下篇——产品质量认证.ppt

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2、材ISBN 978-7-5611-8458-5主编：李明荣主编：李明荣大 连 理 工 大 学 出 版 社 地 址 ： 大 连 市 软 件 园 路 8 0 号 发 行 ： 0 4 1 1 - 8 4 7 0 8 8 4 2 E - m a i l : d u t p x x z x 1 6 3 . c o m下篇产品质量认证下篇产品质量认证产品质量认证及其要求产品质量认证及其要求第第1 1章章认证产品的检测与初始工厂检查认证产品的检测与初始工厂检查第第3 3章章产品质量认证申请与准备产品质量认证申请与准备第第2 2章章认证后的监督检查认证后的监督检查第第4 4章章第七章产品质量认证及其要求第七章

3、产品质量认证及其要求【总目录总目录】了解产品质量认证与质量管理体系认证的区别与联系；了解产品质量认证与质量管理体系认证的区别与联系；了解产品质量认证的分类与了解产品质量认证的分类与8 8种模式；种模式；了解产品质量认证的依据、我国产品质量认证的基本概况；了解产品质量认证的依据、我国产品质量认证的基本概况；了解自愿性产品质量认证的通用要求和对企业质量保证能了解自愿性产品质量认证的通用要求和对企业质量保证能力的一般要求；力的一般要求；掌握产品质量认证的一般流程；掌握产品质量认证的一般流程；了解产品质量认证的含义；了解产品质量认证的含义；第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求【总目录总

4、目录】产品质量认证概述产品质量认证概述自愿性产品质量认证通用要求自愿性产品质量认证通用要求认证对企业质量保证能力的一般要求认证对企业质量保证能力的一般要求下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述p1.产品质量认证的对象是产品或服务产品质量认证的对象是产品或服务质量质量p2.产品质量认证的基本依据是标准产品质量认证的基本依据是标准p3.合格证书和合格标志是产品或服务合格证书和合格标志是产品或服务质量认证批准的证明质量认证批准的证明p4.产品质量认证是由第三方开展的质产品质量认证是由第三方开展的质量保证

5、活动量保证活动一、一、产品质量认证的含义产品质量认证的含义产品质量认证（常简称产品质量认证（常简称“产品认证产品认证”）是依据产品）是依据产品标准和相应技术要求，经认标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证机构确认并通过颁发认证书和认证标志来证明某一产书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术品符合相应标准和相应技术要求的活动。要求的活动。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述二、二、产品质量认证与质量管理体系认证的区别和联系产品质量认证与质量管理体系认证的区别和联系（1）两种认证

6、类型都有具体的认证对象。（2）产品质量认证和质量管理体系认证都是以特定的标准作为认证基础的。（3）两种认证类型都是第三方所从事的活动。此外，两者间的联系还在于：产品质量认证和质量管理体系认证都要求企业建立质量管理体系，都要求对企业质量管理体系进行检查评定。联系：联系：下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述区别：区别：（1）认证对认证对象不同。象不同。（2）证明的证明的方式不同。方式不同。（3）证明的证明的使用区别。使用区别。（4）申请企申请企业类型不同。业类型不同。下一页下一页上一页上一页第七章产

7、品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述p（1）按质量认证的责任不同，可分为三类：自我认证；购买方认证；第三方认证。p（2）按认证性质的不同，可分为两类：强制性认证；自愿认证。p（3）按认证的内容不同，可分为三类：质量认证；安全认证；质量、安全同时认证（同时要进行两种认证，产品使用合格标志和安全标志;安全认证一般属于强制性认证）。三、三、产品质量认证的分类与模式产品质量认证的分类与模式u （一）产品质量认证的分类（一）产品质量认证的分类下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一

8、种认证模式第一种认证模式型式试验。型式试验。第二种认证模式第二种认证模式型式试验型式试验+认证后监督（市场抽样检验）。认证后监督（市场抽样检验）。第三种认证模式第三种认证模式型式试验型式试验+认证后监督（工厂抽样检验）。认证后监督（工厂抽样检验）。第四种认证模式第四种认证模式第二种与第三种的结合。第二种与第三种的结合。第五种认证模式第五种认证模式型式试验型式试验+工厂质量体系评定工厂质量体系评定+认证后监督（质量体系复查认证后监督（质量体系复查+工厂和工厂和或市场抽样检验）。或市场抽样检验）。第六种认证模式第六种认证模式工厂质量体系评定工厂质量体系评定+认证后的质量体系复查。认证后的质量体系复

