2022年药事管理复习资料 .pdf

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1、读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思第一章绪论药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事药事管理1. 定义 : 是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。2. 特点: 专业性、政策性、实践性3. 宏观的药事管理：国家政府的行政机关对药事进行有效治理的管理活动（药政管理或者 药品监督管理）微观的药事管理：药事各部门内部的管理。药事管理学科1.定义：药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法， 研究“药事”的管理活动及其规律的学科

2、体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学 性质2.性质 （1）交叉学科（ 2）药学的一个分支学科（ 3）具有社会科学的性质药事管理研究1.研究特征 ： 结合性、规范性、开放性、实用性2.方法文献研究法该方法主要指搜集、鉴别、整理文献，并通过对文献的研究，形成对事实科学认识的方法。调查研究方法以特定群体为对象，应用问卷访问测量或其它工具，经由系统化程序，收集有关群体的资料及信息，籍以了解该群体的普遍特征。实验研究方法目的是研究原因和结果的关系，即研究分析“为什么”。它通过探讨经过“处理”的实验组与未接受处理的对照组比较分析，研究因果关系 。实地研究对自然状

3、态下的研究对象进行直接观察，收集一段时间内若干变量的数据，是一种定性的研究方式。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思第二章药品监督管理第一节 药品及其管理分类药品：1.定义： 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能与主治、用法和用量的物质。2.定义的特点：药品的特殊性1.药品的专属性2.药品的两重性3.药品质量的绝对性4.药品的时效性药品的管理分类现代药用现代医学观点、 理论表述其特性， 并能用现代医学观点、 理论指导其研究与开发、 制造与使

4、用的药品。如：化学药品、抗生素、生化药品等传统药用传统医学观点、 理论表述其特性， 并能用传统医学理论指导其研究与开发、 制造与使用的药品。在我国主要指中药和民族药。 在我国主要是指中药和民族药。处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药（ OTC ）是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。新药是指未曾在中国境内上市销售的药品进口药是指境外生产的在中国境内上市销售的的药品仿制药是指国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准上市的已有国家标准的药品。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制

5、、自用的固定处方制剂。国家基本药物是指那些满足人群卫生保健优先需要、必不可少的药品。国家基本医疗保险用药医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录所列且保险基金可以支付一定费用的药品。1. 医保目录所列药品包括西药、中成药、中药饮片。2. 医保目录分甲、乙两类目录。“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整。是临床治疗必需的药品,使用广泛 ,疗效好 ,同类药品中价格低的药品。“乙类目录”由国家制定,各地 (省级 )可适当调整。是可供临床治疗选择使用的药品,疗效好 ,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。规定了 使用目的和使用方法区别于食品和毒品规定了是 人用药品区别于其它国家定义的药品规定了 传

6、统药和现代药均为药品发扬我国医药特色精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思第二节药品质量监督管理药品质量1.概念：指药品满足规定要求和需要的特征总和。2.质量特征：有效性基本特征 （痊愈、显效、有效或 完全缓解、 部分缓解、稳定）安全性基本特征稳定性重要特征均一性重要特征药品质量监督检验的类型抽查性检验：强制性，不收费用委托检验：涉案样品送检，无技术检验条件而委托注册检验：进口药品；新药、仿制国药进行审批的检验技术仲裁检验：判定，裁决有争议的药品进出口药品检验口岸样品检索进行检验第

7、三节药品标准药品标准1.定义：即药品的质量标准，是国家对药品质量规格 、检验方法 及生产工艺 等的技术规定，是药品产、供、用、检和管理部门共同遵循的法定依据。2.体系1）药典标准2）局颁标准3）注册标准第四节国家基本药物制度国家基本药物1定义：是指国家为了使本国社会公众获得基本医疗保障，既要满足社会公众用药需求，又能在整体上控制医疗费用，减少药品浪费和不合理用药问题，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的基本药物。2特点：疗效好；不良反应小；质量稳定；价格合理；使用方便等；是能够负担得起的最好、最适用的药物，但不能将其误解为适用于贫穷国家和地区的二

