《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号).ppt
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1、控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用控制细菌耐药,今天不采取行动,明天将无药可用 抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的自从抗菌药物应用于临床以来,治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题
2、,是全世界面临的共同挑战,引起各国和的公共卫生问题,是全世界面临的共同挑战,引起各国和全社会的高度关注。全社会的高度关注。背背 景景 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,控制为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,控制细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,更有效治疗疾病、细菌耐药,提升感染性疾病治疗水平,更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全,保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全,卫生部根据相关法律法规,并对卫生部根据相关法律法规,并对1010余年来抗菌药物临床应余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化,制订了用管理实践经验的提炼和固化,制订了抗
3、菌药物临床应抗菌药物临床应用管理办法用管理办法,以卫生部,以卫生部8484号令形式发布。号令形式发布。共六章共六章5959条条第六章第六章 附则附则第五章第五章 法律责任法律责任第四章第四章 监督管理监督管理第三章第三章 抗菌抗菌药物临床应用药物临床应用管理管理第一章第一章 总则总则第二章第二章 组组织机构和职织机构和职责责 组织医院管理、临床、药学、微生组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草物检验、感染等方面专家起草抗抗菌药物临床应用管理办法菌药物临床应用管理办法 2011年年4月月11日起征求全国意见日起征求全国意见 制定制定抗菌药物临床应用分级管理抗菌药物临床应用分级管
4、理目录目录4月月15日起征求全国意见日起征求全国意见 2011年年8月份再次征求全国意见月份再次征求全国意见 2012年年4月月24日卫生部日卫生部84号令发布号令发布 2012年年8月月1日起施行日起施行背背 景景本办法所称本办法所称抗菌药物抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,致感染性疾病病原的药物,不包括不包括治疗结核病、治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂具有抗菌作用的中药制剂。抗
5、菌药物临床应用应当遵循抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济安全、有效、经济的的原则。原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、安全性、疗效、细菌耐药性、价格疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分等因素,将抗菌药物分为三级:为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用非限制使用级、限制使用级与特殊使用级级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。门制定,报卫生部备案。 一、总则一、总则抗生素抗生素抗菌药物(合成)抗菌药物(合成)抗微生物药物抗微生物药物70岁、营养不良、糖尿病、免疫缺陷、恶性肿
6、瘤放、化疗中,岁、营养不良、糖尿病、免疫缺陷、恶性肿瘤放、化疗中,其他部位有感染灶、已有细菌定植、免疫低下等。其他部位有感染灶、已有细菌定植、免疫低下等。 II类切口(沾染切口)类切口(沾染切口)大多数需预防使用抗菌药物大多数需预防使用抗菌药物0类切口类切口 仅限于几种有高危情况的人群需预防使用仅限于几种有高危情况的人群需预防使用抗菌药物抗菌药物III类切口(感染切口)类切口(感染切口)应在术前即开始应在术前即开始治疗性治疗性应应用抗菌药物用抗菌药物手术预防抗菌药物的适应症手术预防抗菌药物的适应症卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通
7、知卫办医政发卫办医政发200938号号 1 1、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用2 2、以严格控制、以严格控制类切口手术预防用药为重点,进一类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理3 3、严格执行抗菌药物分级管理制度、严格执行抗菌药物分级管理制度4 4、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用预警机制抗菌药物临床应用预警机制 二、抗菌药物的预防性应用二、抗菌药物的预防性应用药物选择药物选择肠道感染肠道感染社区获得性泌社区获得性泌尿系统感染
8、尿系统感染社区获得性呼吸系统感染社区获得性呼吸系统感染经验性治疗经验性治疗其余感染其余感染参照药敏或本地参照药敏或本地区耐药监测结果区耐药监测结果1、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药v医疗机构要重点加强医疗机构要重点加强类切口手术预防使用抗类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。菌药物的管理和控制。类切口手术一般不预类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。应证、药物选择、用药起始与