9、查。第七种认证模式第七种认证模式批量检验。批量检验。第八种认证模式第八种认证模式100%检验。检验。第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述u （二）产品质量认证的模式（二）产品质量认证的模式下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述四、四、产品认证的依据产品认证的依据 技术标准和技术规技术标准和技术规范范 法律、法规法律、法规 合同合同（一）（一）（二）（二）（

10、三）（三）下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述五、五、我国的产品质量认证概况我国的产品质量认证概况u （一）我国强制性产品认证的发展（一）我国强制性产品认证的发展 我国自我国自1978年恢复国际标准化组织成员国地位以来，按照国际规范积极年恢复国际标准化组织成员国地位以来，按照国际规范积极建立和开展我国的产品认证制度。现已经开展了强制性产品认证、自愿性产品建立和开展我国的产品认证制度。现已经开展了强制性产品认证、自愿性产品认证、进出口食品企业卫生注册、管理体系认证、试验室认可和认证人员注册认证、进

11、出口食品企业卫生注册、管理体系认证、试验室认可和认证人员注册等工作，对提高中国产品质量总体水平和在国际市场上的竞争力，维护国家经等工作，对提高中国产品质量总体水平和在国际市场上的竞争力，维护国家经济利益、经济安全，保护公民身体健康和动植物健康安全，保护环境等起到了济利益、经济安全，保护公民身体健康和动植物健康安全，保护环境等起到了积极的作用。积极的作用。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述u （二）产品认证的监督管理和实施机构（二）产品认证的监督管理和实施机构 监督管理机构从国家到地方由国家质量

12、监督检验检疫总局（AQSIQ）、国家认证认可监督管理委员会（CNCA）以及各地质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构（简称各地质检行政部门）组成。（）监督管理机构（）监督管理机构 产品认证的实施机构由认证机构、检查机构和检测机构组成。它们分别担负不同的产品认证工作。（）实施机构（）实施机构下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述u （三）产品认证实施的基本要求（三）产品认证实施的基本要求产品认证实施的基本要求主要是针对产品认证过程中各个产品认证实施的基本要求主要是针对产品认证过程中各个阶段的要求，

13、包括申请的要求、型式试验的要求、初始工厂检阶段的要求，包括申请的要求、型式试验的要求、初始工厂检查的要求、认证结果的评价和批准的规定、获证后的监督要求查的要求、认证结果的评价和批准的规定、获证后的监督要求等。等。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述u （四）产品认证证书的管理（四）产品认证证书的管理证书的保持证书的保持;下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述产品认证标志为政府拥有，产品获得指定认证机

14、构颁产品认证标志为政府拥有，产品获得指定认证机构颁发的认证证书后，可特许认证标志进人流通和使用领域。发的认证证书后，可特许认证标志进人流通和使用领域。强制性认证标志的名称为强制性认证标志的名称为“中国强制认证中国强制认证”（英文名（英文名称为称为“China Compulsory Certification”，英文缩写为，英文缩写为“CCC”，也可称为，也可称为“3 C”标志）。强制性产品认证标标志）。强制性产品认证标志基本图案是一个椭圆，中间是英文志基本图案是一个椭圆，中间是英文“CCC”，如图，如图7-1所所示。示。自愿性产品认证标志的基本图案也是一个椭圆，例如，自愿性产品认证标志的基本图

15、案也是一个椭圆，例如，中国质量认证中心的自愿性产品认证标志在椭圆中是英文中国质量认证中心的自愿性产品认证标志在椭圆中是英文“CQC”，如图，如图7-2所示。所示。u （五）产品认证标志（五）产品认证标志下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第一节产品质量认证概述第一节产品质量认证概述 （1）提交申请书；）提交申请书； （2）申请受理；）申请受理； （3）资料审查；）资料审查； （4）送样的样品接收；）送样的样品接收； （5）样品测试；）样品测试； （6）工厂审查；）工厂审查； （7）合格评定；）合格评定； （8）证书批准、打印、领取、寄送和