8、等药、廉价药，它应是临床用药 过程中的 首选药物。国家基本药物制度1定义： 是指对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。2遴选原则（1）防治必需（ 2）安全有效（ 3）价格合理（4）使用方便（5）中西药并重（6）基本保障（ 7）临床首选（ 8）基层能够配备精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思3. 2009.08.18 关于建立国家基本药物制度的实施意见307 个药物品种实行基本药物制度的县（市、区），政

9、府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。政府举办的基层医疗机构卫生机构全部配备和使用国家基本药物。4.国家基本药物目录管理办法（暂行）第一部分是化学药品和生物制品，第二部分是中成药，第三部分是中药饮片。第五节处方药与非处方药分类管理制度处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药 ：指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。使用广告要求1. .非处方药的遴选原则 （掌握）（1）应用安全：根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；药物无潜在毒性； 不易引

10、起蓄积中毒，中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应。不引起依赖性，无 “ 三致” 作用；抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入，个别用于复方制剂者例外；组方合理，无不良相互作用。中成药处方中无“ 十八反 ” 、“ 十九畏 ” 。（2）疗效确切：药物作用针对性强， 功能主治明确； 不需经常调整剂量； 连续使用不引起耐药性。（3）质量稳定： 质量可控；在规定条件下，性质稳定。（4）应用方便： 用药时不需做特殊检查和试验；以口服、外用、吸入等剂型为主。3. 处方药不得申请转换评价为非处方药的情形：监测期内的药品；用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品，如肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神

11、病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等药品消费者不便自我使用的药物剂型，如注射剂、埋植剂等剂型；用药期间需要专业人员进行医学监护或指导的药品；需要在特殊条件下保存的药品；第六节、药品不良反应报告与监测管理药品不良反应WHO 定义是：人们为了预防、治疗、诊断疾病，或为了调整生理功能，正常地使用药物而发生的处方药执业医师 /执业助理医师处方非处方药标签/说明书内容处方药：只能在指定的专业性医药刊物发布广告；非处方药经审批后可在大众媒体发布广告。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 39 页读书之

12、法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思一种有害的、非预期的反应。我国对 ADR 的定义（最新）：是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应。3药源性疾病及其与ADR 的关系 : （1）药源性疾病定义：在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，出现的与用药相关的人体功能异常或组织损伤的临床症状。（2）药源性疾病与 ADR 的关系：药源性疾病不仅包括正常用法用量情况下所产生的不良反应，而且还包括超量、误服、错用及不正常使用药物引起的疾病。4ADR 与 ADE 之间的比较项目药品不良反应药品不良事件药品质量合格药品合格药品和 (或)不合格药品用法用量正常用法、正常剂量不强调与用法，剂量的关系因

13、果关系药品与不良反应有因果关系药品与不良事件未必有因果关系用药行为排除了意向性和意外性过量用药与用药不当的行为， 即不包括药品滥用和治疗失误等不排除意向性和意外性过量用药与用药不当行为，包括药品常规使用、滥用、误用、故意使用，药品相互作用等所引起的各种不良后果风险责任不属医疗纠纷， 不承担赔偿责任常规使用合格药品，且药品与事件有因果关系，不属医疗纠纷；误用、滥用、故意使用，使用不合格药品等的后果因医方导致，属医疗纠纷并承担相应责任。5药品不良反应的类型A 型药品不良反应（ 量变型异常 ）：常见(大于 1%) 剂量相关时间关系较明确可重复性在上市前常可发现B 型药品不良反应（ 质变型异常 ）：罕

14、见(商品名称 商标用字药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。三、药品标签的定义及分类内标签：直接接触药品包装的标签. 外标签：内标签以外的其他包装的标签. 内标签通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内标签（包装尺寸过小）至少标注： 通用名称、规格、产品批号、有效期等外标签通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效

15、期、批准文号、生产企业等运输/储藏包装标签通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业（包装数量、运输注意事项或者其他标记等）原料药标签药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，包装数量以及运输注意事项等四、药品标签管理的主要规定使用文字文字表述应科学、规范、准确；文字应清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充；使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - -

16、- - -第 29 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思药品名称通用名 /商品名命名原则（SFDA ）有效期有效期至XXXX 年 XX 月有效期至XXXX 年 XX 月 XX 日有效期至XXXX.XX. 有效期至XXXX/XX/XX 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。同一药品生产企业的同一药品的标签规定药品规格和包装规格一致 ，标签的内容、格式及颜色必须一致 ；按处方药与非处方药区别 管理的，两者的包装颜色应当明显区别专有标识麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药品第二节药品广告的管理一、部门职

