围护结构外围墙体应有适当的抗震和防火能力。 3) 天花板、地板、墙间的交角均为圆弧形且可靠密封。 4) 地面应防渗漏、无接缝、光洁、防滑。 5） 实验室内所有的门应可自动关闭；实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 6） 外围结构不应有窗户；内设窗户

28、应防破碎、防漏气及安全。 7） 所有出入口处应采用防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。 633 送排风系统 1) 应安装独立的送排风系统以控制实验室气流方向和压力梯度。应确保在使用实验室时气流由清洁区流向污染区，同时确保实验室空气只能通过高效过滤后经专用排风管道排出。 2) 送风口和排风口的布置应该是对面分布，上送下排，应使污染区和半污染区内的气流死角和涡流降至最小程度。 3) 送排风系统应为直排式，不得采用回风系统。 4) 由生物安全柜排出的经内部高效过滤的空气可通过系统的排风管直接排出。应确保生物安全柜与排风系统的压力平衡。 5) 实验室的送风应经初、中、高三级过滤，保证污染区的静态洁净度达

29、到7级到8级。 6) 实验室的排风应经高效过滤后向空中排放。外部排风口应远离送风口并设置在主导风的下风向，应至少高出所在建筑2m，应有防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体直接向上空排放。 7)高效空气过滤器应安装在送风管道的末端和排风管道的前端。 8)通风系统、高效空气过滤器的安装应牢固，符合气密性要求。高效过滤器在更换前应消毒，或采用可在气密袋中进行更换的过滤器，更换后应立即进行消毒或焚烧。每台高效过滤器安装、更换、维护后都应按照经确认的方法进行检测，运行后每年至少进行一次检测以确保其性能。 9) 在送风和排风总管处应安装气密型密闭阀，必要时可完全关闭以进行室内化学熏蒸消毒。 10) 应安装

30、风机和生物安全柜启动自动联锁装置，确保实验室内不出现正压和确保生物安全柜内气流不倒流。排风机一备一用。 11) 在污染区和半污染区内不应另外安装分体空调、暖气和电风扇等。 634 环境参数 1) 相对室外大气压，污染区为-40Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。 2) 实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。 3) 实验室的人工照明应符合工作要求。 4)实验室内噪声水平应符合国家相关标准。 635 特殊设备装置 1) 应有符合安全和工作要求的II级或III级生物安全柜，其安装位置应离开污染区入口和频繁走动区域。 2) 低温

31、高速离心机或其他可能产生气溶胶的设备应置于负压罩或其他排风装置（通风橱、排气罩等）之中，应将其可能产生的气溶胶经高效过滤后排出。 3) 污染区内应设置不排蒸汽的高压蒸汽灭菌器或其他消毒装置。 4)应在实验室入口处的显著位置设置带报警功能的室内压力显示装置，显示污染区、半污染区的负压状况。当负压值偏离控制区间时应通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。还应设置高效过滤器气流阻力的显示。 5) 应有备用电源以确保实验室工作期间有不间断的电力供应。 6) 应在污染区和半污染区出口处设洗手装置。洗手装置的供水应为非手动开关。供水管应安装防回流装置。不得在实验室内安设地漏。下水道应与建筑物的下水管线

32、完全隔离，且有明显标识。下水应直接通往独立的液体消毒系统集中收集，经有效消毒后处置。 636 其他 1)实验台表面应防水，耐腐蚀、耐热。 2)实验室中的家具应牢固。为便于清洁，实验室设备彼此之间应保持一定距离。 3)实验室所需压力设备（如泵，压缩气体等）不应影响室内负压的有效梯度。 4)实验室应设置通讯系统。 5)实验记录等资料应通过传真机、计算机等手段发送至实验室外。 6)清洁区设置淋浴装置。必要时，在半污染区，设置紧急消毒淋浴装置。 64 BSL4实验室 BSL4实验室根据使用的生物安全柜的类型和穿着防护服的不同，可以分为安全柜型、正压服型和混合型实验室。 641 安全柜型 已被浏览183

