质量管理工作检查考核与奖惩制度.docx
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1、精品名师归纳总结资料word 精心总结归纳 - - - - - - - - - - - -*公司 1102.002-00第 1 页共 3 页起草: *日期: 2021.6.14审核: *日期: 2021.7.10批准: *日期: 2021.7.25生效日期: 20XX年元月 1 日质量治理工作检查、考核与奖惩制度 .目的建立质量治理的监督机制,确保各项质量治理制度和措施的有效落实,以促进各项质量治理体系不断完善。 .依据药品经营质量治理规范及实施细就,药品流通监督治理方法等。 .适用范畴本制度适用于本企业各组织、部门质量治理工作的检查与考核。 .内容 .1检查内容 .1.1各项质量治理制度的执
2、行情形。 .1.2各部门及岗位质量职责的落实情形。 .1.3质量工作程序的执行情形。 .2检查方法 .2.1各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。 .2.2各部门自查 .2.2.1各部门成立以部门负责人为首的自查小组,负责本部门质量治理工作的检查。自查小组由本部门人员组成,也可邀请质量治理部门的人员参与。 .2.2.2各部门应依据各自的质量责任制制定自查方案。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结学习资料 名师精选 - - - - - - - - - -第 1 页,共 6 页 - - - - - - - - - -可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结 .2.3质量领导小
3、组检查 .2.3.1被检查部门:办公室、质量治理科、业务科、储运组。 .2.3.2质量领导小组每半年组织一次质量治理工作检查,由质量治理科和办公室牵头,在每年年初制定具有科学、全面的检查方案和考核标准的年度检查方案。4.2.3.3 年度检查方案的编制4.2.3.3.1 每次抽查肯定数目的制度,制度执行人员全部列入检查名单。4.2.3.3.2 检查项目有: 一、申领的文件目录齐全性。二、文件编号是否精确。三、全部文件储存治理是否完整。四、检查对制度的熟 习程度(暂时抽查提问部分条款) 。五、抽取制度的某一章节,逐条核对执行情形。六、检查记录是否精确准时。七、检查记录是否真实 有效。模拟操作,看其
4、操作的规范性。九、从各环节抽取三个品种互 相查证。十、综合表现(标准分10 分,可上下浮动100)。十一、 其他。4.2.3.3.3 检查完毕,汇总成果,得分 10090 分之间的评判为 “优秀”。90 80 分之间的评判 “良好”。8070 分之间的评判为 “一般”。7060 分之间的评判为“较差” 。 60 分以下评判为“不及格” 。 .2.3.4检查小组由不同部门的人员组成,组长名,成员名,被检查部门人员不得参与检查组。 .2.3.5检查人员应熟知经营业务和质量治理,具有代表性和较强的原就性。 .2.3.6检查应严格按制度检查明细表所列检查项目进行。每项记分由组长确定,组员监督其公平性。
5、检查人员要实事求是并仔细做好检查记录,内容包括:参与的人员,时间、检查项目内容、检查结果。4.2.3.7对有缺陷项目的被检查人员,填写“限期整改通知单”通知整改。组长按期进行复查。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结 .2.3.8检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,上报质量领导小组。 .3考核内容及奖惩方法 .3.1考核内容及扣罚标准 .3.1.1购进、销售假劣药品, 购进、销售的药品无合格证明,无 生产、经营许可证以及其他不符合国家法律、法规的, 对责任部门,责任人应予以整体拒绝,整体记“较差”,情节严峻造成重大质量事故的,不论制度是否被检查,该制度检查评估为“不及格”
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