16、管理；）证书批准、打印、领取、寄送和管理； （9）认证后监督。）认证后监督。u （六）产品认证程序（六）产品认证程序下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求一、一、认证的基本环节认证的基本环节（1）认证的申请）认证的申请（2）型式试验）型式试验（3）初始工厂审查）初始工厂审查（4）认证结果评价与批准）认证结果评价与批准（5）获证后的监督）获证后的监督下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录（3 3）一致性声明。）一致性声明。（2

17、 2）工厂审查调查表（首次申请表）；）工厂审查调查表（首次申请表）；（1 1）正式申请书；）正式申请书；第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求二、二、认证申请认证申请u （一）填写认证机构提供的申请资料（一）填写认证机构提供的申请资料下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求p（1）申请人的注册证明（首次申请时）；p（2）申请人为销售者、进口商时，还须提交销售者和生产者、进口商和生产者订立的相关合同副本；p（3）代理人的授权委托书（如有）；p（4）生产厂的

18、注册证明（首次申请时）；p（5）商标的注册证明；p（6）有效的监督检查报告或工厂审查报告（如有）。u （二）提供与申请人等有关的资料（二）提供与申请人等有关的资料下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求p （1）产品总装图、产品原理图、线路图、产品说明书；p （2）产品技术参数表；p （3）关键部件及材料清单；p （4）同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；p （5）测试证书、测试报告（若申请人持测试证书申请时）。u （三）提供与产品有关的资料（三）提供与产品有关的资料下一页

19、下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求三、三、型式试验与初始工厂审查型式试验与初始工厂审查u （一）型式试验（一）型式试验按照相应产品的按照相应产品的产品认证实施规则特殊要求产品认证实施规则特殊要求中中的规定进行。的规定进行。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求p 审查内容审查内容初始工厂审查的内容为工厂质量保证能力和产品一致性检查。p 审查时间审查时间一般情况下，

20、型式试验合格后，再进行初始工厂审查。根据需要，型式试验和初始工厂审查也可以同时进行。 初始工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为14人日。具体审查时间在相应产品的产品认证实施规则特殊要求中给出。u （二）初始工厂审查（二）初始工厂审查下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求四、四、认证结果评价与批准认证结果评价与批准作业文件的定义作业文件的定义认证机构负责组织对型式试验、工厂审查认证机构负责组织对型式试验、工厂审查结果进行综合评

21、价。评价合格后，由认证机构结果进行综合评价。评价合格后，由认证机构对申请人颁发认证证书（每个申请单元颁发对申请人颁发认证证书（每个申请单元颁发个证书）。认证证书和认证标志的使用应符个证书）。认证证书和认证标志的使用应符合认证机构的有关规定。合认证机构的有关规定。01011.认证结果评价认证结果评价与批准与批准下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求认证时限是指自受理认证之日起到颁发认证证书认证时限是指自受理认证之日起到颁发认证证书时为止所实际发生的工作日，包括型式试验时间、工时为

22、止所实际发生的工作日，包括型式试验时间、工厂审查后提交报告时间、认证结论评定和批准时间以厂审查后提交报告时间、认证结论评定和批准时间以及证书的制作时间。及证书的制作时间。型式试验时间在相应产品的型式试验时间在相应产品的产品认证实施规则产品认证实施规则特殊要求特殊要求中列出。中列出。工厂审查后提交报告时间为个工作日，以审核工厂审查后提交报告时间为个工作日，以审核员完成现场审查、收到生产厂递交的有效的不符合项员完成现场审查、收到生产厂递交的有效的不符合项纠正措施报告之日起计算。纠正措施报告之日起计算。认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过个工作日

23、。不超过个工作日。01012.认证时限认证时限下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求p 监督检查频次监督检查频次从获证后的第2个年度起，一般每年至少进行1次监督检查。p 特殊情况监督检查的频次特殊情况监督检查的频次（1）获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为持证人责任时；（2）认证机构有足够理由对获证产品与安全标准的要求的符合性提出质疑时；（3）有足够信息表明生产者、生产厂由于变更组织机构、生产条件、质量管理体系等而可能影响产品符合性或一致性时。五、五、获证后的监

24、督获证后的监督u （一）认证监督检查频次（一）认证监督检查频次下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求获证后监督的方式采用工厂产品质量保证能力的复查和认证产品一致性检查，同获证后监督的方式采用工厂产品质量保证能力的复查和认证产品一致性检查，同时抽取样品送检测机构检测。时抽取样品送检测机构检测。由认证机构根据由认证机构根据工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求，对工厂进行监督复查。，对工厂进行监督复查。工厂质量工厂质量保证能力要求保证能力要求规定的有些是每次监督复查的必查项目；有