33、次 评论(1) : 引用(94) 回复 641 安全柜型BSL4实验室6411 选址实验室应建造在独立的建筑物内或建筑物中独立的完全隔离区域内，该建筑物应远离城区。6412 布局1) 由清洁区、半污染区和安放有III级生物安全柜的污染区组成。清洁区包括外更衣室、淋浴室和内更衣室。相邻区由缓冲间连接。2) 应在半污染区和清洁区墙上、半污染区和污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或带有消毒装置的通风互锁传递窗，以便传递或消毒不能从更衣室携带进出的材料、物品和器材。3）污染区和半污染区墙上设置不排蒸汽的双扉高压灭菌器应与III级生物安全柜直接相连。4) 半污染区应设紧急出

34、口，紧急出口通道应设置缓冲间和紧急消毒处理室。6.4.1.3 围护结构按6.3.2的规定。6.4.1.4 送排风系统排风应连续经过两个高效过滤器处理。其他要求按6.3.3的规定。6415 环境参数按6.3.4的规定。6416 安全装置及特殊设备1) 应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。其他要求按6.3.5的规定。6417 其他按6.3.6的规定。642 正压服型BSL4实验室由BSL4级实验设施、II级生物安全柜和具有生命支持供气系统的正压防护服组成。6421 选址按6.4.1.1的规定。642.2 布局1) 由清洁区、半污染区和安放有II级生物安全柜的污染区组成，相邻区由缓冲间连接。

35、 清洁区包括外更衣室、淋浴室、内更衣室（可兼缓冲间），污染区、半污染区之间的缓冲间应设化学淋浴装置，工作人员离开实验室时，经化学淋浴对正压防护服表面进行消毒。2) 其他要求按6.4.1.2的2）和4）的规定。6423 围护结构按6.3.2的规定。6424 送排风系统按6.4.1.4的规定。6425 环境参数按6.3.4的规定。6426 安全装置及特殊设备1） 应使用II级外排风型生物安全柜。2） 进入污染区的工作人员应穿着正压防护服。生命支持系统包括提供超量清洁呼吸气体的正压供气装置，报警器和紧急支援气罐。工作服内气压相对周围环境应为持续正压，并符合要求。生命支持系统应有自动启动的紧急电源供应

36、。3） 其他要求按6.3.5的规定。6427 其他按6.3.6的规定。643 混合型BSL-4实验室在本级实验设施基础上，同时使用III级生物安全柜和具有生命支持供气系统（正压防护服）。应同时符合本标准6.4.1和6.4.2的全部要求。7 动物实验室的生物安全动物实验室的生物安全防护设施应参照BSL1-4实验室的要求（见6），还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验（如染毒、医学检查、取样、解剖、检验等）、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危害的防护。应特别注意对动物源性气溶胶的防护，例如对感染动物的剖检应在负压剖检台上进行。应根据动物的种类、身体大小、生活

37、习性、实验目的等选择具适当防护水平的、专用于动物的、符合国家相关标准的生物安全柜、动物饲养设施、动物实验设施、消毒设施和清洗设施等。实验室建筑应确保实验动物不能逃逸，非实验室动物（如野鼠、昆虫等）不能进入。实验室设计（如空间、进出通道等）应符合所用动物的需要。动物实验室空气不应循环。动物源气溶胶应经适当的高效过滤/消毒后排出，不能进入室内循环。如动物需要饮用无菌水，供水系统应可安全消毒。动物实验室内的温度、湿度、照度、噪声、洁净度等饲养环境应符合国家相关标准的要求。71 ABSL1实验室除满足6.1的要求外，还应满足以下要求：1） 建筑物内动物设施应与开放的人员活动区分开。2） 应安装自动闭门

38、器，当有实验动物时应保持锁闭状态。3） 如果有地漏，应始终用水或消毒剂液封。4） 动物笼具的洗涤应满足清洁要求。72 ABSL-2实验室除满足6.2和7.1的要求外，还应满足以下要求：1) 出入口应设缓冲间。2) 动物实验室的门应当具有可视窗，可以自动关闭，并有适当的火灾报警器。3) 为保证动物实验室运转和控制污染的要求,用于处理固体废弃物的高压灭菌器应经过特殊设计，合理摆放，加强保养；焚烧炉应经过特殊设计，同时配备补燃和消烟设备；污染的废水必须经过消毒处理。73 ABSL3实验室除满足6.3和7.2的要求外，还应满足以下要求：1) 建筑物应有符合要求的抗震能力，防鼠、防虫、防盗。2) 由清洁