17、责药品广告审查机关省级药品监督管理部门省级药品监督管理部门药品广告监督管理机关县级以上工商行政管理部门有权对违法广告依法做出处理。SFDA 指导和监督药品广告审查机关的药品广告审查工作，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理申请发布广告的相关要求1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。2)申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。二、药品广告批准文号（有效期 1 年）格式“X 药广审（视）第0000000000号”“X 药广审（声）第0000000000号”“X 药广审（文）第000

18、0000000号”其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”由 10 位数字组成，前 6 位代表审查年月，后4 位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 30 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。三、不得发布广告的药品麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；医疗机构配制的制剂；军队特需药品；国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和

19、使用的药品；批准试生产的药品。第十一章药品生产监督管理第一节 药品生产与药品生产企业药品生产特点：药品生产企业特征1.产品的种类和规格多、消耗大2.机械化、自动化程度要求高3.生产过程卫生要求严格4.产品质量基线要求高5.生产质量管理法制化1药品生产企业属知识技术密集型企业2药品生产企业是资本密集型企业3药品生产企业是多品种分批次的生产4药品生产过程的组织是以流水线为基础的小组生产药品生产企业是为无名市场和定单生产兼有的混合企业第二节 药品生产监督管理精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 31 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,

20、熟读而精思一、开办药品生产企业的申请与审批二、药品生产许可证管理药品生产许可证分正本和副本，均具有同等法律效力，有效期为5 年。药品生产许可证药品生产许可证变更分类许可事项变更：企业负责人、生产范围、生产地址的变更登记事项变更：指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更. 变更许可事项药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在原许可事项发生变更30 日前 ，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。变更登记事项药品生产企业变更药品生产许可证登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30 日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。换发药品生产企业应在有效期届满前6 个月 ，

21、向原发证机关申请换发药品生产许可证缴销药品生产企业终止生产药品或关闭的，由原发证机关缴销药品生产许可证，并通知工商行政管理部门开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省级 FDA 提出申请， 并提交规定的材料。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。省级 FDA 对申请材料进行审核，经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10 个工作日内核发 药品生产许可证；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由。新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型的，应自取得药品生产证明文件或经批准正式生产之日起30 日内，按照SFDA的规定向相应的（食品）药品

22、监督管理部门申请GMP 认证。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 32 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思遗失药品生产企业应立即向原发证机关申请补发，并在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。原发证机关在企业登载遗失声明之日起满 1 个月后 ，按照原核准事项在10 个工作日内补发药品生产许可证。三、药品委托生产的管理委托方要求受托方要求委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，负责委托生产药品的质量和销售受托方应是持有与生产该药品的生产条件相适应的GMP 认证证书 的药品生产企业，应按照GMP 进行生产，并按照规定

23、保存所有受托生产文件和记录。不同类别药品委托生产审批要求注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请由 SFDA 负责受理和审批疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产第三节药品生产质量管理规范GMP 及其认证管理1定义：GMP 是在药品生产全过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。2主导思想 ：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。3特点：4 主要内容：我国现行GMP 包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、

24、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检及附则。GMP 的条款仅指明要求的目标GMP 的条款是有时效性的GMP 强调药品生产和质量管理法律责任GMP 强调生产过程的全面质量管理GMP 重视为用户提供全方位、 及时的服务精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 33 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思我国药品 GMP 认证的组织机构（1） SFDA ：负责设立国家药品GMP 认证检查员库及其管理工作；负责生产注射剂、放射性药品、规定的生物制品的企业认证工作；负责进口药品GMP 认证和国际药品贸易

25、中药品GMP 互认工作。（2）省级药品监督管理局：负责本行政区域内生产注射剂、放射性药品、规定的生物制品的企业药品GMP 认证的初审工作；日常监督管理及跟踪检查工作。第十二章药品经营监督管理药品经营质量管理规范GSP 1.是药品经营企业药、品质量管理的基本准则2.适用范围3.岗位要求药学专业职称药品批发和零售连锁企业负责人、质量管理机构负责人、质量检验部门负责人执业药师企业负责人、药品检验部门的负责人4.硬件设施的规定药品经营企业批发企业（1） 药品生产企业销售、储存、运输药品的行为；（2）第三方物流配送企业涉药储存与运输。零售企业精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结