25、些可以选查，但每年至规定的有些是每次监督复查的必查项目；有些可以选查，但每年至少覆盖少覆盖工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求中规定的全部项目中规定的全部项目1次。次。按照相应产品的按照相应产品的产品认证实施规则特殊要求产品认证实施规则特殊要求中列出的中列出的工厂质量控制检测要工厂质量控制检测要求求对产品质量检测进行核查。对产品质量检测进行核查。监督复查时间根据申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，监督复查时间根据申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般为一般为人日。具体时间在相应产品的人日。具体时间在相应产品的产品认证实施规则特殊要求产品认证实施规则特殊

26、要求中给出。中给出。u （二）监督的内容（二）监督的内容下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求u （三）抽样检测（三）抽样检测u （四）结果评价（四）结果评价需要进行抽样检测时，检测样品应在企业生产的合格品中（包括生产线、仓库）随机抽取。抽样检测的数量一般与型式试验样品的数量相同。认证型式试验采用的标准中规定的检测项目均可作为抽样检测的项目。认证机构针对不同产品的不同情况及其对产品安全性能的影响程度进行部分或全部项目的检测。监督复查合格后，可以继续保持认证资格，使用认证标志。监

27、督复查时发现的不符合项应在3个月内采取有效的纠正措施。逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求六、六、认证证书管理认证证书管理u （一）认证证书的保持（一）认证证书的保持作业文件的定义作业文件的定义覆盖产品的认证证书不规定有效期。证书的有效性依靠认证机构定期的监督获得保持。01011.证书的有效性证书的有效性下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求

28、第二节自愿性产品质量认证通用要求（1）变更的申请）变更的申请证书上的内容发生变化时，或产品中涉及安全的证书上的内容发生变化时，或产品中涉及安全的设计、结构、外形、材料或零部件发生变更时，证书设计、结构、外形、材料或零部件发生变更时，证书持有者应向认证机构提出申请。对于某些产品，必要持有者应向认证机构提出申请。对于某些产品，必要时认证机构可能授权相关检测机构接受变更申请。时认证机构可能授权相关检测机构接受变更申请。（2）变更评价和批准）变更评价和批准认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价，认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价，确定是否可以变更或需送样品进行检测。检测合格或确定是否可以变

29、更或需送样品进行检测。检测合格或经确认后方能进行变更。经确认后方能进行变更。01012.认证产品的变更认证产品的变更下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求p 扩展程序扩展程序认证证书持有者需要增加与已经获得认证的产品为同一认证单元的产品认证范围时，应从认证申请开始办理手续，并说明扩展要求。认证机构核查扩展产品与原认证产品的一致性，确认原认证结果对扩展产品的有效性，针对差异和/或扩展的范围做补充检测或检查，并根据认证证书持有者的要求单独颁发认证证书或换发认证证书。p 样品要求样品

30、要求证书持有者应先提供扩展产品的有关技术资料，需要送样时，证书持有者应按要求选送样品供认证机构核查。核查时，需对样品进行检测的，检测项目由认证机构决定。u （二）认证证书覆盖产品的扩展（二）认证证书覆盖产品的扩展下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第二节自愿性产品质量认证通用要求第二节自愿性产品质量认证通用要求u （三）认证证书的暂停、注销和撤销（三）认证证书的暂停、注销和撤销u （四）产品认证标志的使用（四）产品认证标志的使用按认证机构有关规定的要求执行。按认证机构有关规定的要求执行。证书持有者必须遵守认证机构有关认证标志管理的规定。证

31、书持有者必须遵守认证机构有关认证标志管理的规定。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求一、一、职责和资源职责和资源u （一）职责（一）职责下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求u （二）资源（二）资源企业应配备必需的生产设备和检验设备，以满足稳定生产企业应配备必需的生产设备和检验设备，以满足稳定生产符合强制性认证标志标准的产品要求；应配备

32、相应的人力资源，符合强制性认证标志标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求二、二、文件和记录文件和记录企业应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以企业应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质