39、区、半污染区和污染区（动物饲养间）组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。3） 相对室外大气压，污染区为-60Pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。4） 室内应配备人工或自动消毒器具（如消毒喷雾器、臭氧消毒器）并备有足够的消毒剂。5） 当房间内有感染动物时，应戴防护面具。74 ABSL4实验室应满足6.4和7.3的要求,并符合以下要求：1）应增加动物进入的通道。2) 感染动物应饲养在具有III级生物安全柜性能的隔离器内。3) 动物饲养方法要保证动物气溶胶经高效过滤后排放，不能进入室内。4) 一般情

40、况，操作感染动物，包括接种、取血、解剖、更换垫料、传递等，都要在物理防护条件下进行。能在生物安全柜内进行的必须在其内进行；特殊情况下，不能在生物安全柜内饲养的大动物或动物数量较多时，要根据情况特殊设计，例如设置较大的生物安全柜和可操作的物理防护设备，尽可能在其内进行高浓度污染的操作。8 个人防护装备实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。实验室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。8.1 实验室防护服实验室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防护服可供使用。不用时，只应将清洁的防护服置于专

41、用存放处。污染的防护服应于适当标记的防漏袋中放置并搬运。每隔适当的时间应更换防护服以确保清洁，当知道防护服已被危险材料污染应立即更换。离开实验室区域之前应脱去防护服。当具潜在危险的物质极有可能溅到工作人员时，应使用塑料围裙或防液体的长罩服。在这种工作环境中，如必要，还应穿戴其它的个人防护装备，如手套、防护镜、面具、头部面部保护罩等。8.2 面部及身体保护处理样本的过程中，如可产生含生物因子的气溶胶，应在适当的生物安全柜中操作。在处理危险材料时应有许可使用的安全眼镜、面部防护罩或其他的眼部面部保护装置可供使用。8.3 手套手套应在实验室工作时可供使用，以防生物危险、化学品、辐射污染，冷和热，产品

42、污染，刺伤、擦伤和动物抓咬伤等。手套应按所从事操作的性质符合舒服、合适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并应对所涉及的危险提供足够的防护。应对实验室工作人员进行选择手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培训。应保证：1） 所戴手套无漏损；2） 戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆盖实验室长罩服或外衣的袖子；3） 在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换手套；4） 手套为实验室工作专用。在工作完成或中止后应消毒、摘掉并安全处置。8.4 鞋鞋应舒适，鞋底防滑。推荐使用皮制或合成材料的不渗液体的鞋类。在从事可能出现漏出的工作时可穿一次性防水鞋套。在实验室的特殊区域（例如有防静电要求的区域）或BSL-

43、3和BSL-4实验室要求使用专用鞋（例如一次性或橡胶靴子）。8.5 呼吸防护当要求使用呼吸防护装备（如面具、个人呼吸器、正压服等）时，其使用和维护的作业指导书应包括在相应活动的安全操作程序手册中。呼吸器应只能按照作业指导书及培训的要求使用。应安排工作场所监控、医学评估和对呼吸器使用者的监督，以确保其始终正确使用该类装备。应对呼吸器作个体适合性测试。进行容易产生高危害气溶胶的操作时，要求同时使用适当的个人防护装备、生物安全柜和/或其它物理防护设备。9 管理要求9.1 管理责任实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责。最终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经

44、验的实验室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的实验室安全计划。一个有效的实验室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序。实验室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全委员会，实验室安全负责人如果不是该委员会的主任，至少应是该委员会有职权的成员。实验室负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求，定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。9.2 员工健康管理所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预防感染。应保存免疫记录。9.3安全设计在考虑建筑新的实验室或计划对已建好的实验室进行结构改造时，应遵守相应的国家、地方建筑法规和对实验室的专用建筑安全标准。未得到实验室负责人或其指定代表的许可禁止进