9、持续时间。给药给药方法要按照方法要按照抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则有有关规定,关规定,术前术前0.5-2小时内,小时内,或麻醉开始时首或麻醉开始时首次给药;次给药;手术时间超过手术时间超过3小时或失血量大于小时或失血量大于1500 ml,术中可给予第二剂;总预防用药时,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过间一般不超过24小时,个别情况可延长至小时,个别情况可延长至48小小时。时。 2、加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理、加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理预防用抗菌药物的选择预防用抗菌药物的选择常见手术预防用抗菌药物常见手术预防用抗菌药物 手术名称手术名称抗菌药物选
10、择抗菌药物选择颅脑手术颅脑手术第一、二代头孢菌素;头孢曲松第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术颈部外科(含甲状腺)手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素,可加用甲硝唑第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术乳腺手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素周围血管外科手术周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素腹外疝手术腹外疝手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素胃十二指肠手术胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素阑尾手术阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑手术名称手术名称
11、抗菌药物选择抗菌药物选择泌尿外科手术泌尿外科手术第一、二代头孢菌素,环丙沙星第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术一般骨科手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术应用人工植入物的骨科手术( (骨折骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换内固定术、脊柱融合术、关节置换术术) )第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二代头孢菌素,头孢曲松妇科手术妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道时可加用甲硝唑肟;涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)常见手术预防用抗菌药物(续)常见手术预防
12、用抗菌药物(续) 预防用抗菌药物的选择预防用抗菌药物的选择预防用抗菌药物的选择预防用抗菌药物的选择常见手术预防用抗菌药物(续)常见手术预防用抗菌药物(续) 手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择结、直肠手术结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑可加用甲硝唑肝胆系统手术肝胆系统手术第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/ /舒巴坦舒巴坦胸外科手术胸外科手术( (食管、肺食管、肺) )第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术
13、心脏大血管手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素注:注:1. 类切口手术常用预防抗菌药物为类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定头孢唑啉或头孢拉定。 2. 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉 1-2g;头;头孢拉定孢拉定 1-2g;头孢呋辛;头孢呋辛 1.5g;头孢曲松;头孢曲松 1-2g;甲硝唑;甲硝唑 0.5g。 3. 对对-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素克林霉素预防葡萄球菌、链球预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用菌感染,可选用氨曲南氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。预
14、防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。选用的抗菌药物须根据手术种类的常见病菌、切口类别、选用的抗菌药物须根据手术种类的常见病菌、切口类别、病人有无易感因素综合考虑病人有无易感因素综合考虑.原则上应选择广谱、有效原则上应选择广谱、有效(杀菌剂杀菌剂而非抑菌剂而非抑菌剂) 、能覆盖、能覆盖SSI大多数病原菌的抗菌药物,且安全、大多数病原菌的抗菌药物,且安全、廉价。廉价。 头孢类抗菌药物为首选;头孢类抗菌药物为首选; 头孢二代对头孢二代对G+球菌和球菌和G-杆菌都具有强效杀菌活性,适用清杆菌都具有强效杀菌活性,适用清洁洁-污染手术的预防;污染手术的预防; 氨基苷类有耳肾毒性不主张预防用药;氨基苷类
15、有耳肾毒性不主张预防用药; 大环内酯类属抑菌剂,一般不作为手术预防用药;大环内酯类属抑菌剂,一般不作为手术预防用药; 糖肽类一般不作为手术预防用药,糖肽类一般不作为手术预防用药,MRSA发生率高的医院进发生率高的医院进行人工材料植入手术,可选用万古霉素或去甲万古霉素;行人工材料植入手术,可选用万古霉素或去甲万古霉素; 碳青霉烯类不适用于手术预防用药。碳青霉烯类不适用于手术预防用药。手术预防用药物选择手术预防用药物选择给药剂量给药剂量 一般感染:一般剂量一般感染:一般剂量 严重感染:较大剂量严重感染:较大剂量 下尿路感染:较小剂量(尿药浓度下尿路感染:较小剂量(尿药浓度血药浓度)血药浓度) 预防
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