33、量的相关过程有效运行和控制需要的文件。及为确保产品质量的相关过程有效运行和控制需要的文件。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求三、三、采购和进货检验采购和进货检验 企业应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产的关键元器件和材料满足要求的能力。 企业应保存对供应商的选择、评价和日常管理记录。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第

34、三节认证对企业质量保证能力的一般要求p企业应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。p关键元器件和材料的检验可由企业进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，企业应对供应商提出明确的检验要求。p企业应保存关键元器件的检验或验证记录，确认检验记录和供应商提供的合格证明及有关检验数据等。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求p（1）对关键生产过程进行识别，关键过程操作人员应具有相应的能

35、力，如果该过程没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。p（2）产品生产过程中如果对环境条件有要求，则企业应保证工作环境满足规定的要求。p（3）可行时，企业应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。p（4）企业应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。p（5）企业应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。四、四、生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求企业应制定并保

36、持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品企业应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中包括检验项目、内容、方法、判定准则等，满足规定的要求。检验程序中包括检验项目、内容、方法、判定准则等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。认证实施规则的要求。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%检验，通检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工

37、。确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的抽样检验。确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的抽样检验。五、五、例行检验和确认检验例行检验和确认检验下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求六、六、检验试验仪器设备检验试验仪器设备企业用于检验和试验的企业用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。企业检满足检验试验能力。企业检验和试验的仪器设备应有操验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程，检验人员应能按操作规程

38、要求，准确地使用仪作规程要求，准确地使用仪器设备。器设备。1.校准和检定校准和检定2.运行检查运行检查下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求企业应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标企业应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部位或组件的返修应作相应的记后的产品应重新检测。对重要部位或组件的返修应作相应的记录，应保存对不

39、合格品的处置记录。录，应保存对不合格品的处置记录。七、七、不合格品的控制不合格品的控制下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求八、八、企业内部质量审核企业内部质量审核企业应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对企业的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并作为内部质量审核等信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证

40、及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求企业应对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，企业应对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。以使认证产品持续符合规定的要求。企业应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因企业应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。式试验

41、的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。九、九、认证产品的一致性认证产品的一致性下一页下一页上一页上一页第七章产品质量认证及其要求第七章产品质量认证及其要求章节目录章节目录第三节认证对企业质量保证能力的一般要求第三节认证对企业质量保证能力的一般要求十、十、包装、搬运和储存包装、搬运和储存企业所进行的任何包装、搬运操作和储存环企业所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。境应不影响产品符合规定标准要求。第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备【总目录总目录】熟悉产品质量认证文件资料的准备；熟悉产品质量认证文件资料的准备；了解产品质量认证变更

42、申请；了解产品质量认证变更申请；第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备【总目录总目录】首次申请与认证文件资料的准备首次申请与认证文件资料的准备产品质量认证变更申请概述产品质量认证变更申请概述下一页下一页上一页上一页第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备章节目录章节目录第一节首次申请与认证文件资料的准备第一节首次申请与认证文件资料的准备一、一、准备工作准备工作1.了解并掌握相应的产品质量认证知识了解并掌握相应的产品质量认证知识2.建立行之有效的质量管理体系建立行之有效的质量管理体系3.收集、确认认证产品的相关信息收集、确认认证产品的相关信息4.准备齐全文件资料

43、准备齐全文件资料下一页下一页上一页上一页第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备章节目录章节目录第一节首次申请与认证文件资料的准备第一节首次申请与认证文件资料的准备二、二、提交申请的注意事项提交申请的注意事项（1）应填写清楚申请人的联系人、联系电话、联系传真、）应填写清楚申请人的联系人、联系电话、联系传真、E-mail等信息。等信息。（2）申请书中，申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息应完整、清楚。）申请书中，申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息应完整、清楚。（3）应单独申请每种认证单元的商品。）应单独申请每种认证单元的商品。（4）同一型号、不同生产厂家的商品应单独申请。）

44、同一型号、不同生产厂家的商品应单独申请。下一页下一页上一页上一页第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备章节目录章节目录第一节首次申请与认证文件资料的准备第一节首次申请与认证文件资料的准备三、三、认证文件资料的准备认证文件资料的准备u （一）企业应提交认证机构标志认证的文件清单（一）企业应提交认证机构标志认证的文件清单填写认证机构提供的申请资料填写认证机构提供的申请资料;下一页下一页上一页上一页第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备章节目录章节目录第一节首次申请与认证文件资料的准备第一节首次申请与认证文件资料的准备产品认证申请文件是申请人向认证机构表达产品认证