26、 - - - - - - -第 34 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思5.人员与培训的要求大中型企业质量管理工作的负责人、质量管理与药品检验工作人员药师以上技术人员小型企业及零售连锁门店质量管理工作的负责人药师以上技术人员处方审核人员执业药师或药师以上技术人员6.营业场所要求大型企业中型企业小型企业零售连锁门店年销售额 1000万元500-1000万元 500 万元营业面积100m250m240m240m2仓库面积30m220m220m27.对购进药品应建立完整的购进记录8.GSP证书有效期 5 年（新开办企业认证证书有效期1 年），期满前 3 个月申请重新认证第十三章医

27、疗机构药事管理1. 医疗机构药事泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。2. 医疗机构药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。医疗机构药事管理组织药事管理与药物治疗学委员会一般管理要求待验库、发货库、退货库、不合格品库温湿度管理要求冷库：2-10， 阴凉库：20， 常温库：0-30湿度： 4575特殊管理要求麻药库、一类精药库、毒性药库、危险品库等出库管理先产先出、近期先出、按批号发货的原则记录保存至药品有效期满后1 年，不得少于 2 年；药品零售连锁门店必须

28、接受企业配送中心的药品配送，不得独立购进药品精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 35 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思二级以上医院具有 高级 技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。职责1. 贯彻执行医疗卫生及药事管理相关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；3. 推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、 评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；4

29、. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；6. 监督、指导麻醉药品、 精神药品、 医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。第二节医疗机构药剂科的任务、组织和人员配备一、医疗机构药剂科的任务药品供应管理、调剂与制剂、药品质量管理、临床药学、科研与教学二、药剂科的组织结构精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第

30、36 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思药剂科的人员配备临床药师：三级医院临床药师不少于5 名，二级医院临床药师不少于3 名；医疗机构的药剂管理1医疗机构： 是指经注册登记取得医疗机构执业许可证书的机构。2医疗机构配备药学技术人员的规定1)必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。2)医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。3医疗机构配制制剂的规定省级卫生行政部门（审核）同意， 药品监督管理部门批准（ 发证 ），发给医疗机构制剂许可证。许可证有效期 5 年。必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种医疗机构配

31、制的制剂凭医师处方在本医疗机构使用；不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构采购药品必须执行进货检查验收制度。验明药品合格证明和其他标识；并有真实、完整的药品购进记录。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。第三节调剂业务和处方管理处方1.定义：是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 37 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思2.组成内容

32、3.处方的颜色4.处方权限1经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。2执业助理医师处方权限（执业医师签名或加盖专用签章后方有效）3麻醉药品和第一类精神药品的处方权执业医师经考核合格后取得调剂资格。（可在本机构开具处方，但不得为自己开具该类药品处方）。药师取得调剂资格后，方可在本机构调剂。5.处方保管保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方1 年医疗用毒性药品、第二类精神药品2 年麻醉药品、第一类精神药品3 年1处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。2处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。6.处方限量指每张处方允许的药品最大总量普通处方：七日量超此剂量需经批准；慢性病酌情

33、延长急诊处方：三日量前记医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等正文药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。后记医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。处方颜色右上角标注麻醉药品、第一类精神药品淡红色“麻、精一”急诊处方淡黄色“急诊”儿科淡绿色“儿科”普通、第二类精神药品处方白色第二类精神药品右上角标注“精二”精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 38 页，共 39 页读书之法 ,在循序而渐进 ,熟读而精思特殊管理药品毒性药品不超过 2 日极

34、量麻醉药品和精神药品7.处方限制外配的规定除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。8.处方有效期处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3 天。调剂工作的步骤：1收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。2审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。按处方调配药剂或取出药品。3包装与贴标签： 标签上标示病人姓名、 药品明、规格、 用法用量等。 核对处方。4发药：解释、交代。5四查十对：查处方，对科别、姓名、年龄查药品，对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌，对药品性状、用法用量查用药合理，对临床诊断精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 39 页，共 39 页