45、申请意愿，并承担相应责任、义务而必产品认证申请文件是申请人向认证机构表达产品认证申请意愿，并承担相应责任、义务而必须提交的一系列文件。须提交的一系列文件。认证申请文件是对申请人、代理人（若有）、生产厂以及申请认证产品的清晰、明确的表述、认证申请文件是对申请人、代理人（若有）、生产厂以及申请认证产品的清晰、明确的表述、证明；是认证机构对申请人、代理人（若有）、生产厂以及申请认证产品进行审核的依据；是对证明；是认证机构对申请人、代理人（若有）、生产厂以及申请认证产品进行审核的依据；是对认证产品唯一性确认的依据以及对产品一致性审核的依据认证产品唯一性确认的依据以及对产品一致性审核的依据;是工厂检查、

46、监督检验的依据。正是因是工厂检查、监督检验的依据。正是因为认证申请文件的重要性，所以要求申请人在准备认证申请文件时应认真对待。为认证申请文件的重要性，所以要求申请人在准备认证申请文件时应认真对待。与申请人等有关的文件资料主要是申请人、生产厂、申证产品等的资质证明，企业应提供合与申请人等有关的文件资料主要是申请人、生产厂、申证产品等的资质证明，企业应提供合法有效的此类文件的复印件。此类文件是企业申请产品认证必备、必需的，也是企业必不可少的法有效的此类文件的复印件。此类文件是企业申请产品认证必备、必需的，也是企业必不可少的文件。企业若有疑问可直接联系认证机构产品认证部咨询。文件。企业若有疑问可直接

47、联系认证机构产品认证部咨询。与产品有关的文件资料是企业填写的对认证产品进行详细描述的文件资料，它应能反映产品与产品有关的文件资料是企业填写的对认证产品进行详细描述的文件资料，它应能反映产品的性能、特点、外观、构成、关键元器件供应商等一系列与产品质量有关的因素，并能指导审核的性能、特点、外观、构成、关键元器件供应商等一系列与产品质量有关的因素，并能指导审核人员对产品一致性的控制。人员对产品一致性的控制。u （二）提交认证申请文件的要求（二）提交认证申请文件的要求下一页下一页上一页上一页第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备章节目录章节目录第一节首次申请与认证文件资料的准备第一节

48、首次申请与认证文件资料的准备p（1）申请书、工厂检查调查表等正式文件中的申请人名称、地址与申请人注册证明不符。p（2）同样型号的产品在不同的生产厂生产时，在申请认证时应分为两个不同的申请单元。p（3）应正确区分、填写申请认证产品的类别、标准。p（4）应正确划分认证单元。p（5）应列写清楚认证单元内的所有产品型号规格。p（6）产品描述要求详尽、真实。p（7）同一硬件平台产品的划分以及提交资料。p（8）应提交指导认证检测的文件。u （三）提交认证文件的注意事项（三）提交认证文件的注意事项下一页下一页上一页上一页第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备章节目录章节目录第一节首次申请与

49、认证文件资料的准备第一节首次申请与认证文件资料的准备u （四）提交认证资料的案例（四）提交认证资料的案例参见本章第二节后【案例8-1】“CQC标志认证材料”。该案例是以XX电气有限公司的“发电机主保护装置”为例申请认证的一套完整的案例。读者可以参考借鉴案例中提供的产品的申请资料，进行申请资料的准备工作。下一页下一页上一页上一页第八章产品质量认证申请与准备第八章产品质量认证申请与准备章节目录章节目录第二节产品质量认证变更申请概述第二节产品质量认证变更申请概述p商标更改；商标更改；p由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；p产品型号更

50、改，内部结构不变产品型号更改，内部结构不变( (经判断不涉及安全等问题经判断不涉及安全等问题) )；p在证书上增加同种产品的其他型号；在证书上增加同种产品的其他型号；p在证书上减少同种产品的其他型号；在证书上减少同种产品的其他型号；p生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁；生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁；p生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁；生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁；p生产厂名称不变，地址名称变化，生产厂没有搬迁；生产厂名称不变，地址名称变化，生产厂没有搬迁；p生产厂搬迁；生产厂搬迁；p申请人名称更改；申请人名称更改；p产品认证所依据的国家标准、技术规